Разработка и регистрация лекарственных средств

16 - 20 мая в Санкт-Петербурге пройдет сессия «Регулирование фармацевтического рынка»

Дата: 12.05.2017 | Мероприятия

16 - 20 мая в Санкт-Петербурге пройдет сессия  «Регулирование фармацевтического рынка»

В рамках VII Петербургского Международного Юридического Форума пройдет специализированная сессия, посвященная вопросам СПИК как механизма поддержки фармацевтических производителей, поиска баланса между конкуренцией и стимулированием отрасли, государственных закупок с точки зрения контроля со стороны органов ФАС и суда.

Темы дискуссий: 

1. Преимущества для поставщиков препаратов высокой степени локализации. Найден ли баланс между конкуренцией и стимулированием отрасли?
2. СПИК как механизм поддержки фармацевтических производителей: как привлечь инвестиции и не лишиться действующих производств?
3. Государственные закупки: контроль со стороны органов ФАС и суда. Объем регуляторного воздействия и возможность восстановления прав участника закупки.

Модератор: Чагин Дмитрий Алексеевич, председатель правления Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза.

Спикеры:

  • Цыб Сергей Анатольевич, заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации;
  • Нижегородцев Тимофей Витальевич, начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы;
  • Беляева Ольга Александровна, заведующий кафедрой частноправовых дисциплин Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, член Экспертного совета Российской академии наук, доктор юридических наук;
  • Подвальный Игорь Олегович, председатель судебного состава Арбитражного суда Северо-Западного округа, кандидат юридических наук;
  • Голант Захар Михайлович, председатель правления НП «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров»;
  • Костыра Анна Николаевна, партнер EY, практикующий специалист;
  • Должанский Роман Сергеевич, главный юрисконсульт ГК «ГЕРОФАРМ»;
  • Торгов Алексей Владимирович, заместитель Генерального директора по работе с органами государственной власти BIOCAD;
  • Зайцев Дмитрий Иванович, заместитель генерального директора по вопросам интеллектуальной собственности ПАО «Фармстандарт»;
  • Галкин Дмитрий  Сергеевич, директор по связям с органами государственной власти и правовым вопросам ГК «ХимРар».

Время и место проведения: 17 мая 2017 г., 9:30 -11.30, здание Главного штаба (Дворцовая площадь, д. 6-8).

Внесены изменения в процедуру осуществления контроля в сфере обращения медицинских изделий Внесены изменения в процедуру осуществления контроля в сфере обращения медицинских изделий При осуществлении государственного контроля со стороны Росздравнадзора в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей будет применяться риск-ориентированный подход.

Препарат avelumab для лечения пациентов с карциномой Меркеля получил статус перспективного инновационного препарата Препарат avelumab для лечения пациентов с карциномой Меркеля получил статус перспективного инновационного препарата У пациентов с карциномой Меркеля, живущих в Великобритании, появилась возможность получить ранний доступ к препарату avelumab, являющегося совместной разработкой компаний Merck и Pfizer. В случае наличия угрозы для жизни пациента или состояния, при котором лечение с применением инновационных средств, должно быть начато немедленно, они смогут получить доступ к новому препарату до выдачи ему одобрения на маркетинговое распространение после присвоения ему статуса PIM (перспективного инновационного препарата).

Европейские регуляторы одобрили применение препарата Trimbow для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD) Европейские регуляторы одобрили применение препарата Trimbow для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD) Данный вид терапии ориентирован на пациентов, которые не получили адекватного эффекта лечения после приема ингаляционных кортикостероидов (ICS) и бета-агонистов длительного действия (LABA).

Ультрафиолетовые камеры Consort – современное решение для современной лаборатории Ультрафиолетовые камеры Consort – современное решение для современной лаборатории Ультрафиолетовые камеры Consort отличаются вместительностью и высокой мощностью применяемых УФ-ламп. В камерах возможно использование различных источников ультрафиолетового излучения.

Компания OHAUS уведомляет пользователей своего оборудования о необходимости замены электродов Компания OHAUS уведомляет пользователей своего оборудования о необходимости замены электродов Электрохимические приборы компании OHAUS отличаются непревзойденной надежностью работы, высокой точностью измерений. В приборах электрохимического анализа электроды являются расходным материалом и требуют замены. С течением времени любые электроды теряют свои свойства даже при условии соблюдения правил эксплуатации, осуществлении поверок и калибровок прибора.

Ультразвуковые очистители Elma - техника с прицелом на будущее Ультразвуковые очистители Elma - техника с прицелом на будущее Вибросито CISA AJ 200N применяется для просеивания электростатических порошков в фармацевтической, химической и нефтехимической отраслях и подходит для работы с мелкодисперсными смесями и порошками.

Вибросито CISA - незаменимое решение для просеивания электростатических порошков Вибросито CISA - незаменимое решение для просеивания электростатических порошков Вибросито CISA AJ 200N применяется для просеивания электростатических порошков в фармацевтической, химической и нефтехимической отраслях и подходит для работы с мелкодисперсными смесями и порошками.

Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Немецкая компания GFL производит широкий перечень дистилляторов для решения различных задач – производимые дистилляторы и бидистилляторы могут быть как с баком, накопителем так и без него, а также отличаются по производительности.

Международный форум «РОСФАРМЭКСПО» пройдет в Москве с 25 по 27 апреля 2018 Международный форум «РОСФАРМЭКСПО» пройдет в Москве с 25 по 27 апреля 2018 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.

Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.

Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" Международная научная конференция "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" пройдет в Москве с 30 октября по 1 ноября 2017 года.