Разработка и регистрация лекарственных средств

№4 (13) Ноябрь 2015 г.

№4 (13) Ноябрь 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Мустафин Р.И., Гарипова В.Р., Селмин Ф., Цилурзо Ф.
Диспергируемые в ротовой полости лекарственные формы (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев К.В., Блынская Е.В., Юдина Д.В., Марахова А.И., Палеева М.А.
Разработка лекарственных форм флударабина на основе твердых дисперсий и самомикроэмульгирующихся систем

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев А.А., Павлова Л.А., Королев В.Л.
Разработка технологии получения наночастиц гетеромерного пептида

Резюме | Полный текст | Литература

Кривощеков С.В., Васильев А.И. , Гурьев А.М. , Юсубов М.С., Белоусов М.В.
Оптимизация полупромышленной технологии получения активной фармацевтической субстанции «Полистан»

Резюме | Полный текст | Литература

Молохова Е.И., Липин Д.Е., Иванов А.В.
Фотометрический показатель дисперсности – технологический параметр стадии гомогенизации липосом

Резюме | Полный текст | Литература

Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б.
Проблемы коррекции органолептических свойств лекарственных препаратов

Резюме | Полный текст | Литература

Корочинский А.В., Корочинская В.В., Зилфикаров И.Н., Дайронас Ж.В.
Инновационная технология таблеток «Диосклефит» на основе диоскореи кавказской (dioscorea сaucasica lypsky)

Резюме | Полный текст | Литература

Вальчихина О.Ю., Демина Н.Б., Надер А.
Корневище имбиря как перспективное растительное сырье для создания лекарственных средств

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецов Д.Б., Орлова Е.В., Несчисляев В.А., Вольхин И.Л., Широких А.А., Баландина А.В.
Использование микроволнового излучения низкой интенсивности в процессах культивирования микроорганизмов

Резюме | Полный текст | Литература

Сысуев Б.Б., Покровская Ю.С.
Рекомбинантные микроорганизмы и клеточные культуры в технологии получения препаратов белков

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Внешняя перфузия белковой фракции из культуральной жидкости

Резюме | Полный текст | Литература

Гусаров Д.А.
Концепция биосинтеза терапевтических белков в клетках млекопитающих

Резюме | Полный текст | Литература

Воробьев И.И., Ковнир С.В., Орлова Н.А., Ходак Ю.А., Ползиков М.А.
Составы растворов биологически активного рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека

Резюме | Полный текст | Литература

Кузьменко В.В., Ступникова Т.В., Хейфец Ю.Б., Вавилова Л.М.
Применение стволовых клеток в офтальмологии

Резюме | Полный текст | Литература

Прохорова А.Ф., Гончаренко С.В., Шохин И.Е., Львова А.А., Шпигун О.А.
Разработка и валидация методики определения эзомепразола в фармацевтических субстанциях и лекарственных средствах методом капиллярного электрофореза

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Касумова К.В.
Изучение кинетики растворения препаратов розувастатина

Резюме | Полный текст | Литература

Чистяков И.Н., Капустин М.В., Арутюнян А.В.
Организации, управляющие исследовательскими центрами в доклинических исследованиях лекарственных средств (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Власов А.А., Яценко К.А., Березина В.С.
Обеспечение качества клинического исследования биоэквивалентности на каждом этапе выполнения проекта

Резюме | Полный текст | Литература

Камаев А.В., Алешин С.В., Шохин И.Е., Северин С.Е., Чернова С.В., Рыженкова А.П.
Разработка и валидация методики определения дезлоратадина в плазме крови кроликов методом ВЭЖХ с тандемным масс-селективным детектором

Резюме | Полный текст | Литература

Чепурная Г.П.
Определение Z-препаратов в трупной крови

Резюме | Полный текст | Литература

Кузнецов Е.А., Тихонов С.А., Березина В.С.
Организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании

Резюме | Полный текст | Литература

Хохлов А.Ф., Бровченко Б.В., Смирнов А.А.
Применение оригинального отечественного лекарственного препарата для терапии ВИЧ-инфекции в условиях импортозамещения

Резюме | Полный текст | Литература

Осмоловская И.А.
Взгляд на фармацевтическую систему качества с точки зрения систем управления

Резюме | Полный текст | Литература

Зеликсон Ю.И.
Становление технологии лекарств как науки и учебной дисцилины. Эволюция фармацевтической терминологии

Резюме | Полный текст | Литература

Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Как сообщает Росаккредитация, Словацкая национальная служба по аккредитации (SNAS) выдала российскому испытательному центру доклинических исследований ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России» сертификат, подтверждающий соответствие второй российской испытательной лаборатории международным принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Это создает условия для того, чтобы результаты выполненных в данной лаборатории неклинических исследований могли быть рассмотрены в странах-членах Евросоюза. В область деятельности лаборатории в рамках проведения исследований в соответствии с принципами GLP включены следующие объекты - лекарственные средства и химические вещества промышленного назначения. ФГБУН ИТ ФМБА России занимается изучением острой токсичности, суб- и хронической токсичности, специфической токсичности (аллергенности, мутагенности, иммунотоксичность, эмбриотоксичность, канцерогенность) и фармакокинетики.

Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация подготовила и разместила на официальном портале разъяснения о соблюдении испытательными центрами требований пункта 19 критериев аккредитации.

ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана: доза ривароксабана 10 мг для длительной профилактики рецидивов ВТЭО у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных дозах, как минимум в течение 6 мес.

ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью Функциональные возможности платформы Ella от ProteinSimple® стали еще шире, благодаря применению нового картриджа 32x4 Simple Plex™. Данный картридж позволяет осуществлять одновременное измерение до 32 различных образцов, начиная от серы, плазмы, клеточных супернатантов и других биологических жидкостей, предоставляя данные по 4 выбранным аналитам. Новый картридж позволяет существенно повысить эффективность, снижая затраты на получение каждого отдельно взятого результата.

Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки становятся все более популярными из-за удобного и контролируемого дозирования. Избыточное наполнение в этом случае ниже, чем при ручном наполнении. Как следствие, снижается затратность за счет уменьшения объема избыточного наполнения. Существует несколько основных методов наполнения шприцев-ручек: стандартное/механическое наполнение и укупорка, вакуумное наполнение и укупорка. На сегодняшний день все больше компаний используют вакуумное наполнение, хотя довольно много и тех, кто использует традиционный способ. Существует несколько причин, обуславливающих высокую эффективность производственного процесса при вакуумном наполнении. Вакуумное наполнение и укупорка позволяют получить продукт более высокого качества, при этой достигается высокая точность наполнения, что, в свою очередь, положительно влияет на соотношение «цена – качество».

Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Набор для калибровки пипеток, который легко установить на весы Explorer (новая опция), расширяет ваши возможности, позволяет получать точные результаты и существенно снижает интенсивность испарения по сравнению с обычным стаканом.

Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Компания FRYKA была основана в 1967 году и на сегодняшний день является ведущим экспертом в области разработки и производства решений для охлаждения. Решения FRYKA применяются для охлаждения газов, жидкостей, твердых тел. Применение систем охлаждения очень широко: лаборатории, производственные подразделения, биотехнология, медицинская и фармацевтическая промышленность, нефтехимический синтез, пищевая промышленность, исследования материалов и защита окружающей среды.

Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.

15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» 15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» В середине февраля Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова Российской академии наук проведет IV Всероссийскую конференцию с международным участием, посвященную важнейшим аспектам и общемировым тенденциям в химии редкоземельных металлов (РЗМ), включая органические, неорганические, координационные и гибридные производные, а также неорганические материалы на основе РЗМ.

20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» 20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» Деловой сезон для специалистов фармрынка традиционно открывается в феврале первым и главным ежегодным событием для встречи фармсообщества со всей России для составления перспективного сценария развития рынка –конференцией «Фармбизнес в России».

21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» 21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» Компания infor-media Russia открывает новый сезон главных встреч фармацевтического рынка! В февраля 2018 года Аптечный саммит отмечает юбилей! Конференция стала главным ежегодным событием для встречи аптечного сообщества со всей России. Благодаря рекомендациям участников организаторам удается собирать по-настоящему высочайший состав аудитории, состоящий из владельцев и генеральных директоров аптечных сетей.