Разработка и регистрация лекарственных средств

№3 (16) Август 2016 г.

№3 (16) Август 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Панкрушева Т.А., ЕрофееваЛ.Н., Орлова Т.В., Курилова О.О., Чекмарева М.С.
Научно-методические подходы и результаты фармацевтической разработки
Суппозиториев

Махотина М.В., Сысуев Б.Б., Петров А.Ю., Емельянова И.В.
Исследование реологических характеристик оригинальной основы тизоль-геля и лекарственных композиций на его основе по мануальным прописям

Домнина Ю.М., Кедик С.А., Суслов В.В., Шняк Е.А.
Разработка состава и изучение характеристик офтальмологических гелей на основе карбомеров Acrypol 974P и Cadpol 980

Трофимов С.В.
Влияние гидроксиэтилцеллюлозы на высвобождение глибенкламида из таблеток пролонгированного действия

Яковлев Р.Ю., Кулакова И.И., Бадун Г.А., Лисичкин Г.В., Валуева А.В., Селезенев Н.Г., Леонидов Н.Б.
Физико-химические принципы получения и свойства гибридных материалов на основе детонационных наноалмазов как систем доставки лекарственных веществ нового поколения

Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С., Золотарева М.С.
Циклодекстрины и их применение в фармацевтической промышленности (обзор)

Смолл У.
Стратегия создания рецептур с улучшенной биодоступностью

Егорова С.Н., Мцариашвили М.Р., Севодин В.А., Гармонов С.Ю.
Анализ показателей качества и параметров процесса производства сиропа Амброксола при использовании статистических методов

Гусаров Д.А.
Даунстрим-процесс очистки биофармацевтических белков

Харитонов Ю.Я., Черкасова О.Г., Завадский С.П., Цыбусов С.Н., Краснюк (мл) И.И., Григорьева В.Ю.
Контроль качества магнитных наполнителей для магнитных лекарственных форм

Осипов А.С., Нечаева Е.Б., Трухачёва Л.А.
Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа органических нитратов

Рымашевская А.Ю., Дубоделова Е.В., Горжанов В.В.
Комплексное определение водорастворимых витаминов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

Эпштейн Н.А.
О стрессовых экспериментах при разработке / усовершенствовании аналитических методик и технологий лекарственных субстанций и препаратов

Чапленко А.А., Моногарова О.В., Осколок К.В., Чапленко С.А.
Сорбционно-цветометрическое определение действующих веществ в лекарственной субстанции тетрациклина гидрохлорида и в растворе для инъекций цианокобаламина

Косман В.М., Крышень КЛ., Крышень А.А., Гаврилин М.В., Пожарицкая О.Н., Макарова М.Н.
Валидация теста «Аномальная токсичность» для стандартизации субстанции инсулина

Крылов Н.Н., Компанцева Е.В.
Разработка и валидационная оценка методики определения суммы флавоноидов в таблетках ноотропного действия

Шадрин А.А., ФлисюкЕ.В., Смехова И.Е.
Исследование кинетики растворения рамиприла и лерканидипина из комбинированного лекарственного препарата

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е, Комаров Т.Н., МеньшиковаЛ.А., Медведев Ю.В.
Изучение кинетики растворения пролонгированного препарата вальпроевой кислоты
епакин® хроно)

Шедько В.В., Гущин Я.А., Мужикян А.А., Макарова М.Н.
Ретроспективный анализ гистологического архива

Ламанова Н.В., Баринов В.А., Рудько Е.А., Малинин А.В.
Изучение фармакологической активности новой многокомпонентной системы при токсическом действии алкоголя

Егоренков Е.А., Смирнов В.В., Мясникова Т.Н., Романова Т.С.
Изучение метаболической активности у пациентов с лекарственной аллергией «Коктейльным» методом фенотипирования

Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Львова А.А., Мельников Е.С., Фишер Е.Н., Иванов Р.В., Максвитис Р.Й.
Разработка и валидация биоаналитической методики определения моксифлоксацина в плазме крови методом ВЭЖХ с УФ-детектированием

Леонтьев Д.А., Подпружников Ю.В., Воловик Н.В.
Роль стандартных образцов в обеспечении качества лекарственных средств: регуляторные и метрологические аспекты

Ибрагимова Г.Я., Гайсаров А.Х., Насыров Р.В.
Перспективы использования реестра типовых инструкций взаимозаменяемых лекарственных препаратов в целях улучшения лекарственного обеспечения пациентов детского возраста

Наркевич И.А., Немятых О.Д., Басакина И.И., Сиукаева Д.Д.
Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов для педиатрической практики:
Фундаментальные основы и специфические особенности

Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Обзор, характеристика и анализ последних изменений в требованиях GMP

Гузев К.С.
Гален и его знания в области лекарствоведения

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».