Разработка и регистрация лекарственных средств

№1 (14) Февраль 2016 г.

№1 (14) Февраль 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Симонян А.В., Саламатов А.А., Симонян М.А., Кожанова А.Н., Марайкина Н.О., Попова Ю.А.
Технология комбинированных таблеток кислоты ацетилсалициловой

Резюме | Полный текст | Литература

Власенко Ю.В.
Проектно-ориентированный подход к разработке готовых лекарственных средств на примере дженерикового многокомпонентного препарата, содержащего амоксициллин и клавулановую кислоту

Резюме | Полный текст | Литература

Демина Н.Б.
Фармацевтическая разработка: обзор оборудования для лабораторной разработки и наработки опытных партий твердых лекарственных форм

Резюме | Полный текст | Литература

Хохлов А.Ф., Бровченко Б.В., Смирнов А.А.
Разработка и регистрация комбинированного лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции на основе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) – фосфазида и ламивудина

Резюме | Полный текст | Литература

Горелова Е.Г., Кузнецова О.Ю., Гильманов Р.З.
Разработка способа получения и исследование извлечения из березовых почек

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Стойнова А.М., Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Наночастицы серебра: получение и применение в медицинских целях

Резюме | Полный текст | Литература

Киреев М.Н., Волох О.А., Никифоров А.К.
Композиты на основе природных биополимеров: свойства и перспективы применения при создании трансдермальных форм вакцин

Резюме | Полный текст | Литература

Будыльская Т.В., Бырихина Д.В., Государев А.И., Гусарова В.Д., Ижаева Ф.М., Михайлов П.В., Гусаров Д.А.
Фармацевтическая разработка ГЛФ биофармацевтических препаратов для генной терапии

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Вирусная безопасность биофармацевтических препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Жученко М.А.
Рекомбинантные антигены вакцин для лечения вируса папилломы (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Шохин И.Е., Меньшикова Л.А., Комаров Т.Н., Болдина Ю.Е., Медведев Ю.В.
Валидация методики количественного определения левофлоксацина для теста кинетики растворения методом УФ-спектрофотометрии

Резюме | Полный текст | Литература

Эпштейн Н.А.
Определение внутрилабораторной прецизионности (воспроизводимости) при валидации методик в фармации

Резюме | Полный текст | Литература

Мазуркова Н.А., Кукушкина Т.А., Высочина Г.И., Ибрагимова Ж.Б., Лобанова И.Е., Филиппова Е.И., Мазурков О.Ю., Макаревич Е.В., Шишкина Л.Н., Агафонов А.П.
Изучение противогерпетической активности экстрактов манжетки обыкновенной (Alchemilla Vulgaris L.)

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецова О.Ю.
Обзор современных препаратов с биологически активными композициями березового гриба Чага

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И.
Сравнительная характеристика пигментного состава сырья и масляного экстракта листьев крапивы двудомной

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Сорокина А.А., Станишевский Я.М.
Применение принципа сквозной стандартизации в анализе флавоноидов травы пустырника и препаратов на его основе

Резюме | Полный текст | Литература

Жилкина В.Ю., Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Изучение качественного и количественного содержания органических кислот в сборе витаминном

Резюме | Полный текст | Литература

Дубовик Н.С., Шохин И.Е., Павлова Л.А.
Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетасерк, Таблетки 16 мг»

Резюме | Полный текст | Литература

Гребёнкин Д.Ю., Станишевский Я.М., Шохин И.Е.
Современные подходы к проведению сравнительного теста кинетики растворения (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Пономаренко Е.В.
Противодиабетическая активность гуанидиниевой соли 2-аминофенилсульфокислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Сорокоумов П.Н., Савельева Е.И., Каракашев Г.В., Копейкин В.А., Радилов А.С.
Определение мельдония, гамма-бутиробетаина и карнитина в плазме крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии c масс-селективным детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Егоренков Е.А., Смирнов В.В.
«Коктейльные» методы определения метаболической активности изоферментов цитохрома P-450 in vivo с помощью биоаналитических методик: обзор существующих методик и перспектива их использования в клинической практике

Резюме | Полный текст | Литература

Абдрашитов Р.Х., Петухов А.Е., Смирнов В.В.
Разработка и валидация биоаналитической методики количественного определения пинолина и его метаболита 6-гидрокси-1,2,3,4-тетрагидро-бета-карболина с целью определения активности изофермента CYP2D6

Резюме | Полный текст | Литература

Соснов А.В., Садовников С.В., Семченко Ф.М., Руфанов К.А., Тохмахчи В.Н., Соснова А.А., Тюрин И.А.
Сильнодействующие ненаркотические анальгетики как направление развития фармацевтики

Резюме | Полный текст | Литература

Зайцев С.А., Басевич А.В., Хрусталева А.О.
Процедура предварительного выбора поставщиков активной фармацевтической субстанции для производства лекарственных препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Соснов А.В., Голубев С.С., Пункевич Б.С., Садовников С.В., Загребин Е.М., Родина И.С., Семченко Ф.М., Соснова А.А.
Стандартные образцы контролируемых сильнодействующих компонентов препаратов анальгетиков

Резюме | Полный текст | Литература

Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Риск-анализ несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций

Резюме | Полный текст | Литература

Наркевич И.А., Голант З.М., Карташова Н.С.
Установление особенностей описания объекта государственной закупки «Лекарственный препарат» как необходимое условие предоставления преференций локальным производителям

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев К.С.
О Галене (страницы жизни и черты личности в оценке потомков)

Резюме | Полный текст | Литература

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».