Разработка и регистрация лекарственных средств

№2 (11) Май 2015 г.

№2 (11) Май 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Зажигалкин А.В., Мезенцева О.В., Скобелев Д.О., Топорков А.А.,Косорукова И.А.
Роль системы технического регулирования и стандартизации в области контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий

Резюме | Полный текст | Литература

Тарасов В.В.
Подготовка квалифицированных кадров для развития отечественной фармации и медицины

Резюме | Полный текст | Литература

Краснюк И.И. (мл.), Степанова О.И., Беляцкая А.В., Краснюк И.И.
Перспективы получения лекарственных форм на основе твёрдых дисперсий фурацилина

Резюме | Полный текст | Литература

Бахрушина Е.О., Анурова М.Н.
Разработка экспериментально обоснованного состава перорального пролонгированного геля нимесулида на основе сополимера метакриловой кислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Ковшель А.Ю., Флисюк Е.В.
Разработка состава и режима нанесения  пленочного покрытия для таблеток бетагистина пролонгированного высвобождения

Резюме | Полный текст | Литература

Сысуев Б.Б., Ахмедов Н.М., Самошина Е.А., Залеских Д.С., Иванилова М.А., Самарская А.А., Барбарош О.С.
Современные аспекты применения нанотехнологий при разработке лекарственных форм нового поколения (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Санарова Е.В., Ланцова А.В., Оборотова Н.А.
Особенности создания лекарственных форм противоопухолевых препаратов для парентерального применения

Резюме | Полный текст | Литература

Насонова М.В., Шишкова Д.К., Кудрявцева Ю.А.
Перспективы переработки полимеров методом электроформования для биомедицины

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В.
Методы контроля качества аминокислот в фармацевтическом анализе (обзор)

Резюме | Полный текст | Литература

Осипов А.С., Нечаева Е.Б., О.А. Победин
Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа гидроксикарбамида

Резюме | Полный текст | Литература

Амбросов И.В., Алешин С.В., Алимбарова Л.М., Матело С.К., Шохин И.Е.
Использование органических соединений германия в медицине

Резюме | Полный текст | Литература

Попова Т.С., Попов Д.М., Терёшина Н.С.
Определение компонентного состава эфирного масла почек черной смородины

Резюме | Полный текст | Литература

Щепочкина О.Ю., Демина Н.Б., Жогова А.А., Анурова М.Н., Вальчихина О.Ю., Надер А.
Определение биологически активных веществ в сухом экстракте имбиря лекарственного (ZingiberofficinaleRoscoe)

Резюме | Полный текст | Литература

Боков Д.О., Самылина И.А.
Современные методические подходы к проведению контроля  качества, оценке безопасности лекарственного растительного сырья и гомеопатических лекарственных средств подснежника воронова и подснежника белоснежного

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Станишевский Я.М., Сорокина А.А., Швитко Д.Б.
Спектрофотометрическое определение суммы флавоноидов в цветках календулы лекарственной и ее настойке

Резюме | Полный текст | Литература

Косман В.М., Фаустова Н.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Макаров В.Г.
Разработка, валидация и применение методики иммуноферментного анализа для стандартизации биопрепарата

Резюме | Полный текст | Литература

Гарбе Й.Х.О., Озборн С., Беггс К., Бопст М., Йос А., Киташова А.А., Ковбасенко О.М., Шиллер К.-Д., Швингер М., Семенова Н.Ю., Смирнова Л.А., Стодарт Ф., Визалли Т., Вроманс Л.
Исключение теста на аномальную токсичность в качестве теста контроля качества: исторический анализ данных и научные знания

Резюме | Полный текст | Литература

Грамматикова Н.Э., Копашова Ю.М., Рябова А.И., Штейн И.В., Василенко И.А.
Сравнение альтернативного и стандартного метода определения аэробных микроорганизмов при анализе по показателю «Микробиологическая чистота»

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Пермяков Р.А., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Садчикова Н.П.
Изучение высвобождения силденафила из твердых дозированных лекарственных форм на российском тестере растворения OL-1

Резюме | Полный текст | Литература

Рудакова И.П., Гашкова О.В.,  Чекрышкина Л.А.
Исследование аритмогенного действия нового производного орто-толуидида диэтиламиноуксусной кислоты, проявившего антиаритмическую активность

Резюме | Полный текст | Литература

Р.Ю. Хисамутдинова, Т.А. Сапожникова, Н.С. Макара, С.Ф. Габдрахманова, Ф.С. Зарудий
Экспериментальное изучение антиаритмической активности и хронической токсичности 5-амино-экзо-3-азатрицикло[5.2.1.02,6] декан-4-она

Резюме | Полный текст | Литература

Медушева Е.О., Филатов В.Н., Н.В. Филатов, Бобрышев Д.В., Бейер Э.В.
Оценка безопасности биодеградируемого гемостатического лекарственного средства

Резюме | Полный текст | Литература

Симонян А.В., Аванесян А.А., Симонян М.А.
Комбинированные лекарственные формы  для лечения заболеваний связанных с нарушениями иммунного статуса

Резюме | Полный текст | Литература

Березина В.С.
Стратегия клинической разработки копий ранее зарегистрированных лекарственных препаратов. Ч. 1 – краткий обзор требований к клиническому досье в соответствии с изменениями 61-ФЗ от 22.12.2014 г.

Резюме | Полный текст | Литература

Маковеев А.Н., Березина В.С.
Российский фармаконадзор – 2016

Резюме | Полный текст | Литература

Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Абдуллаев Ш.П., Болдина Ю.Е., Львова А.А., Меньшикова Л.А., Клюев А.Е.
Разработка и валидация методики определения меркаптопурина в плазме крови методом СВЭЖХ с тандемным масс-селективным детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Пятигорский А.М., Береговых В.В., Шабалина М.М., Кузьмин С.В.
Интеграция электронного документооборота на фармацевтическом предприятии и регистрации лекарственных средств

Резюме | Полный текст | Литература

Орлов В.А., Осмоловская И.А.
Изменения регуляторных требований и рекомендаций к производству лекарственных средств в 2015 году

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев К.С.
Лечебник XVII в. глазами современного провизора

Резюме | Полный текст | Литература

Препарат Semaglutide  получил одобрение экспертного совета FDA Препарат Semaglutide получил одобрение экспертного совета FDA FDA предварительно одобрил препарат Semaglutide для терапии диабета второго типа, разработанный компанией Novo Nordisk. Semaglutide снижает уровень содержания глюкозы в крови и имеет низкий риск возникновения гипогликемии у пациентов.

Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата «Ксеомин» в терапии деформации стоп среди пациентов с ДЦП возрастом от 2 до 18 лет. Препарат, разработанный компанией Merz, позволит успешнее лечить расстройства двигательной системы, а юным пациентам более уверенно проходить социализацию.

В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус Препарат «Enrectinib» получил статус приоритетного одобрения в Европе по результатам положительных клинических результатов. Разработка компании Ignyta используется для лечения положительных, локально распространенных или метастатических крупных опухолей NTRK, которые либо прогрессировали после предшествующей терапии, либо не имеют приемлемой стандартной терапии.

Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Во многих странах хлор применяется для дезинфекции воды. Хлор является высокотоксичным веществом по отношению к бактериям, препятствуя размножению бактерий и предотвращает риск распространения заболеваний, передающихся через воду. Однако хлор токсичен не только для микроорганизмов, но и для человека. Основная причина токсичности данного вещества заключается в его способности вступать в реакцию с другими органическими соединениями, образуя такие побочные продукты как трихлорметан и хлоруксусная кислота. Таким образом, концентрация данных соединений в воде должна тщательно контролироваться.

ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора От H-Cube® усовершенствованная версия H-Cube Pro™ взяла самое лучшее. За счет более высокой пропускной способности в H-Cube Pro™ достигается более высокая производительность по водороду. Также расширились технические возможности устройства, касающиеся температурных режимов.

Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Ведущий игрок в области производства оборудования для микробиологического анализа INTERSCIENCE представляет новинку – инкубатор и автоматический счетчик колоний в одном приборе.

Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница PULVERISETTE 5 с двумя размольными стаканами является идеальным решением для быстрого размола влажных, сухих образцов различной твердости (твердых, мягких, хрупких), а также для смешивания и гомогенизации большого количества образцов, гарантируя достоверность полученных данных в нано диапазоне.

Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Новые дозирующие насосы 3350 имеют компактные размеры, высокую точность и не требуют длительного обслуживания. Дозирующие насосы 3350 были разработаны специально для применения в ВЭЖХ, где требуется высокая степень точности дозирования, однако данная модель нашла широкое применение и в других областях.

23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза 23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза ГК «Фармконтракт» приглашает посетить научно-практический семинар «Современные решения для химического синтеза в условиях R&D лаборатории и производства».

Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. 26 сентября группа компаний ВИАЛЕК анонсировала выход своего программного продукта для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? 4 октября 2016 года в Лотте Отель Москва, в рамках IX Аптечного саммита состоялась Церемония награждения победителей Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ» - профессиональной премии специалистов аптечного сообщества.