Разработка и регистрация лекарственных средств

Лабораторные исследования

Эксперты отечественного фармрынка подвела итоги 2016 года для отрасли

Подводя итоги 2016 года для отечественной фармотрасли на заседании РАФМ, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил такие риски для фармотрасли в 2017 году, как «разобщенность» регуляторов из различных ФОИВов и нередкую подмену реального импортозамещения попытками реализации неконкурентоспособной продукции по завышенным ценам: «Мне очень не хотелось бы, чтобы неуклюжее выполнение предвыборных обещаний стало тормозом для развития фармпроизводства. Мы уже стали свидетелями вымывания препаратов низкого ценового сегмента, как результата необдуманной политики сдерживания цен.

5-9 декабря прошел Международный научно-практический форум  «Российская неделя здравоохранения-2016»
5-9 декабря прошел Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2016» С 5 по 9 декабря 2016 г. в ЦВК «Экспоцентр» работал международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения». Форум является самым масштабным проектом в сфере охраны здоровья и объединяет целый блок международных выставок и крупных конгрессных мероприятий. По традиции на нем рассматриваются самые актуальные тенденции развития мировой медицины и отечественного здравоохранения.
В ЦВК «Экспоцентр» начала работать выставка «ФармМедПром 2016»
В ЦВК «Экспоцентр» начала работать выставка «ФармМедПром 2016» 5 декабря в Москве открылась XXVI Международная выставка «Здравоохранение-2016», в рамках которой проходят Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения» и отчетная выставка достижений отечественной промышленности за 2016 год - «ФармМедПром 2016», которую организует Минпромторг России.
Опыт сертификации биоаналитической лаборатории согласно ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики»
Опыт сертификации биоаналитической лаборатории согласно ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» Наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики», выданного международно признанным, компетентным и независимым органом по сертификации, служит для многих заказчиков одним из критериев при выборе подрядчика и гарантией качества оказываемых им услуг, а также одним из обязательных условий выхода и развития организации на мировом, национальном или отраслевом рынках.
Эксперты обсудили вопросы технического и информационного обеспечения маркировки идентификационными знаками лекарственных препаратов
Эксперты обсудили вопросы технического и информационного обеспечения маркировки идентификационными знаками лекарственных препаратов 22 ноября 2016 года начала работу 18-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства «Pharmtech & Ingredients», на площадке которой прошел круглый стол «Маркировка идентификационными знаками лекарственных препаратов. Варианты технического и информационного обеспечения».
16 ноября прошел Всероссийский конгресс «Иммунобиологический щит России»
16 ноября прошел Всероссийский конгресс «Иммунобиологический щит России» 16 ноября при поддержке Минздрава России, Минпромторга России, Роспотребнадзора и Росздравнадзора состоялся Всероссийский конгресс «Иммунобиологический щит России». На пленарном заседании мероприятия заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб рассказал о результатах развития отечественной фармпромышленности и ее готовности ответить на новые заказы системы здравоохранения, в том числе по производству сложных многокомпонентных вакцин нового поколения.
18 ноября в АО «Технопарк Слава» прошла научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств в соответствии с принципами надлежащих практик GxP»
18 ноября в АО «Технопарк Слава» прошла научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств в соответствии с принципами надлежащих практик GxP» GLP-сертифицированный лабораторный центр ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» и ГК «Фармконтракт» провели накануне выставки Pharmtech & Ingredients конференцию по надлежащим практикам GxP. Проведение научно-практической конференции под брендом «Разработка и регистация лекарственных средств» накануне крупнейшей отраслевой выставки, на площадке которой анонсировалось проведение семинара со схожим названием объясняется тем, что в этом году в рамках Pharmtech & Ingredients мероприятие носило узкую направленность – оно было посвящено вопросам внедрения биотехнологий в фармацевтическое производство. В то же время самой актуальной темой уходящего года для российского фармрынка стали нормативно-правовые изменения в GxP стандартах. Именно поэтому научно-практическая конференция в АО «Технопарк Слава» привлекла порядка 120 специалистов отрасли из Москвы, Московской области и других регионов Российской Федерации.
10 ноября 2016 г. Bayer и Полисан запустили новый проект в области локализации и трансфера технологий
10 ноября 2016 г. Bayer и Полисан запустили новый проект в области локализации и трансфера технологий В Санкт-Петербурге на производственных мощностях НТФФ «ПОЛИСАН» состоялось торжественное открытие линии по производству контрастных средств, используемых для диагностики в компьютерной и магнитно-резонансной томографии. Осуществление данного проекта является первым этапом реализации соглашения о стратегическом партнерстве в области локализации между фармкомпанией Bayer и российским производителем НТФФ «ПОЛИСАН», о котором было объявлено в июле 2015 года. Тестовые партии контрастных средств Bayer Ультравист®, Магневист® и Гадовист® будут выпущены в этом году. Старт коммерческого производства намечен на 2018 год.
Минпромторг России провел круглый стол по стандарту GMP в рамках конференции
Минпромторг России провел круглый стол по стандарту GMP в рамках конференции "ФармМедОбращение 2016" 3 ноября 2016 г. в Центре Международной торговли (г. Москва) в рамках второго дня работы XVIII ежегодной Всероссийской конференции "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2016" прошло секционное заседание «Стандарты GMP как ключевой элемент обеспечения качества производства лекарственных средств».
26-28 октября в технопарке «Сколково» прошел Московский международный форум инновационного развития «Открытые инновации»
26-28 октября в технопарке «Сколково» прошел Московский международный форум инновационного развития «Открытые инновации» 27 октября в технопарке «Сколково» в рамках Московского международного форума инновационного развития «Открытые инновации» состоялась панельная дискуссия «R&D в фармацевтике: точки экстремума», на которой обсуждались вопросы повышения эффективности вложений в R&D в фармацевтике.
2 ноября начала работу XVIII ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2016»
2 ноября начала работу XVIII ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2016» В ЦМТ продолжается работа ежегодной конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», включенной в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2016г.
Минпромторг России представил стенд коллективной экспозиции производителей фармацевтической и медицинской продукции в рамках II выставки
Минпромторг России представил стенд коллективной экспозиции производителей фармацевтической и медицинской продукции в рамках II выставки "Импортозамещение" В МВЦ "Крокус Экспо" с 13 по 15 сентября при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации прошла выставка "Импортозамещение – 2016". В рамках мероприятия Минпромторгом России была организована коллективная экспозиция организаций фармацевтической и медицинской промышленности. На стенде министерства были представлены 37 компаний-производителей медицинской техники и лекарственных средств, которые продемонстрировали импортозамещающую продукцию, созданную в том числе в рамках федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.