Разработка и регистрация лекарственных средств

В России создана вакцина от гриппа, не содержащая вирусов

В России создана вакцина от гриппа, не содержащая вирусов

На днях на Россия 1 вышел репортаж о подольских биотехнологах, которые изучают геном вируса гриппа, выращивают его на куриных эмбрионах, затем убивают и делят на части.

"Наша вакцина не содержит вирус, она содержит только поверхностно активные антигены этого вируса, которые способствуют выработке иммунитета", — говорит начальник департамента контроля качества фармацевтической компании "НПО Петровакс Фарм" Галина Щербинина.

В этом году наиболее активны будут четыре штамма гриппа. Два из них типа А. И два — типа Б. При этом вакцины, которые используют сегодня, включают в себя антигены только трех штаммов. И даже для человека с прививкой остается высокий риск заразиться четвертым — опасным вирусом типа Б. Ученые в лаборатории напряженно работали два с половиной года, чтобы этот риск свести практически к нулю.

В состав новой вакцины, которую разработали российские ученые, входят все 4 актуальных штамма гриппа. Испытания на людях завершены. Препарат эффективен и безопасен. Прививать им будут в следующем сезоне.

Вакцина разливается в стерильный шприц, данная форма более удобна для применения пациентам.

Подобная вакцина есть уже у пяти стран, но ее не продают за границу. Самим мало. В России не стали копировать аналоги — а предложили свой вариант сыворотки. В ней в три раза меньше чужеродных нашему организму белков. Но иммунитет вырабатывается так же быстро. Такой эффект обеспечивает особый компонент — полиоксидоний.

"Клинически доказанный эффект нашей вакцины говорит о том, что вакцина может применяться для всех категорий населения, включая маленьких детей, беременных женщин, аллергиков", — рассказывает президент фармацевтической компании "НПО Петровакс Фарм" Елена Архангельская.

Биотехнологи вынуждены каждый год создавать с нуля четырехвалентные вакцины — наблюдая за стремительными мутациями штаммов и всегда оставаясь на шаг позади.

Внешне грипп похож на шар с шипами. Шипы — это белки, которые отвечают за способность ускользать от антител. Благодаря им вирус проникает в клетку. Именно эти белки постоянно меняются. Мечта иммунологов — сделать вакцину, которая учила бы организм распознавать часть вируса — одинаковую для всех штаммов.

Именно такую универсальную вакцину разработали в НИИ гриппа. С нового года начнутся клинические испытания. Одна из интриг — смогут ли российские ученые первыми запатентовать препарат, который два десятилетия пытаются создать ведущие лаборатории мира.

"Когда выделяется новый вирус, его нужно еще выделить, просмотреть весь геном, просмотреть все белки, на это все уходит время. Если у нас есть такая универсальная, которая готова работать против любого вируса, то это в какой-то степени баррикадная вакцина, первый рубеж обороны", — поясняет заместитель директора НИИ гриппа по научной работе Министерства здравоохранения РФ Людмила Цыбалова.

Уже известно, что такая прививка не всегда предотвращает само заболевание, но блокирует развитие тяжелых осложнений. Если клинические испытания пройдут успешно, универсальная вакцина от всех штаммов станет доступна уже через два года. И наводящее ужас выражение "пандемия гриппа" станет частью медицинской истории.

Источник: Россия 1

NICE отказал препарату Xalkori в применении для редкой разновидности НМРЛ NICE отказал препарату Xalkori в применении для редкой разновидности НМРЛ Препарат Xalkori (кризотиниб) от Pfizer получил отказ регулятора NICE для лечения ROS1-позитивного прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно NICE, т.к. ROS1-позитивный продвинутый НМРЛ является недавно обнаруженным подтипом, мало что известно о нем и о том, как хорошо работают существующие терапии.

Вакцину от ротавирусной инфекции компании MSD планируют локализовать в России Вакцину от ротавирусной инфекции компании MSD планируют локализовать в России Компания MSD планирует локализовать производство вакцин от ротавирусной инфекции и ВПЧ на территории РФ. Решение будет зависеть от того, какие инфекции окажутся в списке Национального календаря проф. прививок (НКПП). Организация «Нацимбио» может стать партнером MSD по локализации этих препаратов.

Препарат Kymriah против рака крови будет ускоренно рассмотрен FDA и EMA Препарат Kymriah против рака крови будет ускоренно рассмотрен FDA и EMA Препарат Kymriah для лечения рака крови, разработанный компанией Novartis, получил ускоренное рассмотрение США и Европе, чтобы расширить круг пациентов, имеющих право на дорогостоящее лечение.

Непревзойденная точность регулировки температуры в холодильном оборудовании Liebherr Непревзойденная точность регулировки температуры в холодильном оборудовании Liebherr Лабораторные шкафы Liebherr предназначены для надёжного хранения нестабильных и взрывоопасных веществ. Инновационные системы охлаждения и высокая функциональность этих приборов создают оптимальные условия для хранения при постоянных температурах.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».