Разработка и регистрация лекарственных средств

Издания 2015 года

В Африке протестируют первую вакцину от малярии В Африке протестируют первую вакцину от малярии Разработанная GSK и некоммерческой организацией PATH вакцина против малярии RTS,S (Mosquirix) для маленьких детей пройдет испытания в странах Африки: Кении, Гане и Малави. Испытание будет проводиться в 2018-2020 годах под эгидой ООН, которая и определила референс-лист стран с самым высоким уровнем малярии.

Лекарственный препарат для лечения гемофилии В UniQure получил статус принципиально нового в ЕС Лекарственный препарат для лечения гемофилии В UniQure получил статус принципиально нового в ЕС Как сообщает Pharma Times, UniQure представил результаты клинических исследований препарата генной терапии AMT-060 для лечения гемофилии В. В результате I и II фаз клинических исследований среди добровольцев, получавших лечение AMT-060, практически прекратились случаи спонтанного кровотечения, увеличилась активность FIX и снизилась зависимость от профилактики рекомбинантными FIX. При этом, по данным разработчиков, серьезных побочных эффектов не выявлено. Данные результаты клинических исследований стали основанием для получения AMT-060 статуса принципиально нового лекарственного средства.

FDA утвердило биосимиляр Renflexis FDA утвердило биосимиляр Renflexis FDA выдало одобрение на лекарственный препарат для лечения ревматоидного артрита – Renflexis, представляющий собой биосимиляр препарата Remicade. Как отмечается в материале Reuters, это первый препарат разработчика (Samsung Bioepis Co Ltd), получивший одобрение на применение в терапии ревматоидного артрита на территории США.

Новые решения для выполнения биологических исследований от BINDER Новые решения для выполнения биологических исследований от BINDER В мае продолжится серия семинаров-презентаций от компании Agilent Technologies. Так, 11 мая в Казани специалисты в области хроматографии смогут познакомиться с принципом работы системы ГХ Intuvo 9000 GC и линейкой ЖХ 1260 INFINITY II.

11 мая в Казани пройдет презентация новинок Agilent Technologies 11 мая в Казани пройдет презентация новинок Agilent Technologies В мае продолжится серия семинаров-презентаций от компании Agilent Technologies. Так, 11 мая в Казани специалисты в области хроматографии смогут познакомиться с принципом работы системы ГХ Intuvo 9000 GC и линейкой ЖХ 1260 INFINITY II.

INTEGRA Biosciences AG представляет автоматическую систему розлива сред INTEGRA Biosciences AG представляет автоматическую систему розлива сред Розлив среды в чашки Петри и пробирки должен производится при строгом соблюдении стерильности. Но при ручном наполнении, однако, достаточно высок риск контаминации. Даже использование перистальтического насоса не позволяет решить проблему полностью, так как в этом случае невозможно полностью исключить манипуляции, выполняемые вручную.

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Регистрация участников III Российского конгресса лабораторной медицины открыта! Регистрация участников III Российского конгресса лабораторной медицины открыта! В рамках Конгресса пройдет и III Международная выставка «Лабораторный город». Выставка объединит около 150 компаний - ведущих российских и зарубежных производителей и поставщиков лабораторного оборудования и расходных материалов, стенды которых размещены на улицах «Лабораторного города», названных в честь известных ученых, внесших большой вклад в мировую лабораторную медицину.

7 июля 2017 г. в Москве пройдет конгресс «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и в ЕАЭС 2017» 7 июля 2017 г. в Москве пройдет конгресс «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и в ЕАЭС 2017» Традиционно в середине лета компания «АСЭРГРУПП» организует для специалистов legal department и всех сотрудников фармацевтических компаний, сталкивающихся в своей работе с вопросами нормативно-правового регулирования при разработке, регистрации, производстве и дистрибьюции лекарственных средств, IV Всероссийский конгресс по актуальным правовым вопросам в фармотрасли российского рынка и единого рынка ЕАЭС.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.