Разработка и регистрация лекарственных средств

Проводятся клинические исследования нового препарата для лечения злокачественных опухолей всех типов

Проводятся клинические исследования нового препарата для лечения злокачественных опухолей всех типов

Разработан новый препарат для лечения различных видов онкологических заболеваний, эффективность применения которого не зависит от возраста пациента. В ходе клинических исследований, которые проводились с участием как взрослых, так и детей с диагностированными у них 17 разными типами опухолей на стадии прогрессирования, был получен положительный ответ на лечение ларотректинибом (larotrectinib) у 76% пациентов. При лечении ларотректинибом наблюдался длительный ответ на лечение, в 79% случаев ответ на лечение проявлялся в течение 12 месяцев после начала лечения.

Результаты исследования будут продемонстрированы на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2017 году.

Ларотректиниб избирательно ингибирует гибридные белки тропомиозин рецепторной киназы (TRK), которые синтезируются при слиянии TRK гена опухолевой клетки с другими генами. По оценочным данным это происходит в 0,5 – 1% случаев при наличии наиболее распространенных форм рака, но в более, чем 90% случаев при редких формах рака, таких как опухоль слюнных желез, разновидность рака молочной железы у подростков и фибросаркома у детей обнаруживается слияние TRK.

«Слияние TRK – это редкое явление, но оно характерно для различных типов злокачественных новообразований. Действительно, довольно сложно выявить такой тип рака, при котором не наблюдалось бы слияния TRK, - говорит руководитель и автор исследования Дэвид Хуман, руководитель направления ранней стадии разработки препарата Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга в Нью-Йорке. – Данная разработка является воплощением основной цели таргетированного лечения онкопатологий: выбор терапии зависит от типа мутации, вне зависимости от того, где она расположена. Мы уверены, что наличие длительного ответа у пациентов с опухолями с TRK-слияниями при терапии ларотректинибом свидетельствует в пользу проведения генетического исследования пациентов с поздней стадией рака с целью выявления наличия у них данной патологии».

Учеными были проанализированы результаты, полученные в ходе исследования с участием 55 пациентов с TRK-слияниями, которые были разделены на 3 фазы клинических исследований. У всех пациентов (12 детей и 43 взрослых) была диагностирована поздняя или метастатическая стадия опухоли, включая рак толстой кишки, легкого, поджелудочной, щитовидной, слюнной желез, желудочно-кишечного тракта, а также меланома и саркома.

Полученные данные будут переданы в FDA с целью регистрации ларотректиниба в качестве препарата терапии первой линии при наличии злокачественных новообразований любого типа как у взрослых пациентов, так и у детей.

Из первых 50 пациентов с диагностированными у них 17 различными типами опухолей, которые принимали достаточно длительное участие в исследовании, чтобы пройти, как минимум, 2 сканирования, у 38 (76%) был получен ответ на лечение. Среди них, трем пациентам детского возраста с неоперабельной саркомой после применения ларотректиниба, было показано хирургическое лечение опухоли. Медианная продолжительность исследования еще не была достигнута, большинство пациентов продолжают отвечать на лечение. Спустя 12 месяцев после начала лечения, у 79% пациентов наблюдалось отсутствие прогрессирования заболевания. На текущий момент наибольшая продолжительность ответа на лечение составляет 25 месяцев и до сих пор отмечается.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.