Разработка и регистрация лекарственных средств

№3 (16) Август 2016 г.

№3 (16) Август 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Панкрушева Т.А., ЕрофееваЛ.Н., Орлова Т.В., Курилова О.О., Чекмарева М.С.
Научно-методические подходы и результаты фармацевтической разработки
Суппозиториев

Посмотреть: Полный текст

Махотина М.В., Сысуев Б.Б., Петров А.Ю., Емельянова И.В.
Исследование реологических характеристик оригинальной основы тизоль-геля и лекарственных композиций на его основе по мануальным прописям

Посмотреть: Полный текст

Домнина Ю.М., Кедик С.А., Суслов В.В., Шняк Е.А.
Разработка состава и изучение характеристик офтальмологических гелей на основе карбомеров Acrypol 974P и Cadpol 980

Посмотреть: Полный текст

Трофимов С.В.
Влияние гидроксиэтилцеллюлозы на высвобождение глибенкламида из таблеток пролонгированного действия

Посмотреть: Полный текст

Яковлев Р.Ю., Кулакова И.И., Бадун Г.А., Лисичкин Г.В., Валуева А.В., Селезенев Н.Г., Леонидов Н.Б.
Физико-химические принципы получения и свойства гибридных материалов на основе детонационных наноалмазов как систем доставки лекарственных веществ нового поколения

Посмотреть: Полный текст

Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С., Золотарева М.С.
Циклодекстрины и их применение в фармацевтической промышленности (обзор)

Посмотреть: Полный текст

Смолл У.
Стратегия создания рецептур с улучшенной биодоступностью

Посмотреть: Полный текст

Егорова С.Н., Мцариашвили М.Р., Севодин В.А., Гармонов С.Ю.
Анализ показателей качества и параметров процесса производства сиропа Амброксола при использовании статистических методов

Посмотреть: Полный текст

Гусаров Д.А.
Даунстрим-процесс очистки биофармацевтических белков

Посмотреть: Полный текст

Харитонов Ю.Я., Черкасова О.Г., Завадский С.П., Цыбусов С.Н., Краснюк (мл) И.И., Григорьева В.Ю.
Контроль качества магнитных наполнителей для магнитных лекарственных форм

Посмотреть: Полный текст

Осипов А.С., Нечаева Е.Б., Трухачёва Л.А.
Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа органических нитратов

Посмотреть: Полный текст

Рымашевская А.Ю., Дубоделова Е.В., Горжанов В.В.
Комплексное определение водорастворимых витаминов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

Посмотреть: Полный текст

Эпштейн Н.А.
О стрессовых экспериментах при разработке / усовершенствовании аналитических методик и технологий лекарственных субстанций и препаратов

Посмотреть: Полный текст

Чапленко А.А., Моногарова О.В., Осколок К.В., Чапленко С.А.
Сорбционно-цветометрическое определение действующих веществ в лекарственной субстанции тетрациклина гидрохлорида и в растворе для инъекций цианокобаламина

Посмотреть: Полный текст

Косман В.М., Крышень КЛ., Крышень А.А., Гаврилин М.В., Пожарицкая О.Н., Макарова М.Н.
Валидация теста «Аномальная токсичность» для стандартизации субстанции инсулина

Посмотреть: Полный текст

Крылов Н.Н., Компанцева Е.В.
Разработка и валидационная оценка методики определения суммы флавоноидов в таблетках ноотропного действия

Посмотреть: Полный текст

Шадрин А.А., ФлисюкЕ.В., Смехова И.Е.
Исследование кинетики растворения рамиприла и лерканидипина из комбинированного лекарственного препарата

Посмотреть: Полный текст

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е, Комаров Т.Н., МеньшиковаЛ.А., Медведев Ю.В.
Изучение кинетики растворения пролонгированного препарата вальпроевой кислоты
епакин® хроно)

Посмотреть: Полный текст

Шедько В.В., Гущин Я.А., Мужикян А.А., Макарова М.Н.
Ретроспективный анализ гистологического архива

Посмотреть: Полный текст

Ламанова Н.В., Баринов В.А., Рудько Е.А., Малинин А.В.
Изучение фармакологической активности новой многокомпонентной системы при токсическом действии алкоголя

Посмотреть: Полный текст

Егоренков Е.А., Смирнов В.В., Мясникова Т.Н., Романова Т.С.
Изучение метаболической активности у пациентов с лекарственной аллергией «Коктейльным» методом фенотипирования

Посмотреть: Полный текст

Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Львова А.А., Мельников Е.С., Фишер Е.Н., Иванов Р.В., Максвитис Р.Й.
Разработка и валидация биоаналитической методики определения моксифлоксацина в плазме крови методом ВЭЖХ с УФ-детектированием

Посмотреть: Полный текст

Леонтьев Д.А., Подпружников Ю.В., Воловик Н.В.
Роль стандартных образцов в обеспечении качества лекарственных средств: регуляторные и метрологические аспекты

Посмотреть: Полный текст

Ибрагимова Г.Я., Гайсаров А.Х., Насыров Р.В.
Перспективы использования реестра типовых инструкций взаимозаменяемых лекарственных препаратов в целях улучшения лекарственного обеспечения пациентов детского возраста

Посмотреть: Полный текст

Наркевич И.А., Немятых О.Д., Басакина И.И., Сиукаева Д.Д.
Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов для педиатрической практики:
Фундаментальные основы и специфические особенности

Посмотреть: Полный текст

Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Обзор, характеристика и анализ последних изменений в требованиях GMP

Посмотреть: Полный текст

Гузев К.С.
Гален и его знания в области лекарствоведения

Посмотреть: Полный текст

Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Как сообщает Росаккредитация, Словацкая национальная служба по аккредитации (SNAS) выдала российскому испытательному центру доклинических исследований ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России» сертификат, подтверждающий соответствие второй российской испытательной лаборатории международным принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Это создает условия для того, чтобы результаты выполненных в данной лаборатории неклинических исследований могли быть рассмотрены в странах-членах Евросоюза. В область деятельности лаборатории в рамках проведения исследований в соответствии с принципами GLP включены следующие объекты - лекарственные средства и химические вещества промышленного назначения. ФГБУН ИТ ФМБА России занимается изучением острой токсичности, суб- и хронической токсичности, специфической токсичности (аллергенности, мутагенности, иммунотоксичность, эмбриотоксичность, канцерогенность) и фармакокинетики.

Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация подготовила и разместила на официальном портале разъяснения о соблюдении испытательными центрами требований пункта 19 критериев аккредитации.

ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана: доза ривароксабана 10 мг для длительной профилактики рецидивов ВТЭО у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных дозах, как минимум в течение 6 мес.

ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью Функциональные возможности платформы Ella от ProteinSimple® стали еще шире, благодаря применению нового картриджа 32x4 Simple Plex™. Данный картридж позволяет осуществлять одновременное измерение до 32 различных образцов, начиная от серы, плазмы, клеточных супернатантов и других биологических жидкостей, предоставляя данные по 4 выбранным аналитам. Новый картридж позволяет существенно повысить эффективность, снижая затраты на получение каждого отдельно взятого результата.

Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки становятся все более популярными из-за удобного и контролируемого дозирования. Избыточное наполнение в этом случае ниже, чем при ручном наполнении. Как следствие, снижается затратность за счет уменьшения объема избыточного наполнения. Существует несколько основных методов наполнения шприцев-ручек: стандартное/механическое наполнение и укупорка, вакуумное наполнение и укупорка. На сегодняшний день все больше компаний используют вакуумное наполнение, хотя довольно много и тех, кто использует традиционный способ. Существует несколько причин, обуславливающих высокую эффективность производственного процесса при вакуумном наполнении. Вакуумное наполнение и укупорка позволяют получить продукт более высокого качества, при этой достигается высокая точность наполнения, что, в свою очередь, положительно влияет на соотношение «цена – качество».

Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Набор для калибровки пипеток, который легко установить на весы Explorer (новая опция), расширяет ваши возможности, позволяет получать точные результаты и существенно снижает интенсивность испарения по сравнению с обычным стаканом.

Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Компания FRYKA была основана в 1967 году и на сегодняшний день является ведущим экспертом в области разработки и производства решений для охлаждения. Решения FRYKA применяются для охлаждения газов, жидкостей, твердых тел. Применение систем охлаждения очень широко: лаборатории, производственные подразделения, биотехнология, медицинская и фармацевтическая промышленность, нефтехимический синтез, пищевая промышленность, исследования материалов и защита окружающей среды.

Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.

15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» 15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» В середине февраля Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова Российской академии наук проведет IV Всероссийскую конференцию с международным участием, посвященную важнейшим аспектам и общемировым тенденциям в химии редкоземельных металлов (РЗМ), включая органические, неорганические, координационные и гибридные производные, а также неорганические материалы на основе РЗМ.

20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» 20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» Деловой сезон для специалистов фармрынка традиционно открывается в феврале первым и главным ежегодным событием для встречи фармсообщества со всей России для составления перспективного сценария развития рынка –конференцией «Фармбизнес в России».

21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» 21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» Компания infor-media Russia открывает новый сезон главных встреч фармацевтического рынка! В февраля 2018 года Аптечный саммит отмечает юбилей! Конференция стала главным ежегодным событием для встречи аптечного сообщества со всей России. Благодаря рекомендациям участников организаторам удается собирать по-настоящему высочайший состав аудитории, состоящий из владельцев и генеральных директоров аптечных сетей.