Разработка и регистрация лекарственных средств

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies

Дата: 20.04.2017 | Мероприятия

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies

Во время выставки Аналитика-2017 прошло еще одно интересное мероприятие, ставшее доброй традицией для аналитической отрасли. 13 апреля компания Agilent Technologies провела очередной Форум пользователей в московском отеле Золотое Кольцо. Из года в год Форум собирает старых и новых пользователей оборудования Agilent, отраслевых экспертов и химиков-аналитиков из разных отраслей. Кроме традиционных презентаций о новых разработках известного производителя, о своем научно-практическом опыте, результатах и методиках рассказывают сами пользователи.

В этом году с докладом о разработанных новых методиках и возможностях масс-спектрометрического оборудования Agilent для анализа этанола и «суррогатов», а также каннабиноидов выступил ведущий сотрудник Московского научно-практического центра наркологии Департамента здравоохранения города Москвы Алексей Евгеньевич Петухов.

По новым методикам и возможностям уникального атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой посетители Форума услышали сразу два сообщения – от ВНИИМ им. Д.М. Менделеева и Аналитического Центра при Химическом факультете МГУ им. М.В. Ломоносова.

Так же на Форуме можно было увидеть и даже «пощупать» газовый хроматограф Intuvo, который по многим параметрам может стать новым словом в скоростном и высокоточном рутинном анализе самого широкого спектра лабораторий. Компания Agilent активно поддерживает и сама внедряет различные образовательные программы и инициативы. Так, на Форуме помимо известных уже фундаментальных курсов по основам аналитических методов, которые компания проводит на базе Аналитического центра на Химическом факультете МГУ, руководитель ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» Игорь Шохин представил новую программу профессионального образования по стандартам GLP при поддержке компании Agilent.

Как всегда, на Форуме было много улыбок, оживленных дискуссий и неформального общения – для многих пользователей Форум давно стал площадкой, где можно пообщаться и с представителями производителя, и с коллегами, увидеть знакомые приборы и методы анализа в новом свете благодаря выступлениям специалистов из самых разных отраслей промышленности.

Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат компании «ЭббВи», представляющий собой сочетание глекапревира с пибрентасвиром, после успешно проведенных клинических исследований, разрешен к применению пациентам из Великобритании. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях, достигали устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания лечения препаратом, что свидетельствовало об их выздоровлении.

FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату copanlisib для терапии рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомы у пациентов, прошедших 2 курса терапии. Такое решение было принято на основе представленных разработчиком результатов II фазы клинических исследований: у добровольцев, которые принимали copanlisib, частота объективного ответа составила 59,2%, а у 12% наблюдался полный объективный ответ. Медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.

Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано сообщение, опровергающее информацию о возможном дефиците импортных лекарственных средств из-за введения новой системы маркировки. В России используются международные стандарты, такие как ISO 16022 (Dat­a Matrix) и GS1, которыми руководствуются и европейские страны.

Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Уже более 60 лет компания BüchiGlasUster (Швейцария) специализируется на производстве высококачественных реакторов из стекла и эмалированной стали, предназначенных для научных исследований и разработок, пилотного и промышленного производства.

Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Компания COMTEM™ представляет свою новую разработку – автоматическую систему загрузки и выгрузки. Данная система доступна в качестве дополнительной опции к установкам STERIFLASH™.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов 17 мая в рамках фармацевтического форума Adam Smith состоялась специальная фокус сессия «Как использовать Big Data в фарме?», в рамках которой представители биофармацевтических компаний обсудили сложности по поиску производственных площадок для выпуска небольшой партии лекарственных средств.

На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации В рамках фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences в Санкт-Петербурге, ключевые игроки рынка обменялись мнением о государственных преференциях, которые получают отечественные компании на государственных торгах в рамках постановления Правительства РФ №1289, и слабой заинтересованности зарубежных фармкомпаний к процессу локализации.

Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам 23 мая в Новосибирске Agilent Technologies проведет презентацию системы газовой хроматографии Intuvo 9000 GC и линейки жидкостной хроматографии 1260 INFINITY II.