Разработка и регистрация лекарственных средств

Клинические исследования

Препарат от Merck против рассеянного склероза показал положительные результаты испытаний
Препарат от Merck против рассеянного склероза показал положительные результаты испытаний

Компания Merck представила новые данные, показывающие положительный профиль риска своего лекарственного препарата «Mavenclad» против рассеянного склероза. Согласно ретроспективному анализу в подгруппах высокоактивного заболевания, проведенному в двухлетнем исследовании CLARITY, препарат значительно увеличил долю пациентов без признаков активности болезни (NEDA) по сравнению с плацебо (43,7% против 9,0%).

Генная терапия против гемофилии получила статус орфанного препарата
Генная терапия против гемофилии получила статус орфанного препарата Генная терапия SHP654 получила статус орфанного прапарата от FDA для исследований эффективности при гемофилии А. Поддержка регулятора позволит разработчику Shire ускорить разработку лекарства для этого редкого заболевания и получить налоговые льготы на проведение квалифицированного клинического тестирования.
Препарат GS-0976 против безалкогольного стеатогепатита показал положительные результаты КИ
Препарат GS-0976 против безалкогольного стеатогепатита показал положительные результаты КИ Gilead представила многообещающие результаты фазы II препарата GS-0976 против безалкогольного стеатогепатита. Препарат продемонстрировал значительное снижение показателя накопления жира в печени и маркер фиброза. GS-0976 является ингибитором ацетил-соА-карбоксилазы (АКК), который играет роль в одном из нескольких биологически релевантных путей, связанных с прогрессированием заболевания в безалкогольный стеатогапатит, катализируя первую стадию синтеза жирных кислот, которые способствуют стеатозу печени (накапливание жира в печени) и, впоследствии, воспаление и фиброз печени.
Инактивированная вакцина против полиомиелита пройдет клинические испытания
Инактивированная вакцина против полиомиелита пройдет клинические испытания Вакцина против полиомиелита готовится к прохождению клинических испытаний. Это новый тип инактивированной вакцины, основанный на аттенуированных штаммах Сэбина. Разработкой занимается научный центр Чумакова М.П. На инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ) огромный спрос по всему миру. В развивающихся странах активно переходят от прививок на основе диких штаммов к ИПВ. Это даже привело к перебоям в поставках препарата.
Начались клинические испытания препарата для лечения болезни щитовидной железы
Начались клинические испытания препарата для лечения болезни щитовидной железы Horizon Pharma начала первые клинические испытания III фазы экспериментального препарата teprotumumab для пациентов с умеренной и тяжелой болезнью щитовидной железы (TED). Болезнь TED, также называемая глазной болезнью Грейвса или орбитопатия Грейвса, является глазным состоянием, при котором воспаляются мышцы глаз и жировая ткань за глазом, а глаза и веки становятся опухшими и красными. В некоторых случаях возникает отек мышц, отвечающих за движение глаз, что они перестают действовать синхронно, или веки не могут закрыться.
Simponi Aria получил успешные результаты КИ для пациентов с артритом и спонделитом
Simponi Aria получил успешные результаты КИ для пациентов с артритом и спонделитом Регуляторы США одобрили расширение показаний препарата Simponi Aria. В них включат назначение для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (PsA) и активным анкилозирующим спондилитом (AS).
Препарат Viaskin Peanut против аллергии на арахис не показал выдающихся результатов исследований
Препарат Viaskin Peanut против аллергии на арахис не показал выдающихся результатов исследований По результатам клинических испытаний препарат Viaskin Peanut против аллергии на арахис не достиг основной цели исследования. Препарат от производителя DBV Technologies SA представляет собой 250 гр. пластырь, который необходимо ежедневно заменять. Он доставляет арахисовый белок иммунной системе пациента через кожу, уменьшая чувствительность к малым дозам аллергена с течением времени. В отличие от перорального препарата, пластырь избегает контакта с кровотоком, уменьшая риск побочных реакций.
Испытания препарата Mongersen не выявили значимых несоответствий показателей безопасности
Испытания препарата Mongersen не выявили значимых несоответствий показателей безопасности Компания Celgene останавливает клинические испытания третьей фазы REVOLVE и исследования SUSTAIN препарата Mongersen. Данное лекарственное средство предназначено для антистрессовой терапии болезни Крона. Согласно отчету компании, анализ не показал существенных несоответствий показателей уровня безопасности.
Витамин D может снижать серьезность и частоту приступов астмы
Витамин D может снижать серьезность и частоту приступов астмы Ученые провели анализ клинических исследований действия приема витамина D среди пациентов с астмой. Исследования представлены объединенными результатами 7 испытаний среди 955 пациентов с астмой. В двух случайным образом сформированных группах в дополнение к другим лекарствам пациенты принимали витамин D либо плацебо.
«Энтивио» получил положительные результаты испытаний у пациентов с язвенным колитом
«Энтивио» получил положительные результаты испытаний у пациентов с язвенным колитом Компания Takeda представила данные послеоперационного анализа, демонстрирующие признаки раннего симптоматического улучшения у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, принимающих «Энтивио» (Entyvio).
Препарат Revolade показал положительные результаты КИ
Препарат Revolade показал положительные результаты КИ Компания Novartis представила результаты клинический исследований препарата Revolade среди пациентов с хронической и стойкой иммунной тромбоцитопенией. Хроническая и стойкая иммунная тромбоцитопения (ITP) - это состояние, при котором кровь плохо сгущается. Пациенты с ITP, вызванной низким числом тромбоцитов, страдают от синяков, кровотечений и в некоторых случаях могут даже истекать кровью.
Pfizer представил результаты исследования лекарства против НМРЛ
Pfizer представил результаты исследования лекарства против НМРЛ Pfizer представил данные Фазы II, свидетельствующие о том, что его ингибитор тирозинкиназы с последующим поколением лорлатиниба проявил «клинически значимую активность» против опухолей легких и метастазов в головной мозг.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».