Разработка и регистрация лекарственных средств

GEP-Russia 2017: Вопросы проектирования системы подготовки воды для инъекций (WFI System)

Дата: 07.09.2017 | Мероприятия

GEP-Russia 2017: Вопросы проектирования системы подготовки воды для инъекций (WFI System)

В рамках конференции «GEP-Russia 2017. Стерильные ЛС и Биотехнология» вниманию слушателей будет представлен доклад независимого консультанта Ури Боне на тему: «Вопросы проектирования системы подготовки воды для инъекций (WFI System)».

Лекция пройдет в форме практического обсуждения требований и различных решений для WFI-систем.

Коротко о докладе:

Нормативные требования, а также руководящие документы для технических аспектов системы подготовки воды для инъекций (WFI Systems) в фармацевтическом производстве широко доступны и хорошо известны.

Однако, требования носят общий характер, в разных регионах регулирование несколько отличается, в то время как доступные руководства являются достаточно полными, поэтому задача пользователя заключается в выборе его наилучшего варианта и принятии решений.

Требования к качеству

Целью презентации является попытка «облегчить жизнь», акцентировав внимание на том, что требуется для надлежащего проектирования системы WFI:

  • Пользователи WFI;
  • Мощности;
  • Системы генерации WFI;
  • Системы хранения и дистрибуции WFI;
  • Эксплуатационные особенности;
  • Особенности оборудования;
  • Критические параметры.

Регистрация

Задать интересующие вопросы лектору и обсудить данную тему вы сможете на конференции GEP-Russia 2017, которая состоится 18-19 октября в Москве.

О лекторе:

Ури Боне - Независимый консультант Boneh Consulting, Pharma Engineering.

Г-н Боне занимается инжинирингом фармацевтических предприятий, включая текущее обслуживание и модернизацию устаревших предприятий, управление проектами, управление инвестициями и соблюдение GMP.

Большой опыт работы на высших руководящих должностях он получил в международной компании Teva Pharmaceuticals. Здесь Ури Боне прошел профессиональный путь от менеджера обслуживания, менеджера проекта, директора технического департамента. Далее он работал в должности директора отдела международного инжиниринга и инвестиций, его главной задачей была разработка и анализ стратегических проектов развития по всему миру. В 2013 г. он стал директором отдела критических систем, где был ответственным за международную стандартизацию инженерных систем.

Ури Боне является постоянным лектором конференции GEP-Russia.

Подробно о конференции на САЙТЕ

Контакты:

Татьяна Новикова
Тел.: +7 499 550 68 01 (доб. 303), + 7 926 011 02 40
e-mail: novikova@favea.org

Юлия Васильева
Тел.: +3 8 067 219 04 54
e-mail: vasilyeva@favea.org

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.