Разработка и регистрация лекарственных средств

Клинические исследования экспериментального препарата от остеоартроза SI-613

Клинические исследования экспериментального препарата от остеоартроза SI-613

Японские компании Ono Pharmaceutical и Seikagaku консолидировали усилия в области разработки экспериментального SI-613, изучаемого последней в терапии остеоартроза коленных суставов и сейчас готовящегося к III фазе клинических испытаний. Как сообщает Мосмедпрепараты.RU, SI-613 – рецептура, в которой гиалуроновая кислота и нестероидный противовоспалительный препарат химически связаны посредством фирменной технологии компании Seikagaku. Это сочетание

призвано обеспечить замедленное высвобождение действующих веществ, чтобы продлить эффекты улучшения функциональности суставов и облегчения боли при остеоартрозах. Если клинические испытания японских производителей подтвердят эффективность и безопасность внутрисуставной инъекции SI-613, на рынке появится препарат, позволяющий избежать нежелательных системных побочных реакций, наблюдаемых при пероральном или трансдермальном применении нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Более того, в планах разработчиков провести исследования препарата-кандидата при остеоартрозах тазобедренных, голеностопных, локтевых и плечевых суставов.

В то же время не следует забывать о том, что сегодня продолжаются исследования биологических препаратов, которые имеют потенциальную возможность оказать влияние на природу остеоартроза, а не улучшение его симптоматики. Препарат компании TissueGene - Invossa, который должен стать изменяющим течение заболевания лекарством проходит III фазу клинических испытаний в США, относится к аллогенной (донорской) клеточной терапии. Ретровирусный вектор, экспрессирующий трансформирующий ростовой фактор бета 1 (TGF-ß1), трансдуцируется в культивированные хондроциты. Последние, будучи активированными TGF-ß1 и пересаженными посредством внутрисуставной инъекции пациенту, отвечают за образование и поддержание суставного хряща через регулирование гомеостаза гиалинового хрящевого матрикса.

Еще одним препаратом в серии влияющих на природу остеоартроза является экспериментальная совместная разработка датской компании Nordic Bioscience и Merck KGaA, которая проходит II фазу клинических исследований. Это препарат sprifermin - рекомбинантная форма фактора роста фибробластов 18 (FGF18), который, как предполагается, отвечает за стимуляцию репарации поврежденных суставов.

Ростех и ГК «Р-Фарм» создают совместное предприятие для производства лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции Ростех и ГК «Р-Фарм» создают совместное предприятие для производства лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции «Национальная иммунобиологическая компания» и «Р-Фарм» подписали соглашение о создании совместного предприятия по производству антиретровирусных препаратов. Предполагается, что первые препараты будут выпущены до конца года.

В ВОЗ новый генеральный директор В ВОЗ новый генеральный директор 23 мая 2017 года в Женеве на 70-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения под председательством России (министр здравоохранения Вероника Скворцова) был избран новый глава ВОЗ. Им стал бывший глава минздрава и МИДа Эфиопии, доктор наук по специальности «Общественное здравоохранение» Тедрос Аданом Гебреисус. Он сменит на посту главы ВОЗ Маргарет Чэнь, которой 23 мая присудили звание Почетного генерального директора ВОЗ за «усилия по повышению эффективности и транспарентности организации, приверженность развитию здравоохранения».

EMA зарегистрировало ряд лекарственных препаратов: антипсихотик для лечения шизофрении и биосимиляр препарата инсулина Humalog EMA зарегистрировало ряд лекарственных препаратов: антипсихотик для лечения шизофрении и биосимиляр препарата инсулина Humalog Препарат карипразин, открытый компанией Gedeon Richter, уже применяется в США, также его появление ожидается в странах Западной Европы, Алжире, Тунисе и Турции. После успешно проведенного исследования с участием более 1800 пациентов, Европейским агентством лекарственных средств было принято решение о регистрации препарата в Европе.

Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Уже более 60 лет компания BüchiGlasUster (Швейцария) специализируется на производстве высококачественных реакторов из стекла и эмалированной стали, предназначенных для научных исследований и разработок, пилотного и промышленного производства.

Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Компания COMTEM™ представляет свою новую разработку – автоматическую систему загрузки и выгрузки. Данная система доступна в качестве дополнительной опции к установкам STERIFLASH™.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

8 июня состоится круглый стол «Исследования фармакокинетики и иммуногенности при проведении доклинических и клинических исследований препаратов биоаналогов» 8 июня состоится круглый стол «Исследования фармакокинетики и иммуногенности при проведении доклинических и клинических исследований препаратов биоаналогов» ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» совместно с ГК «Фармконтракт» и научно-производственным журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведут круглый стол для сотрудников отделов разработки лекарственных средств фармпредприятий; отделов регистрации фармацевтических компаний; контрактно-исследовательских организаций; научных и образовательных учреждений

Agilent Technologies совместно с ООО «ЦФА» провел курсы «Экспертиза качества лекарственных средств физико-химическими методами анализа» Agilent Technologies совместно с ООО «ЦФА» провел курсы «Экспертиза качества лекарственных средств физико-химическими методами анализа» В АО «Технопарк Слава» на базе GLP-лаборатории ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» прошло обучающее мероприятие «Экспертиза качества лекарственных средств физико-химическими методами анализа».

Международный Биомедицинский Саммит 2017 с участием нобелевских лауреатов Международный Биомедицинский Саммит 2017 с участием нобелевских лауреатов С 16 по 20 июня в рамках Сеченовского Международного Биомедицинского Саммита 2017 нобелевские лауреаты представят результаты своих последних исследований. Молодые ученые смогут продемонстрировать свои достижения и разработки в области биомедицины, а также узнать мнение экспертов.