Разработка и регистрация лекарственных средств

№1 (10) Февраль 2015 г.

№1 (10) Февраль 2015 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Огиенко А.Г., Богданова Е.Г., Болдырева Е.В., Трофимов Н.А., Мызь С.А., Огиенко А.А., Максимова В.Ц., Колесов Б.А., Дребущак В.А., Красников А.А., Манаков А.Ю., Болдырев В.В.
Высокоэффективные лекарственные формы нового поколения: фармацевтические композиции сальбутамола и будесонида для использования в порошковых ингаляторах

Резюме | Полный текст | Литература

Мустафин Р.И., Буховец А.В., Протасова А.А., Шайхрамова Р.Н., Ситенков А.Ю., Семина И.И.
Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина

Резюме | Полный текст | Литература

Гузев Е.К., Краснюк И.И. (мл)
Современное решение проблемы измерения дисперсности гетерогенных систем при стандартизации и производстве мазей и эмульсий

Резюме | Полный текст | Литература

Вайнштейн В.А., Каухова И.Е.
Основные факторы и кинетика двухфазной экстракции растительного сырья

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Станишевский Я.М.
Фармация будущего: нанолекарства и методы их анализа

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Кордюкова М.Ю., Владимирова Н.М., Миронова А.А., Станишевский Я.М., Зацепина О.В.
Перспективы использования протеомных бионаносистем в персонифицированной медицине

Резюме | Полный текст | Литература

Крылов Н.Н., Компанцева Е.В., Шевченко А.М.
Обоснование состава и методик анализа сублингвальных таблеток на основе экстрактов гинкго, лабазника, глицина и янтарной кислоты

Резюме | Полный текст | Литература

Василенко И.А., Лебедева М.В.,  Листров В.А.
Оптические изомеры в фармацевтике

Резюме | Полный текст | Литература

Набиуллина М.Р.
Метод эксклюзионной хроматографии и электрофореза для определения характеристик молекулярно-массового распределения препаратов на основе биополимеров

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И.
Сравнительная характеристика различных методов определения органических кислот в растительных объектах

Резюме | Полный текст | Литература

Котова Э.Э., Котов А.Г.
Разработка ТСХ-методики идентификации травы чистотела

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевская И.Е., Марахова А.И., Грязнов М.Ю., Хазиева Ф.М.
Контроль качества лекарственного сырья и фитопрепаратов валерианы лекарственной (Valerianaofficinalis L.)

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Дементьев С.П.
Моделирование высвобождения кветиапина из пролонгированных лекарственных форм в ЖКТ с применением российского тестера растворения OL-1

Резюме | Полный текст | Литература

Мосин О.В., Игнатов И., Складнев Д.А., Швец В.И.
Разработка метода биосинтеза 2Н- и 13С-меченных аминокислот и белков различного уровня изотопного обогащения с использованием микроорганизмов

Резюме | Полный текст | Литература

Грамматикова Н.Э., Василенко И.А., Немцова Е.Р., Якубовская Р.И.
Изучение in vitro спектра антимикробной активности глазных капель Лактофтал® на основе лактоферрина человека

Резюме | Полный текст | Литература

Лосенкова С.О. , Новиков В.Е. , Степанова Э.Ф.
Экспериментальное изучение церебропротекторной активности этилметилгидроксипиридина сукцината при трансдермальном способе введения

Резюме | Полный текст | Литература

Старкова А.В., Сыропятов Б.Я., Собин Ф.В., Пулина Н.А.
Оценка эффективности влияния прямого антикоагулянта 4-хлорфенил-2-гидрокси-4-оксо-2-бутеноата тиазолинаммония invivo на мышах

Резюме | Полный текст | Литература

Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е.,  Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В., Коновалова О.А., Рыженкова А.П.
Биоаналитическая методика определения сальбутамола в плазме крови методом ВЭЖХ с флюориметрическим детектированием

Резюме | Полный текст | Литература

Smith P.A.
GMP: understanding compliance through FDA warning letters

Резюме | Полный текст | Литература

Зарочинская О.В., Орлов В.А.
Наиболее часто встречающиеся замечания при аудитах фармацевтических предприятий в России

Резюме | Полный текст | Литература

Филимонова И.В.
Практические вопросы расследования результатов контроля качества, выходящих за пределы спецификации (OOS)

Резюме | Полный текст | Литература

Василенко И.А., Толмачев С.А.
Перспективы создания производства фармацевтических субстанций в России

Резюме | Полный текст | Литература

Фролкин В.А., Шмаков Е.А.
Концепция шлюзов в чистых помещениях в соответствии с правилами GMP

Резюме | Полный текст | Литература

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».

В Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли В Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли 19 декабря в Москве НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЕЙТИНГ отметил наградами лучших производителей лекарственных средств, БАД и лечебной косметики, а также самые успешные бренды.