Разработка и регистрация лекарственных средств

№2 (11) Май 2015 г.

№2 (11) Май 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Зажигалкин А.В., Мезенцева О.В., Скобелев Д.О., Топорков А.А.,Косорукова И.А.
Роль системы технического регулирования и стандартизации в области контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий

Резюме | Полный текст | Литература

Тарасов В.В.
Подготовка квалифицированных кадров для развития отечественной фармации и медицины

Резюме | Полный текст | Литература

Краснюк И.И. (мл.), Степанова О.И., Беляцкая А.В., Краснюк И.И.
Перспективы получения лекарственных форм на основе твёрдых дисперсий фурацилина

Резюме | Полный текст | Литература

Бахрушина Е.О., Анурова М.Н.
Разработка экспериментально обоснованного состава перорального пролонгированного геля нимесулида на основе сополимера метакриловой кислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Ковшель А.Ю., Флисюк Е.В.
Разработка состава и режима нанесения  пленочного покрытия для таблеток бетагистина пролонгированного высвобождения

Резюме | Полный текст | Литература

Сысуев Б.Б., Ахмедов Н.М., Самошина Е.А., Залеских Д.С., Иванилова М.А., Самарская А.А., Барбарош О.С.
Современные аспекты применения нанотехнологий при разработке лекарственных форм нового поколения (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Санарова Е.В., Ланцова А.В., Оборотова Н.А.
Особенности создания лекарственных форм противоопухолевых препаратов для парентерального применения

Резюме | Полный текст | Литература

Насонова М.В., Шишкова Д.К., Кудрявцева Ю.А.
Перспективы переработки полимеров методом электроформования для биомедицины

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В.
Методы контроля качества аминокислот в фармацевтическом анализе (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Осипов А.С., Нечаева Е.Б., О.А. Победин
Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа гидроксикарбамида

Резюме | Полный текст | Литература

Амбросов И.В., Алешин С.В., Алимбарова Л.М., Матело С.К., Шохин И.Е.
Использование органических соединений германия в медицине

Резюме | Полный текст | Литература

Попова Т.С., Попов Д.М., Терёшина Н.С.
Определение компонентного состава эфирного масла почек черной смородины

Резюме | Полный текст | Литература

Щепочкина О.Ю., Демина Н.Б., Жогова А.А., Анурова М.Н., Вальчихина О.Ю., Надер А.
Определение биологически активных веществ в сухом экстракте имбиря лекарственного (ZingiberofficinaleRoscoe)

Резюме | Полный текст | Литература

Боков Д.О., Самылина И.А.
Современные методические подходы к проведению контроля  качества, оценке безопасности лекарственного растительного сырья и гомеопатических лекарственных средств подснежника воронова и подснежника белоснежного

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Станишевский Я.М., Сорокина А.А., Швитко Д.Б.
Спектрофотометрическое определение суммы флавоноидов в цветках календулы лекарственной и ее настойке

Резюме | Полный текст | Литература

Косман В.М., Фаустова Н.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г.
Разработка, валидация и применение методики иммуноферментного анализа для стандартизации биопрепарата

Резюме | Полный текст | Литература

Гарбе Й.Х.О., Озборн С., Беггс К., Бопст М., Йос А., Киташова А.А., Ковбасенко О.М., Шиллер К.-Д., Швингер М., Семенова Н.Ю., Смирнова Л.А., Стодарт Ф., Визалли Т., Вроманс Л.
Исключение теста на аномальную токсичность в качестве теста контроля качества: исторический анализ данных и научные знания

Резюме | Полный текст | Литература

Грамматикова Н.Э., Копашова Ю.М., Рябова А.И., Штейн И.В., Василенко И.А.
Сравнение альтернативного и стандартного метода определения аэробных микроорганизмов при анализе по показателю «Микробиологическая чистота»

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Пермяков Р.А., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Садчикова Н.П.
Изучение высвобождения силденафила из твердых дозированных лекарственных форм на российском тестере растворения OL-1

Резюме | Полный текст | Литература

Рудакова И.П., Гашкова О.В.,  Чекрышкина Л.А.
Исследование аритмогенного действия нового производного орто-толуидида диэтиламиноуксусной кислоты, проявившего антиаритмическую активность

Резюме | Полный текст | Литература

Р.Ю. Хисамутдинова, Т.А. Сапожникова, Н.С. Макара, С.Ф. Габдрахманова, Ф.С. Зарудий
Экспериментальное изучение антиаритмической активности и хронической токсичности 5-амино-экзо-3-азатрицикло[5.2.1.02,6] декан-4-она

Резюме | Полный текст | Литература

Медушева Е.О., Филатов В.Н., Н.В. Филатов, Бобрышев Д.В., Бейер Э.В.
Оценка безопасности биодеградируемого гемостатического лекарственного средства

Резюме | Полный текст | Литература

Симонян А.В., Аванесян А.А., Симонян М.А.
Комбинированные лекарственные формы  для лечения заболеваний связанных с нарушениями иммунного статуса

Резюме | Полный текст | Литература

Березина В.С.
Стратегия клинической разработки копий ранее зарегистрированных лекарственных препаратов. Ч. 1 – краткий обзор требований к клиническому досье в соответствии с изменениями 61-ФЗ от 22.12.2014 г.

Резюме | Полный текст | Литература

Маковеев А.Н., Березина В.С.
Российский фармаконадзор – 2016

Резюме | Полный текст | Литература

Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Абдуллаев Ш.П., Болдина Ю.Е., Львова А.А., Меньшикова Л.А., Клюев А.Е.
Разработка и валидация методики определения меркаптопурина в плазме крови методом СВЭЖХ с тандемным масс-селективным детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Пятигорский А.М., Береговых В.В., Шабалина М.М., Кузьмин С.В.
Интеграция электронного документооборота на фармацевтическом предприятии и регистрации лекарственных средств

Резюме | Полный текст | Литература

Орлов В.А., Осмоловская И.А.
Изменения регуляторных требований и рекомендаций к производству лекарственных средств в 2015 году

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев К.С.
Лечебник XVII в. глазами современного провизора

Резюме | Полный текст | Литература

В России одобрен «Тецентрик» для двух показаний В России одобрен «Тецентрик» для двух показаний В России получила одобрение противораковая терапия «Тецентрик» от компании Roche. Одобрение последовало для двух назначений: уротелиального рака (УР) с метастазами и НМРЛ, которым предшествовала химиотерапия.

К 2020 г. Россия может занять передовую позицию в мировой фарминдустрии К 2020 г. Россия может занять передовую позицию в мировой фарминдустрии Согласно заявлению главы Минпромторга, Д. Мантурова, Россию планируется вывести в лидеры фармацевтической отрасли к 2020 году. Сегодня она уже занимает передовые позиции и имеет потенциал выйти в авангард через 2 года.

NICE одобрил три препарата для лечения рака щитовидной железы NICE одобрил три препарата для лечения рака щитовидной железы NICE рекомендовал двум препаратам для лечения рака щитовидной железы – Cometriq (cabozantinib) от компании Ipsen и Nexavar (sorafenib) от Bayer – выйти за пределы Фонда борьбы с раком и включиться в систему NHS. Также для регулярного доступа NICE рекомендовал Lenvima (lenvatinib) от Eisai.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

Форум в преддверии выставки ACHEMA 2018 состоится 14 марта Форум в преддверии выставки ACHEMA 2018 состоится 14 марта Чего можно ожидать от выставки ACHEMA 2018? Какие экономические и технологические предпосылки глобального форума-выставки, которая состоится 11-15 июня 2018? Основные тенденции в сфере проектирования и оснащения производственным и лабораторным оборудованием? Мы приглашаем Вас обсудить все эти темы в рамках форума ACHEMA Press Preview.

Конференция «Трансляционные аспекты регенеративной медицины» состоится в Москве Конференция «Трансляционные аспекты регенеративной медицины» состоится в Москве Приглашаем Вас принять участие в конференции «Трансляционные аспекты регенеративной медицины» при участии российских экспертов в области биомедицины, а также приглашенного зарубежного докладчика Джон Энтони Атала (Anthony Atala), профессора, директора Института регенеративной медицины Уэйк Форест, США.

Конференция по онкологии на форуме-выставке «Здравоохранение 2018» Конференция по онкологии на форуме-выставке «Здравоохранение 2018» Ежегодно почти у 10 миллионов пациентов в мире обнаруживается злокачественное новообразование, в России такой диагноз впервые ставится почти у 600 тысяч человек в год.