Разработка и регистрация лекарственных средств

№3 (12) Август 2015 г.

№3 (12) Август 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Полковникова Ю.А., Сливкин А.И., Селина Н.П.
Биофармацевтические исследования суппозиториев с мексидолом

Резюме | Полный текст | Литература

Николаева Л.Л., Гулякин И.Д., Санарова Е.В., Ланцова А.В., Оборотова Н.А., Бунятян Н.Д.
Оптимизация технологии получения липосомальной лекарственной формы ормустина

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев А.А., Павлова Л.А., Королев В.Л.
Разработка технологии получения лиофилизата гетеромерного пептида для приготовления раствора для инъекции

Резюме | Полный текст | Литература

Данилина Е.А., Семкина О.А., Джавахян М.А, Бабаева Е.Ю.
Разработка лекарственной формы прополиса для лечения и профилактики воспалительных заболеваний кожи

Резюме | Полный текст | Литература

Чучалин В.С., Келус Н.В.
Технология энтеросорбента на основе дерновины сфагнума бурого

Резюме | Полный текст | Литература

Боровикова Н.А., Попов Д.М.
Усовершенствование технологий приготовления водных извлечений из коры дуба и соплодий ольхи

Резюме | Полный текст | Литература

Бирам Д.А., Смагулова Д.К., Кенич Б.
Фармацевтическая нанотехнология как ключевой фактор экономического развития

Резюме | Полный текст | Литература

Сахибгараева Л.Ф., Марахова А.И., Смагулова Д.К., Станишевская И.Е.
Характеристика витамина B12 и основные продуценты при его получении

Резюме | Полный текст | Литература

Брылев М.И., Лоторев Д.С., Кузнецова Н.Б., Пелевин Н.А., Павлова Л.А.
Разработка новых потенциальных блокаторов рецептора NR3C4 методом компьютерного моделирования

Резюме | Полный текст | Литература

Калинкина Г.И., Коломиец Н.Э., Полуэктова Т.В., Лукша Е.А., Смолякова И.М.
Инновационные подходы к рациональному использованию лекарственного растительного сырья  и совершенствованию нормативной документации

Резюме | Полный текст | Литература

Коломиец Н.Э., Полуэктова Т.В., Абрамец Н.Ю.
Совершенствование стандартизации почек сосны

Резюме | Полный текст | Литература

Смехова И.Е., Ладутько Ю.М., Товкес А.Н.
Процедура «Биовейвер» в нормативных документах разных стран (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Родионова Г.М., Андрианова О.П.
Тест кинетики растворения таблеток рисперидона с количественным определением методом УФ-спектрофотометрии

Резюме | Полный текст | Литература

Чащина С.В., Чернов И.Н., Игидов Н.М., Иванов К.Я.
Синтез и изучение биологической активности новых производных ароилпировиноградных кислот

Резюме | Полный текст | Литература

Лазарев П.М., Залеских Д.С.
Мультиспектральная оптоакустическая томография. Перспективы метода молекулярной визуализации in vivo для проведения доклинических исследований в России (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Монаенков А.О., Березина В.С.
Управление рисками при проведении клинического исследования

Резюме | Полный текст | Литература

Аркадьева А.В., Яценко К.А., Березина В.С.
Стратегия клинической разработки копий ранее зарегистрированных лекарственных препаратов. Ч. 2 – качественный обзор литературных данных

Резюме | Полный текст | Литература

Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Болдина Ю.Е., Гребёнкин Д.Ю., Львова А.А., Меньшикова Л.А., Садчикова Н.П.
Разработка и валидация методики определения урсодезоксихолевой кислоты в плазме крови методом СВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Львова А.А., Меньшикова Л.А., Малашенко Е.А.
Разработка и валидация биоаналитической методики определения мексидола в плазме крови методом ВЭЖХ с УФ-детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Ибрагимова А.Г.
Современные технологии для создания биологического водителя ритма

Резюме | Полный текст | Литература

Шестаков В.Н.
Переход на GMP, проблемы и перспективы

Резюме | Полный текст | Литература

Максимов С.В., Василенко И.А.
Комментарий к российскому законодательству об аккредитации лиц, привлекаемых с целью контроля фармацевтических предприятий

Резюме | Полный текст | Литература

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».