Разработка и регистрация лекарственных средств

№4 (17) Ноябрь 2016 г.

№4 (17) Ноябрь 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Золотов С.А. Демина Н.Б. Василенко Г.Ф., Демин М.С.
Перспективы разработки инновационной лекарственной формы даруновира этанолата

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Дмитриева М.В., Орлова О.Л., Полозкова А.П., Оборотова Н.А., Игнатьева Е.В., Дмитричева Н.А., Ярцева И.В., Шпрах З.С.
Получение и анализ лиофилизированной лекарственной формы ЛХС-1208 методами тонкослойной хроматографии и спектрофотометрии

Морозова В.С., Мягкова М.А., Суслов В.В., Кедик С.А.
Вакцины для лечения и профилактики зависимости от наркотиков

Мизина П.Г., Левачев С.М., Масесе П.М., Панов А.В., Харлов А.Е., Сугак Н.В., Шаталов Д.О.
Оптимизация реологических параметров экспериментальных жидких лекарственных форм при разработке состава и технологии спрея для лечения заболеваний полости рта

Соловьёва Н.Л., Сокуренко М.С.
Технологии повышения стабильности олифенольных соединений в лекарственных препаратах (обзор)

Дёмина Н.Б., Анурова М.Н.
Суппозитории: аспекты модернизации лекарственной формы

Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Кречетов С.П.
Изучение влияния состава комбинированной матрицы на реологические характеристики экспериментальных образцов пероральных гелей нимесулида

Скосырева Н.С., Малахова Н.А., Сараева С.Ю., Мельникова О.А., Петров А.Ю.
Разработка и валидация методики потенциометрического определения серебра в фармацевтической субстанции «Аргамид»

Харитонов Ю.Я., Черкасова О.Г., Завадский С.П., Шабалкина Е.Ю., Краснюк (мл)  И.И., Григорьева В.Ю., Цыбусов С.Н., Абизов Е.А.
Разработка способов и методик контроля качества магнитных лечебных средств (магнитных мазей, магнитных суппозиториев, железоуглеродного компонента для криохирургии)

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Дмитриева М.В., Оборотова Н.А.,  Игнатьева Е.В., Дмитричева Н.А., Ярцева И.В., Шпрах З.С.
Валидация методики количественного определения ЛХС-1208 в лиофилизированной лекарственной форме

Бутина Е.В., Зайцев С.А., Басевич А.В.
Разработка и валидация методики количественного определения остаточных органических растворителей в инновационной активной фармацевтической субстанции методом ГЖХ ПИД

Стойнова А.М., Пономарева А.В., Станишевский Я.М.
Количественное определение ацетилсалициловой кислоты в лекарственных препаратах методом дифференциальной сканирующей калориметрии

Винокурова О.А., Тринеева О.В., Сливкин А.И.
Сравнительная характеристика различных видов тимьяна: состав, свойства, применение (обзор)

Гребёнкин Д.Ю., Станишевский Я.М., Шохин И.Е., Малашенко Е.А.
Ретроспектива развития науки о растворении твёрдых дозированных лекарственных форм (обзор)

Пономарева A.В., Дудкин A.В.
Разработка методики определения термодинамических и кинетических параметров разложения веществ в виде порошковой смеси с инертным высокотеплопроводящим материалом методом дифференциальной сканирующей калориметрии на примере левомицетина и парацетамола

Власов С.С., Кривощеков С.В., Заманова М.К., Белоусов М.В., Гурьев А.М. , Юсубов М.С.
Валидация методики определения гексафторида серы в образцах плазмы экспериментальных животных

Мещерякова Н.В., Дашинимаев Э.Б., Марахова А.И.
Определение цитостатического действия различных концентраций протаргола на фибробласты дермы человека

Родина Т.А., Мельников Е.С., Белков С.А., Соколов А.В., Прокофьев А.Б., Сивков А.С.
Экспресс-методика определения эналаприла и его основного метаболита эналаприлата в сыворотке крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС

Крылатова А.А., Шохин И.Е., Образцова Е.П., Монаенков А.О.
Опыт сертификации биоаналитической лаборатории согласно ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной пркатики»

Яценко К.А., Березина В.С.
Регуляторная стратегия клинической разработки комбинированных лекарственных препаратов

Зеликсон Ю.И.
Аптечное законодательство в России в  XVIII - XIX веков: первые русские фармакопеи,  Аптекарские уставы

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».