Разработка и регистрация лекарственных средств

ГК «ЛАБМГМУ» прошла аудит транснациональной аудиторской компании FormaliS

ГК «ЛАБМГМУ» прошла аудит транснациональной аудиторской компании FormaliS

CRO «ЛАБМГМУ» прошла проверку известного международного аудитора - транснациональной компании FormaliS, специализирующейся на проверках фармацевтических предприятий и организаций, проводящих доклинические и клинические исследования лекарственных средств, биотехнологических препаратов и медицинских изделий. Проводимый ею аудит обеспечивает хорошую репутацию в международном фармацевтическом сообществе.

«Это первая российская компания, с которой я заключил контракт на аудиторскую проверку, — говорит директор FormaliS Жан-Поль Эйкен. — То обстоятельство, что ее руководство заказало такой аудит, свидетельствует о его высокой компетентности и закладывает прочный фундамент, надежную базу для развития предприятия». Аудиторская проверка обеспечивает уверенность спонсора в полном соответствии проводимых исследований требованиям законодательства и международным стандартам.

Вентвил и Славинорм получили разрешение Минздрава на прохождение КИ Вентвил и Славинорм получили разрешение Минздрава на прохождение КИ Минздрав выдал разрешения на старт клинических испытаний первой фазы для 2-х препаратов компании ИФАРМА. ЛП «Вентвил» пройдет испытание для выявления его безопасности и переносимости в различных дозировках у здоровых участников. Лекарственное средство разработано для лечения заболеваний печени.

Фармкомпании попросят отсрочку обязательной маркировки лекарств Фармкомпании попросят отсрочку обязательной маркировки лекарств Комитет по фармпромышленности «Деловая Россия» планирует запросить у Минздрава и Росздравнадзора отсрочку на обязательную маркировку препаратов. В настоящее время для производителей установлены следующие сроки на 2018 г. для выполнения маркировки лекарств...

EMA одобрил биосимиляр от компании Samsung Bioepis EMA одобрил биосимиляр от компании Samsung Bioepis В Европе прошел регистрацию биосимиляр от компании Samsung Bioepis. Препарат Ontruzant является подобием препарата Herceptin от компании Roche, но будет дешевле оригинала.

Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Уважаемые партнеры! Рады сообщать Вам о специальной акции от Binder, Германия. Оборудование Binder для фармацевтических лабораторий с сертификатами и протоколами валидации доступно со склада в Москве.

Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных применений: Labfors 5 – настольный биореактор, отличающийся простотой управления, гибкостью и возможностью работы с различными объемами культуры от 0,5 л до 10 л. Биореактор Labfors 5 может быть настроен под конкретную задачу, связанную как с культивированием микробных клеток, так клеточных культур. Специальная опция LED подсветки позволяет проводить культивирование фотосинтезирующих микроорганизмов в биореакторе Labfors 5. Благодаря использованию неметаллических сосудов можно осуществлять культивирование в агрессивной среде, а применение одноразовых систем оптимально для работы с клеточными культурами.

Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Компания CEIA занимается разработкой и производством металлодетекторов для различных областей применения. Уникальность применяемых технологий позволили компании занять уверенные позиции в своей отрасли. Благодаря применению новейших разработок и достижений удалось достичь существенного снижения размеров производимого оборудования без ущерба для производительности, а в сочетании с низким энергопотреблением и длительным сроком службы металлодетекторы CEIA позволят максимально оптимизировать Ваши задачи.

Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients В этом году компания ProteinSimple принимает участие в крупнейшей выставке фармацевтической отрасли Pharmtech & Ingredients в составе коллективной экспозиции на стенде ГК «Фармконтракт». Наиболее востребованные единицы оборудования для анализа терапевтических белков будут представлены на стенде официального дистрибьютора (Павильон №2, Зал №7, стенд A211). Специалисты компании ProteinSimple лично проведут демонстрацию приборов на стенде партнера, расскажут об особенностях применения оборудования и ответят на любые интересующие Вас вопросы. Более того специалисты компании ProteinSimple примут участие в семинаре, организуемом ГК «Фармконтракт», в рамках которого расскажут об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и контроля высвобождения

Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Боковины эксикатора прозрачны и выполнены из боросиликатного стекла, которое не поглощает излучение в видимой области спектра. Благодаря проницаемости для ультрафиолета допускается работа с продуктами для фотохимических реакций. Физические свойства соответствуют DIN ISO 3585. Боросиликатное стекло имеет высокую химическую устойчивость при работе со спиртами, водой, кислотами и их смесями, а также с хлором, йодом и бромом.

23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября 2017 года ГК «Фармконтракт» при поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведет семинар для специалистов отечественного фармрынка по самым обсуждаемым в 2017 году вопросам.

23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ 23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ Итальянский разработчик и производитель различных типов барьерных систем и оборудования для микронизации, компания FPS в рамках выставки Phamtech & Ingredients проведет мастер-класс «Интегрирование лабораторного и промышленного оборудования для работы с токсичными АФИ (HPAPI) в барьерные системы FPS».

22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству 22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству Второй день выставки Pharmtech & Ingredients будет интересен не только в плане выставочной экспозиции, но и, пожалуй, одним из самых актуальнейших за последние 2 года круглым столом «Контрактное производство фармацевтической продукции».