Разработка и регистрация лекарственных средств

№1 (14) Февраль 2016 г.

№1 (14) Февраль 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Симонян А.В., Саламатов А.А., Симонян М.А., Кожанова А.Н., Марайкина Н.О., Попова Ю.А.
Технология комбинированных таблеток кислоты ацетилсалициловой

Резюме | Полный текст | Литература

Власенко Ю.В.
Проектно-ориентированный подход к разработке готовых лекарственных средств на примере дженерикового многокомпонентного препарата, содержащего амоксициллин и клавулановую кислоту

Резюме | Полный текст | Литература

Демина Н.Б.
Фармацевтическая разработка: обзор оборудования для лабораторной разработки и наработки опытных партий твердых лекарственных форм

Резюме | Полный текст | Литература

Хохлов А.Ф., Бровченко Б.В., Смирнов А.А.
Разработка и регистрация комбинированного лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции на основе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) – фосфазида и ламивудина

Резюме | Полный текст | Литература

Горелова Е.Г., Кузнецова О.Ю., Гильманов Р.З.
Разработка способа получения и исследование извлечения из березовых почек

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Стойнова А.М., Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Наночастицы серебра: получение и применение в медицинских целях

Резюме | Полный текст | Литература

Киреев М.Н., Волох О.А., Никифоров А.К.
Композиты на основе природных биополимеров: свойства и перспективы применения при создании трансдермальных форм вакцин

Резюме | Полный текст | Литература

Будыльская Т.В., Бырихина Д.В., Государев А.И., Гусарова В.Д., Ижаева Ф.М., Михайлов П.В., Гусаров Д.А.
Фармацевтическая разработка ГЛФ биофармацевтических препаратов для генной терапии

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Вирусная безопасность биофармацевтических препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Жученко М.А.
Рекомбинантные антигены вакцин для лечения вируса папилломы (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Шохин И.Е., Меньшикова Л.А., Комаров Т.Н., Болдина Ю.Е., Медведев Ю.В.
Валидация методики количественного определения левофлоксацина для теста кинетики растворения методом УФ-спектрофотометрии

Резюме | Полный текст | Литература

Эпштейн Н.А.
Определение внутрилабораторной прецизионности (воспроизводимости) при валидации методик в фармации

Резюме | Полный текст | Литература

Мазуркова Н.А., Кукушкина Т.А., Высочина Г.И., Ибрагимова Ж.Б., Лобанова И.Е., Филиппова Е.И., Мазурков О.Ю., Макаревич Е.В., Шишкина Л.Н., Агафонов А.П.
Изучение противогерпетической активности экстрактов манжетки обыкновенной (Alchemilla Vulgaris L.)

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецова О.Ю.
Обзор современных препаратов с биологически активными композициями березового гриба Чага

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И.
Сравнительная характеристика пигментного состава сырья и масляного экстракта листьев крапивы двудомной

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Сорокина А.А., Станишевский Я.М.
Применение принципа сквозной стандартизации в анализе флавоноидов травы пустырника и препаратов на его основе

Резюме | Полный текст | Литература

Жилкина В.Ю., Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Изучение качественного и количественного содержания органических кислот в сборе витаминном

Резюме | Полный текст | Литература

Дубовик Н.С., Шохин И.Е., Павлова Л.А.
Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетасерк, Таблетки 16 мг»

Резюме | Полный текст | Литература

Гребёнкин Д.Ю., Станишевский Я.М., Шохин И.Е.
Современные подходы к проведению сравнительного теста кинетики растворения (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Пономаренко Е.В.
Противодиабетическая активность гуанидиниевой соли 2-аминофенилсульфокислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Сорокоумов П.Н., Савельева Е.И., Каракашев Г.В., Копейкин В.А., Радилов А.С.
Определение мельдония, гамма-бутиробетаина и карнитина в плазме крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии c масс-селективным детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Егоренков Е.А., Смирнов В.В.
«Коктейльные» методы определения метаболической активности изоферментов цитохрома P-450 in vivo с помощью биоаналитических методик: обзор существующих методик и перспектива их использования в клинической практике

Резюме | Полный текст | Литература

Абдрашитов Р.Х., Петухов А.Е., Смирнов В.В.
Разработка и валидация биоаналитической методики количественного определения пинолина и его метаболита 6-гидрокси-1,2,3,4-тетрагидро-бета-карболина с целью определения активности изофермента CYP2D6

Резюме | Полный текст | Литература

Соснов А.В., Садовников С.В., Семченко Ф.М., Руфанов К.А., Тохмахчи В.Н., Соснова А.А., Тюрин И.А.
Сильнодействующие ненаркотические анальгетики как направление развития фармацевтики

Резюме | Полный текст | Литература

Зайцев С.А., Басевич А.В., Хрусталева А.О.
Процедура предварительного выбора поставщиков активной фармацевтической субстанции для производства лекарственных препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Соснов А.В., Голубев С.С., Пункевич Б.С., Садовников С.В., Загребин Е.М., Родина И.С., Семченко Ф.М., Соснова А.А.
Стандартные образцы контролируемых сильнодействующих компонентов препаратов анальгетиков

Резюме | Полный текст | Литература

Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Риск-анализ несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций

Резюме | Полный текст | Литература

Наркевич И.А., Голант З.М., Карташова Н.С.
Установление особенностей описания объекта государственной закупки «Лекарственный препарат» как необходимое условие предоставления преференций локальным производителям

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев К.С.
О Галене (страницы жизни и черты личности в оценке потомков)

Резюме | Полный текст | Литература

Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака В Англии и Уэльсе запретили применение препаратов Kisplyx фармацевтической компании Eisai и Fotivda фармацевтической компании Eusa Pharma.

С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год На официальном портале Минздрава России появился план-график заседаний комиссии по формированию перечней лекарственных средств на 2018 год для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок  подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ Минпромторга России № 2341 от 19.07.2017 г. «Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 «О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293» и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00». Данный приказ предусматривает обязательства производителя лекарственных средств, медизделий и БАДов предоставлять в Минпромторг России пакет документов, подтверждающих целевой ввоз на территорию России экспортируемого сырья.

АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором Метод количественного определения азота в органических соединениях известен еще с 1883 года и был разработан датским ученым Иоханом Кьельдалем для анализа содержания белка в солоде и хмеле. Позднее метод получил всемирное признание и используется до сих пор для определения количественного содержания белков и аминокислот в пищевых продуктах и кормах для животных.

БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектроскопия является экспресс методом, использующимся в фармацевтической промышленности начиная с 1960 г., например, для входного контроля сырья, контроля качества готовой продукции и онлайн-контроля производственных процессов. Данный метод является быстрым (<60 с), неразрушающим и не требующим пробоподготовки. Кроме того, он позволяет одновременно определять несколько параметров как химических, так и физических – количественно и качественно. Благодаря этому данный метод нашел свое применение как в лабораторном, так и промышленном онлайн-анализе.

Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Микроцентрифуга mySPIN6 применяется для многочисленных амплификаций во время проведения полимеразных реакций или при подготовке проб высокоэффективной жидкостной хроматографии для разделения белков и молекул.

Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida  - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Инжиниринговая компания Hunan Kaida Scientific Instruments Co., Ltd специализируется на разработке и производстве центрифуг, которые широко применяются в различных областях, начиная с R&D сектора, и заканчивая производством. У компании есть собственный R&D отдел, обладающий более, чем 40 летним опытом разработки подобного оборудования. Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с ISO9001: 2008.

Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Спектрофотометры ProNano для микрообъемов разработаны специально для работы с белковыми структурами и являются быстрым и точным методом количественного определения белков.

18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию 18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию В середине сентября в г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция, организаторами которой выступают Минпромторг России и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? 11-13 октября 2017 года в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» в рамках Петербургского международного форума здоровья пройдет ежегодная выставка «Фармкация», где будут представлены лекарственные средства и вакцины, БАДы и витаминно-минеральные комплексы, фармацевтические ингредиенты, диетические продукты.

15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает серию семинаров для аккредитованных испытательных лабораторий (центров). Очередной семинар будет посвящен актуальным аспектам их деятельности. В частности, для руководителей испытательных лабораторий (центров), менеджеров по качеству и иных сотрудников испытательных лабораторий (центров) будут представлены пояснения относительно текущих изменений в области требований, предъявляемых к аккредитованным испытательным лабораториям, порядка подготовки к процедуре аккредитации и подтверждении компетенций.