Разработка и регистрация лекарственных средств

№1 (10) Февраль 2015 г.

№1 (10) Февраль 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Огиенко А.Г., Богданова Е.Г., Болдырева Е.В., Трофимов Н.А., Мызь С.А., Огиенко А.А., Максимова В.Ц., Колесов Б.А., Дребущак В.А., Красников А.А., Манаков А.Ю., Болдырев В.В.
Высокоэффективные лекарственные формы нового поколения: фармацевтические композиции сальбутамола и будесонида для использования в порошковых ингаляторах

Резюме | Полный текст | Литература

Мустафин Р.И., Буховец А.В., Протасова А.А., Шайхрамова Р.Н., Ситенков А.Ю., Семина И.И.
Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев Е.К., Краснюк И.И. (мл)
Современное решение проблемы измерения дисперсности гетерогенных систем при стандартизации и производстве мазей и эмульсий

Резюме | Полный текст | Литература

Вайнштейн В.А., Каухова И.Е.
Основные факторы и кинетика двухфазной экстракции растительного сырья

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Фармация будущего: нанолекарства и методы их анализа

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Кордюкова М.Ю., Владимирова Н.М., Миронова А.А., Станишевский Я.М., Зацепина О.В.
Перспективы использования протеомных бионаносистем в персонифицированной медицине

Резюме | Полный текст | Литература

Крылов Н.Н., Компанцева Е.В., Шевченко А.М.
Обоснование состава и методик анализа сублингвальных таблеток на основе экстрактов гинкго, лабазника, глицина и янтарной кислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Василенко И.А., Лебедева М.В.,  Листров В.А.
Оптические изомеры в фармацевтике

Резюме | Полный текст | Литература

Набиуллина М.Р.
Метод эксклюзионной хроматографии и электрофореза для определения характеристик молекулярно-массового распределения препаратов на основе биополимеров

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И.
Сравнительная характеристика различных методов определения органических кислот в растительных объектах

Резюме | Полный текст | Литература

Котова Э.Э., Котов А.Г.
Разработка ТСХ-методики идентификации травы чистотела

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Марахова А.И., Грязнов М.Ю., Хазиева Ф.М.
Контроль качества лекарственного сырья и фитопрепаратов валерианы лекарственной (Valerianaofficinalis L.)

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Дементьев С.П.
Моделирование высвобождения кветиапина из пролонгированных лекарственных форм в ЖКТ с применением российского тестера растворения OL-1

Резюме | Полный текст | Литература

Мосин О.В., Игнатов И., Складнев Д.А., Швец В.И.
Разработка метода биосинтеза 2Н- и 13С-меченных аминокислот и белков различного уровня изотопного обогащения с использованием микроорганизмов

Резюме | Полный текст | Литература

Грамматикова Н.Э., Василенко И.А., Немцова Е.Р., Якубовская Р.И.
Изучение in vitro спектра антимикробной активности глазных капель Лактофтал® на основе лактоферрина человека

Резюме | Полный текст | Литература

Лосенкова С.О. , Новиков В.Е. , Степанова Э.Ф.
Экспериментальное изучение церебропротекторной активности этилметилгидроксипиридина сукцината при трансдермальном способе введения

Резюме | Полный текст | Литература

Старкова А.В., Сыропятов Б.Я., Собин Ф.В., Пулина Н.А.
Оценка эффективности влияния прямого антикоагулянта 4-хлорфенил-2-гидрокси-4-оксо-2-бутеноата тиазолинаммония invivo на мышах

Резюме | Полный текст | Литература

Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е.,  Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Коновалова О.А., Рыженкова А.П.
Биоаналитическая методика определения сальбутамола в плазме крови методом ВЭЖХ с флюориметрическим детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Smith P.A.
GMP: understanding compliance through FDA warning letters

Резюме | Полный текст | Литература

Зарочинская О.В., Орлов В.А.
Наиболее часто встречающиеся замечания при аудитах фармацевтических предприятий в России

Резюме | Полный текст | Литература

Филимонова И.В.
Практические вопросы расследования результатов контроля качества, выходящих за пределы спецификации (OOS)

Резюме | Полный текст | Литература

Василенко И.А., Толмачев С.А.
Перспективы создания производства фармацевтических субстанций в России

Резюме | Полный текст | Литература

Фролкин В.А., Шмаков Е.А.
Концепция шлюзов в чистых помещениях в соответствии с правилами GMP

Резюме | Полный текст | Литература

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».