Разработка и регистрация лекарственных средств

Лабораторные исследования

Российские предприятия представили инновационные разработки и рассказали о новых технологиях в рамках II Международной конференции и выставки «ФИЗТЕХ-МЕД 2015»

10-11 сентября 2015 года в Московском физико-техническом институте под эгидой Министерства промышленности и торговли Российской Федерации прошла II Международная конференция и выставка «ФИЗТЕХ-МЕД 2015: Физика живых систем. Прошлое, настоящее и будущее».

6-7 сентября 2015 года в Москве прошел форум Общероссийского народного фронта (ОНФ) «За качественную и доступную медицину!» В работе форума принял участие министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров и его заместитель Сергей Цыб. Посещение форума министр и замминистра начали со знакомства с продукцией и разработками российской медицинской и фармацевтической промышленности на выставке, организованной в рамках мероприятия.
ФОРУМ ОНФ «ЗА КАЧЕСТВЕННУЮ И ДОСТУПНУЮ МЕДИЦИНУ!» Вчера в Москве (Экспоцентр) начал работу двухдневный форум Общероссийского народного фронта по вопросам здравоохранения. Только за первый день форум посетили около 600 представителей профильных министерств и ведомств, экспертов фармацевтического рынка, врачей и пациентов, представителей фармацевтических компаний, ученых, гражданских активистов и профессиональных объединений. Большой интерес форум вызвал среди СМИ.
Итоги образовательного семинара «Валидация как фактор успеха»
Итоги образовательного семинара «Валидация как фактор успеха» 26 августа 2015 года в Москве состоялся семинар «Валидация как фактор успеха» - первый из серии обучающих семинаров, направленных на организацию обмена опытом проведения валидации на соответствие стандарту GMP фармацевтических компаний. Организатором семинара выступил ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
7-8 июля в Москве прошел Всероссийский Конгресс «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015» В июле 2015 года в Москве компания «АСЭРГРУПП» организовала для участников национального фармацевтического рынка всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам развития фармацевтической отрасли страны. Конгресс прошел в форме двух семинаров-конференций: «Регулирование фармацевтической деятельности в России и на Евразийском экономическом пространстве» и «Регулирование производства, цен и защита интеллектуальных прав на лекарственные препараты». Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало на площадке конгресса специальную дискуссию «Подтверждение соответствия производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики».
В Красногорске прошла I Международная конференция фармацевтики «Импортозамещение 2015» 10 июня в Доме Правительства Московской области Правительство Московской области при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации провели конференцию, посвященную вопросам развития фармацевтической промышленности Московской области и необходимых мер поддержки российских производителей со стороны региональных и федеральных властей. В конференции приняли участие руководители федеральных и региональных регуляторных органов, топ-менеджмент ведущих фармацевтических компаний, работающих на российском рынке, представители компаний-дистрибьюторов и аптечных сетей, главные врачи больниц и поликлиник Московской области.
Итоги всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности 2 июня в Москве прошел седьмой съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности. По традиции организаторами мероприятия выступили Комитет по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Союз ассоциаций и предприятий медицинской промышленности. В работе съезда приняли участие представители Минпромторга России, Минздрава России, Минобрнауки России, Комитета Госдумы по охране здоровья, Росздравнадзора, РАН и профессионального сообщества, представляющие интересы более 80% предприятий, занимающихся разработкой и производством лекарственных средств и медицинских изделий. Информационным партнером съезда выступил научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
В Омске прошел Форум социальных инноваций регионов 5-6 июня в в областном Экспоцентре Омска прошел форум, посвященный модернизации социальной сферы и повышению качеств социальных услуг. В рамках форума была организована выставка инновационных проектов, на которой прошли презентации социальных технологий. Достижения отечественных производителей были представлены на коллективной экспозиции российских производителей, организованной при поддержке Минпромторга России.
Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России 27-28 мая 2015 года в Москве ведущая компания в области организации мероприятий для бизнес-сегмента Fleming Europe организовала для профессионалов фармацевтической отрасли конференцию «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России». Информационным партнером мероприятия выступил научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Члены редколлегии журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступили с докладами на Pharma’s cool 10 апреля 2015 г. в рамках образовательного проекта Pharma’s Cool была организована сессия «Технология производства лекарственных препаратов. Транспортировка и хранение лекарственных препаратов». С лекциями «Роль и взаимосвязь надлежащих практик GLP, GCP, GMP, GDP на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата: от разработки до производства и дистрибьюции» и «Классическая фармацевтическая технология: перспективы развития» выступили соответственно Вице-президент по науке Группы компаний «Фармконтракт», профессор, д.х.н. Василенко Иван Александрович и к.фарм.н. Павлова Людмила Анатольевна.
28 февраля состоялась конференция «Промышленная политика импортозамещения»
28 февраля состоялась конференция «Промышленная политика импортозамещения» 28 февраля на площадке Красноярского экономического форума в формате мозгового штурма прошла научно-практическая конференция «Промышленная политика импортозамещения. В поисках новых кандидатов на взлет?» Мероприятие прошло при поддержке Минпромторга России.
6 февраля прошел семинар по тесту «Растворение» на российском аналитическом приборе OLpharmPRO
6 февраля прошел семинар по тесту «Растворение» на российском аналитическом приборе OLpharmPRO На площадке Испытательного центра «ОЛФАРМ» эксперт по биоэквивалентности Игорь Шохин провел практический демонстрационный семинар по проведению теста «Растворение» на российском аналитическом оборудовании – OlpharmPRO 8s.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».