Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

1 – 2 февраля 2017 года ФБУ «ГИЛС и НП» проведет семинар по вопросам управления рисками
1 – 2 февраля 2017 года ФБУ «ГИЛС и НП» проведет семинар по вопросам управления рисками

В рамках организуемого ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России семинара «Управление рисками для качества в рамках GMP и фармацевтическая разработка» будут рассмотрены такие вопросы и темы, как.

31 января 2017 года в ГИЛС и НП пройдет вебинар по вопросам очистки и дезинфекции
31 января 2017 года в ГИЛС и НП пройдет вебинар по вопросам очистки и дезинфекции ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации организует вебинар «Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам», в рамках которого исполнительный директор испытательной лаборатории «Микробиолог» Ася Чернявская даст рекомендации по выбору моющих и дезинфицирующих средств с учетом предъявляемых требований.
26 января 2017 года ГИЛС и НП проведет семинар по надлежащей лабораторной практике контроля качества
26 января 2017 года ГИЛС и НП проведет семинар по надлежащей лабораторной практике контроля качества ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации организует семинар «Надлежащая лабораторная практика контроля качества» с целью содействия повышению контроля качества сырья и готовой продукции путем внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) в повседневную деятельность лабораторий отдела контроля качества.
INOXPA Solutions Srl Moldova – производитель оборудования для оснащения российских и восточноевропейских предприятий
INOXPA Solutions Srl Moldova – производитель оборудования для оснащения российских и восточноевропейских предприятий Компания INOXPA, выпускающая оборудование из нержавеющей стали для биосинтеза веществ, купила 66,67% акций молдавской инжиниринговой компании «Berhold A&D». Приобретение стало первым шагом по пути организации предприятия для разработки проектов и внедрения решений на территории СНГ и Восточной Европы, что позволит расширить сеть продаж оборудования INOXPA в этом регионе.
Тест USP4 (аппарат 3) «проточная ячейка» для суппозиториев: особенности и циклы растворения
Тест USP4 (аппарат 3) «проточная ячейка» для суппозиториев: особенности и циклы растворения После вступления в силу ГФ XIII ОФС «Растворение для суппозиториев на липофильной основе» производители в обязательном порядке начали приобретать и осваивать анализы лекарственных препаратов с помощью систем растворения «проточная ячейка» по методу USP4. Типы стандартизированных ячеек, используемых при растворении, описаны в общей фармакопейной статье.
В Москве наградили лучших в фармацевтической отрасли В Москве подвели итоги «Национального фармацевтического рейтинга – 2016». Событие собрало более 250 участников и гостей, ведущих артистов шоу-бизнеса, СМИ, а также топ-менеджеров лидирующих фармацевтических компаний и отраслевых ассоциаций.
Комиссия Европейской фармакопеи опубликовала Изменения к Политике в отношении элементных примесей в лекарственных средствах
Комиссия Европейской фармакопеи опубликовала Изменения к Политике в отношении элементных примесей в лекарственных средствах Ранее Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) опубликовал документ, в котором описывались новые подходы к Политике в отношении элементных примесей, основанные на Руководстве ICH Q3D, и подчеркивающие переход от традиционной схемы анализа испытуемых веществ к целостной стратегии управления содержанием примесей в готовом продукте.
Stancted Fluid Power (SFP) – британский производитель гомогенизаторов для лабораторного и промышленного оснащения
Stancted Fluid Power (SFP) – британский производитель гомогенизаторов для лабораторного и промышленного оснащения Оборудование SFP выпускается в пилотном и промышленном варианте для решения масштабных задач. Гомогенизаторы осуществляют комплексную обработку образцов любого объёма и успешно используются в фармацевтике, косметике, биотехнологии, производстве наноматериалов и биохимических исследованиях.
Buchi Labortechnik AG представила новый стандарт промышленного упаривания
Buchi Labortechnik AG представила новый стандарт промышленного упаривания Компания Buchi Labortechnik AG (Швейцария) презентовала новую промышленную систему упаривания, созданную с применением ротационного испарителя R-220 Pro. В состав комплекса входит вакуумный насос V-600 и циркуляционный охладитель F-325.
Климатические камеры постоянных условий BINDER начали комплектоваться новыми программируемыми контроллерами MB2 с большим сенсорным экраном
Климатические камеры постоянных условий BINDER начали комплектоваться новыми программируемыми контроллерами MB2 с большим сенсорным экраном Компания BINDER GmbH с октября 2016 года начала выпуск климатических камер KBF 115, 240, 720, 1020 и KMF 115, 240, 720 с контроллерами MB2. Новая модификация аппаратов, благодаря усовершенствованию, приобрела следующие особенности...
Фармкомпании поддерживают проведение Пятой Всероссийской студенческой фармолимпиады 29 января – 1 февраля 2017 г. в Подмосковье пройдет V Всероссийская студенческая фармацевтическая олимпиада. Образовательный проект АРФП, проводимый уже в пятый раз, получил поддержку Правительства Московской Области и крупнейших фармпроизводителей: Астеллас, Такеда, Р-Фарм, Сервье, Штада, Астра Зенека, Герофарм и Эколаб.
Оптико-эмиссионный спектрометр ICP-OES 5100 для фармакопейного анализа
Оптико-эмиссионный спектрометр ICP-OES 5100 для фармакопейного анализа В декабре 2015 года вступили в силу новые общие статьи Фармакопеи США USP <232> (Пределы) и USP <233> (Процедуры). Методология именно этих статей лежит в основе анализа фармакопейных образцов на оптико-эмиссионном спектрометре Agilent Technologies ICP-ОЕS 5100, который обладает высокими показателями чувствительности при высоких нагрузках матрицы, легок в управлении и гарантирует высокую пропускную способность образцов.
Эксперты отечественного фармрынка подвела итоги 2016 года для отрасли
Эксперты отечественного фармрынка подвела итоги 2016 года для отрасли Подводя итоги 2016 года для отечественной фармотрасли на заседании РАФМ, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил такие риски для фармотрасли в 2017 году, как «разобщенность» регуляторов из различных ФОИВов и нередкую подмену реального импортозамещения попытками реализации неконкурентоспособной продукции по завышенным ценам: «Мне очень не хотелось бы, чтобы неуклюжее выполнение предвыборных обещаний стало тормозом для развития фармпроизводства. Мы уже стали свидетелями вымывания препаратов низкого ценового сегмента, как результата необдуманной политики сдерживания цен.
5-9 декабря прошел Международный научно-практический форум  «Российская неделя здравоохранения-2016»
5-9 декабря прошел Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2016» С 5 по 9 декабря 2016 г. в ЦВК «Экспоцентр» работал международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения». Форум является самым масштабным проектом в сфере охраны здоровья и объединяет целый блок международных выставок и крупных конгрессных мероприятий. По традиции на нем рассматриваются самые актуальные тенденции развития мировой медицины и отечественного здравоохранения.
29 января 2017 г. в Подмосковье пройдет V Всероссийская студенческая фармацевтическая олимпиада В конце января 2017 г. в Орехово-Зуево (Московская Область) стартует образовательный проект АРФП, организованный при поддержке Правительства Московской области, - V Всероссийская студенческая фармацевтическая олимпиада.
8-9 ноября в Санкт-Петербурге прошел VI Международный партнеринг-форум Life Sciences Invest. Partnering Russia В рамках второго дня работы форума Life Sciences Invest. Partnering Russia прошло открытое заседание Научно-технического совета «Фармация будущего» Технологической платформы «Медицина будущего» под председательством ректора ФГБОУ ВО СПХФА Минздрава России, д.фарм.н., проф. Игоря Наркевича. Представители Минобразования и науки, ведущих медицинских вузов, российских и международных фармкомпаний обсудили перспективы развития научно-технологических мощностей страны для дальнейшей капитализации результатов исследований на международном уровне.
7-9 ноября 2016 г. в Москве работал Юбилейный конгресс Российского общества рентгенологов и радиологов «На отечественном рынке медицинских изделий и оборудования во всех сегментах основную долю занимает импорт. При этом в каждом сегменте присутствуют российские производители, которые, в принципе, могли бы удовлетворить внутренний спрос», - такое мнение высказала директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова, выступая на круглом столе на тему «Разработки отечественной промышленности для повышения доступности и качества лучевой диагностики и терапии».
14-15 февраля 2017 г. компания infor-media Russia проведет Саммит PharmaBusiness-2017 Активный деловой сезон 2017 г. традиционно откроется мероприятиями от компании infor-media Russia. На первой встрече ключевых игроков фармацевтического рынка, проходящей при поддержке АРФП и Ассоциации международных фармацевтических производителей, будут определяться тенденции и перспективы развития рынка.
28 февраля – 1 марта 2017 г. в Москве пройдет 8-я конференция «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ СТРАН ЕАЭС и СНГ» 5 декабря в Москве открылась XXVI Международная выставка «Здравоохранение-2016», в рамках которой проходят Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения» и отчетная выставка достижений отечественной промышленности за 2016 год - «ФармМедПром 2016», которую организует Минпромторг России.
Определение цитостатического действия различных концентраций протаргола на фибробласты дермы человека
Определение цитостатического действия различных концентраций протаргола на фибробласты дермы человека Российские ученые провели исследование влияния различных концентраций протаргола на жизнедеятельность фибробластов. Для оценки метаболической активности клеток использовали MTT-тест – колориметрический тест, основанный на способности НАДФ-H-зависимых оксидоредуктазных ферментов отображать количество жизнеспособных клеток. Установлено, что критическая концентрация протаргола, оказывающая максимально ингибирующее действие на пролиферацию фибробластов дермы, находится в диапазоне 2 · 10-2 – 5 · 10-1 мг/мл.
В ЦВК «Экспоцентр» начала работать выставка «ФармМедПром 2016»
В ЦВК «Экспоцентр» начала работать выставка «ФармМедПром 2016» 5 декабря в Москве открылась XXVI Международная выставка «Здравоохранение-2016», в рамках которой проходят Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения» и отчетная выставка достижений отечественной промышленности за 2016 год - «ФармМедПром 2016», которую организует Минпромторг России.
Валидация методики определения гексафторида серы в образцах плазмы экспериментальных животных
Валидация методики определения гексафторида серы в образцах плазмы экспериментальных животных Специалисты СибГМУ и ТПУ провели валидацию методики количественного определения действующего вещества нового контрастного препарата на основе гексафторида серы (ГС) в плазме крови крыс. Коэффициент корреляции линейной зависимости составил 0,9990 в диапазоне концентраций ГС от 0,003 до 0,500 мкл/мл.
Опыт сертификации биоаналитической лаборатории согласно ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики»
Опыт сертификации биоаналитической лаборатории согласно ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» Наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики», выданного международно признанным, компетентным и независимым органом по сертификации, служит для многих заказчиков одним из критериев при выборе подрядчика и гарантией качества оказываемых им услуг, а также одним из обязательных условий выхода и развития организации на мировом, национальном или отраслевом рынках.
GE Healthcare представила комплексные решения для организации фармпроизводства в России
GE Healthcare представила комплексные решения для организации фармпроизводства в России МОСКВА, Россия, 30 ноября 2016 г. GE Healthcare приняла участие в прошедшей 22 - 25 ноября в Москве 18-й Международной выставке оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients, одной из ключевых площадок для демонстрации передовых решений для производства лекарственных препаратов и создания фармацевтического производства «под ключ».

NICE отказал препарату Xalkori в применении для редкой разновидности НМРЛ NICE отказал препарату Xalkori в применении для редкой разновидности НМРЛ Препарат Xalkori (кризотиниб) от Pfizer получил отказ регулятора NICE для лечения ROS1-позитивного прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно NICE, т.к. ROS1-позитивный продвинутый НМРЛ является недавно обнаруженным подтипом, мало что известно о нем и о том, как хорошо работают существующие терапии.

Вакцину от ротавирусной инфекции компании MSD планируют локализовать в России Вакцину от ротавирусной инфекции компании MSD планируют локализовать в России Компания MSD планирует локализовать производство вакцин от ротавирусной инфекции и ВПЧ на территории РФ. Решение будет зависеть от того, какие инфекции окажутся в списке Национального календаря проф. прививок (НКПП). Организация «Нацимбио» может стать партнером MSD по локализации этих препаратов.

Препарат Kymriah против рака крови будет ускоренно рассмотрен FDA и EMA Препарат Kymriah против рака крови будет ускоренно рассмотрен FDA и EMA Препарат Kymriah для лечения рака крови, разработанный компанией Novartis, получил ускоренное рассмотрение США и Европе, чтобы расширить круг пациентов, имеющих право на дорогостоящее лечение.

Непревзойденная точность регулировки температуры в холодильном оборудовании Liebherr Непревзойденная точность регулировки температуры в холодильном оборудовании Liebherr Лабораторные шкафы Liebherr предназначены для надёжного хранения нестабильных и взрывоопасных веществ. Инновационные системы охлаждения и высокая функциональность этих приборов создают оптимальные условия для хранения при постоянных температурах.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».