Разработка и регистрация лекарственных средств

№3 (16) Август 2016 г.

№3 (16) Август 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Панкрушева Т.А., ЕрофееваЛ.Н., Орлова Т.В., Курилова О.О., Чекмарева М.С.
Научно-методические подходы и результаты фармацевтической разработки
Суппозиториев

Посмотреть: Полный текст

Махотина М.В., Сысуев Б.Б., Петров А.Ю., Емельянова И.В.
Исследование реологических характеристик оригинальной основы тизоль-геля и лекарственных композиций на его основе по мануальным прописям

Посмотреть: Полный текст

Домнина Ю.М., Кедик С.А., Суслов В.В., Шняк Е.А.
Разработка состава и изучение характеристик офтальмологических гелей на основе карбомеров Acrypol 974P и Cadpol 980

Посмотреть: Полный текст

Трофимов С.В.
Влияние гидроксиэтилцеллюлозы на высвобождение глибенкламида из таблеток пролонгированного действия

Посмотреть: Полный текст

Яковлев Р.Ю., Кулакова И.И., Бадун Г.А., Лисичкин Г.В., Валуева А.В., Селезенев Н.Г., Леонидов Н.Б.
Физико-химические принципы получения и свойства гибридных материалов на основе детонационных наноалмазов как систем доставки лекарственных веществ нового поколения

Посмотреть: Полный текст

Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С., Золотарева М.С.
Циклодекстрины и их применение в фармацевтической промышленности (обзор)

Посмотреть: Полный текст

Смолл У.
Стратегия создания рецептур с улучшенной биодоступностью

Посмотреть: Полный текст

Егорова С.Н., Мцариашвили М.Р., Севодин В.А., Гармонов С.Ю.
Анализ показателей качества и параметров процесса производства сиропа Амброксола при использовании статистических методов

Посмотреть: Полный текст

Гусаров Д.А.
Даунстрим-процесс очистки биофармацевтических белков

Посмотреть: Полный текст

Харитонов Ю.Я., Черкасова О.Г., Завадский С.П., Цыбусов С.Н., Краснюк (мл) И.И., Григорьева В.Ю.
Контроль качества магнитных наполнителей для магнитных лекарственных форм

Посмотреть: Полный текст

Осипов А.С., Нечаева Е.Б., Трухачёва Л.А.
Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа органических нитратов

Посмотреть: Полный текст

Рымашевская А.Ю., Дубоделова Е.В., Горжанов В.В.
Комплексное определение водорастворимых витаминов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

Посмотреть: Полный текст

Эпштейн Н.А.
О стрессовых экспериментах при разработке / усовершенствовании аналитических методик и технологий лекарственных субстанций и препаратов

Посмотреть: Полный текст

Чапленко А.А., Моногарова О.В., Осколок К.В., Чапленко С.А.
Сорбционно-цветометрическое определение действующих веществ в лекарственной субстанции тетрациклина гидрохлорида и в растворе для инъекций цианокобаламина

Посмотреть: Полный текст

Косман В.М., Крышень КЛ., Крышень А.А., Гаврилин М.В., Пожарицкая О.Н., Макарова М.Н.
Валидация теста «Аномальная токсичность» для стандартизации субстанции инсулина

Посмотреть: Полный текст

Крылов Н.Н., Компанцева Е.В.
Разработка и валидационная оценка методики определения суммы флавоноидов в таблетках ноотропного действия

Посмотреть: Полный текст

Шадрин А.А., ФлисюкЕ.В., Смехова И.Е.
Исследование кинетики растворения рамиприла и лерканидипина из комбинированного лекарственного препарата

Посмотреть: Полный текст

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е, Комаров Т.Н., МеньшиковаЛ.А., Медведев Ю.В.
Изучение кинетики растворения пролонгированного препарата вальпроевой кислоты
епакин® хроно)

Посмотреть: Полный текст

Шедько В.В., Гущин Я.А., Мужикян А.А., Макарова М.Н.
Ретроспективный анализ гистологического архива

Посмотреть: Полный текст

Ламанова Н.В., Баринов В.А., Рудько Е.А., Малинин А.В.
Изучение фармакологической активности новой многокомпонентной системы при токсическом действии алкоголя

Посмотреть: Полный текст

Егоренков Е.А., Смирнов В.В., Мясникова Т.Н., Романова Т.С.
Изучение метаболической активности у пациентов с лекарственной аллергией «Коктейльным» методом фенотипирования

Посмотреть: Полный текст

Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Львова А.А., Мельников Е.С., Фишер Е.Н., Иванов Р.В., Максвитис Р.Й.
Разработка и валидация биоаналитической методики определения моксифлоксацина в плазме крови методом ВЭЖХ с УФ-детектированием

Посмотреть: Полный текст

Леонтьев Д.А., Подпружников Ю.В., Воловик Н.В.
Роль стандартных образцов в обеспечении качества лекарственных средств: регуляторные и метрологические аспекты

Посмотреть: Полный текст

Ибрагимова Г.Я., Гайсаров А.Х., Насыров Р.В.
Перспективы использования реестра типовых инструкций взаимозаменяемых лекарственных препаратов в целях улучшения лекарственного обеспечения пациентов детского возраста

Посмотреть: Полный текст

Наркевич И.А., Немятых О.Д., Басакина И.И., Сиукаева Д.Д.
Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов для педиатрической практики:
Фундаментальные основы и специфические особенности

Посмотреть: Полный текст

Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Обзор, характеристика и анализ последних изменений в требованиях GMP

Посмотреть: Полный текст

Гузев К.С.
Гален и его знания в области лекарствоведения

Посмотреть: Полный текст

Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака В Англии и Уэльсе запретили применение препаратов Kisplyx фармацевтической компании Eisai и Fotivda фармацевтической компании Eusa Pharma.

С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год На официальном портале Минздрава России появился план-график заседаний комиссии по формированию перечней лекарственных средств на 2018 год для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок  подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ Минпромторга России № 2341 от 19.07.2017 г. «Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 «О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293» и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00». Данный приказ предусматривает обязательства производителя лекарственных средств, медизделий и БАДов предоставлять в Минпромторг России пакет документов, подтверждающих целевой ввоз на территорию России экспортируемого сырья.

АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором Метод количественного определения азота в органических соединениях известен еще с 1883 года и был разработан датским ученым Иоханом Кьельдалем для анализа содержания белка в солоде и хмеле. Позднее метод получил всемирное признание и используется до сих пор для определения количественного содержания белков и аминокислот в пищевых продуктах и кормах для животных.

БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектроскопия является экспресс методом, использующимся в фармацевтической промышленности начиная с 1960 г., например, для входного контроля сырья, контроля качества готовой продукции и онлайн-контроля производственных процессов. Данный метод является быстрым (<60 с), неразрушающим и не требующим пробоподготовки. Кроме того, он позволяет одновременно определять несколько параметров как химических, так и физических – количественно и качественно. Благодаря этому данный метод нашел свое применение как в лабораторном, так и промышленном онлайн-анализе.

Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Микроцентрифуга mySPIN6 применяется для многочисленных амплификаций во время проведения полимеразных реакций или при подготовке проб высокоэффективной жидкостной хроматографии для разделения белков и молекул.

Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida  - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Инжиниринговая компания Hunan Kaida Scientific Instruments Co., Ltd специализируется на разработке и производстве центрифуг, которые широко применяются в различных областях, начиная с R&D сектора, и заканчивая производством. У компании есть собственный R&D отдел, обладающий более, чем 40 летним опытом разработки подобного оборудования. Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с ISO9001: 2008.

Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Спектрофотометры ProNano для микрообъемов разработаны специально для работы с белковыми структурами и являются быстрым и точным методом количественного определения белков.

18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию 18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию В середине сентября в г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция, организаторами которой выступают Минпромторг России и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? 11-13 октября 2017 года в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» в рамках Петербургского международного форума здоровья пройдет ежегодная выставка «Фармкация», где будут представлены лекарственные средства и вакцины, БАДы и витаминно-минеральные комплексы, фармацевтические ингредиенты, диетические продукты.

15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает серию семинаров для аккредитованных испытательных лабораторий (центров). Очередной семинар будет посвящен актуальным аспектам их деятельности. В частности, для руководителей испытательных лабораторий (центров), менеджеров по качеству и иных сотрудников испытательных лабораторий (центров) будут представлены пояснения относительно текущих изменений в области требований, предъявляемых к аккредитованным испытательным лабораториям, порядка подготовки к процедуре аккредитации и подтверждении компетенций.