Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

Испытания препарата Mongersen не выявили значимых несоответствий показателей безопасности
Испытания препарата Mongersen не выявили значимых несоответствий показателей безопасности

Компания Celgene останавливает клинические испытания третьей фазы REVOLVE и исследования SUSTAIN препарата Mongersen. Данное лекарственное средство предназначено для антистрессовой терапии болезни Крона. Согласно отчету компании, анализ не показал существенных несоответствий показателей уровня безопасности.

Препарат Semaglutide  получил одобрение экспертного совета FDA
Препарат Semaglutide получил одобрение экспертного совета FDA FDA предварительно одобрил препарат Semaglutide для терапии диабета второго типа, разработанный компанией Novo Nordisk. Semaglutide снижает уровень содержания глюкозы в крови и имеет низкий риск возникновения гипогликемии у пациентов.
Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии
Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата «Ксеомин» в терапии деформации стоп среди пациентов с ДЦП возрастом от 2 до 18 лет. Препарат, разработанный компанией Merz, позволит успешнее лечить расстройства двигательной системы, а юным пациентам более уверенно проходить социализацию.
Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm
Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Во многих странах хлор применяется для дезинфекции воды. Хлор является высокотоксичным веществом по отношению к бактериям, препятствуя размножению бактерий и предотвращает риск распространения заболеваний, передающихся через воду. Однако хлор токсичен не только для микроорганизмов, но и для человека. Основная причина токсичности данного вещества заключается в его способности вступать в реакцию с другими органическими соединениями, образуя такие побочные продукты как трихлорметан и хлоруксусная кислота. Таким образом, концентрация данных соединений в воде должна тщательно контролироваться.
Клетке достаточно накопить менее 10 мутаций ДНК, чтобы превратиться в раковую
Клетке достаточно накопить менее 10 мутаций ДНК, чтобы превратиться в раковую Для образования злокачественной опухоли достаточно всего 10 мутаций в ДНК клеток, сообщают ученые. Вопрос о том, от скольких мутаций клетка становится раковой, уже давно ждал ответа. Для этого ученые изучили геномы 7 600 опухолей различных разновидностей рака.
Витамин D может снижать серьезность и частоту приступов астмы
Витамин D может снижать серьезность и частоту приступов астмы Ученые провели анализ клинических исследований действия приема витамина D среди пациентов с астмой. Исследования представлены объединенными результатами 7 испытаний среди 955 пациентов с астмой. В двух случайным образом сформированных группах в дополнение к другим лекарствам пациенты принимали витамин D либо плацебо.
В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус
В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус Препарат «Enrectinib» получил статус приоритетного одобрения в Европе по результатам положительных клинических результатов. Разработка компании Ignyta используется для лечения положительных, локально распространенных или метастатических крупных опухолей NTRK, которые либо прогрессировали после предшествующей терапии, либо не имеют приемлемой стандартной терапии.
FDA одобрил «Yescarta» - препарат генной клеточной терапии
FDA одобрил «Yescarta» - препарат генной клеточной терапии Препарат Yescarta получил одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с определенными типами крупной В-клеточной лимфомы. Это второй препарат генной терапии, одобренный FDA, и первый для определенных типов неходжкинской лимфомы (NHL).
Imfinzi для пациентов с НМРЛ получит ускоренное одобрение FDA
Imfinzi для пациентов с НМРЛ получит ускоренное одобрение FDA Препарат «Imfinzi» получил статус приоритетного от регулятора FDA. Лекарственное средство разработано AstraZeneca совместно с MedImmune для пациентов, имеющих различные типы рака легкого.
«Энтивио» получил положительные результаты испытаний у пациентов с язвенным колитом
«Энтивио» получил положительные результаты испытаний у пациентов с язвенным колитом Компания Takeda представила данные послеоперационного анализа, демонстрирующие признаки раннего симптоматического улучшения у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, принимающих «Энтивио» (Entyvio).
ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора
ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора От H-Cube® усовершенствованная версия H-Cube Pro™ взяла самое лучшее. За счет более высокой пропускной способности в H-Cube Pro™ достигается более высокая производительность по водороду. Также расширились технические возможности устройства, касающиеся температурных режимов.
Препарат Revolade показал положительные результаты КИ
Препарат Revolade показал положительные результаты КИ Компания Novartis представила результаты клинический исследований препарата Revolade среди пациентов с хронической и стойкой иммунной тромбоцитопенией. Хроническая и стойкая иммунная тромбоцитопения (ITP) - это состояние, при котором кровь плохо сгущается. Пациенты с ITP, вызванной низким числом тромбоцитов, страдают от синяков, кровотечений и в некоторых случаях могут даже истекать кровью.
Европейский комитет CHMP одобрил дженерик Tacforius и расширения показаний для 6-ти лекарств
Европейский комитет CHMP одобрил дженерик Tacforius и расширения показаний для 6-ти лекарств В Европе был одобрен дженерик «Tacforius» от фармпроизводителя Teva. Препарат является аналогом «Advagraf», который предотвращает и лечит отторжение трансплататов. ЛП получил одобрение по результатам подтверждения соответствия дженерика оригиналу в ходе клинических испытаний.
Lynparza получила статус приоритетного рассмотрения регуляторами США.
Lynparza получила статус приоритетного рассмотрения регуляторами США. Регуляторы США предоставили приоритетныйстатус рассмотрения препарату «Lynparza» от компании AstraZeneca в качестве лечения рака молочной железы. Препарат может быть одобрен в течение первого квартала 2018 года.
Pfizer представил результаты исследования лекарства против НМРЛ
Pfizer представил результаты исследования лекарства против НМРЛ Pfizer представил данные Фазы II, свидетельствующие о том, что его ингибитор тирозинкиназы с последующим поколением лорлатиниба проявил «клинически значимую активность» против опухолей легких и метастазов в головной мозг.
Препарат против эозинофильного эзофагита достиг основных и вторичных целей клинический испытаний
Препарат против эозинофильного эзофагита достиг основных и вторичных целей клинический испытаний Sanofi и Regeneron обнародовали положительные результаты исследования средней стадии, изучающего потенциал биологического препарата dupilumab у взрослых с активным умеренно-тяжелым эозинофильным эзофагитом.
Ученые из Новосибирска разрабатывают лекарство против лихорадки Эболы
Ученые из Новосибирска разрабатывают лекарство против лихорадки Эболы Ученые Новосибирска занимаются разработкой препаратов для лечения лихорадки Эболы. Не смотря на мировое стремление найти лекарство, пока в борьбе с заболеванием существуют лишь вакцины. В НИОХ СО РАН ученые собираются задействовать процесс ингибирования жизненных этапов патогенного возбудителя. Ученые остановили выбор для этой цели на борнеоле и камфоре, как явно выраженных борцах с вирусом по части гриппа.
Начались поиски лекарств, снижающих последствия инфаркта и инсульта
Начались поиски лекарств, снижающих последствия инфаркта и инсульта В Институте теор. и эксп. биофизики началась разработка препаратов, которые будут предотвращать смерть от инфарктов и инсультов. Ученые нацелены найти средство, продлевающее жизнь клеток в головном мозге и сердце и тем самым предотвращать их масштабную гибель в случае сердечно-сосудистых инцидентов.
Росздравнадзор выявил нарушения 8 лекарственных препаратов
Росздравнадзор выявил нарушения 8 лекарственных препаратов Росздравнадзор выявил нарушения нормативов лекарственных средств в ходе плановых проверок. Раствор «Пиридоксина» не соответствует показателям описания и цветности. Серия 050317 производителя ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» подлежит изъятию из обращения.
Американские регуляторы снизили возрастной порог назначения лекарства от псориаза
Американские регуляторы снизили возрастной порог назначения лекарства от псориаза Препарат Stelara от компании Johnson&Johnson получил одобрение американских регуляторов для использования молодыми пациентами с бляшечным псориазом. Теперь врачи могут назначить его для лечения пациентов в возрасте от 12 лет и старше с псориазом средней и тяжелой формы. Это новый вариант терапии для этой возрастной группы.
FDA одобрил обновление данных препарата Odomzo
FDA одобрил обновление данных препарата Odomzo Препарат Odomzo получил одобрение американского регулятора FDA. Данная разработка фармпроизводителя Sun Pharma предназначена для пациентов, имеющих базально-клеточную карциному местного распространения. Принцип действия Odomzo заключается в том, что препарат ингибирует сигнальные пути ионом ртути.
Экспериментальный китайский препарат помогает в борьбе с раком
Экспериментальный китайский препарат помогает в борьбе с раком Экспериментальный препарат против рака, разработанный Hutchison China MediTech, продемонстрировал многообещающую активность в сокращении опухолей у пациентов с раком легких, состояние которых ухудшилось после лечения одобренными лекарствами. Лечение, которое Hutchison China MediTech тестирует с помощью компании AstraZeneca, является одним из новой волны инновационных лекарств, разработанных в китайских исследовательских лабораторий.
Успех клинических испытаний позволит компании Exelixis получить раннюю регистрацию препарата от рака печени
Успех клинических испытаний позволит компании Exelixis получить раннюю регистрацию препарата от рака печени Препарат фармпроизводителя Exelixis для терапии рака печени улучшал общую выживаемость пациентов в ходе поздней стадии исследования. Результаты побудили независимую группу экспертов рекомендовать отказаться от проведения новых исследований. Рекомендация позволит препарату cabozantinib претендовать на раннюю аккредитацию регуляторами США.
Вакцины против лихорадки Эбола сохраняют иммунный ответ в течение года
Вакцины против лихорадки Эбола сохраняют иммунный ответ в течение года Клинические исследования вакцин от компаний GSK и Merck против лихорадки Эбола показали, что препараты в течение года сохраняют устойчивость иммунитета к заболеванию. Во второй фазе участвовало 1500 человек. Одна треть получила вакцину компании GSK, другая – от компании Merck, третья была плацебо-группой.

Препарат Semaglutide  получил одобрение экспертного совета FDA Препарат Semaglutide получил одобрение экспертного совета FDA FDA предварительно одобрил препарат Semaglutide для терапии диабета второго типа, разработанный компанией Novo Nordisk. Semaglutide снижает уровень содержания глюкозы в крови и имеет низкий риск возникновения гипогликемии у пациентов.

Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата «Ксеомин» в терапии деформации стоп среди пациентов с ДЦП возрастом от 2 до 18 лет. Препарат, разработанный компанией Merz, позволит успешнее лечить расстройства двигательной системы, а юным пациентам более уверенно проходить социализацию.

В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус Препарат «Enrectinib» получил статус приоритетного одобрения в Европе по результатам положительных клинических результатов. Разработка компании Ignyta используется для лечения положительных, локально распространенных или метастатических крупных опухолей NTRK, которые либо прогрессировали после предшествующей терапии, либо не имеют приемлемой стандартной терапии.

Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Во многих странах хлор применяется для дезинфекции воды. Хлор является высокотоксичным веществом по отношению к бактериям, препятствуя размножению бактерий и предотвращает риск распространения заболеваний, передающихся через воду. Однако хлор токсичен не только для микроорганизмов, но и для человека. Основная причина токсичности данного вещества заключается в его способности вступать в реакцию с другими органическими соединениями, образуя такие побочные продукты как трихлорметан и хлоруксусная кислота. Таким образом, концентрация данных соединений в воде должна тщательно контролироваться.

ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора От H-Cube® усовершенствованная версия H-Cube Pro™ взяла самое лучшее. За счет более высокой пропускной способности в H-Cube Pro™ достигается более высокая производительность по водороду. Также расширились технические возможности устройства, касающиеся температурных режимов.

Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Ведущий игрок в области производства оборудования для микробиологического анализа INTERSCIENCE представляет новинку – инкубатор и автоматический счетчик колоний в одном приборе.

Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница PULVERISETTE 5 с двумя размольными стаканами является идеальным решением для быстрого размола влажных, сухих образцов различной твердости (твердых, мягких, хрупких), а также для смешивания и гомогенизации большого количества образцов, гарантируя достоверность полученных данных в нано диапазоне.

Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Новые дозирующие насосы 3350 имеют компактные размеры, высокую точность и не требуют длительного обслуживания. Дозирующие насосы 3350 были разработаны специально для применения в ВЭЖХ, где требуется высокая степень точности дозирования, однако данная модель нашла широкое применение и в других областях.

23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза 23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза ГК «Фармконтракт» приглашает посетить научно-практический семинар «Современные решения для химического синтеза в условиях R&D лаборатории и производства».

Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. 26 сентября группа компаний ВИАЛЕК анонсировала выход своего программного продукта для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? 4 октября 2016 года в Лотте Отель Москва, в рамках IX Аптечного саммита состоялась Церемония награждения победителей Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ» - профессиональной премии специалистов аптечного сообщества.