Разработка и регистрация лекарственных средств

№4 (13) Ноябрь 2015 г.

№4 (13) Ноябрь 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Мустафин Р.И., Гарипова В.Р., Селмин Ф., Цилурзо Ф.
Диспергируемые в ротовой полости лекарственные формы (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев К.В., Блынская Е.В., Юдина Д.В., Марахова А.И., Палеева М.А.
Разработка лекарственных форм флударабина на основе твердых дисперсий и самомикроэмульгирующихся систем

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев А.А., Павлова Л.А., Королев В.Л.
Разработка технологии получения наночастиц гетеромерного пептида

Резюме | Полный текст | Литература

Кривощеков С.В., Васильев А.И. , Гурьев А.М. , Юсубов М.С., Белоусов М.В.
Оптимизация полупромышленной технологии получения активной фармацевтической субстанции «Полистан»

Резюме | Полный текст | Литература

Молохова Е.И., Липин Д.Е., Иванов А.В.
Фотометрический показатель дисперсности – технологический параметр стадии гомогенизации липосом

Резюме | Полный текст | Литература

Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б.
Проблемы коррекции органолептических свойств лекарственных препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Корочинский А.В., Корочинская В.В., Зилфикаров И.Н., Дайронас Ж.В.
Инновационная технология таблеток «Диосклефит» на основе диоскореи кавказской (dioscorea сaucasica lypsky)

Резюме | Полный текст | Литература

Вальчихина О.Ю., Демина Н.Б., Надер А.
Корневище имбиря как перспективное растительное сырье для создания лекарственных средств

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецов Д.Б., Орлова Е.В., Несчисляев В.А., Вольхин И.Л., Широких А.А., Баландина А.В.
Использование микроволнового излучения низкой интенсивности в процессах культивирования микроорганизмов

Резюме | Полный текст | Литература

Сысуев Б.Б., Покровская Ю.С.
Рекомбинантные микроорганизмы и клеточные культуры в технологии получения препаратов белков

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Внешняя перфузия белковой фракции из культуральной жидкости

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Концепция биосинтеза терапевтических белков в клетках млекопитающих

Резюме | Полный текст | Литература

Воробьев И.И., Ковнир С.В., Орлова Н.А., Ходак Ю.А., Ползиков М.А.
Составы растворов биологически активного рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека

Резюме | Полный текст | Литература

Кузьменко В.В., Ступникова Т.В., Хейфец Ю.Б., Вавилова Л.М.
Применение стволовых клеток в офтальмологии

Резюме | Полный текст | Литература

Прохорова А.Ф., Гончаренко С.В., Шохин И.Е., Львова А.А., Шпигун О.А.
Разработка и валидация методики определения эзомепразола в фармацевтических субстанциях и лекарственных средствах методом капиллярного электрофореза

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Касумова К.В.
Изучение кинетики растворения препаратов розувастатина

Резюме | Полный текст | Литература

Чистяков И.Н., Капустин М.В., Арутюнян А.В.
Организации, управляющие исследовательскими центрами в доклинических исследованиях лекарственных средств (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Власов А.А., Яценко К.А., Березина В.С.
Обеспечение качества клинического исследования биоэквивалентности на каждом этапе выполнения проекта

Резюме | Полный текст | Литература

Камаев А.В., Алешин С.В., Шохин И.Е., Северин С.Е., Чернова С.В., Рыженкова А.П.
Разработка и валидация методики определения дезлоратадина в плазме крови кроликов методом ВЭЖХ с тандемным масс-селективным детектором

Резюме | Полный текст | Литература

Чепурная Г.П.
Определение Z-препаратов в трупной крови

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецов Е.А., Тихонов С.А., Березина В.С.
Организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании

Резюме | Полный текст | Литература

Хохлов А.Ф., Бровченко Б.В., Смирнов А.А.
Применение оригинального отечественного лекарственного препарата для терапии ВИЧ-инфекции в условиях импортозамещения

Резюме | Полный текст | Литература

Осмоловская И.А.
Взгляд на фармацевтическую систему качества с точки зрения систем управления

Резюме | Полный текст | Литература

Зеликсон Ю.И.
Становление технологии лекарств как науки и учебной дисцилины. Эволюция фармацевтической терминологии

Резюме | Полный текст | Литература

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».