Разработка и регистрация лекарственных средств

16 - 20 мая в Санкт-Петербурге пройдет сессия «Регулирование фармацевтического рынка»

Дата: 12.05.2017 | Мероприятия

16 - 20 мая в Санкт-Петербурге пройдет сессия  «Регулирование фармацевтического рынка»

В рамках VII Петербургского Международного Юридического Форума пройдет специализированная сессия, посвященная вопросам СПИК как механизма поддержки фармацевтических производителей, поиска баланса между конкуренцией и стимулированием отрасли, государственных закупок с точки зрения контроля со стороны органов ФАС и суда.

Темы дискуссий: 

1. Преимущества для поставщиков препаратов высокой степени локализации. Найден ли баланс между конкуренцией и стимулированием отрасли?
2. СПИК как механизм поддержки фармацевтических производителей: как привлечь инвестиции и не лишиться действующих производств?
3. Государственные закупки: контроль со стороны органов ФАС и суда. Объем регуляторного воздействия и возможность восстановления прав участника закупки.

Модератор: Чагин Дмитрий Алексеевич, председатель правления Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза.

Спикеры:

  • Цыб Сергей Анатольевич, заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации;
  • Нижегородцев Тимофей Витальевич, начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы;
  • Беляева Ольга Александровна, заведующий кафедрой частноправовых дисциплин Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, член Экспертного совета Российской академии наук, доктор юридических наук;
  • Подвальный Игорь Олегович, председатель судебного состава Арбитражного суда Северо-Западного округа, кандидат юридических наук;
  • Голант Захар Михайлович, председатель правления НП «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров»;
  • Костыра Анна Николаевна, партнер EY, практикующий специалист;
  • Должанский Роман Сергеевич, главный юрисконсульт ГК «ГЕРОФАРМ»;
  • Торгов Алексей Владимирович, заместитель Генерального директора по работе с органами государственной власти BIOCAD;
  • Зайцев Дмитрий Иванович, заместитель генерального директора по вопросам интеллектуальной собственности ПАО «Фармстандарт»;
  • Галкин Дмитрий  Сергеевич, директор по связям с органами государственной власти и правовым вопросам ГК «ХимРар».

Время и место проведения: 17 мая 2017 г., 9:30 -11.30, здание Главного штаба (Дворцовая площадь, д. 6-8).

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».

В Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли В Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли 19 декабря в Москве НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЕЙТИНГ отметил наградами лучших производителей лекарственных средств, БАД и лечебной косметики, а также самые успешные бренды.