Разработка и регистрация лекарственных средств

Эксперты отечественного фармрынка подвела итоги 2016 года для отрасли

АРФППодводя итоги 2016 года для отечественной фармотрасли на заседании РАФМ, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил такие риски для фармотрасли в 2017 году, как «разобщенность» регуляторов из различных ФОИВов и нередкую подмену реального импортозамещения попытками реализации неконкурентоспособной продукции по завышенным ценам: «Мне очень не хотелось бы, чтобы неуклюжее выполнение предвыборных обещаний стало тормозом для развития фармпроизводства. Мы уже стали свидетелями вымывания препаратов низкого ценового сегмента, как результата необдуманной политики сдерживания цен. В России больше не производится ни нистатин, ни мезатон – конечно, это не препараты ургентной терапии, но это плохая тенденция и на очереди другие препараты. Также я бы очень не хотел, чтобы статус локального продукта стал поводом для расцвета «квасного патриотизма», не имеющего ничего общего ни с интересами государства, ни с интересами пациента. К сожалению, при реализации ПП 1289 мы столкнулись с фактами, когда победителями на торгах становились неконкурентоспособные  на внешних рынках препараты локального производства, только из-за того, что их конкурентоспособные аналоги снимались с торгов ввиду отсутствия сертификата СТ-1. В результате, закупки значительно более дорогих препаратов увеличивали нагрузки на бюджеты здравоохранения всех уровней».

Строя прогнозы на предстоящий год, Виктор Дмитриев коснулся и вопросов маркировки: запустить проект в течение года охватив 100% препаратов, обращающихся на российском рынке, по мнению эксперта, просто невозможно ввиду «пропускной способности» системы. «В мире нет такого количества производителей оборудования для маркирования, которые бы смогли за короткий период поставить, наладить, запустить и валидировать его на наших производственных площадках. Первые пилотные проекты показали, что процесс занимает в среднем 9 месяцев от момента подписания контракта до установки и валидации оборудования. Либо мы получим свой вариант велосипеда на «треугольных колесах», который не поедет и развалится при попытке сдвинуться с места, либо мы будем опираться на зарубежный опыт, и запустим эффективную систему мониторирования обращения лекарственных средств, но в более длительном и реальном периоде», - предостерег Виктор Дмитриев.

Роза Ягудина, зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, одним из главных итогов уходящего года назвала процесс по определению взаимозаменяемости всех зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средств: по ее словам, процедура взаимозаменяемости – это беспрецедентное явление, ни одна из стран не рассматривает этот вопрос так масштабно. Работа, которая завершится в 2018 году, будет иметь огромное значение и для расширения потенциала локального рынка.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.