Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

9-я специализированная выставка «Медицина и Здоровье. Здравоохранение Свердловской области. Фармация. Материнство и отцовство» в рамках Уральской недели здоровья При поддержке Правительства Свердловской области (№ 1434-ПП от 26.11.2013г.) с 8 по 10 апреля 2014г. в Екатеринбурге состоится IX Межрегиональная специализированная выставка «Медицина и Здоровье. Здравоохранение Свердловской области. Фармация. Материнство и отцовство».
Приказом Минздрава России утвержден Порядок проведения аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения В соответствии с утвержденным Порядком, при вводе лекарственных средств в оборот уполномоченное лицо производителя подтверждает соответствие лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества.
Выставка «МедСиб – 2014»: объемная картина медицинского рынка Сибири С 20 по 22 мая компания «ITE Сибирь» проведет в Экспоцентре Международную медицинскую выставку «МедСиб – 2014».
Технический комитет «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» Технический комитет по стандартизации ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств» реорганизован в ТК 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» в соответствии с приказом Росстандарта №954 от 23.08.2013 г.
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил партнером проекта «Всероссийский фармацевтический кадровый резерв» 5-6 де­каб­ря 2013 г. в рам­ках Об­ще­рос­сий­ско­го на­уч­но-прак­ти­чес­ко­го ме­роп­ри­ятия Эс­та­фета «Ву­зов­ская на­ука-2013» сос­то­ялась пре­зен­та­ция уни­каль­но­го об­ра­зова­тель­но­го про­ек­та «Все­рос­сий­ский фар­ма­цев­ти­чес­кий кад­ро­вый ре­зерв».
28 ноября 2013 года в РНИМУ им. Н.И. Пирогова состоялась научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: технологические аспекты» 28 ноября 2013 года состоялась научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: технологические аспекты» на базе фармацевтического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова при информационной поддержке научно-производственного рецензируемого журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».
«Российская неделя здравоохранения-2013» В РИА Новости состоялась пресс-конференция, посвященная международному научно-практическому форуму «Российская неделя здравоохранения-2013»
Изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» 25 ноября 2013 года Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 317-ФЗ.
15 ноября 2013 года в Президентском зале Международного мультимедийного пресс-центра РИА НОВОСТИ прошел круглый стол ФАРМКЛАСТЕРЫ 15 ноября в Президентском зале Международного мультимедийного пресс-центра РИА НОВОСТИ прошел круглый стол ФАРМКЛАСТЕРЫ, в котором приняли участие сотрудники журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил генеральным партнером «Pharmtech 2013» 25-28 ноября 2013 г. состоялась XV Международная выставка «Pharmtech - Технологии фармацевтической индустрии».
Marcus Evans представляет практическую конференцию: Вывод новых лекарственных средств на рынок России и СНГ, которая пройдет 17 - 19 марта в Москве Воспользуйтесь уникальной возможностью обмена контактами с коллегами. Участвуйте и обменивайтесь мнениями в интерактивных дискуссиях и круглых столах. Задайти интерсующие Вас вопросы ведущим экспертам.
VII ежегодный фармацевтический форум газеты «Ведомости» PHARMA RUSSIA 2013 пройдет 25 октября 2013 г. в отеле InterContinental Moscow Twerskaya Газета «Ведомости» приглашает руководителей фармкомпаний на VII ежегодный фармацевтический форум PHARMA RUSSIA 2013, который состоится 25 октября 2013 в отеле InterContinental Moscow Twerskaya.
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступает Генеральным спонсором выставки «Аналитика Экспо 2014» Выставка «Аналитика Экспо» имеет ключевое значение для повышения интенсивности реализации программы роста отечественной фармацевтической индустрии...
Минобрнауки России начинает общественное обсуждение проекта «Рекомендаций по изменению подходов к публикации основных научных результатов диссертаций на соискание ученой степени» Поддержаны решением рабочей группы по выработке предложений об изменении подходов к публикации основных результатов научных исследований, необходимых для защиты диссертации на соискание ученых степеней президиума ВАК при Минобрнауки России от 23 июля 2013 г., протокол № 1.
Международная специализированная выставка "Фармация" пройдет 16-18 октября 2013г. в рамках Петербургского Международного Форума Здоровья Петербургский Международный Форум Здоровья - главная на Северо-Западе России масштабная экспозиция инновационных решений для развития системы охраны здоровья и повышения качества жизни человека.
28-29 октября 2013 г. в Санкт-Петербурге пройдет III ежегодный международный партнеринг-форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia» Организатором Форума выступает Некоммерческое Партнерство "Медико-фармацевтические проекты. XXI век". Мероприятие пройдет при поддержке Министерства экономического развития, Министерства промышленности и торговли, Министерства здравоохранения Российской Федерации, и Правительства Санкт-Петербурга.

Препарат Rydapt одобрен в Европе для лечения острого миелолейкоза с мутациями Препарат Rydapt одобрен в Европе для лечения острого миелолейкоза с мутациями Препарат Rydapt компании Novartis получил одобрение на маркетинговое распространение в ЕС для лечения мутированной формы острого миелолейкоза (AML) и других заболеваний. Одобрение FDA препарат получил в апреле этого года. Rydapt применяется совместно с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с вновь диагностированным острым миелолейкозом, имеющих специфическую генетическую мутацию FLT3.

II Всероссийская GMP-конференция: почему это мероприятие must be visited? II Всероссийская GMP-конференция: почему это мероприятие must be visited? 18 сентября в Геленджике начала работать Вторая Всероссийская GMP-конференция, которая стала одним из самых посещаемых событий в фармотрасли: в конференции принимает участие порядка 800 человек из 155 компания. Инициированное в прошлом году ФБУ «ГИЛС и НП» отраслевое мероприятие для экспертов фармацевтической отрасли, руководителей и специалистов производств, представителей профильных министерств и ведомств, ассоциаций и СМИ проводится при поддержке Минпромторга России.

FDA выдало разрешение на маркетинговое распространение трехкомпонентного ингаляционного препарата для лечения COPD FDA выдало разрешение на маркетинговое распространение трехкомпонентного ингаляционного препарата для лечения COPD GlaxoSmithKline Plc и Innoviva Inc сообщили о получении разрешения FDA на маркетинговое распространение трехкомпонентной ингаляционной формы препарата для лечения хронического обструктивного заболевание легких (COPD). Новый трехкомпонентный ингаляционный препарат является первым комбинированным препаратом флутиказона фуроата, умеклидиниума, вилантерола. Препарат обладает одновременно тремя различными механизмами действия для облегчения дыхания у пациентов с тяжело формой COPD.

Анализаторы влажности от OHAUS Анализаторы влажности от OHAUS Взвешивание — одна из основных операций, выполняемых в лаборатории. Вот почему важно в полной мере учитывать все факторы, влияющие на точность результатов. Несоблюдение рабочих процедур или неподходящие условия окружающей среды могут привести к ошибкам, особенно при работе с полу-микро весами, которые используют для взвешивания легчайших образцов. Учитывая данные факторы, OHAUS разработала простые в эксплуатации анализаторы влажности серии МВ с превосходными рабочими характеристиками.

Новые аппаратные решения для контроля и управления процессом культивирования от NOVA BIOMEDICAL Новые аппаратные решения для контроля и управления процессом культивирования от NOVA BIOMEDICAL Важнейшей целью технолога при проектировании и эксплуатации ферментационного отделения любого биотехнологического производства является обеспечение максимально благоприятных условий для роста культуры, увеличения выхода целевого продукта. Это касается как поддержания заданной температуры процесса, уровня pH, так и состава и свойств питательной среды. Состав питательных сред должен в наибольшей мере соответствовать потребностям штамма-продуцента.

Масштабирование процесса в условиях фармацевтического производства от SYSTAG Масштабирование процесса в условиях фармацевтического производства от SYSTAG Вопросы масштабирования являются насущной проблемой для лабораторий и производств в различных отраслях. Как известно, при увеличении объёмов загрузки зачастую ухудшается воспроизводимость результатов, а также параметры химико-технологического процесса. Возможность применения интегрированных систем автоматизации как для небольших лабораторных реакторов, так и для наработки опытных партий продукта, используя единую платформу, позволяет существенно облегчить процесс масштабирования. Платформа FlexyConcept от SYSTAG позволяет осуществлять контроль за всеми ключевыми показателями процесса. При этом все данные могут быть отображены в графической или табличной форме. Сравнение показателей на диаграммах позволяет наблюдать и анализировать изменения в протекании реакции, происходящие при переходе от малых объёмов к большим, и приводить результаты в соответствие, варьируя показатели процесса.

Новый роботизированный автосамплер от GERSTEL Новый роботизированный автосамплер от GERSTEL Аналитический контроль качества фармацевтической продукции регулируется строгими нормативами. Количество ингредиентов, стандартов и растворителей должно быть точно определено. Должны быть проведены тесты стабильности, сами методы – валидированы. Производительность аналитических приборов должна быть подтверждена и сертифицирована, а замена расходных материалов и техническое обслуживание – запланированы на регулярной основе.

Применение автоматизированных многоканальных дозирующих устройств Integra для оптимизации процесса разработки нового препарата Применение автоматизированных многоканальных дозирующих устройств Integra для оптимизации процесса разработки нового препарата Ранняя фаза разработки препарата требует повышенного уровня точности и воспроизводимости, помогая исследователю избежать ненужных шагов, приводящих к усложнению и удлинению процесса разработки.

2 ноября в РНИМУ им. Н.И. Пирогова пройдет конференция «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств» 2 ноября в РНИМУ им. Н.И. Пирогова пройдет конференция «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств» ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова Минздрава России начало подготовку к всероссийской конференции по актуальным вопросам разработки, доклинических и клинических исследований, производства и применения лекарственных средств. В рамках конференции представители регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, исполнителей научных, клинических и доклинических исследований обсудят следующие темы...

20-21 сентября 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 20-21 сентября 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает цикл семинаров «Актуальные вопросы деятельности аккредитованных испытательных лабораторий (центров)». На этот раз для испытательных центров представители ведомства и ФАУ «Национальный институт аккредитации» (ФАУ НИА), помимо стандартных тем о текущем состоянии нормативных требований к деятельности аккредитованных лабораторий (центров), касающихся приказов Минэкономразвития № 764 и 570, осветят такие вопросы, как порядок подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности.

26 сентября 2017 г. пройдет вебинар  26 сентября 2017 г. пройдет вебинар "Презентация электронной системы для управления регистрационным досье" Компания «ВИАЛЕК» приглашает специалистов фармацевтического рынка присоединиться к бесплатному вебинару, в рамках которого будет представлена презентация программного продукта, для управления процессами отдела регистрации. В ходе презентации будет представлено решение проблем управления изменениями в досье, поддержки актуальности документов, риска перепутывания документов и организации единого пространства работы с документами досье.