Разработка и регистрация лекарственных средств

№4 (9) Ноябрь 2014 г.

№4 (9) Ноябрь 2014 г.
Листать номер
Читать в PDF

Содержание

Ковалева Л.Г., Сампиев А.М.
Совершенствование технологии и нормирования качества настойки софоры японской.

Резюме | Полный текст | Литература

Марахова А.И., Сорокина А.А., Самылина И.А., Станишевский Я.М.
Инновационный способ получения стандартных образцов природных биологических соединений.

Резюме | Полный текст | Литература

Чехани Н.Р., Павлова Л.А., Павлов В.М.
Разработка состава и технологии получения комплексного актопротекторного средства на основе растительного сырья.

Резюме | Полный текст | Литература

Боков Д.О., Смирнов В.В.
Производство и стандартизация пыльцевых аллергенных экстрактов.

Резюме | Полный текст | Литература

Е.К. Гузев, И.И. Краснюк, К.С. Гузев
Квалификация работы лазерного счётчика частиц SALD-201V.

Резюме | Полный текст | Литература

Станишевский Я.М.
Создание тест-систем для безаппаратной диагностики динамических макромолекулярных маркеров.
(Сообщение 2. Практические аспекты)

Резюме | Полный текст | Литература

Лобанова Н.А., Грицкова И.А., Прокопов Н.И., Серхачева Н.С., Лобанов А.Н., Станишевский Я.М.
Получение  полистирольных суспензий с карбоксильными группами на поверхности частиц для создания диагностических тест- систем на сальмонеллез.

Резюме | Полный текст | Литература

Хербст А., Кедик, Раимов Д.Р., Жаворонок Е.С. , Петрова Е.А., Панов А.В. , Суслов В.В. , Гринер Л., Наземцева Л.
Микрореакторные системы для микроинкапсулирования в фармации.

Резюме | Полный текст | Литература

Каргин И.Д., Соколова Л.С., Пирогов А.В., Шпигун О.А.
Определение Тетрациклина в фармацевтических препаратах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Резюме | Полный текст | Литература

Дж. Бактон
Поиск оптимальных методов дифференциальной сканирующей калориметрии для повышения чувствительности исследований аморфной составляющей фармпрепаратов.

Резюме | Полный текст | Литература

М.Р. Набиуллина, А.Б. Белов
Гель-фильтрационная хроматография (ГПХ) в фармацевтическом анализе.

Резюме | Полный текст | Литература

Наумов А.В., Попов Д.М.
Количественное определение флавоноидов в траве звездчатки средней.

Резюме | Полный текст | Литература

Тринеева О.В., Сливкин А.И., Дмитриева А.В.
Определение аминокислот в плодах облепихи крушиновидной различных способов консервации.

Резюме | Полный текст | Литература

Дубовик Н.С., Ярушок Т.А., Шохин И.Е., Павлова Л.А.
Анализ результатов теста «Растворение» для препарата «Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40мг» проведенного на оборудовании с ручным и автоматическим отбором проб.

Резюме | Полный текст | Литература

Мосин О.В., Игнатов И.
Изотопный состав воды как основной фактор долголетия.

Резюме | Полный текст | Литература

Макеев О.Г., Шуман Е.А., Коротков А.В.
Генно-терапевтическая коррекция патогенетических механизмов коронарной недостаточности.

Резюме | Полный текст | Литература

Львова А.А., Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Мидруев Е.Ю., Ярушок Т.А., Дубовик Н.С., Меньшикова Л.А., Болдина Ю.Е.
Разработка и валидация методики определения индометацина в плазме крови методом ВЭЖХ  c диодно-матричным детектированием.

Резюме | Полный текст | Литература

Алексеев Н.А., Дробышевский А.М., Рождественский Д.А.
Определение Итраконазола и его активного метаболита в сыворотке крови методом ВЭЖХ.

Резюме | Полный текст | Литература

Карташов В.А., Сидельникова Л.Г., Чернова Л.В.
Определение Рисперидона, Палиперидона и Зипрасидона в биологических объектах.

Резюме | Полный текст | Литература

Арнаутов В.С., Москалева Е.П.
Валидация методики количественного определения Энисамия йодида в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием.

Резюме | Полный текст | Литература

Прокопов И.А., Ковалева Е.Л., Митькина Л.И., Шаназаров К.С.
Вопросы стабильности лекарственных средств, взаимосвязь с первичной упаковкой.

Резюме | Полный текст | Литература

Алешин С.В.
Обзор современных требований к содержанию обязательных разделов нормативной документации для фармацевтических субстанций.

Резюме | Полный текст | Литература

Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака В Англии и Уэльсе запретили применение препаратов Kisplyx фармацевтической компании Eisai и Fotivda фармацевтической компании Eusa Pharma.

С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год На официальном портале Минздрава России появился план-график заседаний комиссии по формированию перечней лекарственных средств на 2018 год для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок  подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ Минпромторга России № 2341 от 19.07.2017 г. «Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 «О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293» и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00». Данный приказ предусматривает обязательства производителя лекарственных средств, медизделий и БАДов предоставлять в Минпромторг России пакет документов, подтверждающих целевой ввоз на территорию России экспортируемого сырья.

АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором Метод количественного определения азота в органических соединениях известен еще с 1883 года и был разработан датским ученым Иоханом Кьельдалем для анализа содержания белка в солоде и хмеле. Позднее метод получил всемирное признание и используется до сих пор для определения количественного содержания белков и аминокислот в пищевых продуктах и кормах для животных.

БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектроскопия является экспресс методом, использующимся в фармацевтической промышленности начиная с 1960 г., например, для входного контроля сырья, контроля качества готовой продукции и онлайн-контроля производственных процессов. Данный метод является быстрым (<60 с), неразрушающим и не требующим пробоподготовки. Кроме того, он позволяет одновременно определять несколько параметров как химических, так и физических – количественно и качественно. Благодаря этому данный метод нашел свое применение как в лабораторном, так и промышленном онлайн-анализе.

Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Микроцентрифуга mySPIN6 применяется для многочисленных амплификаций во время проведения полимеразных реакций или при подготовке проб высокоэффективной жидкостной хроматографии для разделения белков и молекул.

Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida  - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Инжиниринговая компания Hunan Kaida Scientific Instruments Co., Ltd специализируется на разработке и производстве центрифуг, которые широко применяются в различных областях, начиная с R&D сектора, и заканчивая производством. У компании есть собственный R&D отдел, обладающий более, чем 40 летним опытом разработки подобного оборудования. Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с ISO9001: 2008.

Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Спектрофотометры ProNano для микрообъемов разработаны специально для работы с белковыми структурами и являются быстрым и точным методом количественного определения белков.

18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию 18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию В середине сентября в г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция, организаторами которой выступают Минпромторг России и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? 11-13 октября 2017 года в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» в рамках Петербургского международного форума здоровья пройдет ежегодная выставка «Фармкация», где будут представлены лекарственные средства и вакцины, БАДы и витаминно-минеральные комплексы, фармацевтические ингредиенты, диетические продукты.

15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает серию семинаров для аккредитованных испытательных лабораторий (центров). Очередной семинар будет посвящен актуальным аспектам их деятельности. В частности, для руководителей испытательных лабораторий (центров), менеджеров по качеству и иных сотрудников испытательных лабораторий (центров) будут представлены пояснения относительно текущих изменений в области требований, предъявляемых к аккредитованным испытательным лабораториям, порядка подготовки к процедуре аккредитации и подтверждении компетенций.