Разработка и регистрация лекарственных средств

№2 (15) Май 2016 г.

№2 (15) Май 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Краснюк (мл.) И.И., Овсянникова Л.В., Степанова О.И., Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Харитонов Ю.Я., Грих В.В., Кошелева Т.М., Король Л.А.
Применение твердых дисперсий с нестероидными противовоспалительными средствами в фармации

Резюме | Литература

Козлова Ж.М., Пчелинцев С.О., Халикова Э.Р., Заболотная П.Г., Маслова М.Н., Ким Г.А.
Использование современных комбинированных вспомогательных веществ для получения таблеток, диспергируемых в ротовой полости, методом прямого прессования

Резюме | Литература

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Оборотова Н.А., Дмитриева М.В., Ланцова А.В., Санарова Е.В., Орлова О.Л., Полозкова А.П., Лаврухин Н.И., Бунятян Н.Д.
Основные методы повышения растворимости гидрофобных и труднорастворимых веществ

Резюме | Литература

Демина Н.Б.
Современные аспекты производства лекарственной формы суппозитории

Резюме | Литература

Орлова Т.В., Панкрушева Т.А., Огнещикова Н.Д., Нестерова А.В.
Биофармацевтическое исследование суппозиториев парацетамола отечественных производителей

Резюме | Литература

Абрамова Я.И., Чучалин В.С., Кузьмина А.А., Тарабукина С.М.
Определение стабильности процесса стерилизации инфузионных растворов

Резюме | Литература

Гусаров Д.А., Государев А.И., Гусарова В.Д., Бырихина Д.В., Ижаева Ф.М.
Создание промышленной технологии биосинтеза фолликулостимулирующего гормона в культуре клеток СНО

Резюме | Литература

Семина Е.В., Климович П.С., Долинкин А.О., Парфенова Е.В., Рубина К.А.
Разработка и валидация методики определения чистоты генотерапевтического лекарственного препаратадля лечения ишемии

Резюме | Литература

Меньшикова Л.А., Львова А.А., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Медведев Ю.В.
Валидация методики количественного определения моксифлоксацина для теста «Растворение» методом УФ-спектрофотометрии

Резюме | Литература

Большакова М.В., Буракова М.А., Алексеев Б.О.
Разработка и валидация метода определения количественного содержания 5-[2-(3-трет-бутиламино-2-гидроксипропокси)феноксиметил]-3-метил-1,2,4-оксадиазола гидрохлорида в глазных лекарственных пленках для лечения открытоугольной глаукомы

Резюме | Литература

Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С.
Стандартизация комплекса включения дисульфирама с гидроксипропил-β-циклодекстрином для его использования в качестве фармацевтической субстанции

Резюме | Литература

Боков Д.О., Самылина И.А.
Представители рода подснежник (galanthus l.): история медицинского применения, актуальные проблемы стандартизации гомеопатического лекарственного растительного сырья и лекарственных средств на его основе

Резюме | Литература

Тринеева О.В.
Особенности оценки качества и перспективы стандартизации жирных растительных масел и масляных экстрактов фармацевтического назначения (обзор)

Резюме | Литература

Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Климова О.В., Бровченко Б.В.
Изучение кинетики растворения инновационного антиретровирусного препарата Никавир® и его фиксированной комбинации с ламивудином (Фосфаладин®)

Резюме | Литература

Васюков Г.Ю., Мильто И.В., Суходоло И.В., Митрофанова И.В.
Ультраструктура печени и легких крыс после однократного внутривенного введения магнитомицелл на основе покрытых углеродом наночастиц железа

Резюме | Литература

Журавлева М.С., Померанцева Т.Я., Борисова Е.Д., Шадрина Н.В., Смирнова Т.Н.
Сравнительное изучение специфической активности комбинированного лекарственного средства «Гиоскапин» производства ООО «В-МИН» (Россия) и его монокомпонентов на модели экспериментального формалинового артрита у крыс

Резюме | Литература

Яценко К.А., Кузнецов Е.А., Аркадьева А.В., Березина В.С.
Стратегия клинической разработки копий ранее зарегистрированных лекарственных препаратов. Часть 3. Протокол клинического исследования биоэквивалентности

Резюме | Литература

Кобякова О.С., Куликов Е.С., Деев И.А., Дмитриев А.А., Тюфилин Д.С., Пименов И.Д., Табакаев Н.А.
«Медицинские писатели»: возрастающая потребность отрасли

Резюме | Литература

Кобякова О.С., Куликов Е.С., Деев И.А., Дмитриев А.А.,Табакаев Н.А., Пименов И.Д., Тюфилин Д.С.
Анализ международных требований к комплексному проектированию клинических исследований лекарственных средств

Резюме | Литература

Мельников Е.С., Шохин И.Е., Аксёнов А.А., Адамов Г.В., Конюшкова А.Н.
Определение капецитабина и его активного метаболита 5-фторурацила в плазме крови методом ВЭЖХ-МС/МС

Резюме | Литература

Абдрашитова Г.Т., Скулкова Р.С.
Результаты фармакоэкономического исследования лекарственной помощи больным с терминальной почечной недостаточностью, нуждающимся в проведении диализа

Резюме | Литература

Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В.
Актуальные вопросы подготовки инспекторов GMP

Резюме | Литература

Соснов А.В., Голубев С.С., Пункевич Б.С., Садовников С.В., Семченко Ф.М., Тохмахчи В.Н., Соснова А.А.
Оценка потребности российской федерации в сильнодействующих анальгетиках

Резюме | Литература

Осипов К.В.
Продление срока действия патентной защиты лекарственных средств в России (обзор законодательных изменений)

Резюме | Литература

Рожков С.С., Смирнов А.В.
Сопоставление российских и зарубежных показателей предельного вредного воздействия лекарственных средств

Резюме | Литература

Зеликсон Ю.И.
Регламентация изготовления лекарственных средств в России XVI и XVII веков: вертограды, фармакопеи, лечебники

Резюме | Литература

Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака В Англии и Уэльсе запретили применение препаратов Kisplyx фармацевтической компании Eisai и Fotivda фармацевтической компании Eusa Pharma.

С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год На официальном портале Минздрава России появился план-график заседаний комиссии по формированию перечней лекарственных средств на 2018 год для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок  подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ Минпромторга России № 2341 от 19.07.2017 г. «Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 «О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293» и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00». Данный приказ предусматривает обязательства производителя лекарственных средств, медизделий и БАДов предоставлять в Минпромторг России пакет документов, подтверждающих целевой ввоз на территорию России экспортируемого сырья.

АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором Метод количественного определения азота в органических соединениях известен еще с 1883 года и был разработан датским ученым Иоханом Кьельдалем для анализа содержания белка в солоде и хмеле. Позднее метод получил всемирное признание и используется до сих пор для определения количественного содержания белков и аминокислот в пищевых продуктах и кормах для животных.

БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектроскопия является экспресс методом, использующимся в фармацевтической промышленности начиная с 1960 г., например, для входного контроля сырья, контроля качества готовой продукции и онлайн-контроля производственных процессов. Данный метод является быстрым (<60 с), неразрушающим и не требующим пробоподготовки. Кроме того, он позволяет одновременно определять несколько параметров как химических, так и физических – количественно и качественно. Благодаря этому данный метод нашел свое применение как в лабораторном, так и промышленном онлайн-анализе.

Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Микроцентрифуга mySPIN6 применяется для многочисленных амплификаций во время проведения полимеразных реакций или при подготовке проб высокоэффективной жидкостной хроматографии для разделения белков и молекул.

Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida  - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Инжиниринговая компания Hunan Kaida Scientific Instruments Co., Ltd специализируется на разработке и производстве центрифуг, которые широко применяются в различных областях, начиная с R&D сектора, и заканчивая производством. У компании есть собственный R&D отдел, обладающий более, чем 40 летним опытом разработки подобного оборудования. Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с ISO9001: 2008.

Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Спектрофотометры ProNano для микрообъемов разработаны специально для работы с белковыми структурами и являются быстрым и точным методом количественного определения белков.

18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию 18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию В середине сентября в г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция, организаторами которой выступают Минпромторг России и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? 11-13 октября 2017 года в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» в рамках Петербургского международного форума здоровья пройдет ежегодная выставка «Фармкация», где будут представлены лекарственные средства и вакцины, БАДы и витаминно-минеральные комплексы, фармацевтические ингредиенты, диетические продукты.

15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает серию семинаров для аккредитованных испытательных лабораторий (центров). Очередной семинар будет посвящен актуальным аспектам их деятельности. В частности, для руководителей испытательных лабораторий (центров), менеджеров по качеству и иных сотрудников испытательных лабораторий (центров) будут представлены пояснения относительно текущих изменений в области требований, предъявляемых к аккредитованным испытательным лабораториям, порядка подготовки к процедуре аккредитации и подтверждении компетенций.