Разработка и регистрация лекарственных средств

В Москве прошел I Международный медицинский инвестиционный форум, итоги которого обсуждают на этой недели

Дата: 12.10.2017 | Мероприятия

В Москве прошел I Международный медицинский инвестиционный форум, итоги которого обсуждают на этой недели

6 октября в Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова состоялся I Международный медицинский инвестиционный форум, в открытии которого принял участие заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб, зачитавший обращение министра Дениса Мантурова: «Главной целью проведения Форума является поиск путей привлечения инвестиций для реализации перспективных бизнес-проектов в области медицины, фармацевтики, биотехнологий. Политика Минпромторга России направлена на стимулирование притока инвестиций в отрасль, локализацию производства лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также на перенос трансфера технологий в Россию».

Минпромторг России содействует взаимодействию специалистов из медицинской и инженерной среды, знакомя врачебное сообщество с разработками и потенциальными возможностями российских производителей. На достижение этой цели направлено участие министерства во всех крупных медицинских конгрессах. Сергей Цыб отметил важную роль центров по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий, создаваемых на базе образовательных, научных учреждений. «В этом году совместно с Министерством здравоохранения РФ и Первым Московским государственным медицинским университетом имени И.М. Сеченова мы начали реализацию проекта по созданию научно-образовательного центра трансляционной медицины, где будут сосредоточены все возможности для разработки и внедрения инновационной медицинской продукции, использоваться новейшие технологии. Активное участие в этом примет частный бизнес». Поддержка исследователей и разработчиков станет одним из ключевых направлений скорректированной государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на период до 2030 года, работа над которой начнется в следующем году. «Ближайшие 10 лет посвятим разработке собственной инновационной медицинской продукции, включая лекарственные средства и медицинские изделия, поддержке экспорта, развитию клеточных технологий, регенеративной, персонализированной медицины», - обозначил замглавы минпромторга России. Сергей Цыб пригласил участников форума включиться в работу по корректировке программы, отметив, что министерство открыто для предложений для выработки эффективных подходов и механизмов поддержки и стимулирования развития отрасли.

Как ранее поясняли организаторы, форум направлен на объединение усилий государственных и коммерческих структур, бизнеса, исследователей, научного сообщества для создания новых биотехнологических препаратов, IT проектов в медицине, медицинских изделий, уникальных клиник и технологий, привлечения финансирования для коммерциализации передовых для медицины проектов, достижения прорывных результатов в сохранении здоровья граждан. Этим и была обусловлена специфика деловой программы мероприятия. Например, в пленарной сессий «От научной идеи к коммерческому инвестиционному проекту» представители научного сообщества, венчурных фондов, институтов развития, разработчики, производители обсудили составляющие успешной реализации проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности на всех ее стадиях. Сессию провели исполняющий обязанности старшего вице-президента по инновациям фонда «Сколково» Кирилл Каем и проректор по научной работе и профессиональному образованию Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Сергей Шевченко.

Обсуждение на форуме

По словам исполнительного директора Фонда Primer Capital Елизаветы Рождественской, в числе перспективных проектов для инвестирования помимо разработок препаратов, медицинских изделий проекты на стыке медицины и IT. Больше шансов стать успешным коммерческим продуктом у перспективной актуальной, конкурентоспособной научной идеи, у которой есть готовая команда, считает Елизавета Рождественская. Важным фактором при этом является степень защищенности интеллектуальной собственности: «Если рассчитываете на развитие проекта, то оформление патента лучше начинать совместно с инвестором, - считает директор дочерних фондов Российской венчурной компании Евгений Кузнецов. – Если есть ориентир на глобальный рынок, то на самых первых стадиях исследований проект должен быть выполнен по международным стандартам».

Руководитель проектного офиса Минпромторга России «Продвижение», заместитель генерального директора по правовым вопросам Центра корпоративных коммуникаций S-GROUP Игорь Цветков остановился на юридической стороне вопроса. Научная составляющая может быть на высоте, презентация - убедительна для инвестора, но проект всегда проходит через юридические процедуры, и разработчикам необходимо изначально продумывать свою стратегию с учетом этих нюансов.

Участники сессии рассмотрели успешные примеры коммерциализации научных идей. В их числе опыт коммерческого биобанка и биосервиса научно-исследовательского назначения «Национальный БиоСервис», который был создан при поддержке РВК. За 3,5 года компания запустила 2 дополнительные лабораторные площадки в Москве и Нижнем Новгороде и разработала тканевые макрочипы. Эта технология уже использована в конкретном совместном проекте с Федеральным научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи - разработчиком российской вакцины против лихорадки Эбола.

Особое внимание в ходе обсуждения было уделено теме поддержки экспорта разработанной продукции. Российским экспортным центром в этом направлении ведется работа по поиску партнеров за рубежом, оказывается логистическая помощь, поддержка в лицензировании, решении патентных вопросов, а также в финансировании, страховании экспортных кредитов.

В числе обсуждаемых вопросов – поддержка трансфера технологий по производству новых изделий медицинского назначения. По мнению Кирилла Каема, одним из стимулирующих инструментов является специальный инвестиционный контракт: «Обязательным условием инвестиционных контрактов являются обязательства не только построить производство, но и обеспечить высокотехнологический уровень продукции, инвестировать в R&D в России, чтобы подготовить следующее поколение продукта, - обозначил исполняющий обязанности старшего вице-президента по инновациям фонда «Сколково». При этом, совместным проектом Минпромторга России, Минфина России и фонда «Сколково» стало создание специальной некоммерческой организации, которая будет заниматься СПИКами.

Не обошлось на форуме и без подписания знаковых соглашений. Так, 6 октября состоялось подписание соглашения об основных условиях сделки между представителями Первого МГМУ им. И.М Сеченова и российским венчурным фондом Primer Capital по первому лекарственному препарату для лечения целиакии (аследственной непереносимости глютена злаковых, которой страдает около 1% всего населения в мире). Как пояснила представитель пресс-службы Primer Capital, до недавнего времени единственным способом борьбы с целиакией была пожизненная безглютеновая диета, при которой также допустим приём широкого спектра специфических биологически активных добавок, к сожалению, имеющих только общеукрепляющий эффект и не приводящих к отказу от строгой диеты; применение же экспериментального препарата позволит исключить эту диету и повысить качество жизни больных.

Препарат создан группой исследователей из Института молекулярной медицины Первого МГМУ. В его основе лежит короткий фрагмент фермента пшеницы тритикаин-альфа. Это вещество способно расщеплять весь спектр глютеновых белков на короткие пептиды, которые усваиваются кишечником, не нанося вреда организму. Препарат уже прошел доклинические испытания. Инвестиции Primer Capital будут направлены на подготовку и проведение клинических исследований, а также последующий вывод препарата на российский и международный рынки.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.