Разработка и регистрация лекарственных средств

15-16 ноября 2017 г. Росаккредитация проведет семинар «Актуальные аспекты деятельности аккредитованных испытательных лабораторий»

Дата: 13.10.2017 | Мероприятия

15-16 ноября 2017 г. Росаккредитация проведет семинар «Актуальные аспекты деятельности аккредитованных испытательных лабораторий»

В соответствии с планом тематических семинаров Росаккредитация продолжает серию образовательных мероприятий для сотрудников испытательных лабораторий (центров). Так, в ноябре «Национальный институт аккредитации» при Росаккредитации проведет семинар по теме «Актуальные аспекты деятельности аккредитованных испытательных лабораторий (центров)».

Среди вопросов, которые осветят сотрудники ведомства:

  • Изменения к Приказу Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.05.2014 г. № 326 «Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации», к приказу Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 329, приказ Минэкономразвития России от 29 ноября 2016 г. № 764 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации»
  • Правила и порядок формирования областей аккредитации (при аккредитации, расширении области аккредитации, сокращение области аккредитации, подтверждении компетентности)
  • Правила и форма представления сведений о работниках испытательной лаборатории (центра), оснащенности средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами и помещениями в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития Российской Федерации от 30.05.2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
  • Порядок подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности. Правила и организация процедур аккредитации и подтверждения компетентности в национальной системе аккредитации. Правила и порядок одновременного прохождения процедуры подтверждения компетентности с иными процедурами (расширение области аккредитации, изменение места осуществления деятельности)
  • Правила, порядок представления и содержание отчетности о деятельности аккредитованных лабораторий (центров)
  • Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий (центров) по результатам процедуры подтверждения компетентности. Обзор допущенных нарушений и принятых решений Федеральной службой по аккредитации.

Отличительной особенностью мероприятия станет проведение круглого стола «Практические аспекты деятельности аккредитованных испытательных лабораторий (центров)».

Узнать о том, как проходят семинары Росаккредитации можно в материале из журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», либо по ссылке.

Время и место проведения: 15-16 ноября 2017 г., г. Москва, конференц-зал гостиницы «Варшава» (Ленинский просп., 2/1).

ВНИМАНИЕ! Стоимость участия 25 800 руб. По окончании семинара участники получат сертификат. Для участия необходимо заполнить заявку и направить ее до 30 октября на e-mail: gabueva@niakk.ru или info@niakk.ru

Контакты:

Тел: +7 (925)543-28-47

Препарат Semaglutide  получил одобрение экспертного совета FDA Препарат Semaglutide получил одобрение экспертного совета FDA FDA предварительно одобрил препарат Semaglutide для терапии диабета второго типа, разработанный компанией Novo Nordisk. Semaglutide снижает уровень содержания глюкозы в крови и имеет низкий риск возникновения гипогликемии у пациентов.

Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Россия первая одобрила использование «Ксеомина» в педиатрии Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата «Ксеомин» в терапии деформации стоп среди пациентов с ДЦП возрастом от 2 до 18 лет. Препарат, разработанный компанией Merz, позволит успешнее лечить расстройства двигательной системы, а юным пациентам более уверенно проходить социализацию.

В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус В Европе препарат Enrectinib получил Прайм-статус Препарат «Enrectinib» получил статус приоритетного одобрения в Европе по результатам положительных клинических результатов. Разработка компании Ignyta используется для лечения положительных, локально распространенных или метастатических крупных опухолей NTRK, которые либо прогрессировали после предшествующей терапии, либо не имеют приемлемой стандартной терапии.

Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Определение свободного и остаточного хлора в воде с использованием титраторов Metrohm Во многих странах хлор применяется для дезинфекции воды. Хлор является высокотоксичным веществом по отношению к бактериям, препятствуя размножению бактерий и предотвращает риск распространения заболеваний, передающихся через воду. Однако хлор токсичен не только для микроорганизмов, но и для человека. Основная причина токсичности данного вещества заключается в его способности вступать в реакцию с другими органическими соединениями, образуя такие побочные продукты как трихлорметан и хлоруксусная кислота. Таким образом, концентрация данных соединений в воде должна тщательно контролироваться.

ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора ThalesNano представляет следующее поколение самого популярного проточного реактора От H-Cube® усовершенствованная версия H-Cube Pro™ взяла самое лучшее. За счет более высокой пропускной способности в H-Cube Pro™ достигается более высокая производительность по водороду. Также расширились технические возможности устройства, касающиеся температурных режимов.

Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Новый инкубатор и автоматический счетчик колоний в режиме реального времени от INTERSCIENCE Ведущий игрок в области производства оборудования для микробиологического анализа INTERSCIENCE представляет новинку – инкубатор и автоматический счетчик колоний в одном приборе.

Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница FRITSCH - высокоэффективное универсальное устройство для выполнения рутинных лабораторных задач Планетарная мельница PULVERISETTE 5 с двумя размольными стаканами является идеальным решением для быстрого размола влажных, сухих образцов различной твердости (твердых, мягких, хрупких), а также для смешивания и гомогенизации большого количества образцов, гарантируя достоверность полученных данных в нано диапазоне.

Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Дозирующие насосы для ВЭЖХ BISCHOFF гарантируют высокую точность дозирования Новые дозирующие насосы 3350 имеют компактные размеры, высокую точность и не требуют длительного обслуживания. Дозирующие насосы 3350 были разработаны специально для применения в ВЭЖХ, где требуется высокая степень точности дозирования, однако данная модель нашла широкое применение и в других областях.

23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза 23 октября на площадке выставки «Химия» пройдет семинар по вопросам химического синтеза ГК «Фармконтракт» приглашает посетить научно-практический семинар «Современные решения для химического синтеза в условиях R&D лаборатории и производства».

Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. 26 сентября группа компаний ВИАЛЕК анонсировала выход своего программного продукта для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? Церемония награждения победителей III Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ»: кто они лидеры фармрынка России 2017? 4 октября 2016 года в Лотте Отель Москва, в рамках IX Аптечного саммита состоялась Церемония награждения победителей Международной фармацевтической премии «ЗЕЛЕНЫЙ КРЕСТ» - профессиональной премии специалистов аптечного сообщества.