Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

Продолжает работу Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»

12-14 октября 2016 г. в Санкт-Петербурге в рамках Петербургского международного форума здоровья продолжает работу выставка «Фармация», на которой представлен широкий ассортимент продукции: лекарственные средства, БАДы и витаминно-минеральные комплексы, настойки и экстракты, водные и спиртовые растворы, диетические продукты.

4-6 октября 2016 г. в Барселоне работала выставка CPhI Worldwide 27-я международная фармацевтическая выставка-конференция CPhI Worldwide, проходившая на этой неделе в Испании, продемонстрировала растущий потенциал российской фармпромышленности.
22 ноября 2016 года состоится Всероссийская конференция «РЕГЛЕК 2016» В Москве на площадке гостиницы «Холидей Инн» состоится всероссийская конференция по вопросам экспертизы лекарственных средств. В программе конференции вопросы, связанные с оформлением и формированием регистрационного досье на лекарственные препараты, требования к проведению фармацевтической и лабораторной экспертизы, особенности регистрации отдельных групп лекарственных средств и вопросы взаимозаменяемости.
Сотрудничество с российскими компаниями – оптимальный способ завоевания рынка по мнению иностранцев Представители международных компаний отметили высокий интерес к российскому рынку, в том числе готовность к рассмотрению бизнес-планов развития собственного производства на территории Российской Федерации на базе производственных площадок российских партнеров. Об этом неоднократно упоминали на ежегодной международной выставке Rehacare International, которая прошла 28 сентября - 01 октября 2016 года в Выставочном центре Messe Dusseldorf (Германия).
12 октября 2016 г. в Санкт-Петербурге пройдет конференция «Актуальные вопросы фармации» В рамках деловой программы Международной выставки лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок "Фармация" состоится конференция «Актуальные вопросы фармации». Фармацевты, заведующие аптеками и специалисты отдела закупок аптечных сетей, а также медицинский персонал, отвечающий за оснащение медицинских учреждений обсудят оптимальные механизмы и пути решения профессиональных задач.
9-10 ноября 2016 года состоится VI Международный партнеринг-форум Life Sciences Invest. Partnering Russia По традиции в Санкт-Петербурге в начале ноября пойдет мероприятие, объединяющее ведущих специалистов в области «наук о жизни» (фармацевтика, биотехнологии, радиология и медицинская промышленность), представителей власти федерального и регионального уровней, топ-менеджеров высшего звена компаний-производителей, разработчиков и поставщиков лекарственных средств, представителей компаний-разработчиков и дистрибьюторов медицинской продукции и оборудования, сотрудников биофармацевтических и медицинских компаний.
25 октября 2016 г. РБК проведет «ФАРМА ФОРУМ» В октябре РБК соберет инвесторов, представителей органов государственной власти и крупнейших производителей лекарственных средств, экспертов для подведения итогов 2016 года в фармацевтической промышленности и определения ключевых тенденций на следующий год. Участники конференции обсудят механизмы повышения привлекательности фармацевтического рынка в глазах инвесторов, инновации в помощь рынку, законодательные инициативы, работу государственной программы поддержки российского производителя и импортозамещения.
4-6 октября 2016 года состоится 27-я международная фармацевтическая выставка-конференция CPhI Worldwide Минпромторг России организует в октябре в Барселоне коллективную российскую экспозицию на главном фармацевтическом форуме Европы - 27-й международной выставке CPhI Worldwide. CPhI Worldwide - один из самых престижных международных форумов, объединяющий производителей, дистрибьюторов, продавцов фармацевтической продукции и многочисленных экспертов отрасли. В CPhI Worldwide принимают участие представители всех составляющих цепочки разработки, производства и поставки фармацевтической продукции. На отраслевой конференции обсуждаются главные вызовы рынка и тенденции развития мировой фармацевтики. Международные производственные компании получают возможность открыть новые перспективы сотрудничества с поставщиками сырья и ингредиентов, контрактных и смежных услуг. На выставке CPhI Worldwide презентуются прогрессивные новинки индустрии, инновационные продукты и технологии.
«Химия-2016» собирает профессионалов отрасли 19 сентября в «Экспоцентре» состоялось официальное открытие 19-й международной выставки химической промышленности и науки «Химия-2016». В нем приняли участие представители отраслевых министерств, бизнеса, деловых союзов и науки.
11 октября 2016 года в Симферополе пройдёт Форум «Здравоохранение Крыма – 2016: регуляторика и развитие» DSM Group организует для представителей фармацевтической отрасли республики и Южного федерального округа в Симферополе форум «Здравоохранение Крыма – 2016». В рамках форума эксперты, чиновники и представители бизнеса обсудят проблемы лекарственного обеспечения и развития здравоохранения в регионе.
I Всероссийская GMP конференция 20-22 сентября в Ярославле прошла I Всероссийская GMP конференция. Конференция стала новым ярким и значимым событием в жизни фарминдустрии. С целью обсуждения дальнейшего развития отрасли по выпуску лекарственных средств в строгом соответствии с международными и российскими стандартами надлежащей производственной практики (GMP) на конференцию приехали представители более 70 отечественных и иностранных фармпредприятий, руководители профильных ассоциаций, представители регуляторных органов власти. Темы, поднимаемые на конференции, важны не только в масштабах отрасли, но и для России в целом. Ведь обеспечение работы фармпредприятий в соответствии с правилами GMP позволит в итоге насытить рынок качественными и эффективными лекарственными средствами и повысить их доступность для населения России.
Минпромторг России представил стенд коллективной экспозиции производителей фармацевтической и медицинской продукции в рамках II выставки
Минпромторг России представил стенд коллективной экспозиции производителей фармацевтической и медицинской продукции в рамках II выставки "Импортозамещение" В МВЦ "Крокус Экспо" с 13 по 15 сентября при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации прошла выставка "Импортозамещение – 2016". В рамках мероприятия Минпромторгом России была организована коллективная экспозиция организаций фармацевтической и медицинской промышленности. На стенде министерства были представлены 37 компаний-производителей медицинской техники и лекарственных средств, которые продемонстрировали импортозамещающую продукцию, созданную в том числе в рамках федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".
2-3 НОЯБРЯ 2016 Г. В КОНГРЕСС-ЦЕНТРЕ ЦМТ ПРОЙДЕТ XVIII ВСЕРОССИЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ФармМедОбращение 2016» По традиции в конце осени представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции соберутся на конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «ФармМедОбращение 2016» для обсуждения ключевых вопросов развития фармпромышленности. Данное ежегодное мероприятие входит в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2016 год (Приказ № 275 от 28 апреля 2016г.).
24 октября 2016 г. в Москве состоится ежегодная конференция газеты The Moscow Times «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» Время и место проведения: 24 октября 2016 г., г. Москва, отель Марриотт Роял Аврора (ул.Петровка, 11).
Вступили в силу изменения в порядок выдачи сертификатов СТ-1 19 сентября 2016 года Президент ТПП РФ подписал Приказ о внесении изменений в положения о порядке оформления и выдачи сертификатов о стране происхождения товара СТ-1, подготовленный на основе предложений Ассоциации Российских фармацевтических производителей.
На II выставке
На II выставке "Импортозамещение" российские производители лекарственных средств и медизделий представили свою продукцию 13 сентября 2016 года открылась II выставка "Импортозамещение", где предприятия фармацевтической и медицинской промышленности на коллективной экспозиции под эгидой Минпромторга России представили импортозамещающую продукцию, созданную в том числе в рамках участия в федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".
Клинические исследования в России и за рубежом-2016
Клинические исследования в России и за рубежом-2016 14 сентября 2016 года состоялась IV Ежегодная конференция «Клинические исследования в России и за рубежом». В этот раз она собрала около 300 специалистов биотехнологической отрасли. Помимо представителей фармацевтических компаний, разработчиков, государственных институтов развития и инвестиционных компаний, на конференции выступили специалисты ФГБУ «НЦЭСМП», Евразийской экономической комиссии, ФГБУ «ЦМИКЭЭ».
14-17 сентября в КВЦ «Сокольники» состоится VI международная выставка "РЕАБИЛИТАЦИЯ. ДОСТУПНАЯ СРЕДА" В павильоне №2 КВЦ «Сокольники» Минпромторг России продемонстрирует продукцию российских производителей. На коллективном стенде свою продукцию покажут исключительно российские производственные компании и индивидуальные разработчики: ГК «Исток Аудио», завод медицинской мебели и медицинского оборудования «МЕГИ», ФГУП «Реутовский экспериментальный завод средств протезирования», ООО «Орторент», ООО «Доступный город», ООО «Викрон», ООО «Элита Групп», ООО «Бизнес Бюро», ООО «Гигиена Сервис», БЦАРИ «Преодоление», ЦПОСН «Ортомода», ООО «Катэрвиль», ООО "НПП ИНКАР-М", АО «МПО «Металлист», ПРОП МП "ОРТЕЗ", ООО «МКС Плюс».
Новые спикеры и последняя возможность зарегистрироваться на конференцию «Клинические исследования в России и за рубежом» К спикерам конференции в этом году присоединятся эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» и Евразийской Экономической Комиссии.
Задать вопрос любому участнику Партнеринга «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу» можно будет дистанционно До начала Четвертого Партнеринга «Лекарства России - к междисциплинарному диалогу», организованного ФАС РФ, Министерством здравоохранения Республики Татарстан и Ассоциацией Российских фармацевтических производителей, осталось две недели. Уже 22 сентября регуляторы, фармпроизводители и эксперты отрасли встретятся в Казани.
Система регистрации лекарственных средств: исследования и законодательство, разработки и перспективы для практического здравоохранения" - "РегЛек" 22 ноября 2016 г. в гостинице "Холидей Инн Москва Лесная", Москва состоится Всероссийская конференция "Система регистрации лекарственных средств: исследования и законодательство, разработки и перспективы для практического здравоохранения" - "РегЛек".
20 сентября в рамка выставки «Химия» пройдет семинар/мастер-класс «Химический синтез от лаборатории до пилотного производства. Проблемы и пути их решения» Спонсор выставки «Химия» - ГК «Фармконтракт» при поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведет семинар/мастер-класс по процессам масштабирования химического синтеза.
Лекарственное обеспечение населения Российской Федерации - ключевая тема Чертвертого Партнеринга в Казани ФАС России, Минздрав Республики Татарстан и Ассоциация Российских фармацевтических производителей приглашают принять участие в совместном проекте - Четвертом Партнеринге «Лекарства России - к междисциплинарному диалогу», который пройдет 22 сентября в Казани в учебно-методическом центре ФАС России.
Приказ Минздрава России от 01.04.2016 № 200н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики" (зарегистрирован в Минюсте России 23.08.2016 № 43357) Министерством здравоохранения Российской Федерации разработаны правила надлежащей клинической практики, которые представляют собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.