Разработка и регистрация лекарственных средств

№1 (18) Февраль 2017 г.

№1 (18) Февраль 2017 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Попова Е.В., Бельтюков П.П., Кузнецов В.А., Петунов С.Г., Радилов А.С.
Особенности ферментативного высвобождения из биосовместимых микрокапсул со встроенным в оболочку ингибитором пептидазы

Посмотреть: Полный текст

Филиппова Н.И., Вайнштейн В.А., Сон А.В., Минина С.А.
Регулирование высвобождения ибупрофена из матричных таблеток на основе карбопола

Посмотреть: Полный текст

Курегян А.Г., Степанова Э.Ф.
Оптимизация технологии получения β-каротина методом математического планирования эксперимента

Посмотреть: Полный текст

Загорулько Е.Ю., Теслев А.А., Флисюк Е.В.
Современные технологии нанесения покрытий на коронарные стенты, высвобождающие лекарственные вещества (обзор)

Посмотреть: Полный текст

Акентьева Т.Н., Лузгарев С.В., Лузгарев А.С., Резвова М.А., Кудрявцева Ю.А.
Модификация и способ определения активных групп гепарина на поверхности шовного материала

Посмотреть: Полный текст

Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Краснюк (мл.) И.И., Степанова О.И., Король Л.А., Растопчина О.В.
Использование готовых лекарственных препаратов при экстемпоральном изготовлении порошков

Посмотреть: Полный текст

Кодина Г.Е., Малышева А.О.
Контроль качества радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Посмотреть: Полный текст

Фролова А.М., Графов Д.А., Тюкова В.С., Ворфоломеева Е.В., Кирьянов Н.А., Филоненко Е.В., Панов А.В., Грин М.А., Кедик С.А.
Стандартизация фармацевтической субстанции катионного производного бактериопурпуринимида для антимикробной фотодинамической терапии

Посмотреть: Полный текст

Осипов А.С., Попова О.А., Сулименкова А.И., Нездольева М.В.
Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа парабенов

Посмотреть: Полный текст

Овсянникова Л.Н., Лалаев Б.Ю., Яковлев И.П., Ксенофонтова Г.В.
Синтез и биологическая активность продуктов взаимодействия 1,3-ОКСАЗИНОВ-6-ОНОВ с n-Нуклеофильными реагентами

Посмотреть: Полный текст

Офицерова Е.С., Шкляренко А.А., Яковлев И.П., Федорова Е.В.
Формилирование 2-(МЕТИЛТИО)ПИРИМИДИН-4,6-ДИОЛА в условиях реакции вильсмейера-хаака (краткое сообщение)

Посмотреть: Полный текст

Спатлова Л.В., Юсупова Л.М., Бикмухаметова З.Н.
Синтез и изучение биологической активности аминопроизводных в ряду 5,7-ДИХЛОРО-4,6-ДИНИТРОБЕНЗОФУРОКСАНА

Посмотреть: Полный текст

Тернинко И.И., Нгуен Т.Х.И.
Идентификация фенольных соединений в траве котовника кошачьего (NEPETA CATARIA L.)

Посмотреть: Полный текст

Тушканова О.В., Бойко И.Е.
Исследование антибиотической активности Юглона, выделенного из околоплодника JUGLANS NIGRA L.

Посмотреть: Полный текст

Баева В.М., Молодожникова Н.М., Кузнецов Р.М.
Сравнительное исследование качественного состава биологически активных соединений в листьях и плодах плюща кавказского

Посмотреть: Полный текст

Кузнецова О.Ю., Горелова Е.Г., Фахрутдинова Д.И., Гильманов Р.З.
Исследование экстрактивных веществ березовых почек, полученных экстракцией с использованием ультразвука

Посмотреть: Полный текст

Тринеева О.В., Казьмина М.А., Сливкин А.И.
Разработка и валидация методики определения суммы свободных и связанных простых сахаров в плодах облепихи крушиновидной

Посмотреть: Полный текст

Буханова У.Н., Потанина О.Г.
Определение макро- и микроскопических признаков сбора-порошка «Лорполифит»

Посмотреть: Полный текст

Анфимова Е.В., Успенская Е.В., Плетенева Т.В., Сыроешкин А.В.
Исследование кинетики растворимости лекарственных субтанций методом лазерной дифракции в водных растворах с различным изотопным составом по водороду

Посмотреть: Полный текст

Мустафин Р.И., Ситенкова (Буховец) А.В., Фотаки Н.
Особенности проведения предиктивного теста «Растворение» (обзор)

Посмотреть: Полный текст

Ситенкова (Буховец) А.В., Фотаки Н., Мустафин Р.И.
Сравнительное изучение высвобождения лекарственных веществ из поликомплексных матриц в стандартных и биорелевантных средах методами USP III и USP IV

Посмотреть: Полный текст

Боярский М.Д., Тарасов Ю.В. , Филиппов Ю.И. , Сачивкина Н.П., Станишевкий Я.М.
Доклинические исследования гемосовместимости имплантируемых медицинских изделий: обзор литературы и результаты собственных разработок

Посмотреть: Полный текст

Колотова Н.В., Старкова А.В.
Антигельминтная активность гетериламидов 1,4-дикарбоновых кислот

Посмотреть: Полный текст

Скачилова С.Я., Шилова Е.В., Павлов В.М., Молостова Т.Н.
Бронхолитические и токолитические особенности β2-агонистов

Посмотреть: Полный текст

Полосков В.В., Ершов Ф.И.
Активаторы синтеза эндогенных интерферонов (обзор)

Посмотреть: Полный текст

Митюшова Е.В., Фаустова Н.М., Пожарицкая О.Н., Макаров В.Г., Шиков А.Н.
Разработка и валидация методики определения иммуногенности препарата Интерферона АЛЬФА-2А

Посмотреть: Полный текст

Наркевич И.А., Маркова В.А., Демидёнок Д.А.
Участники «Холодовой цепи»: анализ соответствия требованиям правил GDP

Посмотреть: Полный текст

Семин А.А., Наркевич И.А.
Роль малых инновационных предприятий в разработке инновационных лекарственных средств и выводе их на рынок

Посмотреть: Полный текст

Журавлева М.С., Лебедева М.В.
Обзор основных изменений в правилах надлежащей лабораторной практики (Приказ от 01 апреля 2016 г. № 199н, введенный взамен Приказа Минздрава от 23 августа 2010 г. № 708н)

Посмотреть: Полный текст

Синченко С.А.
Фармацевтические сокристаллы. Особенности оценки патентоспособности

Посмотреть: Полный текст

Гузев К.С.
О роли Галена в фармации

Посмотреть: Полный текст

Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России об изменениях субсидирования для разработчиков типовых инструкций и информационно-аналитических агентств Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России об изменениях субсидирования для разработчиков типовых инструкций и информационно-аналитических агентств Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ Минздрава России от 25.05.2017 г. № 253н «О внесении изменения в приложение № 1 к Правилам предоставления из федерального бюджета федеральным государственным бюджетным и автономным учреждениям, в отношении которых Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет функции и полномочия учредителя, субсидий на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание (выполнение) государственных услуг (работ), утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2015 г. № 99н».

В Комитет Государственной Думы по охране здоровья направлен законопроект, предусматривающий изменения в части подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации воспроизведенного лекарственного препарата В Комитет Государственной Думы по охране здоровья направлен законопроект, предусматривающий изменения в части подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации воспроизведенного лекарственного препарата В Гаване в рамках Первого российско-кубинского медико-фармацевтического бизнес-форума прошло первое заседание Технического комитета по регулированию сотрудничества между кубинским СЕКМЕД и российским ФГБУ «НЦЭСМП». Данное заседание было запланировано в рамках реализации положений Меморандума о взаимопонимании между государственными органами по регулированию лекарственных средств, подписанного Кубой и Россией в декабре 2016 года. По итогам заседания представители двух структур договорились о взаимодействии в области регулирования обращения лекарственных средств и сопровождении проектов по передаче технологий, осуществляемых между Кубой и Россией. Сотрудничество планируют начать с обмена технологиями по производству противогриппозных вакцин в рамках действующего российско-никарагуанского проекта «Мечников»: на ноябрь текущего года запланирован совместный рабочий визит СЕКМЕД и ФГБУ «НЦЭСМП» на завод первого иммунобиологического центра в Центральной Америке.

Росздравнадзор дал разъяснения относительно новых требований к фармаконадзору в связи с вступившим в силу Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС Росздравнадзор дал разъяснения относительно новых требований к фармаконадзору в связи с вступившим в силу Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС В связи с вступлением в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила разъяснения относительно изменения национальной процедуры фармаконадзора. В связи с имеющимися наднациональными стандартами GVP и GCP (надлежащей практики фармаконадзора и надлежащей клинической практики ЕАЭС) держателями регистрационных удостоверений должны организовывать систему фармаконадзора, руководствуясь этими стандартами. Данные стандарты предусматривают, но не ограничиваются назначением уполномоченного по фармаконадзору, стандартизации деятельности по работе с данными по безопасности лекарственных средств в соответствии с принципами управления качеством, созданием мастер-файла по фармаконадзору, организацией работы по анализу сигналов о безопасности лекарственных средств, планированием выполнения деятельности по минимизации рисков использования лекарственных препаратов.

Акция! Компания BUCHI объявляет акцию на ротационный испаритель Rotavapor® Акция! Компания BUCHI объявляет акцию на ротационный испаритель Rotavapor® С момента выпуска первого ротационного испарителя компании BUCHI прошло уже 60 лет. В честь этого события Компания предоставляет всем своим заказчикам скидку на данное оборудование.

Акция! Снижение цен на весы OHAUS Акция! Снижение цен на весы OHAUS Компания OHAUS снизила цены на линейку полумикровесов Explorer. Полумикровесы OHAUS - это сочетание новейших инновационных разработок для получения идеально точного результата взвешивания.

Планетарный смеситель лабораторного применения от компании Farmalabor Планетарный смеситель лабораторного применения от компании Farmalabor Планетарный смеситель CREAMIX 7.0 компании Farmalabor применяется для смешивания субстанций, а также для гомогенизации кремов. Планетарный смеситель CREAMIX 7.0 применяется для смешивания продуктов с высокой вязкостью, например, кремы, пасты, а также продуктов со средней вязкостью, таких, как суспензии. Прибор может также применяться для смешивания порошков. Область применения: фармацевтическая, химическая, косметическая, пищевая промышленность.

Компактный настольный автоклав от немецкой компании ZIRBUS technology Компактный настольный автоклав от немецкой компании ZIRBUS technology Автоклав LabStar25, несмотря на свои компактные размеры, имеет камеру, вмещающую 5 бутылей объемом 1 литр каждая. Автоклав позволяет стерилизовать как жидкости, так и твердые тела, также автоклав может применяться для обеззараживания отходов. Для работы автоклава достаточно лишь наличия электрической розетки.

Проверка чистоты радиофармпрепаратов с детекторами Elysia-raytest GmbH Проверка чистоты радиофармпрепаратов с детекторами Elysia-raytest GmbH Производство радиофармпрепаратов требует определенных механизмов контроля качества. Немецкая компания Elysia-raytest GmbH разрабатывает решения для лабораторий контроля качества, а также оборудование для производства и R&D лабораторий. Потребности лабораторий контроля качества могут различаться в зависимости от применения и типа радиофармацевтического препарата. Компания производит не только стандартные решения, но также совместно с заказчиками разрабатывает индивидуальные решения под конкретные потребности.

10-13 июля 2017 года в Москве пройдет семинар для главных технологов 10-13 июля 2017 года в Москве пройдет семинар для главных технологов ГК «ВИАЛЕК» проведет в июле семинар «Школа технолога / Отдел Главного технолога», целью которого станет обсуждение вопросов, находящихся в зоне ответственности технологической службы фармацевтических предприятий.

4 июля в г. Москва пройдет семинар «Валидация компьютерных систем» 4 июля в г. Москва пройдет семинар «Валидация компьютерных систем» Компания FAVEA Group организует для специалистов службы качества и отделов валидации, инженерных служб и производства, принимающих участие в валидации компьютерных систем, специальный семинар, в рамках которого будут рассмотрены требования GMP для компьютерных систем, вопросы жизненного цикла, валидации и контроля изменений компьютерных систем управления.

В рамках конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли» подвели итоги политики импортозамещения В рамках конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли» подвели итоги политики импортозамещения На прошедшей в Москве 15 июня конференции, организованной «Ведомости. Практика», представители компаний фармацевтической, химической промышленности, аптечных сетей и дистрибьюторов, из сферы девелопмента и строительства, компаний, входящих в кластеры, индустриальные парки и особые экономические зоны, а также специалисты из профильных органов власти представили оценку действующей в России программы по импортозамещению. Так, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин отметил, что по итогам 2016 года доля отечественных лекарственных препаратов в сегменте противотуберкулезных средств составила 76% в натуральном выражении и 84% в стоимостном, в терапии ВИЧ-инфекции этот показатель достиг 64 % и 30% соответственно.