Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

Серия семинаров по повышению уровня подготовки специалистов в области внедрения GMP и семинары для HR-менеджеров

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) при участии лучших отечественных и зарубежных экспертов в области GMP проводит серию семинаров, направленных на повышение уровня подготовки специалистов в области внедрения GMP, а также семинары для HR-менеджеров.

21-25 апреля 2014 г. в г. Пущино Московской области пройдет самое крупное событие в области биологии – «Международный БИОФОРУМ 2014» 21-25 апреля в подмосковном Пущине пройдет самое крупное событие в области биологии – «Международный БИОФОРУМ 2014».
Семинар «Подходы к обеспечению регуляторного соответствия компьютеризированных систем» в рамках внедрения GMP 25 февраля 2014 года кафедра промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова проводит актуальный для российских фармацевтических компаний семинар «Подходы к обеспечению регуляторного соответствия компьютеризированных систем».
Проект Административного регламента по выдаче заключения о соответствии производителей лекарственных средств требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств Про­водит­ся ан­ти­кор­рупци­он­ная эк­спер­ти­за про­ек­та Ад­ми­нис­тра­тив­но­го рег­ла­мен­та Мин­пром­торга Рос­сии по пре­дос­тавле­нию го­сударс­твен­ной ус­лу­ги по вы­даче зак­лю­чений о со­от­ветс­твии про­из­во­дите­лей ле­карс­твен­ных средств для ме­дицин­ско­го при­мене­ния тре­бова­ни­ям Пра­вил ор­га­низа­ции про­из­водс­тва и кон­тро­ля ка­чес­тва ле­карс­твен­ных средств.
20-й юбилейный Российский Фармацевтический Форум Института Адама Смита пройдет 17 - 19 июня 2014 в Санкт-Петербурге Каждый год Институт Адама Смита создает программу, которая дает возможность по-новому посмотреть на различные аспекты фармацевтического бизнеса в России, а также предлагает совершенно новые идеи для обсуждения фармсообществом.
2 апреля 2014 года в Москве пройдет Шестая Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2014: продолжение диалога» Актуальной темой конференции выбрана: «Лекарственное обеспечение: фокус на нормативную базу и правоприменительную практику»
Утвержден состав аттестационной комиссии Минздрава России по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения Министерство здравоохранения Российской Федерации приказом от 24 декабря 2013 г. № 1063 утвердило состав аттестационной комиссии по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения.
9-я специализированная выставка «Медицина и Здоровье. Здравоохранение Свердловской области. Фармация. Материнство и отцовство» в рамках Уральской недели здоровья При поддержке Правительства Свердловской области (№ 1434-ПП от 26.11.2013г.) с 8 по 10 апреля 2014г. в Екатеринбурге состоится IX Межрегиональная специализированная выставка «Медицина и Здоровье. Здравоохранение Свердловской области. Фармация. Материнство и отцовство».
Приказом Минздрава России утвержден Порядок проведения аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения В соответствии с утвержденным Порядком, при вводе лекарственных средств в оборот уполномоченное лицо производителя подтверждает соответствие лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества.
Выставка «МедСиб – 2014»: объемная картина медицинского рынка Сибири С 20 по 22 мая компания «ITE Сибирь» проведет в Экспоцентре Международную медицинскую выставку «МедСиб – 2014».
Технический комитет «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» Технический комитет по стандартизации ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств» реорганизован в ТК 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» в соответствии с приказом Росстандарта №954 от 23.08.2013 г.
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил партнером проекта «Всероссийский фармацевтический кадровый резерв» 5-6 де­каб­ря 2013 г. в рам­ках Об­ще­рос­сий­ско­го на­уч­но-прак­ти­чес­ко­го ме­роп­ри­ятия Эс­та­фета «Ву­зов­ская на­ука-2013» сос­то­ялась пре­зен­та­ция уни­каль­но­го об­ра­зова­тель­но­го про­ек­та «Все­рос­сий­ский фар­ма­цев­ти­чес­кий кад­ро­вый ре­зерв».
28 ноября 2013 года в РНИМУ им. Н.И. Пирогова состоялась научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: технологические аспекты» 28 ноября 2013 года состоялась научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: технологические аспекты» на базе фармацевтического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова при информационной поддержке научно-производственного рецензируемого журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».
«Российская неделя здравоохранения-2013» В РИА Новости состоялась пресс-конференция, посвященная международному научно-практическому форуму «Российская неделя здравоохранения-2013»
Изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» 25 ноября 2013 года Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 317-ФЗ.
15 ноября 2013 года в Президентском зале Международного мультимедийного пресс-центра РИА НОВОСТИ прошел круглый стол ФАРМКЛАСТЕРЫ 15 ноября в Президентском зале Международного мультимедийного пресс-центра РИА НОВОСТИ прошел круглый стол ФАРМКЛАСТЕРЫ, в котором приняли участие сотрудники журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил генеральным партнером «Pharmtech 2013» 25-28 ноября 2013 г. состоялась XV Международная выставка «Pharmtech - Технологии фармацевтической индустрии».
Marcus Evans представляет практическую конференцию: Вывод новых лекарственных средств на рынок России и СНГ, которая пройдет 17 - 19 марта в Москве Воспользуйтесь уникальной возможностью обмена контактами с коллегами. Участвуйте и обменивайтесь мнениями в интерактивных дискуссиях и круглых столах. Задайти интерсующие Вас вопросы ведущим экспертам.

Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Как сообщает Росаккредитация, Словацкая национальная служба по аккредитации (SNAS) выдала российскому испытательному центру доклинических исследований ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России» сертификат, подтверждающий соответствие второй российской испытательной лаборатории международным принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Это создает условия для того, чтобы результаты выполненных в данной лаборатории неклинических исследований могли быть рассмотрены в странах-членах Евросоюза. В область деятельности лаборатории в рамках проведения исследований в соответствии с принципами GLP включены следующие объекты - лекарственные средства и химические вещества промышленного назначения. ФГБУН ИТ ФМБА России занимается изучением острой токсичности, суб- и хронической токсичности, специфической токсичности (аллергенности, мутагенности, иммунотоксичность, эмбриотоксичность, канцерогенность) и фармакокинетики.

Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация подготовила и разместила на официальном портале разъяснения о соблюдении испытательными центрами требований пункта 19 критериев аккредитации.

ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана: доза ривароксабана 10 мг для длительной профилактики рецидивов ВТЭО у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных дозах, как минимум в течение 6 мес.

ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью Функциональные возможности платформы Ella от ProteinSimple® стали еще шире, благодаря применению нового картриджа 32x4 Simple Plex™. Данный картридж позволяет осуществлять одновременное измерение до 32 различных образцов, начиная от серы, плазмы, клеточных супернатантов и других биологических жидкостей, предоставляя данные по 4 выбранным аналитам. Новый картридж позволяет существенно повысить эффективность, снижая затраты на получение каждого отдельно взятого результата.

Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки становятся все более популярными из-за удобного и контролируемого дозирования. Избыточное наполнение в этом случае ниже, чем при ручном наполнении. Как следствие, снижается затратность за счет уменьшения объема избыточного наполнения. Существует несколько основных методов наполнения шприцев-ручек: стандартное/механическое наполнение и укупорка, вакуумное наполнение и укупорка. На сегодняшний день все больше компаний используют вакуумное наполнение, хотя довольно много и тех, кто использует традиционный способ. Существует несколько причин, обуславливающих высокую эффективность производственного процесса при вакуумном наполнении. Вакуумное наполнение и укупорка позволяют получить продукт более высокого качества, при этой достигается высокая точность наполнения, что, в свою очередь, положительно влияет на соотношение «цена – качество».

Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Набор для калибровки пипеток, который легко установить на весы Explorer (новая опция), расширяет ваши возможности, позволяет получать точные результаты и существенно снижает интенсивность испарения по сравнению с обычным стаканом.

Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Компания FRYKA была основана в 1967 году и на сегодняшний день является ведущим экспертом в области разработки и производства решений для охлаждения. Решения FRYKA применяются для охлаждения газов, жидкостей, твердых тел. Применение систем охлаждения очень широко: лаборатории, производственные подразделения, биотехнология, медицинская и фармацевтическая промышленность, нефтехимический синтез, пищевая промышленность, исследования материалов и защита окружающей среды.

Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.

15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» 15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» В середине февраля Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова Российской академии наук проведет IV Всероссийскую конференцию с международным участием, посвященную важнейшим аспектам и общемировым тенденциям в химии редкоземельных металлов (РЗМ), включая органические, неорганические, координационные и гибридные производные, а также неорганические материалы на основе РЗМ.

20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» 20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» Деловой сезон для специалистов фармрынка традиционно открывается в феврале первым и главным ежегодным событием для встречи фармсообщества со всей России для составления перспективного сценария развития рынка –конференцией «Фармбизнес в России».

21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» 21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» Компания infor-media Russia открывает новый сезон главных встреч фармацевтического рынка! В февраля 2018 года Аптечный саммит отмечает юбилей! Конференция стала главным ежегодным событием для встречи аптечного сообщества со всей России. Благодаря рекомендациям участников организаторам удается собирать по-настоящему высочайший состав аудитории, состоящий из владельцев и генеральных директоров аптечных сетей.