Разработка и регистрация лекарственных средств

Лабораторные исследования

ГК «ЛАБМГМУ» прошла аудит транснациональной аудиторской компании FormaliS
ГК «ЛАБМГМУ» прошла аудит транснациональной аудиторской компании FormaliS

«ЛАБМГМУ» стала первой российской контрактно-исследовательской организацией, прошедшей международный аудит транснациональной компании FormaliS.

Препарат против туберкулеза (SQ109) продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость
Препарат против туберкулеза (SQ109) продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость Резидент «Сколково» завершил клинические испытания фазы 2b-3 лекарственного препарата SQ109, разработанного для борьбы с туберкулезом. Клинические испытания, длившиеся 6 месяцев, компания-разработчик «Инфектекс» проводила на 140 добровольцах в 7 клинических центрах.
Eli Lilly проводит оценку эффективности экспериментального лекарственного препарата для терапии рака молочной железы
Eli Lilly проводит оценку эффективности экспериментального лекарственного препарата для терапии рака молочной железы По данным информагентства Reuters, Eli Lilly проводит оценку эффективности экспериментального лекарственного средства для монотерапии больных с раком молочной железы, который в 2015 году получил статус принципиально нового лекарственного препарата (присвоен FDA). Препарат абемациклиб – ингибитор клеточного цикла, который препятствует росту опухолевой клетки, подавляя CDK4 и CDK6.
«Сандоз» отчитался об итогах III фазы клинического исследования биоаналога адалимумаба
«Сандоз» отчитался об итогах III фазы клинического исследования биоаналога адалимумаба В рамках III фазы клинического исследования биоаналога адалимумаба (GP2017) были изучены эффективность, безопасность и иммуногенность препарата, подтверждена эквивалентность в отношении эффективности по отношению к референтному препарату Humira.
Эффективность и безопасность применения Tecentriq  в комбинации с вакциной CV301 для лечения рака легких оценивается разработчиками
Эффективность и безопасность применения Tecentriq в комбинации с вакциной CV301 для лечения рака легких оценивается разработчиками По сообщениям Pharma Times компании Roche (разработчик Tecentriq) и Bavarian Nordic (разработчик противораковой вакцины CV301 для лечения рака мочевого пузыря) приступили ко II фазе клинических исследований применения своих продуктов в комбинации при лечении пациентов, страдающих от местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы, болезнь которых прогрессировала в процессе или после химиотерапии препаратами платины.
Качество эмбриональной бычьей сыворотки может быть определяющим для успеха экспериментов
Качество эмбриональной бычьей сыворотки может быть определяющим для успеха экспериментов Эмбриональная бычья сыворотка (FBS) является самым распространенным субстратом для лабораторных экспериментов с клеточными культурами. Почти полное отсутствие антигенов, высокое содержание факторов роста, витаминов, эссенциальных липидов и углеводов делают сыворотку незаменимым компонентом практически любых культуральных смесей. К сожалению, производство FBS пока слабо регламентировано. Эмбриональная бычья сыворотка является побочным продуктом мясомолочной промышленности, и выпускается огромным количеством различных производителей.
Британские ученые объявили об открытии нового антибиотика
Британские ученые объявили об открытии нового антибиотика Исследователи Университета Восточной Англии, г. Норвич, Великобритания, объявили об открытии нового антибиотика, который в лабораторных исследованиях оказался достаточно эффективным в борьбе с микроорганизмами с развитой резистентностью к известным антибиотикам. Новый антибиотик, относящийся к классу аминогликозидов, был выделен из впервые открытых бактерий, обнаруженных на муравьях-грибоводах вида Tetraponera penzigi. Новый вид бактерий был назван Streptomyces formicae, от латинского слова formica, означающего «муравей», а сам антибиотик получил название формикамицин.
Integra LifeSciences ведет переговоры с Johnson & Johnson о приобретении Codman
Integra LifeSciences ведет переговоры с Johnson & Johnson о приобретении Codman Как сообщает агентство Reuters, стало известно о начале переговоров американского производителя медицинских изделий Integra LifeSciences с Johnson & Johnson по вопросу приобретения его дочернего предприятия, специализирующегося на производстве медицинских изделий для нейрохирургии. Сумма сделанного Integra LifeSciences предложения составляет $1,05 млрд.
Форма опухолевых клеток подскажет стратегию лечения рака груди
Форма опухолевых клеток подскажет стратегию лечения рака груди Основной постулат генетики гласит, что видимые признаки организма могут давать представление о невидимых глазу биологических свойствах, таких, как варианты экспрессии нуклеиновых кислот, содержание и локализация различных внутриклеточных белков, ферментативная активность и прочее. Группе ученых, поддерживаемых Центром исследований рака, удалось, изучив огромный массив данных – более миллиона фотографий...
В Госдуме прошло обсуждение вопросов обращения биомедицинских клеточных продуктов
В Госдуме прошло обсуждение вопросов обращения биомедицинских клеточных продуктов В Государственной думе РФ состоялось заседание Подкомитета по вопросам производства и обращения медизделий и импортозамещения с участием представителей Минздрава России, Минпромторга России и членов Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности. Участники заседания обсудили новеллы в регулировании обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Расшифрован состав коллагена древнего динозавра
Расшифрован состав коллагена древнего динозавра Исследователи Университета штата Северная Каролина Елена Шретер и Мэри Швейцер объявили об успехе работ по подтверждению аминокислотного состава белков, выделенных из останков ископаемого динозавра Brachylophosaurus canadensis.
NC Pharm Logistic успешно прошла аудит на соответствие Правилам дистрибьюторской практики ЕЭС (GDP)
NC Pharm Logistic успешно прошла аудит на соответствие Правилам дистрибьюторской практики ЕЭС (GDP) 25 по 30 января 2017 года в NC Pharm Logistic по инициативе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России в форме учебного аудита прошел семинар программы переподготовки специалистов по аудиту организаций, осуществляющих дистрибьюцию лекарственных средств.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.