Разработка и регистрация лекарственных средств

№2 (19) Май 2017 г.

№2 (19) Май 2017 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Демина Н.Б.
Биофармацевтическая классификационная система как инструмент разработки дизайна и технологии лекарственной формы

Беляев А.П., Рубец В.П., Антипов В.В.
Калориметрическое получение лекарственной формы парацетамола

Кузнецова Е.Г., Рыжикова В.А., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И.
Исследование характеристических параметров микроэмульсионной композиции для трансдермальной доставки инсулина

Кедик С.А., Суслов В.В., Седишев И.П., Нгуен Т.Т.Т., Шняк Е.А.
Лекарственные формы нестероидных противовоспалительных средств с модифицированным высвобождением

Панкрушева Т.А., Маравина И.Н., Медведева О.А., Чекмарева М.С.
Исследования по разработке таблеток для рассасывания с азитромицином

Соловьёва Н.Л., Сокуренко М.С.
Жевательная лекарственная резинка как перспективная система доставки лекарств (обзор)

Шестаков Н.В., Лосенкова С.О., Закалюкина Е.В., Степанова Э.Ф.
Ассортимент и характеристики трансмукозальных лекарственных форм (ассортимент лекарственных пленок)

Беляцкая А.В., Краснюк И.И. (мл.), Краснюк И.И., Мачикина Т.Е., Коростелева Ю.А., Степанова О.И., Кашликова И.М., Сковпень Ю.В., Воробьёв А.Н.
Кетопрофен: применение и лекарственные формы

Бойко А.А., Морданов С.В., Хонина Т.Г., Чупахин О.Н.
Оптимизация опытно-промышленной технологии производства субстанций кремнийсодержащих производных полиолов

Верниковский В.В., Третьякова Е.В.
Вспомогательные вещества в пероральных суспензиях

Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Барнолицкий Г.Г., Кречетов С.П.
Обоснование реологических оптимумов при разработке мягких лекарственных форм на гидрофильной основе. Стоматологические гели

Бибиков Д.Н., Волох О.А., Комиссаров А.В., Самохвалова Ю.И., Авдеева Н.Г., Никифоров А.К.
Экспериментальная оценка методов концентрирования биомассы FRANCISELLA TULARENSIS 15 НИИЭГ с целью использования в производстве живой туляремийной вакцины

Новикова А.А., Кезимана П., Станишевский Я.М.
Методы получения липосом, используемых в качестве носителей лекарственных средств (обзор)

Барсукова Ю.Н., Мельникова О.А., Мельников М.Ю.
Разработка и валидация методики фотометрического определения железа в гемостатическом средстве

Баклыков А.В., Тумашов А.А., Котовская С.К., Уломский Е.Н., Русинов Г.Л., Русинов В.Л., Чупахин О.Н., Чарушин В.Н.
Методика совместного определения аминотриазола и триазолопиримидинона – субстрата и полупродукта синтеза лекарственного препарата «Триазид» методом ВЭЖХ

Осипов А.С., Попова О.А., Рослякова Н.В., Кожемякина Л.Л.
Применение хроматографической колонки с амидным сорбентом для анализа координационных соединений платины

Марьин А.А., Танцерева И.Г., Чистохин Ю.Г.
Стандартизация таблетированных форм аминокислот в режиме ИК-спектроскопии диффузного отражения

Гроховский В.И., Бендрышев А.А., Швец С.В., Орлов Д.А., Ваганова О.А.
Определение полисорбатов в биотехнологических препаратах

Колотова Н.В., Старкова А.В.
Биологическая активность ароилгидразидов 1,4-ДИКАРБОНОВЫХ кислот

Потапова А.Э., Теслев А.А.
Изучение влияния структуры производных 6-ГИДРОКСИПИРИМИДИН-4(3Н)-ОНОВ на распределение в системе 1-ОКТАНОЛ – вода

Соснов А.В., Семченко Ф.М., Власов М.И., Тохмахчи В.Н., Соснова А.А.
Развитие комплексной фармакотерапии сильной и средней боли. Часть I. Мультитаргетное комбинирование опиоидов и ненаркотических анальгетиков центрального действия

Кошевенко А.С., Юсковец В.Н., Яковлев И.П., Ананьева Е.П., Семакова Т.Л.
ХЛОРИД 2-[(1Z)-1-(3,5-ДИФЕНИЛ-1,3,4-ТИАДИАЗОЛ-2(3Н)-ИЛИДЕН)МЕТИЛ]-3,5-ДИФЕНИЛ-1,3,4-ТИАДИАЗОЛ-3-ИЯ как перспективное соединение для создания новых лекарственных средств

Абышев А.З., Журкович И.К., Ивкин Д.Ю., Нгуен К.Б.
Синтез, физико-химический анализ и фармакологическая активность некоторых производных варфарина

Жилкина В.Ю., Ефимова И.А., Марахова А.И., Донцова О.Н.
Изучение качественного и количественного содержания биологически активных веществ в витаминном сборе крапивы и рябины (обзор)

Савицкий Н.И., Легостева А.Б.
Исследование аминокислотного профиля ZINGIBER OFFICINALE (ZINGIBERACEAE) методами тонкслойной хроматографии и спектрофотометрии

Завадский С.П., Краснюк И.И. (мл.), Харитонов Ю.Я., Тарасов В.В., Кузьменко А.Н., Козин Д.А., Саидов Н.Б., Ольшанская О.В., Евграфов А.А.
Физико-химические методы изучения антиоксидантной активности растительного сырья и продуктов его переработки

Курманова Е.Н., Ферубко Е.В., Курманов Р.К., Мартынчик И.А.
Гастропротективные и противовоспалительные свойства володушки золотистой травы экстракта сухого

Абышев А.З., Нгуен К.Б.
Природные ковалентно комбинированные производные 2Н-1-БЕНЗОПИРАН-2-ОНА

Рудько О.И., Климов Е.А., Соболев В.В., Соснов А.В., Руфанов К.А., Семченко Ф.М.
Исследование влияния интраназального введения препарата дексмедетомидин на болевую чувствительность

Рудакова И.П., Гашкова О.В.
Оценка антиаритмической активности и безопасности новых производных морфолиноуксусной кислоты

Яичков И.И., Хохлов А.Л., Джурко Ю.А., Шитов Л.Н., Трубников А.А.
Способы стабилизации лекарственных веществ и их метаболитов в биологических жидкостях при биоаналитических исследованиях(обзор)

Селезнева А.И., Глембоцкий С.В., Поляков С.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г., Чурин А.А.
Аналитический обзор нормативной базы для обеспечения надлежащего качества доклинических исследований в России

Семин А.А., Наркевич И.А.
Анализ деятельности центров по разработке лекарственных средств, создаваемых на базе образовательных организаций

Орлов В.А.
Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования зарубежных производителей лекарственных средств за 2016 год

Мазова Н.В., Марченко А.Л., Марченко Н.В.
Анализ фармацевтического рынка на примере лекарственных препаратов группы ингибиторов протонной помпы

Осмоловская И.А., Зарочинская О.В., Емельянов М.О., Сомов Д.В.
Проблемы соответствия целостности записей требованиям надлежащей производственной практики. Сообщение I. Актуальность сохранения целостности записей

Цындымеев А.Г., Ягудина Р.И., Абдрашитова Г.Т., Крупнов П.А.
Совершенствование системы регистрации лекарственных средств в Российской Федерации

Денисова Е.В.
Производство активных фармацевтических субстанций в российской федерации: кризис на рубеже ХХ и ХХI веков

Зеликсон Ю.И.
Фармакопеи XIX – начала XX веков. Регламентация производства фармацевтических препаратов

FDA одобрил адъювантную терапию Sutent для рака почки FDA одобрил адъювантную терапию Sutent для рака почки Препарат Sutent прошел регистрацию FDA для пациентов с высоким риском раком почки. Разработка компании Pfizer предназначена для адъювантной терапии. Она позволяет снизить риск рецидива или предотвратить развитие болезни у пациентов с повышенной предрасположенностью к почечной клеточной карциноме. Препарат является актуальным проектом, т.к. у пациентов с этой болезнью, у которых есть нефрэктомия, часто повышенный риск возобновления рака.

ЛП Hemlibra против гемофилии А прошел регистрацию FDA ЛП Hemlibra против гемофилии А прошел регистрацию FDA FDA одобрил Hemlibra (emicizumab-kxwh) – препарат для лечения гемофилии А у взрослых и детей, у которых развились антитела, называемые ингибиторами фактора VIII.

Препарат для Т-клеточной лимфомы получил рекомендацию CHMP Препарат для Т-клеточной лимфомы получил рекомендацию CHMP Европейский комитет CHMP дал положительную рекомендацию препарату Adcetris для лечения Т-клеточной лимфомы (КТКЛ).

Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Уважаемые партнеры! Рады сообщать Вам о специальной акции от Binder, Германия. Оборудование Binder для фармацевтических лабораторий с сертификатами и протоколами валидации доступно со склада в Москве.

Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных применений: Labfors 5 – настольный биореактор, отличающийся простотой управления, гибкостью и возможностью работы с различными объемами культуры от 0,5 л до 10 л. Биореактор Labfors 5 может быть настроен под конкретную задачу, связанную как с культивированием микробных клеток, так клеточных культур. Специальная опция LED подсветки позволяет проводить культивирование фотосинтезирующих микроорганизмов в биореакторе Labfors 5. Благодаря использованию неметаллических сосудов можно осуществлять культивирование в агрессивной среде, а применение одноразовых систем оптимально для работы с клеточными культурами.

Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Компания CEIA занимается разработкой и производством металлодетекторов для различных областей применения. Уникальность применяемых технологий позволили компании занять уверенные позиции в своей отрасли. Благодаря применению новейших разработок и достижений удалось достичь существенного снижения размеров производимого оборудования без ущерба для производительности, а в сочетании с низким энергопотреблением и длительным сроком службы металлодетекторы CEIA позволят максимально оптимизировать Ваши задачи.

Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients В этом году компания ProteinSimple принимает участие в крупнейшей выставке фармацевтической отрасли Pharmtech & Ingredients в составе коллективной экспозиции на стенде ГК «Фармконтракт». Наиболее востребованные единицы оборудования для анализа терапевтических белков будут представлены на стенде официального дистрибьютора (Павильон №2, Зал №7, стенд A211). Специалисты компании ProteinSimple лично проведут демонстрацию приборов на стенде партнера, расскажут об особенностях применения оборудования и ответят на любые интересующие Вас вопросы. Более того специалисты компании ProteinSimple примут участие в семинаре, организуемом ГК «Фармконтракт», в рамках которого расскажут об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и контроля высвобождения

Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Боковины эксикатора прозрачны и выполнены из боросиликатного стекла, которое не поглощает излучение в видимой области спектра. Благодаря проницаемости для ультрафиолета допускается работа с продуктами для фотохимических реакций. Физические свойства соответствуют DIN ISO 3585. Боросиликатное стекло имеет высокую химическую устойчивость при работе со спиртами, водой, кислотами и их смесями, а также с хлором, йодом и бромом.

23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября 2017 года ГК «Фармконтракт» при поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведет семинар для специалистов отечественного фармрынка по самым обсуждаемым в 2017 году вопросам.

23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ 23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ Итальянский разработчик и производитель различных типов барьерных систем и оборудования для микронизации, компания FPS в рамках выставки Phamtech & Ingredients проведет мастер-класс «Интегрирование лабораторного и промышленного оборудования для работы с токсичными АФИ (HPAPI) в барьерные системы FPS».

22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству 22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству Второй день выставки Pharmtech & Ingredients будет интересен не только в плане выставочной экспозиции, но и, пожалуй, одним из самых актуальнейших за последние 2 года круглым столом «Контрактное производство фармацевтической продукции».