Разработка и регистрация лекарственных средств

№1 (10) Февраль 2015 г.

№1 (10) Февраль 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Огиенко А.Г., Богданова Е.Г., Болдырева Е.В., Трофимов Н.А., Мызь С.А., Огиенко А.А., Максимова В.Ц., Колесов Б.А., Дребущак В.А., Красников А.А., Манаков А.Ю., Болдырев В.В.
Высокоэффективные лекарственные формы нового поколения: фармацевтические композиции сальбутамола и будесонида для использования в порошковых ингаляторах

Резюме | Полный текст | Литература

Мустафин Р.И., Буховец А.В., Протасова А.А., Шайхрамова Р.Н., Ситенков А.Ю., Семина И.И.
Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев Е.К., Краснюк И.И. (мл)
Современное решение проблемы измерения дисперсности гетерогенных систем при стандартизации и производстве мазей и эмульсий

Резюме | Полный текст | Литература

Вайнштейн В.А., Каухова И.Е.
Основные факторы и кинетика двухфазной экстракции растительного сырья

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Фармация будущего: нанолекарства и методы их анализа

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Кордюкова М.Ю., Владимирова Н.М., Миронова А.А., Станишевский Я.М., Зацепина О.В.
Перспективы использования протеомных бионаносистем в персонифицированной медицине

Резюме | Полный текст | Литература

Крылов Н.Н., Компанцева Е.В., Шевченко А.М.
Обоснование состава и методик анализа сублингвальных таблеток на основе экстрактов гинкго, лабазника, глицина и янтарной кислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Василенко И.А., Лебедева М.В.,  Листров В.А.
Оптические изомеры в фармацевтике

Резюме | Полный текст | Литература

Набиуллина М.Р.
Метод эксклюзионной хроматографии и электрофореза для определения характеристик молекулярно-массового распределения препаратов на основе биополимеров

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И.
Сравнительная характеристика различных методов определения органических кислот в растительных объектах

Резюме | Полный текст | Литература

Котова Э.Э., Котов А.Г.
Разработка ТСХ-методики идентификации травы чистотела

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Марахова А.И., Грязнов М.Ю., Хазиева Ф.М.
Контроль качества лекарственного сырья и фитопрепаратов валерианы лекарственной (Valerianaofficinalis L.)

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Дементьев С.П.
Моделирование высвобождения кветиапина из пролонгированных лекарственных форм в ЖКТ с применением российского тестера растворения OL-1

Резюме | Полный текст | Литература

Мосин О.В., Игнатов И., Складнев Д.А., Швец В.И.
Разработка метода биосинтеза 2Н- и 13С-меченных аминокислот и белков различного уровня изотопного обогащения с использованием микроорганизмов

Резюме | Полный текст | Литература

Грамматикова Н.Э., Василенко И.А., Немцова Е.Р., Якубовская Р.И.
Изучение in vitro спектра антимикробной активности глазных капель Лактофтал® на основе лактоферрина человека

Резюме | Полный текст | Литература

Лосенкова С.О. , Новиков В.Е. , Степанова Э.Ф.
Экспериментальное изучение церебропротекторной активности этилметилгидроксипиридина сукцината при трансдермальном способе введения

Резюме | Полный текст | Литература

Старкова А.В., Сыропятов Б.Я., Собин Ф.В., Пулина Н.А.
Оценка эффективности влияния прямого антикоагулянта 4-хлорфенил-2-гидрокси-4-оксо-2-бутеноата тиазолинаммония invivo на мышах

Резюме | Полный текст | Литература

Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е.,  Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Коновалова О.А., Рыженкова А.П.
Биоаналитическая методика определения сальбутамола в плазме крови методом ВЭЖХ с флюориметрическим детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Smith P.A.
GMP: understanding compliance through FDA warning letters

Резюме | Полный текст | Литература

Зарочинская О.В., Орлов В.А.
Наиболее часто встречающиеся замечания при аудитах фармацевтических предприятий в России

Резюме | Полный текст | Литература

Филимонова И.В.
Практические вопросы расследования результатов контроля качества, выходящих за пределы спецификации (OOS)

Резюме | Полный текст | Литература

Василенко И.А., Толмачев С.А.
Перспективы создания производства фармацевтических субстанций в России

Резюме | Полный текст | Литература

Фролкин В.А., Шмаков Е.А.
Концепция шлюзов в чистых помещениях в соответствии с правилами GMP

Резюме | Полный текст | Литература

Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака В Англии и Уэльсе запретили применение препаратов Kisplyx фармацевтической компании Eisai и Fotivda фармацевтической компании Eusa Pharma.

С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год На официальном портале Минздрава России появился план-график заседаний комиссии по формированию перечней лекарственных средств на 2018 год для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок  подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ Минпромторга России № 2341 от 19.07.2017 г. «Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 «О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293» и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00». Данный приказ предусматривает обязательства производителя лекарственных средств, медизделий и БАДов предоставлять в Минпромторг России пакет документов, подтверждающих целевой ввоз на территорию России экспортируемого сырья.

АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором Метод количественного определения азота в органических соединениях известен еще с 1883 года и был разработан датским ученым Иоханом Кьельдалем для анализа содержания белка в солоде и хмеле. Позднее метод получил всемирное признание и используется до сих пор для определения количественного содержания белков и аминокислот в пищевых продуктах и кормах для животных.

БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектроскопия является экспресс методом, использующимся в фармацевтической промышленности начиная с 1960 г., например, для входного контроля сырья, контроля качества готовой продукции и онлайн-контроля производственных процессов. Данный метод является быстрым (<60 с), неразрушающим и не требующим пробоподготовки. Кроме того, он позволяет одновременно определять несколько параметров как химических, так и физических – количественно и качественно. Благодаря этому данный метод нашел свое применение как в лабораторном, так и промышленном онлайн-анализе.

Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Микроцентрифуга mySPIN6 применяется для многочисленных амплификаций во время проведения полимеразных реакций или при подготовке проб высокоэффективной жидкостной хроматографии для разделения белков и молекул.

Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida  - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Инжиниринговая компания Hunan Kaida Scientific Instruments Co., Ltd специализируется на разработке и производстве центрифуг, которые широко применяются в различных областях, начиная с R&D сектора, и заканчивая производством. У компании есть собственный R&D отдел, обладающий более, чем 40 летним опытом разработки подобного оборудования. Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с ISO9001: 2008.

Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Спектрофотометры ProNano для микрообъемов разработаны специально для работы с белковыми структурами и являются быстрым и точным методом количественного определения белков.

18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию 18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию В середине сентября в г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция, организаторами которой выступают Минпромторг России и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? 11-13 октября 2017 года в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» в рамках Петербургского международного форума здоровья пройдет ежегодная выставка «Фармкация», где будут представлены лекарственные средства и вакцины, БАДы и витаминно-минеральные комплексы, фармацевтические ингредиенты, диетические продукты.

15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает серию семинаров для аккредитованных испытательных лабораторий (центров). Очередной семинар будет посвящен актуальным аспектам их деятельности. В частности, для руководителей испытательных лабораторий (центров), менеджеров по качеству и иных сотрудников испытательных лабораторий (центров) будут представлены пояснения относительно текущих изменений в области требований, предъявляемых к аккредитованным испытательным лабораториям, порядка подготовки к процедуре аккредитации и подтверждении компетенций.