Разработка и регистрация лекарственных средств

Elysia-raytest на конференции Радиофарма – 2017

Дата: 29.06.2017 | Мероприятия

Elysia-raytest на конференции Радиофарма – 2017

Немецко-бельгийская компания Elysia-raytest в лице представителя компании Andreas Helfer принимает участие в конференции, посвященной актуальным проблемам разработки, производства и применения радиофармацевтических препаратов, Радиофарма - 2017. Конференция организована на базе ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России. Конференция собрала специалистов в области радиофармацевтики и ядерной медицины из разных стран мира.

На сегодняшний день ядерная медицина и производство радиофармацевтических препаратов – это те области, которые демонстрируют значительный рост, характеризующийся появлением прорывных технологий и методов, как в области разработки радиофармацевтических препаратов и их дальнейшего применения, так и в сфере технического оснащения исследовательских и диагностических центров. Именно поэтому столь велика значимость профессионального форума Радиофарма, предоставляющего возможность специалистам продемонстрировать свои разработки, достижения и поделится проблемами, с которыми они столкнулись. Учены таких научно-исследовательских институтов и ВУЗов России, как ИМП им. Н.П. Бехтеревой, МГУ им. М.В. Ломоносова, а также представители научных центров Швеции, Кубы, Канады представили инновационные разработки в области создания радиофармацевтических препаратов и ядерной медицины.

Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации А.А. Семин продемонстрировал собравшимся перечень инновационных радиофармацевтических препаратов, находящихся на поздней стадии клинических исследований в России. Среди них есть РФП с 99mTc, 111In, 18F, 68Ga, 153Sm, 188Re для диагностики воспалительных заболеваний и опухолей, различной локализации, а также для лечения ревматических и онкологических заболеваний. В этом году стартует еще 6 проектов, где будут исследованы препараты на основе перечисленных радионуклидов, а также инновационные РФП с 90Y (PHT), 89Zr (ПЭТ). Реализация этих проектов позволит повысить эффективность ранней диагностики опухолевых заболеваний, а, следовательно, повысить эффективность применяемой терапии.

Онкологические заболевания занимают одно из лидирующих мест в структуре причин смертности населения в мире и относятся к категории наиболее значимых заболеваний с медицинской, социальной и экономической точек зрения. Разработка новых методов диагностики и лечения онкологических заболеваний является актуальной задачей ядерной медицины. Крайне важным вопросом, который вызывает повышенный интерес ученых всех стран является адресная доставка радионуклидов к очагу опухолевого и неопухолевого поражения. И.Н. Завестовская из НИЯУ МИФИ, г. Москвы представила принципиально новый и не имеющий аналогов в мире метод, основанный на применении новых биосовместимых, универсальных и биодеградируемых нановекторов на основе кремния для адресной доставки РФП в опухоль. Адресная доставка РФП позволяет формировать в очагах очень высокие поглощенные дозы при минимальном повреждении нормальных тканей.

Ученые МГУ им.М.В. Ломоносова, НИЦ «Курчатовский институт», института ядерных исследований РАН, института элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова рассказали собравшимся о перспективах использования альфа-эмиттеров в ядерной медицине. При адресной доставке альфа-эмиттеров к раковым клеткам становится возможным уничтожение остаточных опухолевых клеток после резекции, либо свободно циркулирующих одиночных клеток. Перспектива использования альфа-эмиттеров была продемонстрирована в клинических исследованиях в сравнении с традиционно применяемыми бета-эмиттерами.

Нельзя обойти вниманием и вопросы контроля качества производимых радиофармацевтических препаратов, которые являются неотъемлемым этапом как при разработке новых РФП, так и в рутинной клинической практике. Крайне важным является контроль радиохимической и химической чистоты производимы РФП, который осуществляется с применением методов жидкостной, тонкослойной и газовой хроматографии. В зависимости от типа исследуемого РФП системы могут комплектоваться различными детекторами. Одними из наиболее востребованных и хорошо зарекомендовавших себя детекторов являются детекторы немецко-бельгийской компании Elysia-raytest. Так, детектор радиоактивности GABI Star может применятся с ВЭЖХ системой Agilent и, образуя единую систему, управляться с помощью единого программного обеспечения ПО GINA Star. Представитель компании Elysia-raytest также осветил наиболее интересные для Российского рынка разработки компании и рассказал о перспективах их регистрации в России. 

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».

В Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли В Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли 19 декабря в Москве НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЕЙТИНГ отметил наградами лучших производителей лекарственных средств, БАД и лечебной косметики, а также самые успешные бренды.