Разработка и регистрация лекарственных средств

Клинические исследования

Novartis представил препарат для лечения рака молочной железы у женщин до наступления климакса
Novartis представил препарат для лечения рака молочной железы у женщин до наступления климакса

Новые данные от препарата Kisqali от компании Novartis для терапии рака молочной железы подчеркнули его эффективность у женщин в возрасте до менопаузы. Испытание на поздних стадиях показало, что Kisqali в сочетании с гормональной терапией более эффективно замедляет развитие рака молочной железы у женщин в возрасте до климакса по сравнению с пациентами, получавшими только гормональную терапию.

Stelara уменьшила активность системной красной волчанки у 60% пациентов КИ
Stelara уменьшила активность системной красной волчанки у 60% пациентов КИ Препарат Stelara от компании Johnson & Johnson позволяет значительно снизить активность болезни у пациентов с системной красной волчанкой. Испытания проводились среди 102 пациентов с активной волчанкой. По шкале активности болезни спустя 24 недели терапии улучшения были отмечены у 60% в группы, получавшей Stelara вместе со стандартной терапией. В группе, получавшей плацебо, этот показатель составил 31%. Пациенты принимали стандартную терапию, такую как стероиду и иммунодепрессанты.
Вакцина против лихорадки Денге готовится к крупномасштабным исследованиям
Вакцина против лихорадки Денге готовится к крупномасштабным исследованиям Экспериментальная вакцина против лихорадки Денге от компании Takeda Pharmaceutical показала многообещающие долгосрочные результаты по итогам клинических испытаний. Новая вакцина рассчитывает конкурировать с препаратом «Dengvaxia» от Sanofi.
Bluebird bio представила результаты испытаний препаратов на основе CAR-T
Bluebird bio представила результаты испытаний препаратов на основе CAR-T Генная терапия CAR-T от биоразработчика Bluebird bio продемонстрировала положительные результаты исследования для применения в лечении пациентов с серповидно-клеточной анемией. В ходе испытаний компания увеличила число генных копия, внедряемых в клетку.
Алеценза для лечения НМРЛ оказалась эффективнее кризотиниба
Алеценза для лечения НМРЛ оказалась эффективнее кризотиниба Европейский комитет CHMP благосклонно оценил ЛС «Алеценза» для лечения немелкоклеточного рака легкого среди пациентов с киназой анапластической лимфомы. Разработка компании Roshe предполагает применение в ситуациях, когда 2-я линия терапии кризотинибом неэффективна.
Patisiran показал улучшение состояния пациентов с наследственным амилоидозом
Patisiran показал улучшение состояния пациентов с наследственным амилоидозом Более половины пациентов с редким, быстро прогрессирующим часто смертельным генетическим расстройством испытали значительное улучшение после лечения препаратом компании Alnylam Pharmaceutical.
GSK представил данные КИ сравнения препарата для пациентов с ХОБЛ с конкурирующим продуктом
GSK представил данные КИ сравнения препарата для пациентов с ХОБЛ с конкурирующим продуктом Комбинированная легочная терапия Anoro Ellipta от разработчиков GlaxoSmithKline и Innoviva успешно прошла испытания сравнения с конкурирующей терапией. В ходе клинических исследований сравнивалось улучшение функции легких после приема препарата с терапией Spiolto Respimat от компании Boehringer Ingelheim.
Dupilumab для тяжелой формы астмы уменьшает необходимость поддерживающей терапии
Dupilumab для тяжелой формы астмы уменьшает необходимость поддерживающей терапии Dupilumab против стероидозависимой астмы тяжелой формы значительно сокращает необходимость применения поддерживающей терапии. Данные клинических испытаний среди взрослых и подростков от 12 лет представили разработчики терапии компании Sanofi и Regeneron.
Биосимиляр Inflectra против болезни Крона соответствует оригинальному препарату
Биосимиляр Inflectra против болезни Крона соответствует оригинальному препарату Биосимиляр Inflectra подтвердил свою эффективность в течение 54 недель клинических испытаний среди пациентов, страдающих болезнью Крона. Лекарственный препарат продемонстрировал соответствие оригинальному лекарственному средству Remicade по показателям эффективности и уровня безопасности, а так же переносимости в ходе 24 недель терапии.
Tralokinumab не прошел клинические испытания
Tralokinumab не прошел клинические испытания Экспериментальный биотехнологический препарат tralokinumab для тяжелых случаев астмы от AstraZeneca не прошел дальнейших клинических испытаний. В аналогичной ситуации оказалась компания Roche в мае прошлого года с идентичной разработкой.
В Китае исследовали влияние аспирина на риск развития рака
В Китае исследовали влияние аспирина на риск развития рака Китайские ученые представили результаты продолжительных исследований влияния аспирина на риск развития рака. Под наблюдением оказались более 600 000 пациентов медицинских клиник. Часть из них постоянно осуществляли прием небольших доз аспирина в течение 8 лет. Остальные или принимали его в период болезни, или не использовали его совсем.
Keytruda пройдет дополнительные клинические испытания перед повторной заявкой на регистрацию в Европе
Keytruda пройдет дополнительные клинические испытания перед повторной заявкой на регистрацию в Европе По итогам КИ препарата Keytruda среди пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), разработка компании Merck показала высокие результаты. В испытании KEYNOTE-021 первая группа пациентов получала терапию Keytruda вместе с ЛС Алимта и карбоплатином. Частота ответа на лечение оказалась 56,7% по итогам среднего периода наблюдений в течение 18,7 месяцев. Так же комбинация лечения тремя средствами снизила прогрессирование болезни и риск смерти на 46%. Средний период выживаемости такого метода продемонстрировал показатель 19 месяцев.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».