Разработка и регистрация лекарственных средств

Главные новости

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации.
Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации.

Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года
Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.
Подведены итоги лучших компаний в сегменте CRO за 2016 год
Подведены итоги лучших компаний в сегменте CRO за 2016 год АОКИ (Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям) подвела итоги исследования деятельности российских компаний, специализирующихся на клинических испытаниях.
Со-учредитель журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» СибГМУ вошел в список опорных университетов России
Со-учредитель журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» СибГМУ вошел в список опорных университетов России СибГМУ, который является со-учредителем рецензируемого научно-производственного журнала из перечня ВАК «Разработка и регистрация лекарственных средств», вошел в список опорных университетов России, сформированный по итогам конкурса Минобра России.
Roche завершила III фазу клинических испытаний препарата для лечения гемофилии
Roche завершила III фазу клинических испытаний препарата для лечения гемофилии В рамках III фазы клинического испытания на добровольцах, больных гемофилией, препарат компании Roche A emicizumab показал эффективность их лечения.
Портфельная компания РОСНАНО «НоваМедика» запускает Технологический центр по созданию инновационных лекарственных средств
Портфельная компания РОСНАНО «НоваМедика» запускает Технологический центр по созданию инновационных лекарственных средств Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) открыла технологический центр для разработки и пилотного производства инновационных лекарственных препаратов.
FDA выдало одобрение ряду препаратов для терапии различных групп пациентов
FDA выдало одобрение ряду препаратов для терапии различных групп пациентов «АстраЗенека» завершила III фазу клинических исследований препарата AURA3 (торговое наименование осимертиниб), разрабатываемого для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо»
«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.
Российским ученым из сетей государственных научных и образовательных организаций обеспечен безвозмездный доступ к патентной информации
Российским ученым из сетей государственных научных и образовательных организаций обеспечен безвозмездный доступ к патентной информации В январе 2017 года был запущен портал patscape.ru, который является первым этапом совместного проекта Минобрнауки России, Роспатента, Федерального института промышленной собственности и Евразийской патентной организации. С 6 апреля российские ученые могут воспользоваться порталом, обеспечивающим полный бесплатный доступ к патентной информации. Помимо патентов, каждый также может получить доступ к коллекциям международных научных журналов.
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.
Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies
Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода»
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».
Перспективные наносистемы на основе коллоидного золота и серебра для анализа биологически активных веществ
Перспективные наносистемы на основе коллоидного золота и серебра для анализа биологически активных веществ Ученые химического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова представили результаты изучения наносистем на основе коллоидного золота и серебра. Данная разработка направлена на усовершенствование анализа концентрации биологически активных веществ, таких как антибиотики сульфаниламидной и тетрациклиновой групп, катехоламинов и других веществ. Метод основан на детектировании изменения оптических свойств наночастиц под влиянием различных веществ.
Создание универсального отечественного лекарства против туберкулеза
Создание универсального отечественного лекарства против туберкулеза По некоторым данным в России носителями палочки Коха являются от 70 % до 99 % жителей страны. Группа ученых из компании «Таргет Mедикалс» при поддержке фонда «Сколково» занимается изучением способов борьбы с туберкулезом и разработкой универсального лекарственного препарата.
Началось проведение клинического исследования прибора для неинвазивной глюкометрии
Началось проведение клинического исследования прибора для неинвазивной глюкометрии 27 марта в Санкт-Петербурге стартовали клинические испытания прибора для неинвазивной глюкометрии. В данном исследовании, которое планируется закончить к 10 мая 2017 года, принимают участие 500 добровольцев. Для людей, страдающих сахарным диабетом, этот прибор поможет решить проблему ежедневного забора крови для контроля уровня сахара.
Проект внесения изменений в положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
Проект внесения изменений в положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств Проектом вносятся изменения в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043.
Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов
Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.
OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов
OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.
Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне
Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.
Перспектива создания инновационного отечественного противоопухолевого препарата, запускающего реакции клеточного апоптоза
Перспектива создания инновационного отечественного противоопухолевого препарата, запускающего реакции клеточного апоптоза Ученые из Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова провели исследование, результаты которого продемонстрировали способность комплекса на основе наночастиц цитохрома С молекулами жира кардиолипина (Cyt-CL) индуцировать апоптоз и гибель раковых клеток в монослойной клеточной культуре. В нормальных условиях молекулы цитохрома С не покидают митохондрии, но если цитохром окажется вне их – в клетке начинается процесс самоуничтожения. Это принципиально новый подход в лечении рака.
Ученые выявили зависимость между приемом антибиотиков в  раннем возрасте и развитием некоторых аутоиммунных заболеваний в будущем
Ученые выявили зависимость между приемом антибиотиков в раннем возрасте и развитием некоторых аутоиммунных заболеваний в будущем В государственном университете Австралии Монаша было проведено доклиническое исследование на лабораторных мышах, разделенных на две группы. В первой группе воздействию антибиотиков широкого спектра действия подвергались беременные самки, а затем и новорожденные мышата. В контрольной группе препараты животным не вводились.
В качестве терапии клинической депрессии планируют использовать ботулотоксин
В качестве терапии клинической депрессии планируют использовать ботулотоксин После проведения клинических исследований II фазы, несмотря на неоднозначные полученные результаты, ирландская фармацевтическая компания Allergan приняла решение о проведении дальнейших исследований эффективности и безопасности Ботокса как препарата для лечения большого депрессивного расстройства.
Рассмотрение изменений в Порядке разработки фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею
Рассмотрение изменений в Порядке разработки фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею На официальном сайте для размещения информации о подготовке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения опубликован проект приказа Минздрава России "О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н". На сайте также представлена пояснительная записка к поправкам.
«Мерк» познакомил врачей с актуальными клиническими рекомендациями
«Мерк» познакомил врачей с актуальными клиническими рекомендациями В Москве прошел XIII Московский городской съезд эндокринологов «Эндокринология Столицы-2017», в рамках которого компания «Мерк» провела сателлитный симпозиум «Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний щитовидной железы 2016», где был обобщен прогрессивный мировой опыт диагностики и лечения различных эндокринологических заболеваний.

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».