Разработка и регистрация лекарственных средств

16 - 20 мая в Санкт-Петербурге пройдет сессия «Регулирование фармацевтического рынка»

Дата: 12.05.2017 | Мероприятия

16 - 20 мая в Санкт-Петербурге пройдет сессия  «Регулирование фармацевтического рынка»

В рамках VII Петербургского Международного Юридического Форума пройдет специализированная сессия, посвященная вопросам СПИК как механизма поддержки фармацевтических производителей, поиска баланса между конкуренцией и стимулированием отрасли, государственных закупок с точки зрения контроля со стороны органов ФАС и суда.

Темы дискуссий: 

1. Преимущества для поставщиков препаратов высокой степени локализации. Найден ли баланс между конкуренцией и стимулированием отрасли?
2. СПИК как механизм поддержки фармацевтических производителей: как привлечь инвестиции и не лишиться действующих производств?
3. Государственные закупки: контроль со стороны органов ФАС и суда. Объем регуляторного воздействия и возможность восстановления прав участника закупки.

Модератор: Чагин Дмитрий Алексеевич, председатель правления Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза.

Спикеры:

  • Цыб Сергей Анатольевич, заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации;
  • Нижегородцев Тимофей Витальевич, начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы;
  • Беляева Ольга Александровна, заведующий кафедрой частноправовых дисциплин Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, член Экспертного совета Российской академии наук, доктор юридических наук;
  • Подвальный Игорь Олегович, председатель судебного состава Арбитражного суда Северо-Западного округа, кандидат юридических наук;
  • Голант Захар Михайлович, председатель правления НП «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров»;
  • Костыра Анна Николаевна, партнер EY, практикующий специалист;
  • Должанский Роман Сергеевич, главный юрисконсульт ГК «ГЕРОФАРМ»;
  • Торгов Алексей Владимирович, заместитель Генерального директора по работе с органами государственной власти BIOCAD;
  • Зайцев Дмитрий Иванович, заместитель генерального директора по вопросам интеллектуальной собственности ПАО «Фармстандарт»;
  • Галкин Дмитрий  Сергеевич, директор по связям с органами государственной власти и правовым вопросам ГК «ХимРар».

Время и место проведения: 17 мая 2017 г., 9:30 -11.30, здание Главного штаба (Дворцовая площадь, д. 6-8).

Ростех и ГК «Р-Фарм» создают совместное предприятие для производства лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции Ростех и ГК «Р-Фарм» создают совместное предприятие для производства лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции «Национальная иммунобиологическая компания» и «Р-Фарм» подписали соглашение о создании совместного предприятия по производству антиретровирусных препаратов. Предполагается, что первые препараты будут выпущены до конца года.

В ВОЗ новый генеральный директор В ВОЗ новый генеральный директор 23 мая 2017 года в Женеве на 70-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения под председательством России (министр здравоохранения Вероника Скворцова) был избран новый глава ВОЗ. Им стал бывший глава минздрава и МИДа Эфиопии, доктор наук по специальности «Общественное здравоохранение» Тедрос Аданом Гебреисус. Он сменит на посту главы ВОЗ Маргарет Чэнь, которой 23 мая присудили звание Почетного генерального директора ВОЗ за «усилия по повышению эффективности и транспарентности организации, приверженность развитию здравоохранения».

EMA зарегистрировало ряд лекарственных препаратов: антипсихотик для лечения шизофрении и биосимиляр препарата инсулина Humalog EMA зарегистрировало ряд лекарственных препаратов: антипсихотик для лечения шизофрении и биосимиляр препарата инсулина Humalog Препарат карипразин, открытый компанией Gedeon Richter, уже применяется в США, также его появление ожидается в странах Западной Европы, Алжире, Тунисе и Турции. После успешно проведенного исследования с участием более 1800 пациентов, Европейским агентством лекарственных средств было принято решение о регистрации препарата в Европе.

Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Уже более 60 лет компания BüchiGlasUster (Швейцария) специализируется на производстве высококачественных реакторов из стекла и эмалированной стали, предназначенных для научных исследований и разработок, пилотного и промышленного производства.

Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Компания COMTEM™ представляет свою новую разработку – автоматическую систему загрузки и выгрузки. Данная система доступна в качестве дополнительной опции к установкам STERIFLASH™.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

8 июня состоится круглый стол «Исследования фармакокинетики и иммуногенности при проведении доклинических и клинических исследований препаратов биоаналогов» 8 июня состоится круглый стол «Исследования фармакокинетики и иммуногенности при проведении доклинических и клинических исследований препаратов биоаналогов» ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» совместно с ГК «Фармконтракт» и научно-производственным журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведут круглый стол для сотрудников отделов разработки лекарственных средств фармпредприятий; отделов регистрации фармацевтических компаний; контрактно-исследовательских организаций; научных и образовательных учреждений

Agilent Technologies совместно с ООО «ЦФА» провел курсы «Экспертиза качества лекарственных средств физико-химическими методами анализа» Agilent Technologies совместно с ООО «ЦФА» провел курсы «Экспертиза качества лекарственных средств физико-химическими методами анализа» В АО «Технопарк Слава» на базе GLP-лаборатории ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» прошло обучающее мероприятие «Экспертиза качества лекарственных средств физико-химическими методами анализа».

Международный Биомедицинский Саммит 2017 с участием нобелевских лауреатов Международный Биомедицинский Саммит 2017 с участием нобелевских лауреатов С 16 по 20 июня в рамках Сеченовского Международного Биомедицинского Саммита 2017 нобелевские лауреаты представят результаты своих последних исследований. Молодые ученые смогут продемонстрировать свои достижения и разработки в области биомедицины, а также узнать мнение экспертов.