Разработка и регистрация лекарственных средств

№4 (17) Ноябрь 2016 г.

№4 (17) Ноябрь 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Золотов С.А. Демина Н.Б. Василенко Г.Ф., Демин М.С.
Перспективы разработки инновационной лекарственной формы даруновира этанолата

Посмотреть: Полный текст

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Дмитриева М.В., Орлова О.Л., Полозкова А.П., Оборотова Н.А., Игнатьева Е.В., Дмитричева Н.А., Ярцева И.В., Шпрах З.С.
Получение и анализ лиофилизированной лекарственной формы ЛХС-1208 методами тонкослойной хроматографии и спектрофотометрии

Посмотреть: Полный текст

Морозова В.С., Мягкова М.А., Суслов В.В., Кедик С.А.
Вакцины для лечения и профилактики зависимости от наркотиков

Посмотреть: Полный текст

Мизина П.Г., Левачев С.М., Масесе П.М., Панов А.В., Харлов А.Е., Сугак Н.В., Шаталов Д.О.
Оптимизация реологических параметров экспериментальных жидких лекарственных форм при разработке состава и технологии спрея для лечения заболеваний полости рта

Посмотреть: Полный текст

Соловьёва Н.Л., Сокуренко М.С.
Технологии повышения стабильности олифенольных соединений в лекарственных препаратах (обзор)

Посмотреть: Полный текст

Дёмина Н.Б., Анурова М.Н.
Суппозитории: аспекты модернизации лекарственной формы

Посмотреть: Полный текст

Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Кречетов С.П.
Изучение влияния состава комбинированной матрицы на реологические характеристики экспериментальных образцов пероральных гелей нимесулида

Посмотреть: Полный текст

Скосырева Н.С., Малахова Н.А., Сараева С.Ю., Мельникова О.А., Петров А.Ю.
Разработка и валидация методики потенциометрического определения серебра в фармацевтической субстанции «Аргамид»

Посмотреть: Полный текст

Харитонов Ю.Я., Черкасова О.Г., Завадский С.П., Шабалкина Е.Ю., Краснюк (мл)  И.И., Григорьева В.Ю., Цыбусов С.Н., Абизов Е.А.
Разработка способов и методик контроля качества магнитных лечебных средств (магнитных мазей, магнитных суппозиториев, железоуглеродного компонента для криохирургии)

Посмотреть: Полный текст

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Дмитриева М.В., Оборотова Н.А.,  Игнатьева Е.В., Дмитричева Н.А., Ярцева И.В., Шпрах З.С.
Валидация методики количественного определения ЛХС-1208 в лиофилизированной лекарственной форме

Посмотреть: Полный текст

Бутина Е.В., Зайцев С.А., Басевич А.В.
Разработка и валидация методики количественного определения остаточных органических растворителей в инновационной активной фармацевтической субстанции методом ГЖХ ПИД

Посмотреть: Полный текст

Стойнова А.М., Пономарева А.В., Станишевский Я.М.
Количественное определение ацетилсалициловой кислоты в лекарственных препаратах методом дифференциальной сканирующей калориметрии

Посмотреть: Полный текст

Винокурова О.А., Тринеева О.В., Сливкин А.И.
Сравнительная характеристика различных видов тимьяна: состав, свойства, применение (обзор)

Посмотреть: Полный текст

Гребёнкин Д.Ю., Станишевский Я.М., Шохин И.Е., Малашенко Е.А.
Ретроспектива развития науки о растворении твёрдых дозированных лекарственных форм (обзор)

Посмотреть: Полный текст

Пономарева A.В., Дудкин A.В.
Разработка методики определения термодинамических и кинетических параметров разложения веществ в виде порошковой смеси с инертным высокотеплопроводящим материалом методом дифференциальной сканирующей калориметрии на примере левомицетина и парацетамола

Посмотреть: Полный текст

Власов С.С., Кривощеков С.В., Заманова М.К., Белоусов М.В., Гурьев А.М. , Юсубов М.С.
Валидация методики определения гексафторида серы в образцах плазмы экспериментальных животных

Посмотреть: Полный текст

Мещерякова Н.В., Дашинимаев Э.Б., Марахова А.И.
Определение цитостатического действия различных концентраций протаргола на фибробласты дермы человека

Посмотреть: Полный текст

Родина Т.А., Мельников Е.С., Белков С.А., Соколов А.В., Прокофьев А.Б., Сивков А.С.
Экспресс-методика определения эналаприла и его основного метаболита эналаприлата в сыворотке крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС

Посмотреть: Полный текст

Крылатова А.А., Шохин И.Е., Образцова Е.П., Монаенков А.О.
Опыт сертификации биоаналитической лаборатории согласно ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной пркатики»

Посмотреть: Полный текст

Яценко К.А., Березина В.С.
Регуляторная стратегия клинической разработки комбинированных лекарственных препаратов

Посмотреть: Полный текст

Зеликсон Ю.И.
Аптечное законодательство в России в  XVIII - XIX веков: первые русские фармакопеи,  Аптекарские уставы

Посмотреть: Полный текст

Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Как сообщает Росаккредитация, Словацкая национальная служба по аккредитации (SNAS) выдала российскому испытательному центру доклинических исследований ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России» сертификат, подтверждающий соответствие второй российской испытательной лаборатории международным принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Это создает условия для того, чтобы результаты выполненных в данной лаборатории неклинических исследований могли быть рассмотрены в странах-членах Евросоюза. В область деятельности лаборатории в рамках проведения исследований в соответствии с принципами GLP включены следующие объекты - лекарственные средства и химические вещества промышленного назначения. ФГБУН ИТ ФМБА России занимается изучением острой токсичности, суб- и хронической токсичности, специфической токсичности (аллергенности, мутагенности, иммунотоксичность, эмбриотоксичность, канцерогенность) и фармакокинетики.

Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация подготовила и разместила на официальном портале разъяснения о соблюдении испытательными центрами требований пункта 19 критериев аккредитации.

ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана: доза ривароксабана 10 мг для длительной профилактики рецидивов ВТЭО у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных дозах, как минимум в течение 6 мес.

ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью Функциональные возможности платформы Ella от ProteinSimple® стали еще шире, благодаря применению нового картриджа 32x4 Simple Plex™. Данный картридж позволяет осуществлять одновременное измерение до 32 различных образцов, начиная от серы, плазмы, клеточных супернатантов и других биологических жидкостей, предоставляя данные по 4 выбранным аналитам. Новый картридж позволяет существенно повысить эффективность, снижая затраты на получение каждого отдельно взятого результата.

Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки становятся все более популярными из-за удобного и контролируемого дозирования. Избыточное наполнение в этом случае ниже, чем при ручном наполнении. Как следствие, снижается затратность за счет уменьшения объема избыточного наполнения. Существует несколько основных методов наполнения шприцев-ручек: стандартное/механическое наполнение и укупорка, вакуумное наполнение и укупорка. На сегодняшний день все больше компаний используют вакуумное наполнение, хотя довольно много и тех, кто использует традиционный способ. Существует несколько причин, обуславливающих высокую эффективность производственного процесса при вакуумном наполнении. Вакуумное наполнение и укупорка позволяют получить продукт более высокого качества, при этой достигается высокая точность наполнения, что, в свою очередь, положительно влияет на соотношение «цена – качество».

Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Набор для калибровки пипеток, который легко установить на весы Explorer (новая опция), расширяет ваши возможности, позволяет получать точные результаты и существенно снижает интенсивность испарения по сравнению с обычным стаканом.

Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Компания FRYKA была основана в 1967 году и на сегодняшний день является ведущим экспертом в области разработки и производства решений для охлаждения. Решения FRYKA применяются для охлаждения газов, жидкостей, твердых тел. Применение систем охлаждения очень широко: лаборатории, производственные подразделения, биотехнология, медицинская и фармацевтическая промышленность, нефтехимический синтез, пищевая промышленность, исследования материалов и защита окружающей среды.

Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.

15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» 15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» В середине февраля Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова Российской академии наук проведет IV Всероссийскую конференцию с международным участием, посвященную важнейшим аспектам и общемировым тенденциям в химии редкоземельных металлов (РЗМ), включая органические, неорганические, координационные и гибридные производные, а также неорганические материалы на основе РЗМ.

20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» 20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» Деловой сезон для специалистов фармрынка традиционно открывается в феврале первым и главным ежегодным событием для встречи фармсообщества со всей России для составления перспективного сценария развития рынка –конференцией «Фармбизнес в России».

21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» 21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» Компания infor-media Russia открывает новый сезон главных встреч фармацевтического рынка! В февраля 2018 года Аптечный саммит отмечает юбилей! Конференция стала главным ежегодным событием для встречи аптечного сообщества со всей России. Благодаря рекомендациям участников организаторам удается собирать по-настоящему высочайший состав аудитории, состоящий из владельцев и генеральных директоров аптечных сетей.