Разработка и регистрация лекарственных средств

№4 (9) Ноябрь 2014 г.

№4 (9) Ноябрь 2014 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Ковалева Л.Г., Сампиев А.М.
Совершенствование технологии и нормирования качества настойки софоры японской.

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Сорокина А.А., Самылина И.А., Станишевский Я.М.
Инновационный способ получения стандартных образцов природных биологических соединений.

Резюме | Полный текст | Литература

Чехани Н.Р., Павлова Л.А., Павлов В.М.
Разработка состава и технологии получения комплексного актопротекторного средства на основе растительного сырья.

Резюме | Полный текст | Литература

Боков Д.О., Смирнов В.В.
Производство и стандартизация пыльцевых аллергенных экстрактов.

Резюме | Полный текст | Литература

Е.К. Гузев, И.И. Краснюк, К.С. Гузев
Квалификация работы лазерного счётчика частиц SALD-201V.

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевский Я.М.
Создание тест-систем для безаппаратной диагностики динамических макромолекулярных маркеров.
(Сообщение 2. Практические аспекты)

Резюме | Полный текст | Литература

Лобанова Н.А., Грицкова И.А., Прокопов Н.И., Серхачева Н.С., Лобанов А.Н., Станишевский Я.М.
Получение  полистирольных суспензий с карбоксильными группами на поверхности частиц для создания диагностических тест- систем на сальмонеллез.

Резюме | Полный текст | Литература

Хербст А., Кедик, Раимов Д.Р., Жаворонок Е.С. , Петрова Е.А., Панов А.В. , Суслов В.В. , Гринер Л., Наземцева Л.
Микрореакторные системы для микроинкапсулирования в фармации.

Резюме | Полный текст | Литература

Каргин И.Д., Соколова Л.С., Пирогов А.В., Шпигун О.А.
Определение Тетрациклина в фармацевтических препаратах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Резюме | Полный текст | Литература

Дж. Бактон
Поиск оптимальных методов дифференциальной сканирующей калориметрии для повышения чувствительности исследований аморфной составляющей фармпрепаратов.

Резюме | Полный текст | Литература

М.Р. Набиуллина, А.Б. Белов
Гель-фильтрационная хроматография (ГПХ) в фармацевтическом анализе.

Резюме | Полный текст | Литература

Наумов А.В., Попов Д.М.
Количественное определение флавоноидов в траве звездчатки средней.

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И., Дмитриева А.В.
Определение аминокислот в плодах облепихи крушиновидной различных способов консервации.

Резюме | Полный текст | Литература

Дубовик Н.С., Ярушок Т.А., Шохин И.Е., Павлова Л.А.
Анализ результатов теста «Растворение» для препарата «Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40мг» проведенного на оборудовании с ручным и автоматическим отбором проб.

Резюме | Полный текст | Литература

Мосин О.В., Игнатов И.
Изотопный состав воды как основной фактор долголетия.

Резюме | Полный текст | Литература

Макеев О.Г., Шуман Е.А., Коротков А.В.
Генно-терапевтическая коррекция патогенетических механизмов коронарной недостаточности.

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Мидруев Е.Ю., Ярушок Т.А., Дубовик Н.С., Меньшикова Л.А., Болдина Ю.Е.
Разработка и валидация методики определения индометацина в плазме крови методом ВЭЖХ  c диодно-матричным детектированием.

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев Н.А., Дробышевский А.М., Рождественский Д.А.
Определение Итраконазола и его активного метаболита в сыворотке крови методом ВЭЖХ.

Резюме | Полный текст | Литература

Карташов В.А., Сидельникова Л.Г., Чернова Л.В.
Определение Рисперидона, Палиперидона и Зипрасидона в биологических объектах.

Резюме | Полный текст | Литература

Арнаутов В.С., Москалева Е.П.
Валидация методики количественного определения Энисамия йодида в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием.

Резюме | Полный текст | Литература

Прокопов И.А., Ковалева Е.Л., Митькина Л.И., Шаназаров К.С.
Вопросы стабильности лекарственных средств, взаимосвязь с первичной упаковкой.

Резюме | Полный текст | Литература

Алешин С.В.
Обзор современных требований к содержанию обязательных разделов нормативной документации для фармацевтических субстанций.

Резюме | Полный текст | Литература

Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат компании «ЭббВи», представляющий собой сочетание глекапревира с пибрентасвиром, после успешно проведенных клинических исследований, разрешен к применению пациентам из Великобритании. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях, достигали устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания лечения препаратом, что свидетельствовало об их выздоровлении.

FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату copanlisib для терапии рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомы у пациентов, прошедших 2 курса терапии. Такое решение было принято на основе представленных разработчиком результатов II фазы клинических исследований: у добровольцев, которые принимали copanlisib, частота объективного ответа составила 59,2%, а у 12% наблюдался полный объективный ответ. Медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.

Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано сообщение, опровергающее информацию о возможном дефиците импортных лекарственных средств из-за введения новой системы маркировки. В России используются международные стандарты, такие как ISO 16022 (Dat­a Matrix) и GS1, которыми руководствуются и европейские страны.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

Первая в мире лиофильная сушилка непрерывного действия от BUCHI Первая в мире лиофильная сушилка непрерывного действия от BUCHI Лидер в области лабораторного упаривания – компания BUCHI разработала сушилку нового поколения. В данной сушилке реализованы инновационные технологии - Infinite-Technology™ и Infinite-Control™.

Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG FlexyPAT является модульной системой для автоматизации технологических процессов, которая позволяет повысить эффективность лабораторных реакторных систем, выполненных по определенным требованиям заказчика, а также интегрировать уже существующее оборудование. Что приводит к уменьшению затрат, а также повышает скорость выполнения процессов.

На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов 17 мая в рамках фармацевтического форума Adam Smith состоялась специальная фокус сессия «Как использовать Big Data в фарме?», в рамках которой представители биофармацевтических компаний обсудили сложности по поиску производственных площадок для выпуска небольшой партии лекарственных средств.

На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации В рамках фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences в Санкт-Петербурге, ключевые игроки рынка обменялись мнением о государственных преференциях, которые получают отечественные компании на государственных торгах в рамках постановления Правительства РФ №1289, и слабой заинтересованности зарубежных фармкомпаний к процессу локализации.

Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам 23 мая в Новосибирске Agilent Technologies проведет презентацию системы газовой хроматографии Intuvo 9000 GC и линейки жидкостной хроматографии 1260 INFINITY II.