Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda
В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda

В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE
Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).
Препарат от аллергии на арахис успешно прошел клинические испытания
Препарат от аллергии на арахис успешно прошел клинические испытания Экспериментальный препарат AR101 от аллергии на арахис достигло основных целей в третьей фазе КИ. Препарат разрабатывается компанией Aimmune Therapeutics.
AbbVie и Voyager работают над генной терапией для лечения болезни Альцгеймера
AbbVie и Voyager работают над генной терапией для лечения болезни Альцгеймера Компании AbbVie и Voyager Therapeutics объединяют усилия для разработки новой терапии болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных состояний.
«Релатокс» показал высокую эффективность при гипергидрозе
«Релатокс» показал высокую эффективность при гипергидрозе Клинические испытания ЛП «Релатокс» показали его эффективность аксиллярном гипергидрозе (АГ). О полученных данных отчиталась организация «Микроген».
16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля
16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.
EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya
EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.
Eli Lilly останавливает испытания препарата против ревматоидного артрита
Eli Lilly останавливает испытания препарата против ревматоидного артрита Остановлены КИ препарата HM71224 для лечения ревматоидного артрита. В ходе исследований RAjuvenate обладатель лицензии, компания Eli Lilly, оценила, что препарат, вероятно, не достигнет первичной конечной точки.
FDA присвоил selumetinib статус орфанного препарата
FDA присвоил selumetinib статус орфанного препарата Препарат selumetinib для болезни Реклингхаузена – разновидности нейрофиброматоза – получил от FDA статус орфанного лекарства. Действующий компонент ингибирует киназу, составляющую сигнальный путь, который провоцирует рост опухолей.
Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018
Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.
В России одобрен «Тецентрик» для двух показаний
В России одобрен «Тецентрик» для двух показаний В России получила одобрение противораковая терапия «Тецентрик» от компании Roche. Одобрение последовало для двух назначений: уротелиального рака (УР) с метастазами и НМРЛ, которым предшествовала химиотерапия.
К 2020 г. Россия может занять передовую позицию в мировой фарминдустрии
К 2020 г. Россия может занять передовую позицию в мировой фарминдустрии Согласно заявлению главы Минпромторга, Д. Мантурова, Россию планируется вывести в лидеры фармацевтической отрасли к 2020 году. Сегодня она уже занимает передовые позиции и имеет потенциал выйти в авангард через 2 года.
NICE одобрил три препарата для лечения рака щитовидной железы
NICE одобрил три препарата для лечения рака щитовидной железы NICE рекомендовал двум препаратам для лечения рака щитовидной железы – Cometriq (cabozantinib) от компании Ipsen и Nexavar (sorafenib) от Bayer – выйти за пределы Фонда борьбы с раком и включиться в систему NHS. Также для регулярного доступа NICE рекомендовал Lenvima (lenvatinib) от Eisai.
Новая противотуберкулезная вакцина защищает от хронической формы болезни
Новая противотуберкулезная вакцина защищает от хронической формы болезни Вакцина против туберкулеза H4:IC31 прошла первые клинические исследования в сравнении с БЦЖ, сообщают специалисты из ЮАР.
Spinraza замедляет развитие мышечной атрофии у детей
Spinraza замедляет развитие мышечной атрофии у детей Препарат Spinraza способен улучшать двигательную функцию и замедлять развитие болезни у детей, имеющих спинальную мышечную атрофию. Препарат разрабатывают компании Biogen и Ionis Pharmaceuticals.
Tremfya для лечения псориаза имеет долгосрочную эффективность
Tremfya для лечения псориаза имеет долгосрочную эффективность Данные представленные компанией Janssen показали, что у пациентов с тяжелым бляшечным псориазом сохраняются в долгосрочной перспективе преимущества, полученные от препарата Tremfya.
Ученые из Томска разработали препарат, восстанавливающий функции детоксикации печени
Ученые из Томска разработали препарат, восстанавливающий функции детоксикации печени Заканчиваются доклинические испытания разработки сибирских ученых для нормализации способности печени выполнять детоксикацию. Особенностью препарата является отсутствие нежелательных иных фарм. свойств.
Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса
Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.
VIII Международная выставка
VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.
FDA расширила одобрение Imfinzi, чтобы снизить риск рецидива немелкоклеточного рака легких
FDA расширила одобрение Imfinzi, чтобы снизить риск рецидива немелкоклеточного рака легких FDA одобрила препарат Imfinzi (durvalumab) для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии III (NSCLC). Он предназначен для пациентов с неоперабельными опухолями, чей рак не прогрессировал после химиотерапии или облучения. Препарат разработан компанией AstraZeneca.
Крем Vitaros во второй раз отвергнут регуляторами США
Крем Vitaros во второй раз отвергнут регуляторами США FDA отказала в регистрации крему Vitaros для лечения эректильной дисфункции от компании Apricus Biosciences.
17 апреля 2018 года в Москве пройдет IX Форум регионов России: здравоохранение
17 апреля 2018 года в Москве пройдет IX Форум регионов России: здравоохранение Форум проводится при организационной поддержке Совета Федерации Российской Федерации, а также при участии Государственной Думы Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В Европе одобрен биоаналог Herceptin от компании Celltrion
В Европе одобрен биоаналог Herceptin от компании Celltrion EMA одобрила препарат Herzuma от Celltrion Healthcare, являющийся биоаналогом блокбастера Herceptin от Roche и Genentech.
Препарат Aramchol провалил вторую фазу КИ
Препарат Aramchol провалил вторую фазу КИ Препарат Aramchol, предназначенный для лечения липодистрофии, связанной с ВИЧ-инфекцией, не прошел вторую фазу клинических исследований. В результате этого акции компании-разработчика Galmed Pharmaceuticals упали на 60%.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.