Разработка и регистрация лекарственных средств

№1 (14) Февраль 2016 г.

№1 (14) Февраль 2016 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Симонян А.В., Саламатов А.А., Симонян М.А., Кожанова А.Н., Марайкина Н.О., Попова Ю.А.
Технология комбинированных таблеток кислоты ацетилсалициловой

Резюме | Полный текст | Литература

Власенко Ю.В.
Проектно-ориентированный подход к разработке готовых лекарственных средств на примере дженерикового многокомпонентного препарата, содержащего амоксициллин и клавулановую кислоту

Резюме | Полный текст | Литература

Демина Н.Б.
Фармацевтическая разработка: обзор оборудования для лабораторной разработки и наработки опытных партий твердых лекарственных форм

Резюме | Полный текст | Литература

Хохлов А.Ф., Бровченко Б.В., Смирнов А.А.
Разработка и регистрация комбинированного лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции на основе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) – фосфазида и ламивудина

Резюме | Полный текст | Литература

Горелова Е.Г., Кузнецова О.Ю., Гильманов Р.З.
Разработка способа получения и исследование извлечения из березовых почек

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Стойнова А.М., Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Наночастицы серебра: получение и применение в медицинских целях

Резюме | Полный текст | Литература

Киреев М.Н., Волох О.А., Никифоров А.К.
Композиты на основе природных биополимеров: свойства и перспективы применения при создании трансдермальных форм вакцин

Резюме | Полный текст | Литература

Будыльская Т.В., Бырихина Д.В., Государев А.И., Гусарова В.Д., Ижаева Ф.М., Михайлов П.В., Гусаров Д.А.
Фармацевтическая разработка ГЛФ биофармацевтических препаратов для генной терапии

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Вирусная безопасность биофармацевтических препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Жученко М.А.
Рекомбинантные антигены вакцин для лечения вируса папилломы (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Шохин И.Е., Меньшикова Л.А., Комаров Т.Н., Болдина Ю.Е., Медведев Ю.В.
Валидация методики количественного определения левофлоксацина для теста кинетики растворения методом УФ-спектрофотометрии

Резюме | Полный текст | Литература

Эпштейн Н.А.
Определение внутрилабораторной прецизионности (воспроизводимости) при валидации методик в фармации

Резюме | Полный текст | Литература

Мазуркова Н.А., Кукушкина Т.А., Высочина Г.И., Ибрагимова Ж.Б., Лобанова И.Е., Филиппова Е.И., Мазурков О.Ю., Макаревич Е.В., Шишкина Л.Н., Агафонов А.П.
Изучение противогерпетической активности экстрактов манжетки обыкновенной (Alchemilla Vulgaris L.)

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецова О.Ю.
Обзор современных препаратов с биологически активными композициями березового гриба Чага

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И.
Сравнительная характеристика пигментного состава сырья и масляного экстракта листьев крапивы двудомной

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Сорокина А.А., Станишевский Я.М.
Применение принципа сквозной стандартизации в анализе флавоноидов травы пустырника и препаратов на его основе

Резюме | Полный текст | Литература

Жилкина В.Ю., Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Изучение качественного и количественного содержания органических кислот в сборе витаминном

Резюме | Полный текст | Литература

Дубовик Н.С., Шохин И.Е., Павлова Л.А.
Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетасерк, Таблетки 16 мг»

Резюме | Полный текст | Литература

Гребёнкин Д.Ю., Станишевский Я.М., Шохин И.Е.
Современные подходы к проведению сравнительного теста кинетики растворения (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Пономаренко Е.В.
Противодиабетическая активность гуанидиниевой соли 2-аминофенилсульфокислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Сорокоумов П.Н., Савельева Е.И., Каракашев Г.В., Копейкин В.А., Радилов А.С.
Определение мельдония, гамма-бутиробетаина и карнитина в плазме крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии c масс-селективным детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Егоренков Е.А., Смирнов В.В.
«Коктейльные» методы определения метаболической активности изоферментов цитохрома P-450 in vivo с помощью биоаналитических методик: обзор существующих методик и перспектива их использования в клинической практике

Резюме | Полный текст | Литература

Абдрашитов Р.Х., Петухов А.Е., Смирнов В.В.
Разработка и валидация биоаналитической методики количественного определения пинолина и его метаболита 6-гидрокси-1,2,3,4-тетрагидро-бета-карболина с целью определения активности изофермента CYP2D6

Резюме | Полный текст | Литература

Соснов А.В., Садовников С.В., Семченко Ф.М., Руфанов К.А., Тохмахчи В.Н., Соснова А.А., Тюрин И.А.
Сильнодействующие ненаркотические анальгетики как направление развития фармацевтики

Резюме | Полный текст | Литература

Зайцев С.А., Басевич А.В., Хрусталева А.О.
Процедура предварительного выбора поставщиков активной фармацевтической субстанции для производства лекарственных препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Соснов А.В., Голубев С.С., Пункевич Б.С., Садовников С.В., Загребин Е.М., Родина И.С., Семченко Ф.М., Соснова А.А.
Стандартные образцы контролируемых сильнодействующих компонентов препаратов анальгетиков

Резюме | Полный текст | Литература

Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Риск-анализ несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций

Резюме | Полный текст | Литература

Наркевич И.А., Голант З.М., Карташова Н.С.
Установление особенностей описания объекта государственной закупки «Лекарственный препарат» как необходимое условие предоставления преференций локальным производителям

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев К.С.
О Галене (страницы жизни и черты личности в оценке потомков)

Резюме | Полный текст | Литература

Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Как сообщает Росаккредитация, Словацкая национальная служба по аккредитации (SNAS) выдала российскому испытательному центру доклинических исследований ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России» сертификат, подтверждающий соответствие второй российской испытательной лаборатории международным принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Это создает условия для того, чтобы результаты выполненных в данной лаборатории неклинических исследований могли быть рассмотрены в странах-членах Евросоюза. В область деятельности лаборатории в рамках проведения исследований в соответствии с принципами GLP включены следующие объекты - лекарственные средства и химические вещества промышленного назначения. ФГБУН ИТ ФМБА России занимается изучением острой токсичности, суб- и хронической токсичности, специфической токсичности (аллергенности, мутагенности, иммунотоксичность, эмбриотоксичность, канцерогенность) и фармакокинетики.

Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация подготовила и разместила на официальном портале разъяснения о соблюдении испытательными центрами требований пункта 19 критериев аккредитации.

ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана: доза ривароксабана 10 мг для длительной профилактики рецидивов ВТЭО у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных дозах, как минимум в течение 6 мес.

ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью Функциональные возможности платформы Ella от ProteinSimple® стали еще шире, благодаря применению нового картриджа 32x4 Simple Plex™. Данный картридж позволяет осуществлять одновременное измерение до 32 различных образцов, начиная от серы, плазмы, клеточных супернатантов и других биологических жидкостей, предоставляя данные по 4 выбранным аналитам. Новый картридж позволяет существенно повысить эффективность, снижая затраты на получение каждого отдельно взятого результата.

Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки становятся все более популярными из-за удобного и контролируемого дозирования. Избыточное наполнение в этом случае ниже, чем при ручном наполнении. Как следствие, снижается затратность за счет уменьшения объема избыточного наполнения. Существует несколько основных методов наполнения шприцев-ручек: стандартное/механическое наполнение и укупорка, вакуумное наполнение и укупорка. На сегодняшний день все больше компаний используют вакуумное наполнение, хотя довольно много и тех, кто использует традиционный способ. Существует несколько причин, обуславливающих высокую эффективность производственного процесса при вакуумном наполнении. Вакуумное наполнение и укупорка позволяют получить продукт более высокого качества, при этой достигается высокая точность наполнения, что, в свою очередь, положительно влияет на соотношение «цена – качество».

Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Набор для калибровки пипеток, который легко установить на весы Explorer (новая опция), расширяет ваши возможности, позволяет получать точные результаты и существенно снижает интенсивность испарения по сравнению с обычным стаканом.

Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Компания FRYKA была основана в 1967 году и на сегодняшний день является ведущим экспертом в области разработки и производства решений для охлаждения. Решения FRYKA применяются для охлаждения газов, жидкостей, твердых тел. Применение систем охлаждения очень широко: лаборатории, производственные подразделения, биотехнология, медицинская и фармацевтическая промышленность, нефтехимический синтез, пищевая промышленность, исследования материалов и защита окружающей среды.

Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.

15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» 15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» В середине февраля Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова Российской академии наук проведет IV Всероссийскую конференцию с международным участием, посвященную важнейшим аспектам и общемировым тенденциям в химии редкоземельных металлов (РЗМ), включая органические, неорганические, координационные и гибридные производные, а также неорганические материалы на основе РЗМ.

20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» 20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» Деловой сезон для специалистов фармрынка традиционно открывается в феврале первым и главным ежегодным событием для встречи фармсообщества со всей России для составления перспективного сценария развития рынка –конференцией «Фармбизнес в России».

21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» 21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» Компания infor-media Russia открывает новый сезон главных встреч фармацевтического рынка! В февраля 2018 года Аптечный саммит отмечает юбилей! Конференция стала главным ежегодным событием для встречи аптечного сообщества со всей России. Благодаря рекомендациям участников организаторам удается собирать по-настоящему высочайший состав аудитории, состоящий из владельцев и генеральных директоров аптечных сетей.