Разработка и регистрация лекарственных средств

№4 (13) Ноябрь 2015 г.

№4 (13) Ноябрь 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Мустафин Р.И., Гарипова В.Р., Селмин Ф., Цилурзо Ф.
Диспергируемые в ротовой полости лекарственные формы (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев К.В., Блынская Е.В., Юдина Д.В., Марахова А.И., Палеева М.А.
Разработка лекарственных форм флударабина на основе твердых дисперсий и самомикроэмульгирующихся систем

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев А.А., Павлова Л.А., Королев В.Л.
Разработка технологии получения наночастиц гетеромерного пептида

Резюме | Полный текст | Литература

Кривощеков С.В., Васильев А.И. , Гурьев А.М. , Юсубов М.С., Белоусов М.В.
Оптимизация полупромышленной технологии получения активной фармацевтической субстанции «Полистан»

Резюме | Полный текст | Литература

Молохова Е.И., Липин Д.Е., Иванов А.В.
Фотометрический показатель дисперсности – технологический параметр стадии гомогенизации липосом

Резюме | Полный текст | Литература

Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б.
Проблемы коррекции органолептических свойств лекарственных препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Корочинский А.В., Корочинская В.В., Зилфикаров И.Н., Дайронас Ж.В.
Инновационная технология таблеток «Диосклефит» на основе диоскореи кавказской (dioscorea сaucasica lypsky)

Резюме | Полный текст | Литература

Вальчихина О.Ю., Демина Н.Б., Надер А.
Корневище имбиря как перспективное растительное сырье для создания лекарственных средств

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецов Д.Б., Орлова Е.В., Несчисляев В.А., Вольхин И.Л., Широких А.А., Баландина А.В.
Использование микроволнового излучения низкой интенсивности в процессах культивирования микроорганизмов

Резюме | Полный текст | Литература

Сысуев Б.Б., Покровская Ю.С.
Рекомбинантные микроорганизмы и клеточные культуры в технологии получения препаратов белков

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Внешняя перфузия белковой фракции из культуральной жидкости

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Концепция биосинтеза терапевтических белков в клетках млекопитающих

Резюме | Полный текст | Литература

Воробьев И.И., Ковнир С.В., Орлова Н.А., Ходак Ю.А., Ползиков М.А.
Составы растворов биологически активного рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека

Резюме | Полный текст | Литература

Кузьменко В.В., Ступникова Т.В., Хейфец Ю.Б., Вавилова Л.М.
Применение стволовых клеток в офтальмологии

Резюме | Полный текст | Литература

Прохорова А.Ф., Гончаренко С.В., Шохин И.Е., Львова А.А., Шпигун О.А.
Разработка и валидация методики определения эзомепразола в фармацевтических субстанциях и лекарственных средствах методом капиллярного электрофореза

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Касумова К.В.
Изучение кинетики растворения препаратов розувастатина

Резюме | Полный текст | Литература

Чистяков И.Н., Капустин М.В., Арутюнян А.В.
Организации, управляющие исследовательскими центрами в доклинических исследованиях лекарственных средств (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Власов А.А., Яценко К.А., Березина В.С.
Обеспечение качества клинического исследования биоэквивалентности на каждом этапе выполнения проекта

Резюме | Полный текст | Литература

Камаев А.В., Алешин С.В., Шохин И.Е., Северин С.Е., Чернова С.В., Рыженкова А.П.
Разработка и валидация методики определения дезлоратадина в плазме крови кроликов методом ВЭЖХ с тандемным масс-селективным детектором

Резюме | Полный текст | Литература

Чепурная Г.П.
Определение Z-препаратов в трупной крови

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецов Е.А., Тихонов С.А., Березина В.С.
Организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании

Резюме | Полный текст | Литература

Хохлов А.Ф., Бровченко Б.В., Смирнов А.А.
Применение оригинального отечественного лекарственного препарата для терапии ВИЧ-инфекции в условиях импортозамещения

Резюме | Полный текст | Литература

Осмоловская И.А.
Взгляд на фармацевтическую систему качества с точки зрения систем управления

Резюме | Полный текст | Литература

Зеликсон Ю.И.
Становление технологии лекарств как науки и учебной дисцилины. Эволюция фармацевтической терминологии

Резюме | Полный текст | Литература

Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат компании «ЭббВи», представляющий собой сочетание глекапревира с пибрентасвиром, после успешно проведенных клинических исследований, разрешен к применению пациентам из Великобритании. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях, достигали устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания лечения препаратом, что свидетельствовало об их выздоровлении.

FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату copanlisib для терапии рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомы у пациентов, прошедших 2 курса терапии. Такое решение было принято на основе представленных разработчиком результатов II фазы клинических исследований: у добровольцев, которые принимали copanlisib, частота объективного ответа составила 59,2%, а у 12% наблюдался полный объективный ответ. Медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.

Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано сообщение, опровергающее информацию о возможном дефиците импортных лекарственных средств из-за введения новой системы маркировки. В России используются международные стандарты, такие как ISO 16022 (Dat­a Matrix) и GS1, которыми руководствуются и европейские страны.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

Первая в мире лиофильная сушилка непрерывного действия от BUCHI Первая в мире лиофильная сушилка непрерывного действия от BUCHI Лидер в области лабораторного упаривания – компания BUCHI разработала сушилку нового поколения. В данной сушилке реализованы инновационные технологии - Infinite-Technology™ и Infinite-Control™.

Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG FlexyPAT является модульной системой для автоматизации технологических процессов, которая позволяет повысить эффективность лабораторных реакторных систем, выполненных по определенным требованиям заказчика, а также интегрировать уже существующее оборудование. Что приводит к уменьшению затрат, а также повышает скорость выполнения процессов.

На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов 17 мая в рамках фармацевтического форума Adam Smith состоялась специальная фокус сессия «Как использовать Big Data в фарме?», в рамках которой представители биофармацевтических компаний обсудили сложности по поиску производственных площадок для выпуска небольшой партии лекарственных средств.

На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации В рамках фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences в Санкт-Петербурге, ключевые игроки рынка обменялись мнением о государственных преференциях, которые получают отечественные компании на государственных торгах в рамках постановления Правительства РФ №1289, и слабой заинтересованности зарубежных фармкомпаний к процессу локализации.

Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам 23 мая в Новосибирске Agilent Technologies проведет презентацию системы газовой хроматографии Intuvo 9000 GC и линейки жидкостной хроматографии 1260 INFINITY II.