Разработка и регистрация лекарственных средств

Клинические исследования

Epitnezumab эффективно сокращает частоту приступов мигрени
Epitnezumab эффективно сокращает частоту приступов мигрени

Препарат epitnezumab, разработанный компанией Alder Pharmaceuticals, получил положительные результаты 3й фазй КИ. Данные лягут в основу заявки на регистрацию лекарства, которую планируется подать в середине 2018 г.

Zinplava предотвращает повторное инфицирование Clostridium difficile
Zinplava предотвращает повторное инфицирование Clostridium difficile Компания MSD вывела на рынок Великобритании препарат Zinplava, предложив пациентам новый способ профилактики инфекций, вызванных Clostridium difficile. Препарат Zinplava (bezlotoxumab) не является антибиотиком и не указан как лекарство от инфекции. Это моноклональное антитело, предназначенное для нейтрализации токсина В, выделяемого C. difficile, который может повредить стенку кишечника и вызвать воспаление, приводящее к диарее.
Человеческие антитела, полученные от коров, используются для лечения MERS
Человеческие антитела, полученные от коров, используются для лечения MERS Человеческие антитела, полученные из коров с помощью генной инженерии, доказали безопасность на ранней стадии клинических испытаний и могут быть разработаны для лечения смертельного вирусного заболевания MERS.
Отечественная вакцина от полиомиелита пройдет заключительные КИ
Отечественная вакцина от полиомиелита пройдет заключительные КИ В центре разработки иммунопрепаратов им. Чумакова готовятся к завершению КИ инактивированной полиомиелитной вакцины. Окончание намечено на середину 2018 г. и уже сейчас разработчики готовят документы для подачи в регулирующие органы.
Клеточная терапия от Celixir получила одобрение для продолжения КИ в Англии
Клеточная терапия от Celixir получила одобрение для продолжения КИ в Англии В Великобритании одобрили проведение клинических испытаний фазы IIb терапии стволовыми клетками Heartcel, разработанной компанией Celixir. Исследования среди взрослых с сердечной недостаточностью будут проводиться в Королевском Бромптоне Имперского колледжа в Лондоне. Ожидается, что они завершатся в 2020 году, а появиться на рынке терапия Heartcel может уже в 2021 году.
Тест от Myriad Genetics будет использоваться для оценки эффективности Lynparza для пациентов с раком яичников
Тест от Myriad Genetics будет использоваться для оценки эффективности Lynparza для пациентов с раком яичников AstraZeneca объявила о сотрудничестве с американской группой Myriad Genetics для определения, кому из женщин с распространенным раком яичников подойдет терапия препаратами AstraZeneca.
Компания Pfizer меняет стратегию разработки неврологических препаратов
Компания Pfizer меняет стратегию разработки неврологических препаратов Компания Pfizer решила закрыть ряд экспериментальных лекарственных средств в области неврологии и одновременно с этим анонсировала объединение с Sangamo Therapeutics для работы над генной терапией неврологических болезней.
Препарат Kala Pharma против синдрома сухого глаза получил смешанные результаты КИ
Препарат Kala Pharma против синдрома сухого глаза получил смешанные результаты КИ Препарат KPI-121 от компании Kala Pharmaceuticals, созданный временно облегчать синдром сухого глаза, получил смешанные результаты в двух поздних стадиях исследований. Это ставит под сомнение дальнейшую судьбу лекарства.
Иммуностимулирующий вирус можно использовать в терапии рака мозга
Иммуностимулирующий вирус можно использовать в терапии рака мозга Ученые исследуют принципиально новый способ борьбы с раком головного мозга с помощью реовируса, который вводится прямо в кровоток. Их испытания показали, что он способен достичь опухолей глубоко внутри мозга и активировать собственный иммунитет тела для борьбы с болезнью.
Janssen готовится к проведению КИ CAR-T терапии множественной миеломы
Janssen готовится к проведению КИ CAR-T терапии множественной миеломы Компания Janssen займется проведением в США клинических исследований CAR-T препарата для пациентов с множественной миеломой. Экспериментальная терапия LCAR-B38M основана на противодействие В-клеточному антигену созревания.
Комбинация Avelumab от Merck и Pfizer получила статус прорывной терапии
Комбинация Avelumab от Merck и Pfizer получила статус прорывной терапии Avelumab от Merck и Pfizer получил второй раз статус прорывной терапии в США. На этот раз для использования в сочетании с Inlyta для пациентов с непереносимостью лечения с прогрессирующей карциномой почек (RCC).
Сочетание миноксидила и спиронолактона эффективно против алопеции у женщин
Сочетание миноксидила и спиронолактона эффективно против алопеции у женщин Клинические исследования сочетания миноксидила и спиронолактона против алопеции у женщин показали безопасность и эффективность лечения, замедляя выпадение волос.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.