Разработка и регистрация лекарственных средств

GLP-сертифицированный лабораторный центр ООО «ЦФА» представил график научно-практических мероприятий на 2017 год

Дата: 05.04.2017 | Мероприятия

GLP-сертифицированный лабораторный центр ООО «ЦФА» представил график научно-практических мероприятий на 2017 год

GLP-сертифицированный лабораторный центр ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» разработал и представил график научно-практических мероприятий на 2017 год.

Дата

Тема

Условия участия и доп. информация

15-17 мая 2017 г.

Совместный практический семинар с компанией Agilent Technologies «Экспертиза качества лекарственных средств физико-химическими методами анализа»

Планируются теоретические и практические занятия, в том числе на оборудовании ВЭЖХ Agilent 1260 Infinity 2, Agilent 1100, тестере растворения 708-DS, УФ-спектрофотометре 8454. Количество слушателей – до 10 человек.
ВНИМАНИЕ! Участие платное. Подробности участия и программу мероприятия можно запросить по адресу inga.cara@non.agilent.com

Июнь 2017 г.

Круглый стол «Исследования фармакокинетики и иммуногенности при проведении доклинических и клинических исследований препаратов биоаналогов»

Количество слушателей – до 30 человек.
ВНИМАНИЕ! Участие бесплатное

Сентябрь 2017 г.

Круглый стол «Исследования биоэквивалентности лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС»

Количество слушателей – до 30 человек.
ВНИМАНИЕ! Участие бесплатное

9-11 октября 2017 г.

Совместный практический семинар с компанией Agilent Technologies «Экспертиза качества лекарственных средств физико-химическими методами анализа»

Планируются теоретические и практические занятия, в том числе на оборудовании ВЭЖХ Agilent 1260 Infinity 2, Agilent 1100, тестере растворения 708-DS, УФ-спектрофотометре 8454. Количество слушателей – до 10 человек.
ВНИМАНИЕ! Участие платное. Подробности участия и программу мероприятия можно запросить по адресу inga.cara@non.agilent.com

Ноябрь 2017 г.

Вторая научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств в соответствии с принципами надлежащих практик GxP»

Количество слушателей – до 150 человек.
ВНИМАНИЕ! Участие бесплатное

Мероприятия запланированы к проведению в АО «Технопарк Слава» (Научный проезд, дом 20, стр. 2). Детали участия в мероприятиях, способ регистрации на мероприятия и точные даты будут размещены на портале pharmjourmal.ru и рассылке «НОВОСТИ GLP, разработки и регистрации ЛС». Мероприятия будут проводиться при информационной поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

Источник: ООО «ЦФА»

Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат компании «ЭббВи», представляющий собой сочетание глекапревира с пибрентасвиром, после успешно проведенных клинических исследований, разрешен к применению пациентам из Великобритании. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях, достигали устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания лечения препаратом, что свидетельствовало об их выздоровлении.

FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату copanlisib для терапии рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомы у пациентов, прошедших 2 курса терапии. Такое решение было принято на основе представленных разработчиком результатов II фазы клинических исследований: у добровольцев, которые принимали copanlisib, частота объективного ответа составила 59,2%, а у 12% наблюдался полный объективный ответ. Медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.

Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано сообщение, опровергающее информацию о возможном дефиците импортных лекарственных средств из-за введения новой системы маркировки. В России используются международные стандарты, такие как ISO 16022 (Dat­a Matrix) и GS1, которыми руководствуются и европейские страны.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

Первая в мире лиофильная сушилка непрерывного действия от BUCHI Первая в мире лиофильная сушилка непрерывного действия от BUCHI Лидер в области лабораторного упаривания – компания BUCHI разработала сушилку нового поколения. В данной сушилке реализованы инновационные технологии - Infinite-Technology™ и Infinite-Control™.

Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG FlexyPAT является модульной системой для автоматизации технологических процессов, которая позволяет повысить эффективность лабораторных реакторных систем, выполненных по определенным требованиям заказчика, а также интегрировать уже существующее оборудование. Что приводит к уменьшению затрат, а также повышает скорость выполнения процессов.

На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов 17 мая в рамках фармацевтического форума Adam Smith состоялась специальная фокус сессия «Как использовать Big Data в фарме?», в рамках которой представители биофармацевтических компаний обсудили сложности по поиску производственных площадок для выпуска небольшой партии лекарственных средств.

На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации В рамках фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences в Санкт-Петербурге, ключевые игроки рынка обменялись мнением о государственных преференциях, которые получают отечественные компании на государственных торгах в рамках постановления Правительства РФ №1289, и слабой заинтересованности зарубежных фармкомпаний к процессу локализации.

Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам 23 мая в Новосибирске Agilent Technologies проведет презентацию системы газовой хроматографии Intuvo 9000 GC и линейки жидкостной хроматографии 1260 INFINITY II.