Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

4-6 октября 2016 года состоится 27-я международная фармацевтическая выставка-конференция CPhI Worldwide

Минпромторг России организует в октябре в Барселоне коллективную российскую экспозицию на главном фармацевтическом форуме Европы - 27-й международной выставке CPhI Worldwide. CPhI Worldwide - один из самых престижных международных форумов, объединяющий производителей, дистрибьюторов, продавцов фармацевтической продукции и многочисленных экспертов отрасли. В CPhI Worldwide принимают участие представители всех составляющих цепочки разработки, производства и поставки фармацевтической продукции. На отраслевой конференции обсуждаются главные вызовы рынка и тенденции развития мировой фармацевтики. Международные производственные компании получают возможность открыть новые перспективы сотрудничества с поставщиками сырья и ингредиентов, контрактных и смежных услуг. На выставке CPhI Worldwide презентуются прогрессивные новинки индустрии, инновационные продукты и технологии.

«Химия-2016» собирает профессионалов отрасли 19 сентября в «Экспоцентре» состоялось официальное открытие 19-й международной выставки химической промышленности и науки «Химия-2016». В нем приняли участие представители отраслевых министерств, бизнеса, деловых союзов и науки.
11 октября 2016 года в Симферополе пройдёт Форум «Здравоохранение Крыма – 2016: регуляторика и развитие» DSM Group организует для представителей фармацевтической отрасли республики и Южного федерального округа в Симферополе форум «Здравоохранение Крыма – 2016». В рамках форума эксперты, чиновники и представители бизнеса обсудят проблемы лекарственного обеспечения и развития здравоохранения в регионе.
I Всероссийская GMP конференция 20-22 сентября в Ярославле прошла I Всероссийская GMP конференция. Конференция стала новым ярким и значимым событием в жизни фарминдустрии. С целью обсуждения дальнейшего развития отрасли по выпуску лекарственных средств в строгом соответствии с международными и российскими стандартами надлежащей производственной практики (GMP) на конференцию приехали представители более 70 отечественных и иностранных фармпредприятий, руководители профильных ассоциаций, представители регуляторных органов власти. Темы, поднимаемые на конференции, важны не только в масштабах отрасли, но и для России в целом. Ведь обеспечение работы фармпредприятий в соответствии с правилами GMP позволит в итоге насытить рынок качественными и эффективными лекарственными средствами и повысить их доступность для населения России.
Минпромторг России представил стенд коллективной экспозиции производителей фармацевтической и медицинской продукции в рамках II выставки
Минпромторг России представил стенд коллективной экспозиции производителей фармацевтической и медицинской продукции в рамках II выставки "Импортозамещение" В МВЦ "Крокус Экспо" с 13 по 15 сентября при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации прошла выставка "Импортозамещение – 2016". В рамках мероприятия Минпромторгом России была организована коллективная экспозиция организаций фармацевтической и медицинской промышленности. На стенде министерства были представлены 37 компаний-производителей медицинской техники и лекарственных средств, которые продемонстрировали импортозамещающую продукцию, созданную в том числе в рамках федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".
2-3 НОЯБРЯ 2016 Г. В КОНГРЕСС-ЦЕНТРЕ ЦМТ ПРОЙДЕТ XVIII ВСЕРОССИЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ФармМедОбращение 2016» По традиции в конце осени представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции соберутся на конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «ФармМедОбращение 2016» для обсуждения ключевых вопросов развития фармпромышленности. Данное ежегодное мероприятие входит в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2016 год (Приказ № 275 от 28 апреля 2016г.).
24 октября 2016 г. в Москве состоится ежегодная конференция газеты The Moscow Times «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» Время и место проведения: 24 октября 2016 г., г. Москва, отель Марриотт Роял Аврора (ул.Петровка, 11).
Вступили в силу изменения в порядок выдачи сертификатов СТ-1 19 сентября 2016 года Президент ТПП РФ подписал Приказ о внесении изменений в положения о порядке оформления и выдачи сертификатов о стране происхождения товара СТ-1, подготовленный на основе предложений Ассоциации Российских фармацевтических производителей.
На II выставке
На II выставке "Импортозамещение" российские производители лекарственных средств и медизделий представили свою продукцию 13 сентября 2016 года открылась II выставка "Импортозамещение", где предприятия фармацевтической и медицинской промышленности на коллективной экспозиции под эгидой Минпромторга России представили импортозамещающую продукцию, созданную в том числе в рамках участия в федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".
Клинические исследования в России и за рубежом-2016
Клинические исследования в России и за рубежом-2016 14 сентября 2016 года состоялась IV Ежегодная конференция «Клинические исследования в России и за рубежом». В этот раз она собрала около 300 специалистов биотехнологической отрасли. Помимо представителей фармацевтических компаний, разработчиков, государственных институтов развития и инвестиционных компаний, на конференции выступили специалисты ФГБУ «НЦЭСМП», Евразийской экономической комиссии, ФГБУ «ЦМИКЭЭ».
14-17 сентября в КВЦ «Сокольники» состоится VI международная выставка "РЕАБИЛИТАЦИЯ. ДОСТУПНАЯ СРЕДА" В павильоне №2 КВЦ «Сокольники» Минпромторг России продемонстрирует продукцию российских производителей. На коллективном стенде свою продукцию покажут исключительно российские производственные компании и индивидуальные разработчики: ГК «Исток Аудио», завод медицинской мебели и медицинского оборудования «МЕГИ», ФГУП «Реутовский экспериментальный завод средств протезирования», ООО «Орторент», ООО «Доступный город», ООО «Викрон», ООО «Элита Групп», ООО «Бизнес Бюро», ООО «Гигиена Сервис», БЦАРИ «Преодоление», ЦПОСН «Ортомода», ООО «Катэрвиль», ООО "НПП ИНКАР-М", АО «МПО «Металлист», ПРОП МП "ОРТЕЗ", ООО «МКС Плюс».
Новые спикеры и последняя возможность зарегистрироваться на конференцию «Клинические исследования в России и за рубежом» К спикерам конференции в этом году присоединятся эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» и Евразийской Экономической Комиссии.
Задать вопрос любому участнику Партнеринга «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу» можно будет дистанционно До начала Четвертого Партнеринга «Лекарства России - к междисциплинарному диалогу», организованного ФАС РФ, Министерством здравоохранения Республики Татарстан и Ассоциацией Российских фармацевтических производителей, осталось две недели. Уже 22 сентября регуляторы, фармпроизводители и эксперты отрасли встретятся в Казани.
Система регистрации лекарственных средств: исследования и законодательство, разработки и перспективы для практического здравоохранения" - "РегЛек" 22 ноября 2016 г. в гостинице "Холидей Инн Москва Лесная", Москва состоится Всероссийская конференция "Система регистрации лекарственных средств: исследования и законодательство, разработки и перспективы для практического здравоохранения" - "РегЛек".
20 сентября в рамка выставки «Химия» пройдет семинар/мастер-класс «Химический синтез от лаборатории до пилотного производства. Проблемы и пути их решения» Спонсор выставки «Химия» - ГК «Фармконтракт» при поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведет семинар/мастер-класс по процессам масштабирования химического синтеза.
Лекарственное обеспечение населения Российской Федерации - ключевая тема Чертвертого Партнеринга в Казани ФАС России, Минздрав Республики Татарстан и Ассоциация Российских фармацевтических производителей приглашают принять участие в совместном проекте - Четвертом Партнеринге «Лекарства России - к междисциплинарному диалогу», который пройдет 22 сентября в Казани в учебно-методическом центре ФАС России.
Приказ Минздрава России от 01.04.2016 № 200н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики" (зарегистрирован в Минюсте России 23.08.2016 № 43357) Министерством здравоохранения Российской Федерации разработаны правила надлежащей клинической практики, которые представляют собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека.
14 сентября 2016 года компания ОСТ проведет ежегодную конференцию «Клинические исследования в России и за рубежом» В четвертый раз лучшие специалисты в сфере клинических исследований соберутся в гостинице ИнтерКонтиненталь для обсуждения отраслевых вопросов.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.07.2016 № 538н "Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован в Минюсте России 17.08.2016 № 43291) Приказ Минздрава России от 27.07.2016 № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения» применяется к наименованиям лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.
8-10 ноября в Москве состоится ежегодный форум «Клинические исследования в России» В начале февраля Институт Адама Смита организует отраслевое мероприятие для специалистов рынка клинических исследований, по праву считающееся событием года в данной сфере.
Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» 15 августа 2016 г. Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ Минздрава России от 1 апреля 2016 г. № 199н, утверждающий новые правила надлежащей лабораторной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
2 сентября 2016 г. в рамках Восточного экономического форума обсудят первые итоги «Третьего лишнего» В рамках Восточного экономического форума состоится круглый стол, организованный Комиссией РСПП по индустрии здоровья, Комитетом ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Ассоциацией Российских фармацевтических производителей при поддержке Департамента здравоохранения Приморского края. Круглый стол будет посвящен обсуждению первых итогов реализации Постановления Правительства РФ N 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
12-14 октября 2016 года в Санкт-Петербурге состоится Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация» В октябре в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» пройдет ежегодная единственная на Северо-Западе России профильная выставка B2B-формата «Фармация». Выставка ориентирована на руководителей медицинских учреждений и медицинский персонал, отвечающий за оснащение медицинских учреждений, фармацевтов, заведующих аптека и специалистов отдела закупок аптечных сетей, а также частных лиц, заинтересованных в приобретении лекарственных препаратов.
Минпромторг России 9-23 августа 2016 г. проведет консультации для российских фармпроизводителей о получении субсидий из федерального бюджета Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России начал проводить консультации для фармпроизводителей по вопросам оформления документации с целью получения субсидий из федерального бюджета.

FDA одобрил адъювантную терапию Sutent для рака почки FDA одобрил адъювантную терапию Sutent для рака почки Препарат Sutent прошел регистрацию FDA для пациентов с высоким риском раком почки. Разработка компании Pfizer предназначена для адъювантной терапии. Она позволяет снизить риск рецидива или предотвратить развитие болезни у пациентов с повышенной предрасположенностью к почечной клеточной карциноме. Препарат является актуальным проектом, т.к. у пациентов с этой болезнью, у которых есть нефрэктомия, часто повышенный риск возобновления рака.

ЛП Hemlibra против гемофилии А прошел регистрацию FDA ЛП Hemlibra против гемофилии А прошел регистрацию FDA FDA одобрил Hemlibra (emicizumab-kxwh) – препарат для лечения гемофилии А у взрослых и детей, у которых развились антитела, называемые ингибиторами фактора VIII.

Препарат для Т-клеточной лимфомы получил рекомендацию CHMP Препарат для Т-клеточной лимфомы получил рекомендацию CHMP Европейский комитет CHMP дал положительную рекомендацию препарату Adcetris для лечения Т-клеточной лимфомы (КТКЛ).

Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Уважаемые партнеры! Рады сообщать Вам о специальной акции от Binder, Германия. Оборудование Binder для фармацевтических лабораторий с сертификатами и протоколами валидации доступно со склада в Москве.

Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных применений: Labfors 5 – настольный биореактор, отличающийся простотой управления, гибкостью и возможностью работы с различными объемами культуры от 0,5 л до 10 л. Биореактор Labfors 5 может быть настроен под конкретную задачу, связанную как с культивированием микробных клеток, так клеточных культур. Специальная опция LED подсветки позволяет проводить культивирование фотосинтезирующих микроорганизмов в биореакторе Labfors 5. Благодаря использованию неметаллических сосудов можно осуществлять культивирование в агрессивной среде, а применение одноразовых систем оптимально для работы с клеточными культурами.

Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Компания CEIA занимается разработкой и производством металлодетекторов для различных областей применения. Уникальность применяемых технологий позволили компании занять уверенные позиции в своей отрасли. Благодаря применению новейших разработок и достижений удалось достичь существенного снижения размеров производимого оборудования без ущерба для производительности, а в сочетании с низким энергопотреблением и длительным сроком службы металлодетекторы CEIA позволят максимально оптимизировать Ваши задачи.

Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients В этом году компания ProteinSimple принимает участие в крупнейшей выставке фармацевтической отрасли Pharmtech & Ingredients в составе коллективной экспозиции на стенде ГК «Фармконтракт». Наиболее востребованные единицы оборудования для анализа терапевтических белков будут представлены на стенде официального дистрибьютора (Павильон №2, Зал №7, стенд A211). Специалисты компании ProteinSimple лично проведут демонстрацию приборов на стенде партнера, расскажут об особенностях применения оборудования и ответят на любые интересующие Вас вопросы. Более того специалисты компании ProteinSimple примут участие в семинаре, организуемом ГК «Фармконтракт», в рамках которого расскажут об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и контроля высвобождения

Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Боковины эксикатора прозрачны и выполнены из боросиликатного стекла, которое не поглощает излучение в видимой области спектра. Благодаря проницаемости для ультрафиолета допускается работа с продуктами для фотохимических реакций. Физические свойства соответствуют DIN ISO 3585. Боросиликатное стекло имеет высокую химическую устойчивость при работе со спиртами, водой, кислотами и их смесями, а также с хлором, йодом и бромом.

23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября 2017 года ГК «Фармконтракт» при поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведет семинар для специалистов отечественного фармрынка по самым обсуждаемым в 2017 году вопросам.

23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ 23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ Итальянский разработчик и производитель различных типов барьерных систем и оборудования для микронизации, компания FPS в рамках выставки Phamtech & Ingredients проведет мастер-класс «Интегрирование лабораторного и промышленного оборудования для работы с токсичными АФИ (HPAPI) в барьерные системы FPS».

22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству 22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству Второй день выставки Pharmtech & Ingredients будет интересен не только в плане выставочной экспозиции, но и, пожалуй, одним из самых актуальнейших за последние 2 года круглым столом «Контрактное производство фармацевтической продукции».