Разработка и регистрация лекарственных средств

Человеческие антитела, полученные от коров, используются для лечения MERS

Человеческие антитела, полученные от коров, используются для лечения MERS

Человеческие антитела, полученные из коров с помощью генной инженерии, доказали безопасность на ранней стадии клинических испытаний и могут быть разработаны для лечения смертельного вирусного заболевания MERS.

MERS или ближневосточный респираторный синдром - это вирусная инфекция, подобная SARS, впервые выявленная в Саудовской Аравии в 2012 году, которая вызвала смертельные вспышки на Ближнем Востоке, а также эпизодические случаи во всем мире.

За 5 лет с момента первых волн инфицирования не было разработано ни эффективного лечения, ни вакцины против MERS.

По данным ВОЗ, более 80% случаев MERS регистрируются в Саудовской Аравии.

В исследовании ученые обнаружили, что человеческие антитела, называемые SAB-301, образующиеся у так называемых трансхромосомных животных - животных с ДНК человека, включенными в их геном, были безопасны для здоровых добровольцев.

Антитела также сохранялись в течение большего времени, чем вирус MERS остается в организме. При этом антитела продолжали обнаруживаться в кровотоке спустя 90 дней.

Теперь антитела, дающие иммунитет против инвазивной инфекции, будут проверены в ходе дальнейших испытаний у людей, инфицированных MERS.

«Это первое исследование, показывающее безопасность и иммунные эффекты потенциального лечения для MERS», - сказал Джон Бейгель из Leidos Biomedical Research, который возглавлял исследование, финансируемое правительством США. «Данные нашего исследования показывают, что SAB-301 безопасен, и подлежит дальнейшим исследованиям в лечении».

Идея использования человеческих антител в последние годы развилась во множестве терапий тяжелых и новых заболеваний, включая грипп, тяжелый острый респираторный синдром (SARS), MERS и лихорадку Эбола.

Плазма крови, собранная у людей, чья иммунная система успешно боролась с этим заболеванием, содержит правильные антитела и может быть передана другим пациентам, чтобы помочь их иммунной системе бороться с вирусом. Но сбор человеческой плазмы не всегда легкий и быстрый, когда возникает новое заболевание, поэтому ученые обратились к идее о трансхромосомном рогатом скоте как способе производства конкретных антител в больших количествах.

У трансхромосомного крупного рогатого скота есть человеческая ДНК, которая кодирует человеческие антитела, включенные в их геном. Чтобы сделать SAB-301, им была введена часть вируса MERS, стимулирующая их иммунные системы для продуцирования антител к ней. Затем антитела извлекали из крови коров и очищали.

«Процесс создания лечения антителами путем сбора антител от доноров является медленным и часто маломасштабным», - сказал Бейгель. «Однако антитела, полученные от крупного рогатого скота, могут быть созданы всего через три месяца».

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».