Разработка и регистрация лекарственных средств

№2 (15) Май 2016 г.

№2 (15) Май 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Краснюк (мл.) И.И., Овсянникова Л.В., Степанова О.И., Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Харитонов Ю.Я., Грих В.В., Кошелева Т.М., Король Л.А.
Применение твердых дисперсий с нестероидными противовоспалительными средствами в фармации

Резюме | Литература

Козлова Ж.М., Пчелинцев С.О., Халикова Э.Р., Заболотная П.Г., Маслова М.Н., Ким Г.А.
Использование современных комбинированных вспомогательных веществ для получения таблеток, диспергируемых в ротовой полости, методом прямого прессования

Резюме | Литература

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Оборотова Н.А., Дмитриева М.В., Ланцова А.В., Санарова Е.В., Орлова О.Л., Полозкова А.П., Лаврухин Н.И., Бунятян Н.Д.
Основные методы повышения растворимости гидрофобных и труднорастворимых веществ

Резюме | Литература

Демина Н.Б.
Современные аспекты производства лекарственной формы суппозитории

Резюме | Литература

Орлова Т.В., Панкрушева Т.А., Огнещикова Н.Д., Нестерова А.В.
Биофармацевтическое исследование суппозиториев парацетамола отечественных производителей

Резюме | Литература

Абрамова Я.И., Чучалин В.С., Кузьмина А.А., Тарабукина С.М.
Определение стабильности процесса стерилизации инфузионных растворов

Резюме | Литература

Гусаров Д.А., Государев А.И., Гусарова В.Д., Бырихина Д.В., Ижаева Ф.М.
Создание промышленной технологии биосинтеза фолликулостимулирующего гормона в культуре клеток СНО

Резюме | Литература

Семина Е.В., Климович П.С., Долинкин А.О., Парфенова Е.В., Рубина К.А.
Разработка и валидация методики определения чистоты генотерапевтического лекарственного препаратадля лечения ишемии

Резюме | Литература

Меньшикова Л.А., Львова А.А., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Медведев Ю.В.
Валидация методики количественного определения моксифлоксацина для теста «Растворение» методом УФ-спектрофотометрии

Резюме | Литература

Большакова М.В., Буракова М.А., Алексеев Б.О.
Разработка и валидация метода определения количественного содержания 5-[2-(3-трет-бутиламино-2-гидроксипропокси)феноксиметил]-3-метил-1,2,4-оксадиазола гидрохлорида в глазных лекарственных пленках для лечения открытоугольной глаукомы

Резюме | Литература

Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С.
Стандартизация комплекса включения дисульфирама с гидроксипропил-β-циклодекстрином для его использования в качестве фармацевтической субстанции

Резюме | Литература

Боков Д.О., Самылина И.А.
Представители рода подснежник (galanthus l.): история медицинского применения, актуальные проблемы стандартизации гомеопатического лекарственного растительного сырья и лекарственных средств на его основе

Резюме | Литература

Тринеева О.В.
Особенности оценки качества и перспективы стандартизации жирных растительных масел и масляных экстрактов фармацевтического назначения (обзор)

Резюме | Литература

Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Климова О.В., Бровченко Б.В.
Изучение кинетики растворения инновационного антиретровирусного препарата Никавир® и его фиксированной комбинации с ламивудином (Фосфаладин®)

Резюме | Литература

Васюков Г.Ю., Мильто И.В., Суходоло И.В., Митрофанова И.В.
Ультраструктура печени и легких крыс после однократного внутривенного введения магнитомицелл на основе покрытых углеродом наночастиц железа

Резюме | Литература

Журавлева М.С., Померанцева Т.Я., Борисова Е.Д., Шадрина Н.В., Смирнова Т.Н.
Сравнительное изучение специфической активности комбинированного лекарственного средства «Гиоскапин» производства ООО «В-МИН» (Россия) и его монокомпонентов на модели экспериментального формалинового артрита у крыс

Резюме | Литература

Яценко К.А., Кузнецов Е.А., Аркадьева А.В., Березина В.С.
Стратегия клинической разработки копий ранее зарегистрированных лекарственных препаратов. Часть 3. Протокол клинического исследования биоэквивалентности

Резюме | Литература

Кобякова О.С., Куликов Е.С., Деев И.А., Дмитриев А.А., Тюфилин Д.С., Пименов И.Д., Табакаев Н.А.
«Медицинские писатели»: возрастающая потребность отрасли

Резюме | Литература

Кобякова О.С., Куликов Е.С., Деев И.А., Дмитриев А.А.,Табакаев Н.А., Пименов И.Д., Тюфилин Д.С.
Анализ международных требований к комплексному проектированию клинических исследований лекарственных средств

Резюме | Литература

Мельников Е.С., Шохин И.Е., Аксёнов А.А., Адамов Г.В., Конюшкова А.Н.
Определение капецитабина и его активного метаболита 5-фторурацила в плазме крови методом ВЭЖХ-МС/МС

Резюме | Литература

Абдрашитова Г.Т., Скулкова Р.С.
Результаты фармакоэкономического исследования лекарственной помощи больным с терминальной почечной недостаточностью, нуждающимся в проведении диализа

Резюме | Литература

Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В.
Актуальные вопросы подготовки инспекторов GMP

Резюме | Литература

Соснов А.В., Голубев С.С., Пункевич Б.С., Садовников С.В., Семченко Ф.М., Тохмахчи В.Н., Соснова А.А.
Оценка потребности российской федерации в сильнодействующих анальгетиках

Резюме | Литература

Осипов К.В.
Продление срока действия патентной защиты лекарственных средств в России (обзор законодательных изменений)

Резюме | Литература

Рожков С.С., Смирнов А.В.
Сопоставление российских и зарубежных показателей предельного вредного воздействия лекарственных средств

Резюме | Литература

Зеликсон Ю.И.
Регламентация изготовления лекарственных средств в России XVI и XVII веков: вертограды, фармакопеи, лечебники

Резюме | Литература

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».