Разработка и регистрация лекарственных средств

Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо»

Дата: 20.04.2017 | Мероприятия

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо»

11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

С чем связан такой интерес к, казалось бы, рядовому научно-практическому семинару, организованному на площадке выставки лабораторного оборудования и химических реактивов? Как пояснили организаторы, многие годы самый большой конференц-зал «Аналитика Экспо» собирал специалистов из R&D сектора и ОКК или сотрудников научно-исследовательских лабораторий пищевых производств, хотя многие методы контроля качества и фармацевтических продуктов, и продуктов питания схожи – для проведения большинства из них применяются одни и те же приборы. Например, к лабораториям фармацевтической и пищевой промышленности, предъявляются схожие требования: по независимости и беспристрастности, по наличию аккредитации в соответствующих органах, ответственных за контроль качества находящейся в обращении на российском рынке продукции, по аттестации на проведении соответствующих видов исследований; по техническим требованиям, которые включают определенный перечень средств испытаний и измерений, набор реактивов; по компетенции (система менеджмента качества). Именно поэтому спикеры семинара часто проводили параллель, говоря о методах исследования в фармацевтической лаборатории «ЦФА» и лаборатории «Научно-методических работ, биологических и аналитических исследований» ФГБНУ «ВНИИМП им. В.М. Горбатова». Более того, свой доклад заведующая лабораторией «Научно-методических работ, биологических и аналитических исследований» Наталья Вострикова начала с перечисления методов, которые ее сотрудники используют при контроле качества и безопасности пищевой продукции. 

Среди них присутствуют хорошо знакомые для фармлабораторий методы хроматографии и масс-спектрометрии. «Активно в настоящее время развиваются и внедряются в практику аналитических лабораторий методы масс-спектрометрических исследований, появляются новые источники ионизации. Основными преимуществами хромато-масс-спектрометрии являются: чувствительность; селективность/избирательность; высокая достоверность результатов; простота пробоподготовки; возможность анализа разных классов соединений; возможность библиотечного поиска неизвестных соединений», - подчеркнула спикер, делясь практическими кейсами ВНИИМП им. В.М. Горбатова. В своей работе сотрудники научно-исследовательского института используют такие аналитические приборы, как атомно-абсорбционный спектрометр Agilent 280Z, различные ВЭЖХ-системы для определения микотоксинов, антибиотиков, гистамина, бензапирена, жиро- и водорастворимых витаминов, консервантов, меланина и многих других аналитов, анализа аминокислотного состава животного белка и состава свободных углеводов в мясе и мясных продуктах в соответствии с требованиями ГОСТ; ВЭЖХ с трехквадрупольным (QQQ) масс-детектором Agilent 6410 для определения остаточных количеств антибиотиков в продуктах животного происхождения.

Подробно с материалами семинара все участники смогут ознакомиться в ближайшее время, получив по указанному при регистрации e-mail уникальный код доступа.  

Препарат Semaglutide  получил одобрение экспертного совета FDA Препарат Semaglutide получил одобрение экспертного совета FDA FDA предварительно одобрил препарат Semaglutide для терапии диабета второго типа, разработанный компанией Novo Nordisk. Semaglutide снижает уровень содержания глюкозы в крови и имеет низкий риск возникновения гипогликемии у пациентов.

Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата «Ксеомин» в терапии деформации стоп среди пациентов с ДЦП возрастом от 2 до 18 лет. Препарат, разработанный компанией Merz, позволит успешнее лечить расстройства двигательной системы, а юным пациентам более уверенно проходить социализацию.

В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус Препарат «Enrectinib» получил статус приоритетного одобрения в Европе по результатам положительных клинических результатов. Разработка компании Ignyta используется для лечения положительных, локально распространенных или метастатических крупных опухолей NTRK, которые либо прогрессировали после предшествующей терапии, либо не имеют приемлемой стандартной терапии.

Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Во многих странах хлор применяется для дезинфекции воды. Хлор является высокотоксичным веществом по отношению к бактериям, препятствуя размножению бактерий и предотвращает риск распространения заболеваний, передающихся через воду. Однако хлор токсичен не только для микроорганизмов, но и для человека. Основная причина токсичности данного вещества заключается в его способности вступать в реакцию с другими органическими соединениями, образуя такие побочные продукты как трихлорметан и хлоруксусная кислота. Таким образом, концентрация данных соединений в воде должна тщательно контролироваться.

ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора От H-Cube® усовершенствованная версия H-Cube Pro™ взяла самое лучшее. За счет более высокой пропускной способности в H-Cube Pro™ достигается более высокая производительность по водороду. Также расширились технические возможности устройства, касающиеся температурных режимов.

Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Ведущий игрок в области производства оборудования для микробиологического анализа INTERSCIENCE представляет новинку – инкубатор и автоматический счетчик колоний в одном приборе.

Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница PULVERISETTE 5 с двумя размольными стаканами является идеальным решением для быстрого размола влажных, сухих образцов различной твердости (твердых, мягких, хрупких), а также для смешивания и гомогенизации большого количества образцов, гарантируя достоверность полученных данных в нано диапазоне.

Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Новые дозирующие насосы 3350 имеют компактные размеры, высокую точность и не требуют длительного обслуживания. Дозирующие насосы 3350 были разработаны специально для применения в ВЭЖХ, где требуется высокая степень точности дозирования, однако данная модель нашла широкое применение и в других областях.

23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза 23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза ГК «Фармконтракт» приглашает посетить научно-практический семинар «Современные решения для химического синтеза в условиях R&D лаборатории и производства».

Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. 26 сентября группа компаний ВИАЛЕК анонсировала выход своего программного продукта для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? 4 октября 2016 года в Лотте Отель Москва, в рамках IX Аптечного саммита состоялась Церемония награждения победителей Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ» - профессиональной премии специалистов аптечного сообщества.