Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

Минздрав России опубликовал проекты общих фармакопейных статей

19 марта 2014 г. Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации опубликовал на сайте министерства перечень проектов общих фармакопейных статей.....

7 апреля 2014 г. состоится V Международная конференция «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов 2014» В рамках конференции компания infor-media Russia приглашает Вас посетить 3 мастер-класса. Участники разработают план действий для своего бренда, а также получат все необходимые сопроводительные материалы и инструменты.
Ректор Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Петр Глыбочко избран председателем Совета ректоров медицинских и фармацевтических вузов России Ректор Московского Государственного медицинского университета имени И.М.Сеченова, член-корр. РАН Петр Глыбочко избран председателем Совета ректоров медицинских и фармацевтических вузов России, объединяющего 51 высшее учебное заведение страны.
Онлайн-трансляция Всероссийского съезда фармацевтических работников 28 апреля 2014 г. в Москве состоится Всероссийский съезд фармацевтических работников. В работе Съезда примут участие делегаты из 85 субъектов Российской Федерации – представители федеральных и региональных органов власти, профильных ВУЗов и научных организаций, руководители государственных, муниципальных и частных предприятий, осуществляющих фармацевтическую деятельность, профессиональных сообществ.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2014 года № 87 «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения» На официальном сайте Минздрава России размещен Приказ от 28.02.2014 г. № 87 «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения».
IV ежегодная международная научно-практическая конференция биофармкластера «Северный» 29-30 мая 2014 г. состоится конференция «Университет как интегратор науки и индустрии: Модели инновационного развития фармацевтической и медицинской промышленности».
Серия семинаров по повышению уровня подготовки специалистов в области внедрения GMP и семинары для HR-менеджеров Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) при участии лучших отечественных и зарубежных экспертов в области GMP проводит серию семинаров, направленных на повышение уровня подготовки специалистов в области внедрения GMP, а также семинары для HR-менеджеров.
21-25 апреля 2014 г. в г. Пущино Московской области пройдет самое крупное событие в области биологии – «Международный БИОФОРУМ 2014» 21-25 апреля в подмосковном Пущине пройдет самое крупное событие в области биологии – «Международный БИОФОРУМ 2014».
Семинар «Подходы к обеспечению регуляторного соответствия компьютеризированных систем» в рамках внедрения GMP 25 февраля 2014 года кафедра промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова проводит актуальный для российских фармацевтических компаний семинар «Подходы к обеспечению регуляторного соответствия компьютеризированных систем».
Проект Административного регламента по выдаче заключения о соответствии производителей лекарственных средств требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств Про­водит­ся ан­ти­кор­рупци­он­ная эк­спер­ти­за про­ек­та Ад­ми­нис­тра­тив­но­го рег­ла­мен­та Мин­пром­торга Рос­сии по пре­дос­тавле­нию го­сударс­твен­ной ус­лу­ги по вы­даче зак­лю­чений о со­от­ветс­твии про­из­во­дите­лей ле­карс­твен­ных средств для ме­дицин­ско­го при­мене­ния тре­бова­ни­ям Пра­вил ор­га­низа­ции про­из­водс­тва и кон­тро­ля ка­чес­тва ле­карс­твен­ных средств.
20-й юбилейный Российский Фармацевтический Форум Института Адама Смита пройдет 17 - 19 июня 2014 в Санкт-Петербурге Каждый год Институт Адама Смита создает программу, которая дает возможность по-новому посмотреть на различные аспекты фармацевтического бизнеса в России, а также предлагает совершенно новые идеи для обсуждения фармсообществом.
2 апреля 2014 года в Москве пройдет Шестая Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2014: продолжение диалога» Актуальной темой конференции выбрана: «Лекарственное обеспечение: фокус на нормативную базу и правоприменительную практику»
Утвержден состав аттестационной комиссии Минздрава России по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения Министерство здравоохранения Российской Федерации приказом от 24 декабря 2013 г. № 1063 утвердило состав аттестационной комиссии по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения.
9-я специализированная выставка «Медицина и Здоровье. Здравоохранение Свердловской области. Фармация. Материнство и отцовство» в рамках Уральской недели здоровья При поддержке Правительства Свердловской области (№ 1434-ПП от 26.11.2013г.) с 8 по 10 апреля 2014г. в Екатеринбурге состоится IX Межрегиональная специализированная выставка «Медицина и Здоровье. Здравоохранение Свердловской области. Фармация. Материнство и отцовство».
Приказом Минздрава России утвержден Порядок проведения аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения В соответствии с утвержденным Порядком, при вводе лекарственных средств в оборот уполномоченное лицо производителя подтверждает соответствие лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества.
Выставка «МедСиб – 2014»: объемная картина медицинского рынка Сибири С 20 по 22 мая компания «ITE Сибирь» проведет в Экспоцентре Международную медицинскую выставку «МедСиб – 2014».
Технический комитет «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» Технический комитет по стандартизации ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств» реорганизован в ТК 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» в соответствии с приказом Росстандарта №954 от 23.08.2013 г.
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил партнером проекта «Всероссийский фармацевтический кадровый резерв» 5-6 де­каб­ря 2013 г. в рам­ках Об­ще­рос­сий­ско­го на­уч­но-прак­ти­чес­ко­го ме­роп­ри­ятия Эс­та­фета «Ву­зов­ская на­ука-2013» сос­то­ялась пре­зен­та­ция уни­каль­но­го об­ра­зова­тель­но­го про­ек­та «Все­рос­сий­ский фар­ма­цев­ти­чес­кий кад­ро­вый ре­зерв».
28 ноября 2013 года в РНИМУ им. Н.И. Пирогова состоялась научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: технологические аспекты» 28 ноября 2013 года состоялась научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: технологические аспекты» на базе фармацевтического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова при информационной поддержке научно-производственного рецензируемого журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».