Разработка и регистрация лекарственных средств

№3 (12) Август 2015 г.

№3 (12) Август 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Полковникова Ю.А., Сливкин А.И., Селина Н.П.
Биофармацевтические исследования суппозиториев с мексидолом

Резюме | Полный текст | Литература

Николаева Л.Л., Гулякин И.Д., Санарова Е.В., Ланцова А.В., Оборотова Н.А., Бунятян Н.Д.
Оптимизация технологии получения липосомальной лекарственной формы ормустина

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев А.А., Павлова Л.А., Королев В.Л.
Разработка технологии получения лиофилизата гетеромерного пептида для приготовления раствора для инъекции

Резюме | Полный текст | Литература

Данилина Е.А., Семкина О.А., Джавахян М.А, Бабаева Е.Ю.
Разработка лекарственной формы прополиса для лечения и профилактики воспалительных заболеваний кожи

Резюме | Полный текст | Литература

Чучалин В.С., Келус Н.В.
Технология энтеросорбента на основе дерновины сфагнума бурого

Резюме | Полный текст | Литература

Боровикова Н.А., Попов Д.М.
Усовершенствование технологий приготовления водных извлечений из коры дуба и соплодий ольхи

Резюме | Полный текст | Литература

Бирам Д.А., Смагулова Д.К., Кенич Б.
Фармацевтическая нанотехнология как ключевой фактор экономического развития

Резюме | Полный текст | Литература

Сахибгараева Л.Ф., Марахова А.И., Смагулова Д.К., Станишевская И.Е.
Характеристика витамина B12 и основные продуценты при его получении

Резюме | Полный текст | Литература

Брылев М.И., Лоторев Д.С., Кузнецова Н.Б., Пелевин Н.А., Павлова Л.А.
Разработка новых потенциальных блокаторов рецептора NR3C4 методом компьютерного моделирования

Резюме | Полный текст | Литература

Калинкина Г.И., Коломиец Н.Э., Полуэктова Т.В., Лукша Е.А., Смолякова И.М.
Инновационные подходы к рациональному использованию лекарственного растительного сырья  и совершенствованию нормативной документации

Резюме | Полный текст | Литература

Коломиец Н.Э., Полуэктова Т.В., Абрамец Н.Ю.
Совершенствование стандартизации почек сосны

Резюме | Полный текст | Литература

Смехова И.Е., Ладутько Ю.М., Товкес А.Н.
Процедура «Биовейвер» в нормативных документах разных стран (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Родионова Г.М., Андрианова О.П.
Тест кинетики растворения таблеток рисперидона с количественным определением методом УФ-спектрофотометрии

Резюме | Полный текст | Литература

Чащина С.В., Чернов И.Н., Игидов Н.М., Иванов К.Я.
Синтез и изучение биологической активности новых производных ароилпировиноградных кислот

Резюме | Полный текст | Литература

Лазарев П.М., Залеских Д.С.
Мультиспектральная оптоакустическая томография. Перспективы метода молекулярной визуализации in vivo для проведения доклинических исследований в России (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Монаенков А.О., Березина В.С.
Управление рисками при проведении клинического исследования

Резюме | Полный текст | Литература

Аркадьева А.В., Яценко К.А., Березина В.С.
Стратегия клинической разработки копий ранее зарегистрированных лекарственных препаратов. Ч. 2 – качественный обзор литературных данных

Резюме | Полный текст | Литература

Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Болдина Ю.Е., Гребёнкин Д.Ю., Львова А.А., Меньшикова Л.А., Садчикова Н.П.
Разработка и валидация методики определения урсодезоксихолевой кислоты в плазме крови методом СВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Львова А.А., Меньшикова Л.А., Малашенко Е.А.
Разработка и валидация биоаналитической методики определения мексидола в плазме крови методом ВЭЖХ с УФ-детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Ибрагимова А.Г.
Современные технологии для создания биологического водителя ритма

Резюме | Полный текст | Литература

Шестаков В.Н.
Переход на GMP, проблемы и перспективы

Резюме | Полный текст | Литература

Максимов С.В., Василенко И.А.
Комментарий к российскому законодательству об аккредитации лиц, привлекаемых с целью контроля фармацевтических предприятий

Резюме | Полный текст | Литература

Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Как сообщает Росаккредитация, Словацкая национальная служба по аккредитации (SNAS) выдала российскому испытательному центру доклинических исследований ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России» сертификат, подтверждающий соответствие второй российской испытательной лаборатории международным принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Это создает условия для того, чтобы результаты выполненных в данной лаборатории неклинических исследований могли быть рассмотрены в странах-членах Евросоюза. В область деятельности лаборатории в рамках проведения исследований в соответствии с принципами GLP включены следующие объекты - лекарственные средства и химические вещества промышленного назначения. ФГБУН ИТ ФМБА России занимается изучением острой токсичности, суб- и хронической токсичности, специфической токсичности (аллергенности, мутагенности, иммунотоксичность, эмбриотоксичность, канцерогенность) и фармакокинетики.

Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация подготовила и разместила на официальном портале разъяснения о соблюдении испытательными центрами требований пункта 19 критериев аккредитации.

ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана: доза ривароксабана 10 мг для длительной профилактики рецидивов ВТЭО у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных дозах, как минимум в течение 6 мес.

ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью Функциональные возможности платформы Ella от ProteinSimple® стали еще шире, благодаря применению нового картриджа 32x4 Simple Plex™. Данный картридж позволяет осуществлять одновременное измерение до 32 различных образцов, начиная от серы, плазмы, клеточных супернатантов и других биологических жидкостей, предоставляя данные по 4 выбранным аналитам. Новый картридж позволяет существенно повысить эффективность, снижая затраты на получение каждого отдельно взятого результата.

Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки становятся все более популярными из-за удобного и контролируемого дозирования. Избыточное наполнение в этом случае ниже, чем при ручном наполнении. Как следствие, снижается затратность за счет уменьшения объема избыточного наполнения. Существует несколько основных методов наполнения шприцев-ручек: стандартное/механическое наполнение и укупорка, вакуумное наполнение и укупорка. На сегодняшний день все больше компаний используют вакуумное наполнение, хотя довольно много и тех, кто использует традиционный способ. Существует несколько причин, обуславливающих высокую эффективность производственного процесса при вакуумном наполнении. Вакуумное наполнение и укупорка позволяют получить продукт более высокого качества, при этой достигается высокая точность наполнения, что, в свою очередь, положительно влияет на соотношение «цена – качество».

Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Набор для калибровки пипеток, который легко установить на весы Explorer (новая опция), расширяет ваши возможности, позволяет получать точные результаты и существенно снижает интенсивность испарения по сравнению с обычным стаканом.

Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Компания FRYKA была основана в 1967 году и на сегодняшний день является ведущим экспертом в области разработки и производства решений для охлаждения. Решения FRYKA применяются для охлаждения газов, жидкостей, твердых тел. Применение систем охлаждения очень широко: лаборатории, производственные подразделения, биотехнология, медицинская и фармацевтическая промышленность, нефтехимический синтез, пищевая промышленность, исследования материалов и защита окружающей среды.

Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.

15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» 15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» В середине февраля Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова Российской академии наук проведет IV Всероссийскую конференцию с международным участием, посвященную важнейшим аспектам и общемировым тенденциям в химии редкоземельных металлов (РЗМ), включая органические, неорганические, координационные и гибридные производные, а также неорганические материалы на основе РЗМ.

20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» 20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» Деловой сезон для специалистов фармрынка традиционно открывается в феврале первым и главным ежегодным событием для встречи фармсообщества со всей России для составления перспективного сценария развития рынка –конференцией «Фармбизнес в России».

21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» 21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» Компания infor-media Russia открывает новый сезон главных встреч фармацевтического рынка! В февраля 2018 года Аптечный саммит отмечает юбилей! Конференция стала главным ежегодным событием для встречи аптечного сообщества со всей России. Благодаря рекомендациям участников организаторам удается собирать по-настоящему высочайший состав аудитории, состоящий из владельцев и генеральных директоров аптечных сетей.