Разработка и регистрация лекарственных средств

Пембролизумаб зарегистрирован в России в качестве терапии первой линии при лечении НМРЛ

Пембролизумаб зарегистрирован в России в качестве терапии первой линии при лечении НМРЛ

Иммуноонкологический препарат – пембролизумаб зарегистрирован в России в качестве терапии первой линии при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с уровнем экспрессии PD-L1 ≥50%. Это первый зарегистрированный в России иммуноонкологический препарат, применяемы в качестве терапии первой линии для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких.

Пембролизумаб производится международной биофармацевтической компанией MSD (Merck & Co). Это препарат на основе моноклональных антител, который ранее применялся при наличии прогрессирования НМРЛ после или во время проведения химиотерапии.

Решение о регистрации препарата в качестве первой линии терапии у пациентов с НМРЛ и высоким уровнем экспресии PD-L1 было принято на основании результатов клинического исследования первой фазы KEYNOTE-024.

В данном исследовании изучалась эффективность пембролизумаба в сравнении со стандартной терапией препаратами на основе платины. Исследование проводилось с участием пациентов с НМРЛ и высоким уровнем экспрессии PD-L1 (экспрессия, как минимум, 50% опухолевыми клетками), которые ранее не получали лечение. Пациенты с мутациями в генах EGFR и ALK были исключены из исследования.

В исследовании принимали участие 305 пациентов из 16 стран, которые были произвольным образом распределены на 2 группы в соотношении 1:1. Одна группа пациентов получала пембролизумаб, а другая – химиотерапию. Пациенты, у которых наблюдалось явное прогрессирование заболевания при химиотерапии, получали пембролизумаб в качестве терапии второй линии (44% пациентов).

В ходе исследования было обнаружено, что пембролизумаб значительно увеличивает общую выживаемость пациентов по сравнению с платиносодержащей химиотерапией. Также было выявлено увеличение общей выживаемости пациентов, которые получали пембролизумаб после прогрессирования заболевания при лечении препаратами на основе платины.

Общая частота ответов на лечение при применении пембролизумаба составила 45% по сравнению с 28% при использовании химиотерапии. Также наблюдалась более длительная продолжительность ответа и меньшая встречаемость нежелательных явлений.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России для лечения пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой, а также с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1 клетками опухоли, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии препаратами на основе платины.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.