Разработка и регистрация лекарственных средств

Elysia-raytest на конференции Радиофарма – 2017

Дата: 29.06.2017 | Мероприятия

Elysia-raytest на конференции Радиофарма – 2017

Немецко-бельгийская компания Elysia-raytest в лице представителя компании Andreas Helfer принимает участие в конференции, посвященной актуальным проблемам разработки, производства и применения радиофармацевтических препаратов, Радиофарма - 2017. Конференция организована на базе ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России. Конференция собрала специалистов в области радиофармацевтики и ядерной медицины из разных стран мира.

На сегодняшний день ядерная медицина и производство радиофармацевтических препаратов – это те области, которые демонстрируют значительный рост, характеризующийся появлением прорывных технологий и методов, как в области разработки радиофармацевтических препаратов и их дальнейшего применения, так и в сфере технического оснащения исследовательских и диагностических центров. Именно поэтому столь велика значимость профессионального форума Радиофарма, предоставляющего возможность специалистам продемонстрировать свои разработки, достижения и поделится проблемами, с которыми они столкнулись. Учены таких научно-исследовательских институтов и ВУЗов России, как ИМП им. Н.П. Бехтеревой, МГУ им. М.В. Ломоносова, а также представители научных центров Швеции, Кубы, Канады представили инновационные разработки в области создания радиофармацевтических препаратов и ядерной медицины.

Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации А.А. Семин продемонстрировал собравшимся перечень инновационных радиофармацевтических препаратов, находящихся на поздней стадии клинических исследований в России. Среди них есть РФП с 99mTc, 111In, 18F, 68Ga, 153Sm, 188Re для диагностики воспалительных заболеваний и опухолей, различной локализации, а также для лечения ревматических и онкологических заболеваний. В этом году стартует еще 6 проектов, где будут исследованы препараты на основе перечисленных радионуклидов, а также инновационные РФП с 90Y (PHT), 89Zr (ПЭТ). Реализация этих проектов позволит повысить эффективность ранней диагностики опухолевых заболеваний, а, следовательно, повысить эффективность применяемой терапии.

Онкологические заболевания занимают одно из лидирующих мест в структуре причин смертности населения в мире и относятся к категории наиболее значимых заболеваний с медицинской, социальной и экономической точек зрения. Разработка новых методов диагностики и лечения онкологических заболеваний является актуальной задачей ядерной медицины. Крайне важным вопросом, который вызывает повышенный интерес ученых всех стран является адресная доставка радионуклидов к очагу опухолевого и неопухолевого поражения. И.Н. Завестовская из НИЯУ МИФИ, г. Москвы представила принципиально новый и не имеющий аналогов в мире метод, основанный на применении новых биосовместимых, универсальных и биодеградируемых нановекторов на основе кремния для адресной доставки РФП в опухоль. Адресная доставка РФП позволяет формировать в очагах очень высокие поглощенные дозы при минимальном повреждении нормальных тканей.

Ученые МГУ им.М.В. Ломоносова, НИЦ «Курчатовский институт», института ядерных исследований РАН, института элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова рассказали собравшимся о перспективах использования альфа-эмиттеров в ядерной медицине. При адресной доставке альфа-эмиттеров к раковым клеткам становится возможным уничтожение остаточных опухолевых клеток после резекции, либо свободно циркулирующих одиночных клеток. Перспектива использования альфа-эмиттеров была продемонстрирована в клинических исследованиях в сравнении с традиционно применяемыми бета-эмиттерами.

Нельзя обойти вниманием и вопросы контроля качества производимых радиофармацевтических препаратов, которые являются неотъемлемым этапом как при разработке новых РФП, так и в рутинной клинической практике. Крайне важным является контроль радиохимической и химической чистоты производимы РФП, который осуществляется с применением методов жидкостной, тонкослойной и газовой хроматографии. В зависимости от типа исследуемого РФП системы могут комплектоваться различными детекторами. Одними из наиболее востребованных и хорошо зарекомендовавших себя детекторов являются детекторы немецко-бельгийской компании Elysia-raytest. Так, детектор радиоактивности GABI Star может применятся с ВЭЖХ системой Agilent и, образуя единую систему, управляться с помощью единого программного обеспечения ПО GINA Star. Представитель компании Elysia-raytest также осветил наиболее интересные для Российского рынка разработки компании и рассказал о перспективах их регистрации в России. 

FDA одобрил адъювантную терапию Sutent для рака почки FDA одобрил адъювантную терапию Sutent для рака почки Препарат Sutent прошел регистрацию FDA для пациентов с высоким риском раком почки. Разработка компании Pfizer предназначена для адъювантной терапии. Она позволяет снизить риск рецидива или предотвратить развитие болезни у пациентов с повышенной предрасположенностью к почечной клеточной карциноме. Препарат является актуальным проектом, т.к. у пациентов с этой болезнью, у которых есть нефрэктомия, часто повышенный риск возобновления рака.

ЛП Hemlibra против гемофилии А прошел регистрацию FDA ЛП Hemlibra против гемофилии А прошел регистрацию FDA FDA одобрил Hemlibra (emicizumab-kxwh) – препарат для лечения гемофилии А у взрослых и детей, у которых развились антитела, называемые ингибиторами фактора VIII.

Препарат для Т-клеточной лимфомы получил рекомендацию CHMP Препарат для Т-клеточной лимфомы получил рекомендацию CHMP Европейский комитет CHMP дал положительную рекомендацию препарату Adcetris для лечения Т-клеточной лимфомы (КТКЛ).

Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Уважаемые партнеры! Рады сообщать Вам о специальной акции от Binder, Германия. Оборудование Binder для фармацевтических лабораторий с сертификатами и протоколами валидации доступно со склада в Москве.

Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных применений: Labfors 5 – настольный биореактор, отличающийся простотой управления, гибкостью и возможностью работы с различными объемами культуры от 0,5 л до 10 л. Биореактор Labfors 5 может быть настроен под конкретную задачу, связанную как с культивированием микробных клеток, так клеточных культур. Специальная опция LED подсветки позволяет проводить культивирование фотосинтезирующих микроорганизмов в биореакторе Labfors 5. Благодаря использованию неметаллических сосудов можно осуществлять культивирование в агрессивной среде, а применение одноразовых систем оптимально для работы с клеточными культурами.

Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Компания CEIA занимается разработкой и производством металлодетекторов для различных областей применения. Уникальность применяемых технологий позволили компании занять уверенные позиции в своей отрасли. Благодаря применению новейших разработок и достижений удалось достичь существенного снижения размеров производимого оборудования без ущерба для производительности, а в сочетании с низким энергопотреблением и длительным сроком службы металлодетекторы CEIA позволят максимально оптимизировать Ваши задачи.

Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients В этом году компания ProteinSimple принимает участие в крупнейшей выставке фармацевтической отрасли Pharmtech & Ingredients в составе коллективной экспозиции на стенде ГК «Фармконтракт». Наиболее востребованные единицы оборудования для анализа терапевтических белков будут представлены на стенде официального дистрибьютора (Павильон №2, Зал №7, стенд A211). Специалисты компании ProteinSimple лично проведут демонстрацию приборов на стенде партнера, расскажут об особенностях применения оборудования и ответят на любые интересующие Вас вопросы. Более того специалисты компании ProteinSimple примут участие в семинаре, организуемом ГК «Фармконтракт», в рамках которого расскажут об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и контроля высвобождения

Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Боковины эксикатора прозрачны и выполнены из боросиликатного стекла, которое не поглощает излучение в видимой области спектра. Благодаря проницаемости для ультрафиолета допускается работа с продуктами для фотохимических реакций. Физические свойства соответствуют DIN ISO 3585. Боросиликатное стекло имеет высокую химическую устойчивость при работе со спиртами, водой, кислотами и их смесями, а также с хлором, йодом и бромом.

23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября 2017 года ГК «Фармконтракт» при поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведет семинар для специалистов отечественного фармрынка по самым обсуждаемым в 2017 году вопросам.

23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ 23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ Итальянский разработчик и производитель различных типов барьерных систем и оборудования для микронизации, компания FPS в рамках выставки Phamtech & Ingredients проведет мастер-класс «Интегрирование лабораторного и промышленного оборудования для работы с токсичными АФИ (HPAPI) в барьерные системы FPS».

22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству 22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству Второй день выставки Pharmtech & Ingredients будет интересен не только в плане выставочной экспозиции, но и, пожалуй, одним из самых актуальнейших за последние 2 года круглым столом «Контрактное производство фармацевтической продукции».