Разработка и регистрация лекарственных средств

Клинические исследования

Найден новый способ ранней диагностики двигательные нарушений
Найден новый способ ранней диагностики двигательные нарушений

Ученые из Университета Флориды нашли новый способ достоверно диагностировать различные виды двигательных нарушений на ранних этапах. В ходе исследования, длившегося три года и затронувшего 72 пациентов, удалось доказать, что диффузионно-тензорная магнито-резонансная томография – одна из методик медицинской визуализации, применяемая для количественного измерения диффузии молекул воды в биологических тканях – может быть успешно применена для точного определения типа нарушений даже на таких ранних стадиях развития болезни, когда клинические симптомы их еще неявно выражены.

Переход стран-членов ICH на новый стандарт п надлежащей клинической практике приведет к изменению ГОСТ Р ИСО 14155-2014?
Переход стран-членов ICH на новый стандарт п надлежащей клинической практике приведет к изменению ГОСТ Р ИСО 14155-2014? В ноябре прошлого года был обновлен стандарт по надлежащей клинической практике, которым руководствуются в своей деятельности все участники рынка клинических исследований, расположенные на территории или выполняющие исследования для заказчиков, расположенных на территории государств, где этот процесс регламентируется Международным советом по гармонизации (ICH). Обновленный стандарт ICH E6 GCP вступает в полную силу в июне 2017 года и предполагает ряд изменений в организации и проведении клинических исследований...
Пациенты предпочитают марихуану опиодиным анальгетикам
Пациенты предпочитают марихуану опиодиным анальгетикам Исследование, проведенное в Университете Британской Колумбии, показало, что пациенты, страдающие хронической болью, а также пациенты, принимающие седативные средства и антидепрессанты, часто предпочитают препараты марихуаны назначенным им опиоидным анальгетикам.
Разработка «АстраЗенека» OLYMPIAD успешно прошла III фазу клинических испытаний
Разработка «АстраЗенека» OLYMPIAD успешно прошла III фазу клинических испытаний Пресс-служба «АстраЗенека» сообщила об успешном завершении III фазы клинических испытаний OLYMPIAD (таблетки 300 мг). Данные таблетки проходили сравнение по эффективности с химиотерапией по выбору врача в терапии больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутациями BRCA1 или BRCA2.
Перспективный продраг 5-фторурацила признан неэффективным
Перспективный продраг 5-фторурацила признан неэффективным Английская биотехнологическая компания Cyclacel объявила об отрицательных результатах III фазы клинических исследований своего основного препарата – сапацитабина - в лечении острой миелоидной анемии. Как сообщается, первичные результаты исследования, проведенного на пациентах 70 лет и старше, не смогли подтвердить основную цель – увеличение продолжительности жизни пациентов с этой формой рака. Компания уже признала достоверность данного вывода и сообщила, что пересмотрит инвестиционную политику в отношении сапацитабина, но объявила, что пока не готова полностью списывать молекулу со счетов и будет оценивать другие возможности для ее клинического применения.
Фузидиевая кислота оказалась столь же эффективной в лечении инфекций кожи, как и линезолид
Фузидиевая кислота оказалась столь же эффективной в лечении инфекций кожи, как и линезолид Американская фармацевтическая компания Cempra объявила о положительных результатах III фазы клинических исследований пероральной лекарственной формы фузидиевой кислоты в лечении инфекционных поражений кожи. Исследование, проведенное на 716 пациентах, успешно подтвердило гипотезу о сопоставимой эффективности фузидиевой кислоты в сравнении с стандартом лечения таких инфекций – линезолидом. Особое внимание в исследовании было уделено инфекциям, вызванным метициллин-резистентным стафилококком, различными клостридиями, а также Streptococcus anginosus и Streptococcus pyogenes.
Генетика и восприимчивость к бактериям
Генетика и восприимчивость к бактериям Ученые из австралийского Университета Сиднея опубликовали результаты сводной оценки данных, полученных в ходе 35 различных клинических исследований, проведённых по всему миру и охвативших более 6 000 пациентов с различными локализациями болей в спине. В результате комплексной оценки выяснилось, что нестероидные противовоспалительные средства, такие как, например, ибупрофен, могут оказывать непродолжительное облегчающее воздействие на пациентов, однако при курсовом лечении их действие незначительно отличается от плацебо, и их терапевтическая эффективность «имеет сомнительное клиническое значение».
Ученые Пермского университета оформили патент на получение соединений против стафилококка
Ученые Пермского университета оформили патент на получение соединений против стафилококка Сотрудники Пермского университета (профессор Андрей Масливец, старший преподаватель Максим Дмитриев, Павел Мелюхин) разработали новые химические соединения, эффективные в борьбе с возбудителями стафилококка. Патентуемые соединения проходили испытания на микроорганизмах золотистого стафилококка, которые являются возбудителями множества болезней – от респираторных и кожных до заболеваний сердца и костного мозга.
Противовоспалительные препараты бесполезны при лечении болей спины
Противовоспалительные препараты бесполезны при лечении болей спины Ученые из австралийского Университета Сиднея опубликовали результаты сводной оценки данных, полученных в ходе 35 различных клинических исследований, проведённых по всему миру и охвативших более 6 000 пациентов с различными локализациями болей в спине. В результате комплексной оценки выяснилось, что нестероидные противовоспалительные средства, такие как, например, ибупрофен, могут оказывать непродолжительное облегчающее воздействие на пациентов, однако при курсовом лечении их действие незначительно отличается от плацебо, и их терапевтическая эффективность «имеет сомнительное клиническое значение».
Активные формы витамина D повышают тонус мышц
Активные формы витамина D повышают тонус мышц Результаты нового исследования ученых Университета Бирмингема показывают, что повышенное содержание активных форм витамина D в кровеносном русле приводит к увеличению мышечной массы и улучшению функциональности скелетных мышц. Механизм влияния различных форм витамина D на костную ткань давно изучен и досконально известен, однако точных данных о том, как этот витамин влияет на мышцы, до последнего времени не было.
Лекарства, выделенные из конопли, могут помочь в борьбе с раком
Лекарства, выделенные из конопли, могут помочь в борьбе с раком Британская фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals, мировой пионер и лидер рынка лекарственных средств, созданных на основе конопли, объявила о намерении активизировать исследования в области онкологии на фоне многообещающих данных, полученных в ходе исследований возможности применения каннабиоидов при редкой форме злокачественной опухоли мозга – мультиформной глиобластоме. Компания опубликовала предварительные данные исследований, проведённых на 21 пациенте с глиобластомой, получавших тетрагидроканнабиол в комбинации с каннабидиолом, которые показали, что выживаемость в течение одного года у пациентов в испытуемой группе была на 30% выше, чем в контрольной.
Радиотерапия помогает справиться с раком груди
Радиотерапия помогает справиться с раком груди Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинского обслуживания (National Health Service treatments in England and Wales) – национальный орган оценки технологий здравоохранения Великобритании – опубликовал проект руководящего документа, разрешающего использование радиотерапии у пациенток на ранней стадии рака груди.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.