Разработка и регистрация лекарственных средств

Пембролизумаб зарегистрирован в России в качестве терапии первой линии при лечении НМРЛ

Пембролизумаб зарегистрирован в России в качестве терапии первой линии при лечении НМРЛ

Иммуноонкологический препарат – пембролизумаб зарегистрирован в России в качестве терапии первой линии при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с уровнем экспрессии PD-L1 ≥50%. Это первый зарегистрированный в России иммуноонкологический препарат, применяемы в качестве терапии первой линии для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких.

Пембролизумаб производится международной биофармацевтической компанией MSD (Merck & Co). Это препарат на основе моноклональных антител, который ранее применялся при наличии прогрессирования НМРЛ после или во время проведения химиотерапии.

Решение о регистрации препарата в качестве первой линии терапии у пациентов с НМРЛ и высоким уровнем экспресии PD-L1 было принято на основании результатов клинического исследования первой фазы KEYNOTE-024.

В данном исследовании изучалась эффективность пембролизумаба в сравнении со стандартной терапией препаратами на основе платины. Исследование проводилось с участием пациентов с НМРЛ и высоким уровнем экспрессии PD-L1 (экспрессия, как минимум, 50% опухолевыми клетками), которые ранее не получали лечение. Пациенты с мутациями в генах EGFR и ALK были исключены из исследования.

В исследовании принимали участие 305 пациентов из 16 стран, которые были произвольным образом распределены на 2 группы в соотношении 1:1. Одна группа пациентов получала пембролизумаб, а другая – химиотерапию. Пациенты, у которых наблюдалось явное прогрессирование заболевания при химиотерапии, получали пембролизумаб в качестве терапии второй линии (44% пациентов).

В ходе исследования было обнаружено, что пембролизумаб значительно увеличивает общую выживаемость пациентов по сравнению с платиносодержащей химиотерапией. Также было выявлено увеличение общей выживаемости пациентов, которые получали пембролизумаб после прогрессирования заболевания при лечении препаратами на основе платины.

Общая частота ответов на лечение при применении пембролизумаба составила 45% по сравнению с 28% при использовании химиотерапии. Также наблюдалась более длительная продолжительность ответа и меньшая встречаемость нежелательных явлений.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России для лечения пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой, а также с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1 клетками опухоли, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии препаратами на основе платины.

Препарат Semaglutide  получил одобрение экспертного совета FDA Препарат Semaglutide получил одобрение экспертного совета FDA FDA предварительно одобрил препарат Semaglutide для терапии диабета второго типа, разработанный компанией Novo Nordisk. Semaglutide снижает уровень содержания глюкозы в крови и имеет низкий риск возникновения гипогликемии у пациентов.

Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата «Ксеомин» в терапии деформации стоп среди пациентов с ДЦП возрастом от 2 до 18 лет. Препарат, разработанный компанией Merz, позволит успешнее лечить расстройства двигательной системы, а юным пациентам более уверенно проходить социализацию.

В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус Препарат «Enrectinib» получил статус приоритетного одобрения в Европе по результатам положительных клинических результатов. Разработка компании Ignyta используется для лечения положительных, локально распространенных или метастатических крупных опухолей NTRK, которые либо прогрессировали после предшествующей терапии, либо не имеют приемлемой стандартной терапии.

Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Во многих странах хлор применяется для дезинфекции воды. Хлор является высокотоксичным веществом по отношению к бактериям, препятствуя размножению бактерий и предотвращает риск распространения заболеваний, передающихся через воду. Однако хлор токсичен не только для микроорганизмов, но и для человека. Основная причина токсичности данного вещества заключается в его способности вступать в реакцию с другими органическими соединениями, образуя такие побочные продукты как трихлорметан и хлоруксусная кислота. Таким образом, концентрация данных соединений в воде должна тщательно контролироваться.

ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора От H-Cube® усовершенствованная версия H-Cube Pro™ взяла самое лучшее. За счет более высокой пропускной способности в H-Cube Pro™ достигается более высокая производительность по водороду. Также расширились технические возможности устройства, касающиеся температурных режимов.

Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Ведущий игрок в области производства оборудования для микробиологического анализа INTERSCIENCE представляет новинку – инкубатор и автоматический счетчик колоний в одном приборе.

Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница PULVERISETTE 5 с двумя размольными стаканами является идеальным решением для быстрого размола влажных, сухих образцов различной твердости (твердых, мягких, хрупких), а также для смешивания и гомогенизации большого количества образцов, гарантируя достоверность полученных данных в нано диапазоне.

Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Новые дозирующие насосы 3350 имеют компактные размеры, высокую точность и не требуют длительного обслуживания. Дозирующие насосы 3350 были разработаны специально для применения в ВЭЖХ, где требуется высокая степень точности дозирования, однако данная модель нашла широкое применение и в других областях.

23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза 23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза ГК «Фармконтракт» приглашает посетить научно-практический семинар «Современные решения для химического синтеза в условиях R&D лаборатории и производства».

Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. 26 сентября группа компаний ВИАЛЕК анонсировала выход своего программного продукта для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? 4 октября 2016 года в Лотте Отель Москва, в рамках IX Аптечного саммита состоялась Церемония награждения победителей Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ» - профессиональной премии специалистов аптечного сообщества.