Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

14 сентября 2016 года компания ОСТ проведет ежегодную конференцию «Клинические исследования в России и за рубежом»

В четвертый раз лучшие специалисты в сфере клинических исследований соберутся в гостинице ИнтерКонтиненталь для обсуждения отраслевых вопросов.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.07.2016 № 538н "Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован в Минюсте России 17.08.2016 № 43291) Приказ Минздрава России от 27.07.2016 № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения» применяется к наименованиям лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.
8-10 ноября в Москве состоится ежегодный форум «Клинические исследования в России» В начале февраля Институт Адама Смита организует отраслевое мероприятие для специалистов рынка клинических исследований, по праву считающееся событием года в данной сфере.
Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» 15 августа 2016 г. Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ Минздрава России от 1 апреля 2016 г. № 199н, утверждающий новые правила надлежащей лабораторной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
2 сентября 2016 г. в рамках Восточного экономического форума обсудят первые итоги «Третьего лишнего» В рамках Восточного экономического форума состоится круглый стол, организованный Комиссией РСПП по индустрии здоровья, Комитетом ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Ассоциацией Российских фармацевтических производителей при поддержке Департамента здравоохранения Приморского края. Круглый стол будет посвящен обсуждению первых итогов реализации Постановления Правительства РФ N 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
12-14 октября 2016 года в Санкт-Петербурге состоится Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация» В октябре в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» пройдет ежегодная единственная на Северо-Западе России профильная выставка B2B-формата «Фармация». Выставка ориентирована на руководителей медицинских учреждений и медицинский персонал, отвечающий за оснащение медицинских учреждений, фармацевтов, заведующих аптека и специалистов отдела закупок аптечных сетей, а также частных лиц, заинтересованных в приобретении лекарственных препаратов.
Минпромторг России 9-23 августа 2016 г. проведет консультации для российских фармпроизводителей о получении субсидий из федерального бюджета Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России начал проводить консультации для фармпроизводителей по вопросам оформления документации с целью получения субсидий из федерального бюджета.
Владивосток может стать пилотной площадкой для внедрения современных технологий организации здравоохранения 12 сентября 2016 года во Владивостоке состоится форум «Индустрия здравоохранения – Дальний Восток 2016», на котором с докладом выступит директор института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович.
В конце сентября на базе Ярославского фармацевтического кластера состоится I Всероссийская GMP конференция 20-22 сентября в городе Ярославль на базе Ярославского фармацевтического кластера состоится I Всероссийская GMP-конференция.
В рамках выставки «Химия-2016» пройдет Московский международный химический форум (ММХФ) 19-22 сентября в «Экспоцентр» состоится ежегодная выставка «Химия», в рамках которого Российский Союз химиков при поддержке и участии Минпромторга России организует главную дискуссионную площадку для участников химического и нефтехимического комплекса России и стран зарубежья, представителей профильных министерств и отраслевых ассоциаций - ММХФ. Московский международный химический форум пройдет уже в четвертый раз и соберет свыше 600 делегатов.
Система демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступает информационным партнером реализации мероприятий «Развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности».
Актуальные вопросы импортозамещения обсудили на заседании Экспертного совета На прошлой неделе состоялось заседание Экспертного совета при Комитете Государственной Думы по промышленности по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности, на тему: «Актуальные вопросы импортозамещения: соблюдение баланса между протекционистскими мерами и интересами пациентов».
Событие года для сектора клинических исследований Форум «Клинические исследования в России» (8 – 10 ноября 2016 года, Москва) представляет полный и хорошо продуманный спектр стратегических тем и ответы на основные вызовы, с которыми сталкиваются компании сегодня.
Регуляторы и производители встретятся в Казани для обсуждения вопросов лекарственного обеспечения страны 22 сентября АРФП приглашает принять участие в Четвертом Партнеринге «Лекарства России - к междисциплинарному диалогу», который состоится 22 сентября в Казани. Мероприятие пройдет при поддержке ФАС РФ и Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
Во Владивостоке пройдёт «Форум индустрии здравоохранения – Дальний Восток 2016» 12 сентября 2016 года состоится «Форум индустрии здравоохранения – Дальний Восток 2016».
Подписан Федеральный закон от 03.07.2016 № 350-ФЗ, вносящий изменения в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Указанным Федеральным законом в часть 4 статьи 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» вносится изменение, позволяющее исключить неопределённость в толковании понятия фактической отпускной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" Подписан Закон, регулирующий обращение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента.
19 июня 2016 года отмечается профессиональный праздник - День Медицинского работника! Коллектив редакции журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств" поздравляет всех специалистов, заботящихся о нашем ЗДОРОВЬЕ, с праздником и желает им ЗДОРОВЬЯ!
Минпромторг России и Минздрав России утвердили перечень из 96 биомишеней для разработки схожих и улучшенных аналогов инновационных лекарств Минюст России зарегистрировал совместный приказ Минпромторга России и Минздрава России от 19 мая 2016 г. № 1605/308н «Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов». Перечень содержит 96 наименований.
Минпромторг России отчитался об инспектировании производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP 3 июня 2016 г. в рамках бизнес-завтрака «Фармацевтический рынок России – новые реалии» директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков рассказал об итогах проведенных проверок российских производителей лекарственных средств. Всего, начиная с 2014 г., сотрудниками института было проведено 300 проверок российских площадок, по итогам которых только 81 производитель получил сертификат на соответствие национальным правилам GMP. 135 производителей получили предписания для исправления нарушений лицензионных требований. 29 компаниям было отказано в сертификатах, а 2 производителям с наибольшим количеством предписаний по нарушению правил надлежащей практики производства выписали штрафы в размере 100 тысяч рублей.
3-4 октября 2016 г. состоится саммит PHARMASTRATEGIES-2017 В начале октября компания infor-media Russia проведет ежегодное мероприятие для специалистов фармацевтического рынка.
В Красной Поляне состоялся первый «Форум индустрии здравоохранения, Юг России – 2016»
В Красной Поляне состоялся первый «Форум индустрии здравоохранения, Юг России – 2016» 30 мая 2016 года специалисты фармацевтического рынка от производителей лекарственных препаратов до представителей аптек и аптечных сетей, а также представители минздравов Южного и Северо-Кавказского федеральных округов обсудили важнейшие вопросы развития отрасли и взаимодействие игроков, отраслевых ассоциаций и государства. Форум прошёл при поддержке Комитета Государственной Думы по охране здоровья, Росздравнадзора, региональных министерств и департаментов здравоохранения, а также отраслевых ассоциаций: «Российской ассоциации аптечных сетей» (РААС), «Ассоциации Российских фармацевтических производителей» (АРФП), Некоммерческого партнёрства «Аптечная гильдия», «СоюзФарма», Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Аптечной сети АСНА, аналитической компании DSM Group. Информационным партнером мероприятия выступил научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Минпромторг России утвердил перечень конгрессно-выставочных мероприятий на 2016 год в фармацевтической промышленности Минпромторг России утвердил перечень выставочных и конгрессных мероприятий на 2016 год, в рамках которых российским производителям будет оказана поддержка в продвижении отечественных разработок фармацевтической и медицинской промышленности на различных этапах их реализации.
Минпромторг России подвел итоги 2015 г. для фармацевтической и медицинской промышленности страны и определил приоритеты на 2016 г. На итоговом заседании коллегии Министерства промышленности и торговли Российской Федерации министр Денис Мантуров представил сводный доклад о целях и задачах, которые стоят перед министерством в текущем году по развитию отечественной промышленности. Также министр промышленности и торговли Российской Федерации рассказал об основных итогах прошедшего года.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.