Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

Обзор основных изменений в правилах надлежащей лабораторной практики

Специалисты независимого испытательного центра ООО «ОЛФАРМ» подготовили обзор изменений в требованиях к процессам организации, планирования, порядку проведения и контроля качества доклинических исследований лекарственных средств, а также к оформлению их результатов и архивированию, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 01 апреля 2016 г. № 199н.

20 мая 2016 года состоится панельная сессия «Добросовестная и недобросовестная конкуренция на фармацевтическом рынке» В рамках Петербургского Международного Юридического Форума (ПМЮФ) Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза проведет панельную сессию для специалистов фармацевтической отрасли.
Минпромторг России примет участие в форуме «Здоровье нации – основа процветания России» 28-30 апреля 2016 года в Гостином дворе в Москве пройдет Х Всероссийский форум «Здоровье нации – основа процветания России». Форум организует Общероссийская общественная организация «Лига здоровья нации» при поддержке Правительства Москвы, Федерального собрания Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации и других федеральных министерств, а также Общественной палаты Российской Федерации.
2-ая ежегодная конференция «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве, Россия и страны ЕАЭС»: изменение дат В начале июня профессионалы российских и зарубежных фармацевтических компаний обсудят в Москве практики обеспечения качества в фармацевтическом производстве России и стран ЕАЭС.
Российский Фармацевтический Форум Института Адама Смита на берегах Невы В мае в Санкт-Петербурге пройдет Российский Фармацевтический Форум. В этом году в рамках Форума состоятся 2 тематические конференции,
X Международный биотехнологический Форум-выставка «РосБиоТех-2016» 1-3 ноября 2016 г. в Москве состоится Х Международный биотехнологический форум-выставка «РосБиоТех-2016». Мероприятие проводится с 2007 г. при поддержке государственных структур и ведомств, профессиональных союзов, общественных организаций.
Конференция по клиническим исследованиям: доклады специалистов и эффективный мастер-класс 26 апреля 2016 года в Москве в пятый раз пройдет практическая конференция «Актуальные вопросы организации клинических исследований для целей проведения и последующего подтверждения государственной регистрации лекарств».
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил генеральным информационным партнером выставки «Аналитика Экспо»
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил генеральным информационным партнером выставки «Аналитика Экспо» 12-14 апреля 2016 г. в КВЦ «Сокольники» проходила ежегодная международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов – «Аналитика Экспо». Второй год подряд генеральным информационным партнером мероприятия выступает научно-производственный рецензируемый журнал, входящий в Перечень ВАК, «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Дан старт подготовке V Всероссийской студенческой фармацевтической олимпиады В январе 2017 года в Московской области состоится Пятая Всероссийская студенческая фармацевтическая олимпиада - образовательный проект Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП).
II конференция «Современное лекарственное обеспечение лечения и профилактики социально-значимых заболеваний» 15-16 июня 2016 года в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники», Москва состоится II конференция «СОВРЕМЕННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ - ЛЕКПОМОЩЬ 2016».
VI Международная конференция ФизтехБио Международная конференция ФизтехБиo — крупная ежегодная конференция Биофармкластера «Северный», посвященная вопросам развития технологий и новейшим достижениям в области «живых систем». Организаторами конференции традиционно являются НП «Центр развития Биофармацевтического кластера «Северный», Центр живых систем МФТИ.
Госрегулирование и Российская фармпромышленность - 2016: диалог состоялся
Госрегулирование и Российская фармпромышленность - 2016: диалог состоялся 31 марта в Москве прошла VIII Ежегодная конференция «Государственное регулирование и Российская фармпромышленность - 2016: продолжение диалога» - совместный проект Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Аналитической компании DSM Group и Научно-исследовательского института организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы.
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» - платиновый информационный партнер выставки IPhEB & CPhI Russia 30 марта 2016 года в Москве открылась ежегодная международная выставка и форум в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB&CPhI Russia и выставка пищевых ингредиентов Food ingredients Russia. Второй год подряд платиновым информационным партнером мероприятия выступает научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Европейские эксперты и лидеры отечественного рынка примут участие в форуме фармацевтической упаковки «ФАРМАПАК» Регистрацию пятого Форума фармацевтической упаковки «ФАРМАПАК», который пройдёт в Москве 26-го мая 2016 года в конгресс центре «Технополис», уже прошли более 15-ти докладчиков, включая представителей крупных европейских компаний. На Форум на данный момент уже зарегистрированы более 50-ти участников и докладчиков. Европейские гости пятого «ФАРМАПАК» поделятся с нами своей практикой, представив следующие доклады: «Европейский опыт внедрения системы мониторинга лекарственных препаратов» и «SV как способ защиты от фальсификата лекарственных препаратов. Дорожная карта по внедрению SV-метки».
«Фармэволюция 2016. Построение среды для фарминноваций в России: вызовы и перспективы» 29 марта 2016 года деловая газета «Ведомости» совместно с правительством Калужской области, Агентством инновационного развития – Центр кластерного развития Калужской области и при поддержке Калужского фармацевтического кластера организует знаковое событие отрасли – международный форум «Фармэволюция 2016. Построение среды для фарминноваций в России: вызовы и перспективы». Мероприятие пройдет в Обнинске в «Доме ученых».
Единый рынок ЕАЭС – взгляд регуляторов и отрасли На следующей неделе, 31 марта в Москве пройдет VIII ежегодная Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность - 2016: продолжение диалога», в ходе которой представители власти и бизнеса обсудят перспективы и возможности единого рынка ЕАЭС.
IPhEB&CPhI Russia – главное событие 2016 в мире фармы, которое нельзя пропустить Приглашаем Вас посетить международную фармацевтическую выставку IPhEB&CPhI Russia, которая состоится 30 марта - 01 апреля 2016 года в 75 павильоне ВДНХ.
Федеральная антимонопольная служба ответила на обращение Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) После долгих дискуссий в ответ на обращение АРФП получено долгожданное разъяснение ФАС по вопросу применения положений постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.15 г. № 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Определение взаимозаменяемости лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило и уведомило о начале общественного обсуждения проекта федерального закона о порядке определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения.
24 марта пройдет международный конгресс «Ключевые вопросы взаимодействия государства и бизнеса в фармацевтической отрасли» Франко-российская торгово-промышленная палата при поддержке Правительства Москвы организует для специалистов фармацевтической отрасли международный конгресс, посвященный ключевым вопросам проблем ГЧП, госзакупок и долгосрочных государственных контрактов.
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» поздравляет девушек с наступающим 8 Марта Дорогие читательницы и авторы нашего журнала, примите самые искренние поздравления с одним из самых теплых и светлых, по-весеннему радостных праздников – с 8 Марта.
11-12 апреля состоится конференция «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов» В апреле компания infor-media Russia организует VII Практическую конференцию, посвященную жизненному циклу бренда. Жизненный цикл бренда – не простой и многогранный процесс, в ходе которого происходит неоднократная смена факторов влияния. Одним из ключевых факторов успешности бренда является умение вовремя подстраиваться под них, правильно прогнозировать его дальнейшую судьбу.
19 февраля заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации провел брифинг, где рассказал о текущем положении фармацевтической промышленности Подводя итоги и оценивая результаты мер государственной поддержки российских фармпроизводителей со стороны Минпромторга России, заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Анатольевич Цыб отметил ряд положительных моментов для отрасли.
Саммит PharmaBusiness-2016: о чем говорили на первом фармацевтическом мероприятии года
Саммит PharmaBusiness-2016: о чем говорили на первом фармацевтическом мероприятии года 15-16 февраля в Москве состоялся ежегодный фармацевтический саммит, на котором участники рынка и представители регуляторных органов обсудили перспективные сценарии развития отрасли в 2016 году, текущие экономические условия, угрозы, возможности и новые точки роста фармы, емкость рынка, поведенческие тренды потребителей, ценовую эластичность в сегментах, законодательные инициативы и много других вопросов, которые волнуют фармкомпании.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».

В Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли В Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли 19 декабря в Москве НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЕЙТИНГ отметил наградами лучших производителей лекарственных средств, БАД и лечебной косметики, а также самые успешные бренды.