Разработка и регистрация лекарственных средств

В России создана вакцина от гриппа, не содержащая вирусов

В России создана вакцина от гриппа, не содержащая вирусов

На днях на Россия 1 вышел репортаж о подольских биотехнологах, которые изучают геном вируса гриппа, выращивают его на куриных эмбрионах, затем убивают и делят на части.

"Наша вакцина не содержит вирус, она содержит только поверхностно активные антигены этого вируса, которые способствуют выработке иммунитета", — говорит начальник департамента контроля качества фармацевтической компании "НПО Петровакс Фарм" Галина Щербинина.

В этом году наиболее активны будут четыре штамма гриппа. Два из них типа А. И два — типа Б. При этом вакцины, которые используют сегодня, включают в себя антигены только трех штаммов. И даже для человека с прививкой остается высокий риск заразиться четвертым — опасным вирусом типа Б. Ученые в лаборатории напряженно работали два с половиной года, чтобы этот риск свести практически к нулю.

В состав новой вакцины, которую разработали российские ученые, входят все 4 актуальных штамма гриппа. Испытания на людях завершены. Препарат эффективен и безопасен. Прививать им будут в следующем сезоне.

Вакцина разливается в стерильный шприц, данная форма более удобна для применения пациентам.

Подобная вакцина есть уже у пяти стран, но ее не продают за границу. Самим мало. В России не стали копировать аналоги — а предложили свой вариант сыворотки. В ней в три раза меньше чужеродных нашему организму белков. Но иммунитет вырабатывается так же быстро. Такой эффект обеспечивает особый компонент — полиоксидоний.

"Клинически доказанный эффект нашей вакцины говорит о том, что вакцина может применяться для всех категорий населения, включая маленьких детей, беременных женщин, аллергиков", — рассказывает президент фармацевтической компании "НПО Петровакс Фарм" Елена Архангельская.

Биотехнологи вынуждены каждый год создавать с нуля четырехвалентные вакцины — наблюдая за стремительными мутациями штаммов и всегда оставаясь на шаг позади.

Внешне грипп похож на шар с шипами. Шипы — это белки, которые отвечают за способность ускользать от антител. Благодаря им вирус проникает в клетку. Именно эти белки постоянно меняются. Мечта иммунологов — сделать вакцину, которая учила бы организм распознавать часть вируса — одинаковую для всех штаммов.

Именно такую универсальную вакцину разработали в НИИ гриппа. С нового года начнутся клинические испытания. Одна из интриг — смогут ли российские ученые первыми запатентовать препарат, который два десятилетия пытаются создать ведущие лаборатории мира.

"Когда выделяется новый вирус, его нужно еще выделить, просмотреть весь геном, просмотреть все белки, на это все уходит время. Если у нас есть такая универсальная, которая готова работать против любого вируса, то это в какой-то степени баррикадная вакцина, первый рубеж обороны", — поясняет заместитель директора НИИ гриппа по научной работе Министерства здравоохранения РФ Людмила Цыбалова.

Уже известно, что такая прививка не всегда предотвращает само заболевание, но блокирует развитие тяжелых осложнений. Если клинические испытания пройдут успешно, универсальная вакцина от всех штаммов станет доступна уже через два года. И наводящее ужас выражение "пандемия гриппа" станет частью медицинской истории.

Источник: Россия 1

Препарат Semaglutide  получил одобрение экспертного совета FDA Препарат Semaglutide получил одобрение экспертного совета FDA FDA предварительно одобрил препарат Semaglutide для терапии диабета второго типа, разработанный компанией Novo Nordisk. Semaglutide снижает уровень содержания глюкозы в крови и имеет низкий риск возникновения гипогликемии у пациентов.

Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата «Ксеомин» в терапии деформации стоп среди пациентов с ДЦП возрастом от 2 до 18 лет. Препарат, разработанный компанией Merz, позволит успешнее лечить расстройства двигательной системы, а юным пациентам более уверенно проходить социализацию.

В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус Препарат «Enrectinib» получил статус приоритетного одобрения в Европе по результатам положительных клинических результатов. Разработка компании Ignyta используется для лечения положительных, локально распространенных или метастатических крупных опухолей NTRK, которые либо прогрессировали после предшествующей терапии, либо не имеют приемлемой стандартной терапии.

Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Во многих странах хлор применяется для дезинфекции воды. Хлор является высокотоксичным веществом по отношению к бактериям, препятствуя размножению бактерий и предотвращает риск распространения заболеваний, передающихся через воду. Однако хлор токсичен не только для микроорганизмов, но и для человека. Основная причина токсичности данного вещества заключается в его способности вступать в реакцию с другими органическими соединениями, образуя такие побочные продукты как трихлорметан и хлоруксусная кислота. Таким образом, концентрация данных соединений в воде должна тщательно контролироваться.

ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора От H-Cube® усовершенствованная версия H-Cube Pro™ взяла самое лучшее. За счет более высокой пропускной способности в H-Cube Pro™ достигается более высокая производительность по водороду. Также расширились технические возможности устройства, касающиеся температурных режимов.

Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Ведущий игрок в области производства оборудования для микробиологического анализа INTERSCIENCE представляет новинку – инкубатор и автоматический счетчик колоний в одном приборе.

Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница PULVERISETTE 5 с двумя размольными стаканами является идеальным решением для быстрого размола влажных, сухих образцов различной твердости (твердых, мягких, хрупких), а также для смешивания и гомогенизации большого количества образцов, гарантируя достоверность полученных данных в нано диапазоне.

Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Новые дозирующие насосы 3350 имеют компактные размеры, высокую точность и не требуют длительного обслуживания. Дозирующие насосы 3350 были разработаны специально для применения в ВЭЖХ, где требуется высокая степень точности дозирования, однако данная модель нашла широкое применение и в других областях.

23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза 23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза ГК «Фармконтракт» приглашает посетить научно-практический семинар «Современные решения для химического синтеза в условиях R&D лаборатории и производства».

Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. 26 сентября группа компаний ВИАЛЕК анонсировала выход своего программного продукта для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? 4 октября 2016 года в Лотте Отель Москва, в рамках IX Аптечного саммита состоялась Церемония награждения победителей Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ» - профессиональной премии специалистов аптечного сообщества.