Разработка и регистрация лекарственных средств

Блистерные и деблистерные машины от O.M.A.R. для использования в лабораторных условиях

Блистерные и деблистерные машины от O.M.A.R. для использования в лабораторных условиях

Бренд O.M.A.R представлен на международном фармацевтическом рынке более чем 35 лет и зарекомендовал себя наилучшим образом в научно-исследовательских лабораториях, использующих в своей работе блистерные и деблистерные машины. Блистерные машины компании O.M.A.R. используются лидирующими фармацевтическими компаниями международного уровня, которые уделяют особое внимание гибкости, надежности, а также высокому качеству. Ведь каждая блистерная машина спроектирована и построена таким образом, чтобы обеспечить максимальные показатели производительности, учитывая конкретные требования клиентов.

Полностью автоматическая блистерная машина BF 150

Машина BF 150 была создана с применением инновационных технологий проектирования, что, в свою очередь, позволяет значительно расширить ее функциональные возможности, а также проводить установку форматных частей в автоматическом режиме.

Изменение окружности, переустановка каждой станции, – все это интегрировано в систему управления машины BF 150.

Рабочие станции – это своего рода башни, которые располагаются на стальном основании длиной 3,5 м и используются для сбора форматных частей, установленных оператором в полной безопасности, благодаря интегрированным системам безопасности.

Схема машины BF150

Область подачи продукта в машине BF150 позволяет использовать минимум пространства (1000 мм), увеличивая контроль и качество на этапе подачи продукта. Подача продукта может выполняться в ручном режиме при помощи бина из нержавеющей стали марки 316L или в автоматическом режиме. Автоматическая подача продукта выполняется при помощи универсального питателя FULL BOX с вращающимися щетками или с использованием специального питателя с направляющими.

Машина выполняет 35 ходов (ударов) в минуту (максимальный размер блистера – 170x120 мм). Машина так же может быть оснащена системой визуального контроля качества, присутствия продукта, повреждения продукта, цвета и положения внутри ячейки. В случае несоответствия блистера требованиям происходит отбраковка на конце линии. Система определения микроотверстия определяет возможные микроотверстия в блистере Alu-Alu, что обеспечивает целостность и качество блистера.

Применение деблистерных машин

В каждой фармацевтической компании при производстве блистеров определенное количество продуктов будет отбраковываться по определенным причинам:

  • из-за проблем с форматными частями;
  • некорректного выхода продукта из линии;
  • неправильного наполнения блистера;
  • неправильной кодировки;
  • использования неправильного материала.

Для безопасного извлечения упакованных лекарственных средств используются деблистерные машины.

Предположим, что для любого формата, изготовленного на автоматической блистерной машине, 5000 блистеров отбраковываются, потому что они не соответствуют требованиям. Кроме того, каждый блистер содержит 10 капсул, стоимость которых составляет около 0,03 евро. Эти капсулы не подлежат изъятию, потому что у Вас нет деблистерной машины.

Приблизительная калькуляция:

  • 5000 (несоответствующие качества блистеров) x 10 (капсул в каждом блистере) = 50000 капсул;
  • 50000 (отбракованных капсул) X € 0,03 (стоимость одной капсулы) = € 1500,00;
  • € 1500,00 X 2 (при формате производства два раза в неделю) = € 3000,00.

Это означает, что вы будете в среднем нести потери в размере € 3000,00 каждую неделю в виду того, что продукт не может быть изъят из блистера.

Новая автоматическая деблистерная машина S 200 позволит вам изымать любой тип продукта из любого типа материала. Машина окупится в течение первых четырех месяцев производства блистеров.

Автоматическая деблистерная машина S 200

Отличительные особенности S 200:

  • большой формат обрабатываемых блистеров
  • вращающаяся система для передачи
  • перфорация упаковки с защитой от вскрытия
  • высокая производительность: линия обрабатывает 30-40 блистеров в минуту, размером 150х150 мм, упакованных в плотный запаянный материал

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.