Разработка и регистрация лекарственных средств

№4 (9) Ноябрь 2014 г.

№4 (9) Ноябрь 2014 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Ковалева Л.Г., Сампиев А.М.
Совершенствование технологии и нормирования качества настойки софоры японской.

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Сорокина А.А., Самылина И.А., Станишевский Я.М.
Инновационный способ получения стандартных образцов природных биологических соединений.

Резюме | Полный текст | Литература

Чехани Н.Р., Павлова Л.А., Павлов В.М.
Разработка состава и технологии получения комплексного актопротекторного средства на основе растительного сырья.

Резюме | Полный текст | Литература

Боков Д.О., Смирнов В.В.
Производство и стандартизация пыльцевых аллергенных экстрактов.

Резюме | Полный текст | Литература

Е.К. Гузев, И.И. Краснюк, К.С. Гузев
Квалификация работы лазерного счётчика частиц SALD-201V.

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевский Я.М.
Создание тест-систем для безаппаратной диагностики динамических макромолекулярных маркеров.
(Сообщение 2. Практические аспекты)

Резюме | Полный текст | Литература

Лобанова Н.А., Грицкова И.А., Прокопов Н.И., Серхачева Н.С., Лобанов А.Н., Станишевский Я.М.
Получение  полистирольных суспензий с карбоксильными группами на поверхности частиц для создания диагностических тест- систем на сальмонеллез.

Резюме | Полный текст | Литература

Хербст А., Кедик, Раимов Д.Р., Жаворонок Е.С. , Петрова Е.А., Панов А.В. , Суслов В.В. , Гринер Л., Наземцева Л.
Микрореакторные системы для микроинкапсулирования в фармации.

Резюме | Полный текст | Литература

Каргин И.Д., Соколова Л.С., Пирогов А.В., Шпигун О.А.
Определение Тетрациклина в фармацевтических препаратах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Резюме | Полный текст | Литература

Дж. Бактон
Поиск оптимальных методов дифференциальной сканирующей калориметрии для повышения чувствительности исследований аморфной составляющей фармпрепаратов.

Резюме | Полный текст | Литература

М.Р. Набиуллина, А.Б. Белов
Гель-фильтрационная хроматография (ГПХ) в фармацевтическом анализе.

Резюме | Полный текст | Литература

Наумов А.В., Попов Д.М.
Количественное определение флавоноидов в траве звездчатки средней.

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И., Дмитриева А.В.
Определение аминокислот в плодах облепихи крушиновидной различных способов консервации.

Резюме | Полный текст | Литература

Дубовик Н.С., Ярушок Т.А., Шохин И.Е., Павлова Л.А.
Анализ результатов теста «Растворение» для препарата «Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40мг» проведенного на оборудовании с ручным и автоматическим отбором проб.

Резюме | Полный текст | Литература

Мосин О.В., Игнатов И.
Изотопный состав воды как основной фактор долголетия.

Резюме | Полный текст | Литература

Макеев О.Г., Шуман Е.А., Коротков А.В.
Генно-терапевтическая коррекция патогенетических механизмов коронарной недостаточности.

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Мидруев Е.Ю., Ярушок Т.А., Дубовик Н.С., Меньшикова Л.А., Болдина Ю.Е.
Разработка и валидация методики определения индометацина в плазме крови методом ВЭЖХ  c диодно-матричным детектированием.

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев Н.А., Дробышевский А.М., Рождественский Д.А.
Определение Итраконазола и его активного метаболита в сыворотке крови методом ВЭЖХ.

Резюме | Полный текст | Литература

Карташов В.А., Сидельникова Л.Г., Чернова Л.В.
Определение Рисперидона, Палиперидона и Зипрасидона в биологических объектах.

Резюме | Полный текст | Литература

Арнаутов В.С., Москалева Е.П.
Валидация методики количественного определения Энисамия йодида в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием.

Резюме | Полный текст | Литература

Прокопов И.А., Ковалева Е.Л., Митькина Л.И., Шаназаров К.С.
Вопросы стабильности лекарственных средств, взаимосвязь с первичной упаковкой.

Резюме | Полный текст | Литература

Алешин С.В.
Обзор современных требований к содержанию обязательных разделов нормативной документации для фармацевтических субстанций.

Резюме | Полный текст | Литература

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».