Разработка и регистрация лекарственных средств

Клинические исследования экспериментального препарата от остеоартроза SI-613

Клинические исследования экспериментального препарата от остеоартроза SI-613

Японские компании Ono Pharmaceutical и Seikagaku консолидировали усилия в области разработки экспериментального SI-613, изучаемого последней в терапии остеоартроза коленных суставов и сейчас готовящегося к III фазе клинических испытаний. Как сообщает Мосмедпрепараты.RU, SI-613 – рецептура, в которой гиалуроновая кислота и нестероидный противовоспалительный препарат химически связаны посредством фирменной технологии компании Seikagaku. Это сочетание

призвано обеспечить замедленное высвобождение действующих веществ, чтобы продлить эффекты улучшения функциональности суставов и облегчения боли при остеоартрозах. Если клинические испытания японских производителей подтвердят эффективность и безопасность внутрисуставной инъекции SI-613, на рынке появится препарат, позволяющий избежать нежелательных системных побочных реакций, наблюдаемых при пероральном или трансдермальном применении нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Более того, в планах разработчиков провести исследования препарата-кандидата при остеоартрозах тазобедренных, голеностопных, локтевых и плечевых суставов.

В то же время не следует забывать о том, что сегодня продолжаются исследования биологических препаратов, которые имеют потенциальную возможность оказать влияние на природу остеоартроза, а не улучшение его симптоматики. Препарат компании TissueGene - Invossa, который должен стать изменяющим течение заболевания лекарством проходит III фазу клинических испытаний в США, относится к аллогенной (донорской) клеточной терапии. Ретровирусный вектор, экспрессирующий трансформирующий ростовой фактор бета 1 (TGF-ß1), трансдуцируется в культивированные хондроциты. Последние, будучи активированными TGF-ß1 и пересаженными посредством внутрисуставной инъекции пациенту, отвечают за образование и поддержание суставного хряща через регулирование гомеостаза гиалинового хрящевого матрикса.

Еще одним препаратом в серии влияющих на природу остеоартроза является экспериментальная совместная разработка датской компании Nordic Bioscience и Merck KGaA, которая проходит II фазу клинических исследований. Это препарат sprifermin - рекомбинантная форма фактора роста фибробластов 18 (FGF18), который, как предполагается, отвечает за стимуляцию репарации поврежденных суставов.

Внесены изменения в процедуру осуществления контроля в сфере обращения медицинских изделий Внесены изменения в процедуру осуществления контроля в сфере обращения медицинских изделий При осуществлении государственного контроля со стороны Росздравнадзора в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей будет применяться риск-ориентированный подход.

Препарат avelumab для лечения пациентов с карциномой Меркеля получил статус перспективного инновационного препарата Препарат avelumab для лечения пациентов с карциномой Меркеля получил статус перспективного инновационного препарата У пациентов с карциномой Меркеля, живущих в Великобритании, появилась возможность получить ранний доступ к препарату avelumab, являющегося совместной разработкой компаний Merck и Pfizer. В случае наличия угрозы для жизни пациента или состояния, при котором лечение с применением инновационных средств, должно быть начато немедленно, они смогут получить доступ к новому препарату до выдачи ему одобрения на маркетинговое распространение после присвоения ему статуса PIM (перспективного инновационного препарата).

Европейские регуляторы одобрили применение препарата Trimbow для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD) Европейские регуляторы одобрили применение препарата Trimbow для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD) Данный вид терапии ориентирован на пациентов, которые не получили адекватного эффекта лечения после приема ингаляционных кортикостероидов (ICS) и бета-агонистов длительного действия (LABA).

Ультрафиолетовые камеры Consort – современное решение для современной лаборатории Ультрафиолетовые камеры Consort – современное решение для современной лаборатории Ультрафиолетовые камеры Consort отличаются вместительностью и высокой мощностью применяемых УФ-ламп. В камерах возможно использование различных источников ультрафиолетового излучения.

Компания OHAUS уведомляет пользователей своего оборудования о необходимости замены электродов Компания OHAUS уведомляет пользователей своего оборудования о необходимости замены электродов Электрохимические приборы компании OHAUS отличаются непревзойденной надежностью работы, высокой точностью измерений. В приборах электрохимического анализа электроды являются расходным материалом и требуют замены. С течением времени любые электроды теряют свои свойства даже при условии соблюдения правил эксплуатации, осуществлении поверок и калибровок прибора.

Ультразвуковые очистители Elma - техника с прицелом на будущее Ультразвуковые очистители Elma - техника с прицелом на будущее Вибросито CISA AJ 200N применяется для просеивания электростатических порошков в фармацевтической, химической и нефтехимической отраслях и подходит для работы с мелкодисперсными смесями и порошками.

Вибросито CISA - незаменимое решение для просеивания электростатических порошков Вибросито CISA - незаменимое решение для просеивания электростатических порошков Вибросито CISA AJ 200N применяется для просеивания электростатических порошков в фармацевтической, химической и нефтехимической отраслях и подходит для работы с мелкодисперсными смесями и порошками.

Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Немецкая компания GFL производит широкий перечень дистилляторов для решения различных задач – производимые дистилляторы и бидистилляторы могут быть как с баком, накопителем так и без него, а также отличаются по производительности.

Международный форум «РОСФАРМЭКСПО» пройдет в Москве с 25 по 27 апреля 2018 Международный форум «РОСФАРМЭКСПО» пройдет в Москве с 25 по 27 апреля 2018 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.

Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.

Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" Международная научная конференция "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" пройдет в Москве с 30 октября по 1 ноября 2017 года.