Разработка и регистрация лекарственных средств

№2 (11) Май 2015 г.

№2 (11) Май 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Зажигалкин А.В., Мезенцева О.В., Скобелев Д.О., Топорков А.А.,Косорукова И.А.
Роль системы технического регулирования и стандартизации в области контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий

Резюме | Полный текст | Литература

Тарасов В.В.
Подготовка квалифицированных кадров для развития отечественной фармации и медицины

Резюме | Полный текст | Литература

Краснюк И.И. (мл.), Степанова О.И., Беляцкая А.В., Краснюк И.И.
Перспективы получения лекарственных форм на основе твёрдых дисперсий фурацилина

Резюме | Полный текст | Литература

Бахрушина Е.О., Анурова М.Н.
Разработка экспериментально обоснованного состава перорального пролонгированного геля нимесулида на основе сополимера метакриловой кислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Ковшель А.Ю., Флисюк Е.В.
Разработка состава и режима нанесения  пленочного покрытия для таблеток бетагистина пролонгированного высвобождения

Резюме | Полный текст | Литература

Сысуев Б.Б., Ахмедов Н.М., Самошина Е.А., Залеских Д.С., Иванилова М.А., Самарская А.А., Барбарош О.С.
Современные аспекты применения нанотехнологий при разработке лекарственных форм нового поколения (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Санарова Е.В., Ланцова А.В., Оборотова Н.А.
Особенности создания лекарственных форм противоопухолевых препаратов для парентерального применения

Резюме | Полный текст | Литература

Насонова М.В., Шишкова Д.К., Кудрявцева Ю.А.
Перспективы переработки полимеров методом электроформования для биомедицины

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В.
Методы контроля качества аминокислот в фармацевтическом анализе (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Осипов А.С., Нечаева Е.Б., О.А. Победин
Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа гидроксикарбамида

Резюме | Полный текст | Литература

Амбросов И.В., Алешин С.В., Алимбарова Л.М., Матело С.К., Шохин И.Е.
Использование органических соединений германия в медицине

Резюме | Полный текст | Литература

Попова Т.С., Попов Д.М., Терёшина Н.С.
Определение компонентного состава эфирного масла почек черной смородины

Резюме | Полный текст | Литература

Щепочкина О.Ю., Демина Н.Б., Жогова А.А., Анурова М.Н., Вальчихина О.Ю., Надер А.
Определение биологически активных веществ в сухом экстракте имбиря лекарственного (ZingiberofficinaleRoscoe)

Резюме | Полный текст | Литература

Боков Д.О., Самылина И.А.
Современные методические подходы к проведению контроля  качества, оценке безопасности лекарственного растительного сырья и гомеопатических лекарственных средств подснежника воронова и подснежника белоснежного

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Станишевский Я.М., Сорокина А.А., Швитко Д.Б.
Спектрофотометрическое определение суммы флавоноидов в цветках календулы лекарственной и ее настойке

Резюме | Полный текст | Литература

Косман В.М., Фаустова Н.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г.
Разработка, валидация и применение методики иммуноферментного анализа для стандартизации биопрепарата

Резюме | Полный текст | Литература

Гарбе Й.Х.О., Озборн С., Беггс К., Бопст М., Йос А., Киташова А.А., Ковбасенко О.М., Шиллер К.-Д., Швингер М., Семенова Н.Ю., Смирнова Л.А., Стодарт Ф., Визалли Т., Вроманс Л.
Исключение теста на аномальную токсичность в качестве теста контроля качества: исторический анализ данных и научные знания

Резюме | Полный текст | Литература

Грамматикова Н.Э., Копашова Ю.М., Рябова А.И., Штейн И.В., Василенко И.А.
Сравнение альтернативного и стандартного метода определения аэробных микроорганизмов при анализе по показателю «Микробиологическая чистота»

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Пермяков Р.А., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Садчикова Н.П.
Изучение высвобождения силденафила из твердых дозированных лекарственных форм на российском тестере растворения OL-1

Резюме | Полный текст | Литература

Рудакова И.П., Гашкова О.В.,  Чекрышкина Л.А.
Исследование аритмогенного действия нового производного орто-толуидида диэтиламиноуксусной кислоты, проявившего антиаритмическую активность

Резюме | Полный текст | Литература

Р.Ю. Хисамутдинова, Т.А. Сапожникова, Н.С. Макара, С.Ф. Габдрахманова, Ф.С. Зарудий
Экспериментальное изучение антиаритмической активности и хронической токсичности 5-амино-экзо-3-азатрицикло[5.2.1.02,6] декан-4-она

Резюме | Полный текст | Литература

Медушева Е.О., Филатов В.Н., Н.В. Филатов, Бобрышев Д.В., Бейер Э.В.
Оценка безопасности биодеградируемого гемостатического лекарственного средства

Резюме | Полный текст | Литература

Симонян А.В., Аванесян А.А., Симонян М.А.
Комбинированные лекарственные формы  для лечения заболеваний связанных с нарушениями иммунного статуса

Резюме | Полный текст | Литература

Березина В.С.
Стратегия клинической разработки копий ранее зарегистрированных лекарственных препаратов. Ч. 1 – краткий обзор требований к клиническому досье в соответствии с изменениями 61-ФЗ от 22.12.2014 г.

Резюме | Полный текст | Литература

Маковеев А.Н., Березина В.С.
Российский фармаконадзор – 2016

Резюме | Полный текст | Литература

Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Абдуллаев Ш.П., Болдина Ю.Е., Львова А.А., Меньшикова Л.А., Клюев А.Е.
Разработка и валидация методики определения меркаптопурина в плазме крови методом СВЭЖХ с тандемным масс-селективным детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Пятигорский А.М., Береговых В.В., Шабалина М.М., Кузьмин С.В.
Интеграция электронного документооборота на фармацевтическом предприятии и регистрации лекарственных средств

Резюме | Полный текст | Литература

Орлов В.А., Осмоловская И.А.
Изменения регуляторных требований и рекомендаций к производству лекарственных средств в 2015 году

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев К.С.
Лечебник XVII в. глазами современного провизора

Резюме | Полный текст | Литература

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».