Разработка и регистрация лекарственных средств

Итоги РНЗ

Дата: 06.12.2017 | Мероприятия

Итоги РНЗ

4 декабря в ЦВК «Экспоцентр» открылся Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения», в рамках которой Минпромторг России уже несколько ред подряд проводит выставку «ФармМедПром», демонстрирующую самые последние достижения отрасли отечественной медицины.

Приветствуя гостей мероприятия заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб отметил, что в этом году стенд рассказывает о новых разработках, продуктах, которые демонстрирует сегодня российская фармацевтическая и медицинская промышленность: «Представлено большое количество компаний, которые в рамках Государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 – 2020 годы» разработали и вывели на рынок передовые лекарственные препараты, медицинские изделия, технические средства реабилитации». Как отмечается в релизе Минпромторга России, на экспозиции представлена уникальная технология исследования и визуализации стопы в положении пациента стоя или сидя для эффективной диагностики и планирования лечения, единственная в мире коляска для пара-каратэ, первый в XXI веке оригинальный российский препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Подобного уровня продукты появляются в мире в количестве не более 10 в год. «Создание собственных инновационных препаратов, которые можем активно продвигать на другие рынки - то, к чему необходимо стремиться, - подчеркнул замминистра. - Если мы в год будем регистрировать несколько продуктов в России с таким потенциалом, то это будет совершенно другой уровень развития фармацевтической отрасли в стране».

На стенде Минпромторга также представлено отечественное оборудование для диагностики, в том числе крупное диагностическая техника, оборудование для лабораторной диагностики, одноразовые медицинские изделия, реанимационное оборудование, медицинские холодильники, лазерный комплекс, изделия для реабилитации, оборудование для репродуктивной медицины, препараты как для лечения заболеваний программы «7 нозологий» (обеспечивающей препаратами для лечения редких заболеваний), так и социально-значимых заболеваний, препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и многое другое.

ФармМедПром

Стоит отметить, что «ФармМедПром» - это не только смотр лучших достижений, но и место, где заключаются стратегические контракты. В этом году заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб, генеральный директор ФГУП «ЦИТО» Виктор Спектор и президент Ассоциации травматологов-ортопедов Москвы Николай Загородний заключили соглашение о сотрудничестве. В настоящее время при поддержке Минпромторга России на базе производственной площадки института реализуется инвестиционный проект, в результате которого будут разработаны и запущены в серийное производство имплантируемые медицинские изделия для травматологии и ортопедии мирового уровня. Взаимодействие с врачами позволит максимально быстро воплотить идеи, появляющиеся в клинической практике. Также был подписан меморандум между компаниями «Тритон ЭлектроникС» (Россия) и «Mindray» (КНР), согласно которому планируется организация локализованного в России производства медицинского оборудования для анестезиологии и реанимации, реализация совместных инициатив по подготовке и продвижению новых проектов. Намерения о сотрудничестве закрепили подписанием соглашения компании «ТВЭЛ», «Русатом Хэлскеа» и ФГУП «ЦИТО». Документ предполагает, что производственное объединение «ТВЭЛ» - производитель полуфабрикатов, в том числе титановых сплавов - обеспечит ФГУП «ЦИТО» комплектующими для производства медицинских изделий. Сотрудничество Института с «Русатом Хэлскеа» позволит осуществить полный цикл производства имплантатов.

Достижения фармацевтических, медицинских предприятий в развитии отрасли, а также организаций, общественных объединений были отмечены наградами Минпромторга России. В рамках официальной церемонии открытия форума генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Дмитрий Кудлай удостоен звания «Почетный химик». Сергей Цыб вручил Почетные грамоты Министерства промышленности и торговли Российской Федерации генеральному директору Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктору Дмитриеву, президенту Российской ассоциации производителей и поставщиков средств, изделий и техники медицинского назначения Юрию Калинину. За вклад в развитие отрасли благодарностями также отмечены ведущие предприятия, организации, общественные объединения: АО «Санофи Россия», ООО «НПП «Мелитта», ООО «Центр корпоративных коммуникаций С-ГРУП», АО «Р-Фарм», АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-ЕКАТЕРИНБУРГ», АО «Акрихин», Союз профессиональных фармацевтических организаций, ООО «Вириом», АО «НПФ «БИОСС», ОАО «Дальхимфарм» , АО «Фарм-Синтез».

Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Испытательный центр ФГБУН ИТ ФМБА России получил международное признание соответствия GLP от SNAS Как сообщает Росаккредитация, Словацкая национальная служба по аккредитации (SNAS) выдала российскому испытательному центру доклинических исследований ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России» сертификат, подтверждающий соответствие второй российской испытательной лаборатории международным принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Это создает условия для того, чтобы результаты выполненных в данной лаборатории неклинических исследований могли быть рассмотрены в странах-членах Евросоюза. В область деятельности лаборатории в рамках проведения исследований в соответствии с принципами GLP включены следующие объекты - лекарственные средства и химические вещества промышленного назначения. ФГБУН ИТ ФМБА России занимается изучением острой токсичности, суб- и хронической токсичности, специфической токсичности (аллергенности, мутагенности, иммунотоксичность, эмбриотоксичность, канцерогенность) и фармакокинетики.

Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями Росаккредитация дала разъяснения о соблюдении критериев аккредитации испытательными лабораториями В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация подготовила и разместила на официальном портале разъяснения о соблюдении испытательными центрами требований пункта 19 критериев аккредитации.

ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила изменения в инструкции по применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана ЕК одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана: доза ривароксабана 10 мг для длительной профилактики рецидивов ВТЭО у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных дозах, как минимум в течение 6 мес.

ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью Функциональные возможности платформы Ella от ProteinSimple® стали еще шире, благодаря применению нового картриджа 32x4 Simple Plex™. Данный картридж позволяет осуществлять одновременное измерение до 32 различных образцов, начиная от серы, плазмы, клеточных супернатантов и других биологических жидкостей, предоставляя данные по 4 выбранным аналитам. Новый картридж позволяет существенно повысить эффективность, снижая затраты на получение каждого отдельно взятого результата.

Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки становятся все более популярными из-за удобного и контролируемого дозирования. Избыточное наполнение в этом случае ниже, чем при ручном наполнении. Как следствие, снижается затратность за счет уменьшения объема избыточного наполнения. Существует несколько основных методов наполнения шприцев-ручек: стандартное/механическое наполнение и укупорка, вакуумное наполнение и укупорка. На сегодняшний день все больше компаний используют вакуумное наполнение, хотя довольно много и тех, кто использует традиционный способ. Существует несколько причин, обуславливающих высокую эффективность производственного процесса при вакуумном наполнении. Вакуумное наполнение и укупорка позволяют получить продукт более высокого качества, при этой достигается высокая точность наполнения, что, в свою очередь, положительно влияет на соотношение «цена – качество».

Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Набор для калибровки пипеток, который легко установить на весы Explorer (новая опция), расширяет ваши возможности, позволяет получать точные результаты и существенно снижает интенсивность испарения по сравнению с обычным стаканом.

Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Компания FRYKA была основана в 1967 году и на сегодняшний день является ведущим экспертом в области разработки и производства решений для охлаждения. Решения FRYKA применяются для охлаждения газов, жидкостей, твердых тел. Применение систем охлаждения очень широко: лаборатории, производственные подразделения, биотехнология, медицинская и фармацевтическая промышленность, нефтехимический синтез, пищевая промышленность, исследования материалов и защита окружающей среды.

Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.

15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» 15-16 февраля 2018 г. состоится конференция «IV Российский день редких земель» В середине февраля Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова Российской академии наук проведет IV Всероссийскую конференцию с международным участием, посвященную важнейшим аспектам и общемировым тенденциям в химии редкоземельных металлов (РЗМ), включая органические, неорганические, координационные и гибридные производные, а также неорганические материалы на основе РЗМ.

20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» 20 февраля 2018 года состоится XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год» Деловой сезон для специалистов фармрынка традиционно открывается в феврале первым и главным ежегодным событием для встречи фармсообщества со всей России для составления перспективного сценария развития рынка –конференцией «Фармбизнес в России».

21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» 21 февраля 2018 года пройдет Х Юбилейный Аптечный саммит «Эффективное управление аптечной сетью» Компания infor-media Russia открывает новый сезон главных встреч фармацевтического рынка! В февраля 2018 года Аптечный саммит отмечает юбилей! Конференция стала главным ежегодным событием для встречи аптечного сообщества со всей России. Благодаря рекомендациям участников организаторам удается собирать по-настоящему высочайший состав аудитории, состоящий из владельцев и генеральных директоров аптечных сетей.