Разработка и регистрация лекарственных средств

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017

Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

15-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов Аналитика Экспо пройдет в Москве с 11 по 13 апреля в КВЦ «Сокольники». Компания Buchi Labortechnic AG представит свое оборудование на стенде ГК «Фармконтракт», являющейся эксклюзивным дистрибьютором Компании. Представители компании Buchi Labortechnic AG с радостью расскажут Вам о своих новинках, а также ответят на все интересующие вопросы.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017

В рамках выставки будет организован научно-практический семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания». Специалисты компании Buchi Labortechnic AG выступят с докладом на тему: «Решения компании BUCHI для референсного анализа белка в пищевой и кормовой продукции».
Buchi Labortechnic AG представит на выставке следующее оборудование:

  • Ротационный испаритель Rotavapor® R-300, вакуумный насос V-300 и интерфейс I-300 Pro. Система позволяет легко работать с различными образцами.
  • Ротационный испаритель Rotavapor® R-100
    Лабораторная система начального уровня, которая используется для дистилляции, очистки, упаривания и концентрирования продукта
  • Промышленный ротационный испаритель Rotavapor® R-220 Pro
    Гарантирует безотказную работу 24/7 благодаря надежному промышленному дизайну
  • Распылительная сушилка Mini Spray Dryer B-290
    Позволяет получать порошки с размером частиц от 2 до 25 мкм.
  • Прибор для определения точки плавления M-565 позволяет определять точки плавления и кипения
  • Дистиллятор для анализа белка по методу Кьельдаля KjelMaster K-375. Автоматическая дистилляция и титрование с возможностью выбора наиболее подходящего режима.
  • Дигестор SpeedDigester K-439. ИК-сжигатель со встроенным контролем температуры.
  • Cкруббер K-415
    Идеальная нейтрализация как кислотных, так и щелочных паров.
  • Система экстракции по методу Сокслета E-812 / E-816 SOX
    Единственная автоматическая система экстракции, полностью соответствующая эталонному методу Сокслета.
  • БИК-Фурье спектрометр NIRFlex® N-500
    Быстрый анализ различных типов образцов (твердые вещества, порошки, таблетки, гранулы, пасты, жидкости и т.д.).

Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат компании «ЭббВи», представляющий собой сочетание глекапревира с пибрентасвиром, после успешно проведенных клинических исследований, разрешен к применению пациентам из Великобритании. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях, достигали устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания лечения препаратом, что свидетельствовало об их выздоровлении.

FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату copanlisib для терапии рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомы у пациентов, прошедших 2 курса терапии. Такое решение было принято на основе представленных разработчиком результатов II фазы клинических исследований: у добровольцев, которые принимали copanlisib, частота объективного ответа составила 59,2%, а у 12% наблюдался полный объективный ответ. Медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.

Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано сообщение, опровергающее информацию о возможном дефиците импортных лекарственных средств из-за введения новой системы маркировки. В России используются международные стандарты, такие как ISO 16022 (Dat­a Matrix) и GS1, которыми руководствуются и европейские страны.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

Первая в мире лиофильная сушилка непрерывного действия от BUCHI Первая в мире лиофильная сушилка непрерывного действия от BUCHI Лидер в области лабораторного упаривания – компания BUCHI разработала сушилку нового поколения. В данной сушилке реализованы инновационные технологии - Infinite-Technology™ и Infinite-Control™.

Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG FlexyPAT является модульной системой для автоматизации технологических процессов, которая позволяет повысить эффективность лабораторных реакторных систем, выполненных по определенным требованиям заказчика, а также интегрировать уже существующее оборудование. Что приводит к уменьшению затрат, а также повышает скорость выполнения процессов.

На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов 17 мая в рамках фармацевтического форума Adam Smith состоялась специальная фокус сессия «Как использовать Big Data в фарме?», в рамках которой представители биофармацевтических компаний обсудили сложности по поиску производственных площадок для выпуска небольшой партии лекарственных средств.

На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации В рамках фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences в Санкт-Петербурге, ключевые игроки рынка обменялись мнением о государственных преференциях, которые получают отечественные компании на государственных торгах в рамках постановления Правительства РФ №1289, и слабой заинтересованности зарубежных фармкомпаний к процессу локализации.

Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам 23 мая в Новосибирске Agilent Technologies проведет презентацию системы газовой хроматографии Intuvo 9000 GC и линейки жидкостной хроматографии 1260 INFINITY II.