Разработка и регистрация лекарственных средств

Клинические исследования

Активные формы витамина D повышают тонус мышц
Активные формы витамина D повышают тонус мышц

Результаты нового исследования ученых Университета Бирмингема показывают, что повышенное содержание активных форм витамина D в кровеносном русле приводит к увеличению мышечной массы и улучшению функциональности скелетных мышц. Механизм влияния различных форм витамина D на костную ткань давно изучен и досконально известен, однако точных данных о том, как этот витамин влияет на мышцы, до последнего времени не было.

Лекарства, выделенные из конопли, могут помочь в борьбе с раком
Лекарства, выделенные из конопли, могут помочь в борьбе с раком Британская фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals, мировой пионер и лидер рынка лекарственных средств, созданных на основе конопли, объявила о намерении активизировать исследования в области онкологии на фоне многообещающих данных, полученных в ходе исследований возможности применения каннабиоидов при редкой форме злокачественной опухоли мозга – мультиформной глиобластоме. Компания опубликовала предварительные данные исследований, проведённых на 21 пациенте с глиобластомой, получавших тетрагидроканнабиол в комбинации с каннабидиолом, которые показали, что выживаемость в течение одного года у пациентов в испытуемой группе была на 30% выше, чем в контрольной.
Радиотерапия помогает справиться с раком груди
Радиотерапия помогает справиться с раком груди Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинского обслуживания (National Health Service treatments in England and Wales) – национальный орган оценки технологий здравоохранения Великобритании – опубликовал проект руководящего документа, разрешающего использование радиотерапии у пациенток на ранней стадии рака груди.
Одобрение III фазы клинических исследований для нового непрямого антикоагулянта
Одобрение III фазы клинических исследований для нового непрямого антикоагулянта Американская компания Armetheon, технологический стартап, созданный для коммерциализации двух новых перспективных молекул для применения в кардиологии, объявила о достижении соглашения с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration) по количеству пациентов для участия в III фазе клинического исследования своего наиболее перспективного препарата – антикоагулянта текарфарина.
Доказана важность временного фактора в лечении инсультов
Доказана важность временного фактора в лечении инсультов В Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) были опубликованы результаты широкомасштабного исследования, посвященного тактике лечения инсультов. В ходе исследования учеными были обработаны истории болезни более чем 60 000 больных с острым ишемическим инсультом. Собранные данные выявили однозначную закономерность между временем начала противоинсультной терапии и тяжестью развития симптомов болезни, а также общим прогнозом течения заболевания.
Одобрен новый кортикостероид для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Одобрен новый кортикостероид для лечения мышечной дистрофии Дюшенна 9 февраля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration) одобрило препарат Эмфлаза (дефлазакорт) в виде таблеток и пероральной суспензии для лечения пациентов старше пяти лет от мышечной дистрофии Дюшенна. Эмфлаза (дефлазакорт) представляет собой производное кортикостероидного гормона, снижающее воспалительные процессы и уменьшающее активность иммунной системы.
В СибГМУ начались исследования поражений головного мозга при раке молочной железы
В СибГМУ начались исследования поражений головного мозга при раке молочной железы Ученые СибГМУ впервые в России начали масштабное исследование, в ходе которого будут разработаны диагностические критерии поражений головного мозга при раке молочной железы. На сегодняшний день их нет не только в России, но и во всем мире. Цель исследования, которое рассчитано на 3 года, — изучить неврологический синдром, который возникает при опухолях, но не связан с метастатическим процессом или токсическим действием радио- и химиотерапии.
Завершена 2 стадия клинических исследований препарата для лечения и профилактики инфекций, вызываемых бактериями Enterobacter
Завершена 2 стадия клинических исследований препарата для лечения и профилактики инфекций, вызываемых бактериями Enterobacter НПО “Микроген” успешно завершило серию клинических испытаний (2 стадия) комбинированного поливалентного очищенного бактериофага Энтеробактер, который уфимский филиал разработал для борьбы с заболеваниями, вызываемыми бактериями Enterobacter.
Начались клинические испытания препарата TAB08 для лечения онкологических заболеваний
Начались клинические испытания препарата TAB08 для лечения онкологических заболеваний Биотехнологическая компания «ТераМАБ» заявила о старте клинических испытаний фазы Ib онкопрепарата.
Определен ТОП-5 российских CRO в 2016 году
Определен ТОП-5 российских CRO в 2016 году В прошлом году команда ОСТ получила разрешение Министерства здравоохранения России на проведение 12 новых клинических исследований. Таким образом, даже без учета всех проектов, по которым спонсоры самостоятельно подавали документы регулятору, ОСТ стала одной из пяти самых активных контрактных исследовательских организаций региона. Также в пятерку CRO вошли Quintiles, PPD Development, Parexel и PRA CIS.
Анонсирована новая версия платформы Immune Response Template (IRT)
Анонсирована новая версия платформы Immune Response Template (IRT) Пресс-служба Института системной биологии анонсировала новую версию платформы Immune Response Template (IRT) для моделирования человеческого иммунитета, которая позволяет еще на этапе R&D лекарственного препарата определить его эффективность в борьбе с онкологическими заболеваниями, проводить виртуальные клинические испытания и определять, каким пациентам новые лекарства могут помочь лучше всего.
«НоваМедика» заявила об успешном завершении клинических испытаний Фиссарио
«НоваМедика» заявила об успешном завершении клинических испытаний Фиссарио Пресс-служба Института системной биологии анонсировала новую версию платформы Immune Response Template (IRT) для моделирования человеческого иммунитета, которая позволяет еще на этапе R&D лекарственного препарата определить его эффективность в борьбе с онкологическими заболеваниями, проводить виртуальные клинические испытания и определять, каким пациентам новые лекарства могут помочь лучше всего.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».