Разработка и регистрация лекарственных средств

Elysia-raytest на конференции Радиофарма – 2017

Дата: 29.06.2017 | Мероприятия

Elysia-raytest на конференции Радиофарма – 2017

Немецко-бельгийская компания Elysia-raytest в лице представителя компании Andreas Helfer принимает участие в конференции, посвященной актуальным проблемам разработки, производства и применения радиофармацевтических препаратов, Радиофарма - 2017. Конференция организована на базе ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России. Конференция собрала специалистов в области радиофармацевтики и ядерной медицины из разных стран мира.

На сегодняшний день ядерная медицина и производство радиофармацевтических препаратов – это те области, которые демонстрируют значительный рост, характеризующийся появлением прорывных технологий и методов, как в области разработки радиофармацевтических препаратов и их дальнейшего применения, так и в сфере технического оснащения исследовательских и диагностических центров. Именно поэтому столь велика значимость профессионального форума Радиофарма, предоставляющего возможность специалистам продемонстрировать свои разработки, достижения и поделится проблемами, с которыми они столкнулись. Учены таких научно-исследовательских институтов и ВУЗов России, как ИМП им. Н.П. Бехтеревой, МГУ им. М.В. Ломоносова, а также представители научных центров Швеции, Кубы, Канады представили инновационные разработки в области создания радиофармацевтических препаратов и ядерной медицины.

Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации А.А. Семин продемонстрировал собравшимся перечень инновационных радиофармацевтических препаратов, находящихся на поздней стадии клинических исследований в России. Среди них есть РФП с 99mTc, 111In, 18F, 68Ga, 153Sm, 188Re для диагностики воспалительных заболеваний и опухолей, различной локализации, а также для лечения ревматических и онкологических заболеваний. В этом году стартует еще 6 проектов, где будут исследованы препараты на основе перечисленных радионуклидов, а также инновационные РФП с 90Y (PHT), 89Zr (ПЭТ). Реализация этих проектов позволит повысить эффективность ранней диагностики опухолевых заболеваний, а, следовательно, повысить эффективность применяемой терапии.

Онкологические заболевания занимают одно из лидирующих мест в структуре причин смертности населения в мире и относятся к категории наиболее значимых заболеваний с медицинской, социальной и экономической точек зрения. Разработка новых методов диагностики и лечения онкологических заболеваний является актуальной задачей ядерной медицины. Крайне важным вопросом, который вызывает повышенный интерес ученых всех стран является адресная доставка радионуклидов к очагу опухолевого и неопухолевого поражения. И.Н. Завестовская из НИЯУ МИФИ, г. Москвы представила принципиально новый и не имеющий аналогов в мире метод, основанный на применении новых биосовместимых, универсальных и биодеградируемых нановекторов на основе кремния для адресной доставки РФП в опухоль. Адресная доставка РФП позволяет формировать в очагах очень высокие поглощенные дозы при минимальном повреждении нормальных тканей.

Ученые МГУ им.М.В. Ломоносова, НИЦ «Курчатовский институт», института ядерных исследований РАН, института элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова рассказали собравшимся о перспективах использования альфа-эмиттеров в ядерной медицине. При адресной доставке альфа-эмиттеров к раковым клеткам становится возможным уничтожение остаточных опухолевых клеток после резекции, либо свободно циркулирующих одиночных клеток. Перспектива использования альфа-эмиттеров была продемонстрирована в клинических исследованиях в сравнении с традиционно применяемыми бета-эмиттерами.

Нельзя обойти вниманием и вопросы контроля качества производимых радиофармацевтических препаратов, которые являются неотъемлемым этапом как при разработке новых РФП, так и в рутинной клинической практике. Крайне важным является контроль радиохимической и химической чистоты производимы РФП, который осуществляется с применением методов жидкостной, тонкослойной и газовой хроматографии. В зависимости от типа исследуемого РФП системы могут комплектоваться различными детекторами. Одними из наиболее востребованных и хорошо зарекомендовавших себя детекторов являются детекторы немецко-бельгийской компании Elysia-raytest. Так, детектор радиоактивности GABI Star может применятся с ВЭЖХ системой Agilent и, образуя единую систему, управляться с помощью единого программного обеспечения ПО GINA Star. Представитель компании Elysia-raytest также осветил наиболее интересные для Российского рынка разработки компании и рассказал о перспективах их регистрации в России. 

Внесены изменения в процедуру осуществления контроля в сфере обращения медицинских изделий Внесены изменения в процедуру осуществления контроля в сфере обращения медицинских изделий При осуществлении государственного контроля со стороны Росздравнадзора в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей будет применяться риск-ориентированный подход.

Препарат avelumab для лечения пациентов с карциномой Меркеля получил статус перспективного инновационного препарата Препарат avelumab для лечения пациентов с карциномой Меркеля получил статус перспективного инновационного препарата У пациентов с карциномой Меркеля, живущих в Великобритании, появилась возможность получить ранний доступ к препарату avelumab, являющегося совместной разработкой компаний Merck и Pfizer. В случае наличия угрозы для жизни пациента или состояния, при котором лечение с применением инновационных средств, должно быть начато немедленно, они смогут получить доступ к новому препарату до выдачи ему одобрения на маркетинговое распространение после присвоения ему статуса PIM (перспективного инновационного препарата).

Европейские регуляторы одобрили применение препарата Trimbow для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD) Европейские регуляторы одобрили применение препарата Trimbow для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD) Данный вид терапии ориентирован на пациентов, которые не получили адекватного эффекта лечения после приема ингаляционных кортикостероидов (ICS) и бета-агонистов длительного действия (LABA).

Ультрафиолетовые камеры Consort – современное решение для современной лаборатории Ультрафиолетовые камеры Consort – современное решение для современной лаборатории Ультрафиолетовые камеры Consort отличаются вместительностью и высокой мощностью применяемых УФ-ламп. В камерах возможно использование различных источников ультрафиолетового излучения.

Компания OHAUS уведомляет пользователей своего оборудования о необходимости замены электродов Компания OHAUS уведомляет пользователей своего оборудования о необходимости замены электродов Электрохимические приборы компании OHAUS отличаются непревзойденной надежностью работы, высокой точностью измерений. В приборах электрохимического анализа электроды являются расходным материалом и требуют замены. С течением времени любые электроды теряют свои свойства даже при условии соблюдения правил эксплуатации, осуществлении поверок и калибровок прибора.

Ультразвуковые очистители Elma - техника с прицелом на будущее Ультразвуковые очистители Elma - техника с прицелом на будущее Вибросито CISA AJ 200N применяется для просеивания электростатических порошков в фармацевтической, химической и нефтехимической отраслях и подходит для работы с мелкодисперсными смесями и порошками.

Вибросито CISA - незаменимое решение для просеивания электростатических порошков Вибросито CISA - незаменимое решение для просеивания электростатических порошков Вибросито CISA AJ 200N применяется для просеивания электростатических порошков в фармацевтической, химической и нефтехимической отраслях и подходит для работы с мелкодисперсными смесями и порошками.

Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Немецкая компания GFL производит широкий перечень дистилляторов для решения различных задач – производимые дистилляторы и бидистилляторы могут быть как с баком, накопителем так и без него, а также отличаются по производительности.

Международный форум «РОСФАРМЭКСПО» пройдет в Москве с 25 по 27 апреля 2018 Международный форум «РОСФАРМЭКСПО» пройдет в Москве с 25 по 27 апреля 2018 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.

Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.

Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" Международная научная конференция "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" пройдет в Москве с 30 октября по 1 ноября 2017 года.