Разработка и регистрация лекарственных средств

5-9 декабря прошел Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2016»

С 5 по 9 декабря 2016 г. в ЦВК «Экспоцентр» работал международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения». Форум является самым масштабным проектом в сфере охраны здоровья и объединяет целый блок международных выставок и крупных конгрессных мероприятий. По традиции на нем рассматриваются самые актуальные тенденции развития мировой медицины и отечественного здравоохранения.

Организаторами «Российской недели здравоохранения» являются Государственная Дума ФС РФ, Министерство здравоохранения РФ и АО «Экспоцентр» при поддержке Совета Федерации ФС РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Правительства Москвы, Торгово-промышленной палаты РФ и Всемирной организации здравоохранения.

Открытие форума началось с торжественной церемонии вручения премии Минздрава России «Государственно-частное партнерство» и ведомственных наград Минпромторга России «За вклад в развитие отечественной фармацевтической и медицинской промышленности». Лучшим субъектом Российской Федерации по уровню развития государственно-частного партнерства в здравоохранении признан город Санкт-Петербург. Лучшим инфраструктурным проектом на принципах государственно-частного партнерства в здравоохранении назван проект по строительству и эксплуатации отдельного корпуса Центра экстракорпоральной гемокоррекции и клинической трансфузиологии (Самарская область). В номинации «Лучшая частная  медицинская организация, участвующая в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам первичной и специализированной медицинской помощи» победителями стали бренд «Полис. Поликлиники» (город Санкт-Петербург) и ООО Медицинский центр «ДИАМЕД» (Республика Бурятия)ЗАО «Медицинский центр «Философия красоты и здоровья» (Пермский край) удостоен награды в номинации «Лучшая частная организация, осуществляющая аутсорсинг медицинских услуг». Также Минпромторг России отметил высокий вклад в развитие отечественной фармацевтической и медицинской промышленности заместителя министра здравоохранения РФ Сергея Краевого, председателя правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Дмитрия Чагиан, генерального директора АО «Производственное объединение «Завод имени Серго» Радика Хасанова, исполнительного директора НП «Центр развития Биофармацевтический кластер «Северный» Олега Корзинова, президента ЗАО «Медицинские технологии ЛТД» Анатолия Дабагова.

Центральным событием «Российской недели здравоохранения-2016» стал VII Международный форум по профилактике неинфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни «За здоровую жизнь», организованный Государственной Думой ФС РФ при поддержке Минздрава России и Всемирной организации здравоохранения. В рамках форума прошли круглые столы «Национальная стратегия формирования здорового образа жизни населения, профилактики и контроля неинфекционных заболеваний», «Ядерная медицина – вызовы и перспективы развития отрасли», «Информатизация и информационное обеспечение здравоохранения: на службе врача в интересах пациента», «Совершенствование онкологического скрининга в рамках программы диспансеризации взрослого населения», а также симпозиум «Профилактика инсультов в первичном звене здравоохранения». Всемирная организация здравоохранения провела образовательные сессии «Современные подходы в профилактике, диагностике, лечении и реабилитации профессиональных заболеваний с учетом особенностей Российской Федерации» и «Система выявления и регистрации профессиональных заболеваний с учетом особенностей Российской Федерации». Особое внимание участники уделили обсуждению проекта Межведомственной стратегии формирования здорового образа жизни населения, профилактики и контроля неинфекционных заболеваний на период до 2025 года, направленной на снижение влияния неинфекционных заболеваний на здоровье и смертность россиян.

В рамках форума состоялось Совещаниепрофильной комиссии по медицинской профилактике Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздрава России. Участники обсудили вопросы кадрового обеспечения медицинской профилактики, опыта профилактической работы в школах и с населением пожилого возраста, познакомились с организацией этой работы в Северо-Кавказском Федеральном округе. В частности, была представлена новая модель школьной медицины, в задачи которой входит подготовка программы повышения квалификации специалистов со средним медицинским образованием, врачей-педиатров, преподавателей школ по вопросам формирования ЗОЖ и профилактики неинфекционных заболеваний среди учащихся.

По данным организаторов, в международных выставках «Здравоохранение» и «Здоровый образ жизни» приняли участие 924 экспонента из всех федеральных округов России и 30 стран. Национальные экспозиции сформировали компании Германии, Китая, Кубы, Республики Корея, Чехии. Свои инновационные разработки практически во всех областях современной медицины продемонстрировала 651 ведущая отечественная компания. Помимо этого,  были представлены коллективные экспозиции госкорпораций «Ростехнологии» и «Роснано». Минпромторг России собрал под своей эгидой отечественных производителей фармацевтической продукции – экспозиция «ФармМедПром-2016». В рамках одноименной выставки состоялась презентация Технопарка оборудования НИПК «Электрон» (г. Санкт-Петербург), в том числе прошла мировая премьера универсального телеуправляемого полипозиционного рентгенодиагностического комплекса с многофункциональным поворотным столом-штативом, созданного при поддержке Минпромторга России. Главный и уникальный принцип новой разработки, не имеющей аналогов в мире, - отсутствие необходимости дополнительных перемещений пациента, что особенно важно при комбинированных исследованиях. Аппарат востребован в травматологии, ортопедии, онкологии, фтизиатрии, педиатрии, гастроэнтерологии и многих других областях.

Активное участие Минпромторг России принял и в рамках деловой программы. Так, открывая дискуссионную сессию, посвященную развитию экспорта отечественной фармацевтической и медицинской продукции, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб отметил, что сегодня во многих секторах создано высокотехнологичное производство с соответствующими компетенциями, которое готово наращивать поставки продукции на экспорт. Также спикер отметил, что в настоящее время для поддержки экспорта активно привлекаются Фонд развития промышленности и Российский экспортный центр. Важным инструментом поддержки экспорта является субсидирование участия компаний отрасли в выставках в России и за рубежом, в  профессиональных конференциях и специализированных мероприятиях. По словам заместителя министра здравоохранения Российской Федерации Сергея Краевого, полное удовлетворение потребностей отечественного здравоохранения зависит от наличия экспортного потенциала у нашей фармацевтической и медицинской промышленности. Понимая это, Минздрав оказывает поддержку отечественным исследованиям и созданию новой продукции, превосходящей мировые аналоги, а также её дальнейшему продвижению на внутренний и внешний рынки.

Впервые в 2016 г. в рамках Российской недели здравоохранения прошел День Москвы. На выставке «Здравоохранение» состоялась презентация программы «Сделано в Москве», предусматривающей организацию коллективных стендов на российских и зарубежных выставках под общим брендом Made in Moscow и нацеленной на продвижение продукции столичных компаний на внутренний и внешний рынки. На выставке была представлена продукция московских производителей медицинского оборудования, фармацевтических препаратов, уникальных лекарств.

Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат компании «ЭббВи», представляющий собой сочетание глекапревира с пибрентасвиром, после успешно проведенных клинических исследований, разрешен к применению пациентам из Великобритании. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях, достигали устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания лечения препаратом, что свидетельствовало об их выздоровлении.

FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату copanlisib для терапии рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомы у пациентов, прошедших 2 курса терапии. Такое решение было принято на основе представленных разработчиком результатов II фазы клинических исследований: у добровольцев, которые принимали copanlisib, частота объективного ответа составила 59,2%, а у 12% наблюдался полный объективный ответ. Медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.

Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано сообщение, опровергающее информацию о возможном дефиците импортных лекарственных средств из-за введения новой системы маркировки. В России используются международные стандарты, такие как ISO 16022 (Dat­a Matrix) и GS1, которыми руководствуются и европейские страны.

Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Уже более 60 лет компания BüchiGlasUster (Швейцария) специализируется на производстве высококачественных реакторов из стекла и эмалированной стали, предназначенных для научных исследований и разработок, пилотного и промышленного производства.

Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Компания COMTEM™ представляет свою новую разработку – автоматическую систему загрузки и выгрузки. Данная система доступна в качестве дополнительной опции к установкам STERIFLASH™.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов 17 мая в рамках фармацевтического форума Adam Smith состоялась специальная фокус сессия «Как использовать Big Data в фарме?», в рамках которой представители биофармацевтических компаний обсудили сложности по поиску производственных площадок для выпуска небольшой партии лекарственных средств.

На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации В рамках фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences в Санкт-Петербурге, ключевые игроки рынка обменялись мнением о государственных преференциях, которые получают отечественные компании на государственных торгах в рамках постановления Правительства РФ №1289, и слабой заинтересованности зарубежных фармкомпаний к процессу локализации.

Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам 23 мая в Новосибирске Agilent Technologies проведет презентацию системы газовой хроматографии Intuvo 9000 GC и линейки жидкостной хроматографии 1260 INFINITY II.