Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

20 августа 2014 года в ФАС России состоялось совместное заседание двух экспертных советов по развитию конкуренции в фармацевтической отрасли

Несмотря на активную пору отпусков, 20 августа в Федеральной антимонопольной службе России состоялось заседание Экспертного совета по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий. В зале коллегии практически не было свободных мест. Только на бурное обсуждение предложений ФАС по развитию конкуренции на рынках лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, подготовленных в рамках исполнения п. 5 Перечня поручений Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 01.07.2014 № ДМ-П36-4825, эксперты и заинтересованные лица (представители фармацевтических компаний, профессиональных сообществ, научной среды и журналисты профильных изданий) затратили более 3 ч.

Общественное обсуждение проекта Федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» С 22 июля по 20 сентября 2014 года на Едином портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения проходит общественное обсуждение проекта федерального закона об установлении административной ответственности медицинских работников за несоблюдение требований выписывания лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям.
25 сентября состоится научно-практический семинар «Разработка, регистрация и подтверждение соответствия лекарственных средств» В наукограде Кольцово (г. Новосибирск) 25 сентября 2014 года представители Министерства здравоохранения Новосибирской области, ведущих компаний-производителей и дистрибьюторов аналитического оборудования и ученые-практики расскажут о специфике, практических аспектах и перспективах процессов разработки, регистрации и подтверждения соответствия лекарственных средств.
24 сентября 2014 г. пройдет конференция «Фармацевтический бизнес в России: стратегии развития в эпоху перемен» 24 сентября медиахолдинг РБК проведет в отеле Марриотт Гранд (Москва) конференцию, посвященную перспективам развития фармацевтического бизнеса в России.
22 июля в Росздравнадзоре состоялась пресс-конференция, посвященная новым возможностям поиска информации по качеству лекарственных средств 22 июля 2014 г. в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения прошла пресс-конференция, посвященная новым возможностям сайта Службы в сфере поиска информации по качеству лекарственных средств
17 июля 2014 г. в Москве состоится круглый стол на тему: «Патентная защита лекарственных средств» 17 июля Центр исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий факультета права Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики» и практика «Фармацевтика и право» юридической фирмы «БРАС» проведут круглый стол на тему: «Патентная защита лекарственных средств».
Реформа системы аккредитации Российской Федерации – с 1 июля 2014 г. начинает работу новая модель 1 июля 2014 г. вступает в силу Федеральный закон от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и реформа системы аккредитации переходит на качественно новый этап.
Marcus Evans представляет 7-ю практическую конференцию: Дженерики и биоаналоги в России и СНГ В октябре 2014 г. компания Fleming Europe проведет мастер-класс, посвященный вопросам формирования ценовой политики при обращении лекарственных средств.
23-24 октября 2014 года в Москве пройдет мастер-класс «Pricing & Reimbursement Strategies for the Russian Market» В октябре 2014 г. компания Fleming Europe проведет мастер-класс, посвященный вопросам формирования ценовой политики при обращении лекарственных средств.
Магистерская программа «Интегрированная разработка лекарственных средств / Pharmaceuticalmedicine» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова совместно с колледжем Гибериния (Ирландия) запустил образовательную программу «Интегрированная разработка лекарственных средств/Pharmaceuticalmedicine». Данная магистерская программ ориентирована на действующих сотрудников предприятий фармацевтической, биофармацевтической и медицинской промышленности. Программа читается на русском и английском языке одновременно.
2-3 октября 2014 года в Москве пройдет Саммит «PharmaStrategies-2015» В октябре 2014 г. компания infor-media Russia проведет серию фармацевтических мероприятий «Что происходит на фармацевтическом рынке?», «Ритейловые бренды и аптечная розница», «Фармбренды: Маркетинг & PR» под брендом «PharmaStrategies-2015».
6 июня 2014 года в в Москве пройдет мастер-класс «Три шага к чистым данным» 6 июня компания Data MATRIX проведет мастер-класс «Три шага к чистым данным», посвященный практическим аспектам обработки данных клинических исследований на базе MATRIX EDC системы.
10 июня в рамках Уральского научного форума «Современные проблемы органической химии» пройдет круглый стол «Взаимодействие научных организаций с фармацевтической промышленностью» Участники круглого стола обсудят проблемы и перспективы развития коммуникаций между научными организациями и компаниями-производителями, дистрибьюторами лабораторного аналитического оборудования.
С 15 по 17 октября 2014 года в Санкт-Петербурге пройдет международная выставка «Фармация» С 15 по 17 октября 2014 года в Санкт-Петербурге, в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» пройдет международная выставка «Фармация», которая состоится в рамках Петербургского Международного Форума Здоровья.
25-28 мая состоится Междисциплинарный Симпозиум по Медицинской, Органической и Биологической химии «Моби-Хим 2014» 25-28 мая 2014 года в Крыму, пос. Новый Свет состоится Междисциплинарный Симпозиум по Медицинской, Органической и Биологической химии. Мероприятие проводится в целях развития медицинской химии в Российской Федерации, привлечения талантливых химиков, биологов и фармакологов.
Круглый стол по теме «Поддельные лекарства: мошенничество или корыстное допущение убийства?» 15 мая 2014 г. в 14-00 по адресу: Москва, Охотный ряд, д. 1, ауд. 706 состоится Круглый стол по теме «Поддельные лекарства: мошенничество или корыстное допущение убийства?».
Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы Постановление Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы» отменило ранее действовавшее распоряжение Правительства Российской Федерации от 3 ноября 2012 года № 2057-р.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 марта 2014 года №134 «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения» На официальном сайте Минздрава России размещен Приказ от 26.03.2014 г. № 134 «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения».
PHARMA INDUSTRY FORUM 2014, 30 апреля, Москва, гостиница Мариотт Тверская Лучшие решения для продаж и продвижения фармацевтических брендов. Тактики от практиков
Минздравом России утверждено положение и состав комиссии по аттестации экспертов на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Приказ Минздрава России от 19.03.2014 года № 118.
«Об Экспертно-квалификационной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации экспертов на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
15 апреля в рамках выставки Аналитика 2014 состоится семинар "Разработка и регистрация лекарственных средств" Впервые в рамках деловой программы ключевой выставки, посвященной лабораторным технологиям, вопросам химического анализа, биотехнологий и диагностики (Аналитика Экспо), пройдет семинар, посвященный аналитическим аспектам процесса разработки и регистрации лекарственных препаратов.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.