Разработка и регистрация лекарственных средств

Мероприятия

На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов
На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов

17 мая в рамках фармацевтического форума Adam Smith состоялась специальная фокус сессия «Как использовать Big Data в фарме?», в рамках которой представители биофармацевтических компаний обсудили сложности по поиску производственных площадок для выпуска небольшой партии лекарственных средств.

На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации
На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации В рамках фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences в Санкт-Петербурге, ключевые игроки рынка обменялись мнением о государственных преференциях, которые получают отечественные компании на государственных торгах в рамках постановления Правительства РФ №1289, и слабой заинтересованности зарубежных фармкомпаний к процессу локализации.
Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам
Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам 23 мая в Новосибирске Agilent Technologies проведет презентацию системы газовой хроматографии Intuvo 9000 GC и линейки жидкостной хроматографии 1260 INFINITY II.
Вопросы регулирования отечественного фармрынка обсудили на площадке ПМЮФ
Вопросы регулирования отечественного фармрынка обсудили на площадке ПМЮФ 17 мая в Санкт-Петербурге начал работу VII Петербургский Международный Юридический Форум, в рамках которого прошла сессия «Регулирование фармацевтического рынка», где обсуждались вопросы дальнейшего совершенствования государственного регулирования отрасли для создания дополнительного стимула в развитии собственных компетенций, прозрачного и комфортного поле для участников рынка.
16 мая на «Российском фармацевтическом форуме» обсудили ключевые вопросы, связанные с использованием СПИК
16 мая на «Российском фармацевтическом форуме» обсудили ключевые вопросы, связанные с использованием СПИК В ходе работы ежегодного майского форума, привлекающего на берега Невы ключевых игроков фармацевтического рынка, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб в формате интервью дал разъяснения относительно такого инструмента стимулирования развития отрасли, как СПИК. В рамках данного механизма в качестве мер поддержки инвестора рассматривается предоставление статуса российского продукта, единственного поставщика, налоговых преференций.
Открытие проекта «Инновационный лагерь: Фармация будущего»
Открытие проекта «Инновационный лагерь: Фармация будущего» 11 мая открылся проект Ассоциации Российских фармацевтических производителей, Государственного гуманитарно-технологического университета и Первого МГМУ имени И.М.Сеченова «Инновационный лагерь: Фармация будущего». Основными целями проекта являются привлечение внимания студентов к актуальным вопросам фармацевтической отрасли, демонстрация перспектив развития в данной области и оценка подготовки будущих специалистов.
16 - 20 мая в Санкт-Петербурге пройдет сессия  «Регулирование фармацевтического рынка»
16 - 20 мая в Санкт-Петербурге пройдет сессия «Регулирование фармацевтического рынка» В рамках VII Петербургского Международного Юридического Форума пройдет специализированная сессия, посвященная вопросам СПИК как механизма поддержки фармацевтических производителей, поиска баланса между конкуренцией и стимулированием отрасли, государственных закупок с точки зрения контроля со стороны органов ФАС и суда.
18-19 мая 2017 г. состоится семинар «Основы законодательства национальной системы аккредитации. Практические аспекты организации испытательных лабораторий и подготовка к процедуре аккредитации и подтверждения компетентности»
18-19 мая 2017 г. состоится семинар «Основы законодательства национальной системы аккредитации. Практические аспекты организации испытательных лабораторий и подготовка к процедуре аккредитации и подтверждения компетентности» 18-19 мая 2017 года на базе Российского экономического университета им. Г.В. Плеханова пройдет тематический семинар по актуальным вопросам национальной системы аккредитации.
1-2 июня 2017 г. в Санкт-Петербурге пройдет V Всероссийская конференция «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий»
1-2 июня 2017 г. в Санкт-Петербурге пройдет V Всероссийская конференция «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова проведет в начале лета V Всероссийскую конференцию с международным участием по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий. Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2017 год.
02 июня в Москве пройдет встреча специалистов биотех-отрасли «Будущее клинических исследований: люди и технологии»
02 июня в Москве пройдет встреча специалистов биотех-отрасли «Будущее клинических исследований: люди и технологии» В рамках встречи специалистов биотехнологической отрасли спикеры представят обзор электронных приложений и познакомят участников с новым комплексным инструментом для управления клиническим исследованием MATRIX CTMS, расскажут о современных трендах работы с ними и ограничениях в их использовании. На реальных рабочих кейсах вместе с докладчиками гости мероприятия пройдут весь путь проекта от постановки задачи до завершения исследования. Профессионалы поделятся опытом применения различных пакетов ПО в биостатистике и расскажут о важных регуляторных нюансах.
15 июня 2017 года в Москве пройдет конференция «Локализация производства в фармацевтической отрасли»
15 июня 2017 года в Москве пройдет конференция «Локализация производства в фармацевтической отрасли» В начале лета газета The Moscow Times организует традиционную конференцию для ТОП-менеджмента фармацевтических и химических компаний, директоров по локализации производств, специалистов из сферы GR, IR и CA, маркетинга и закупок, представителей кластеров, индустриальных парков и особых экономических зон.
Регистрация участников III Российского конгресса лабораторной медицины открыта!
Регистрация участников III Российского конгресса лабораторной медицины открыта! В рамках Конгресса пройдет и III Международная выставка «Лабораторный город». Выставка объединит около 150 компаний - ведущих российских и зарубежных производителей и поставщиков лабораторного оборудования и расходных материалов, стенды которых размещены на улицах «Лабораторного города», названных в честь известных ученых, внесших большой вклад в мировую лабораторную медицину.

Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат для лечения гепатита С отправлен на регистрацию в FDA, EMA и PMDA Препарат компании «ЭббВи», представляющий собой сочетание глекапревира с пибрентасвиром, после успешно проведенных клинических исследований, разрешен к применению пациентам из Великобритании. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях, достигали устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания лечения препаратом, что свидетельствовало об их выздоровлении.

FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA выдало рекомендации к приоритетному рассмотрению ряда препаратов FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату copanlisib для терапии рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомы у пациентов, прошедших 2 курса терапии. Такое решение было принято на основе представленных разработчиком результатов II фазы клинических исследований: у добровольцев, которые принимали copanlisib, частота объективного ответа составила 59,2%, а у 12% наблюдался полный объективный ответ. Медиана продолжительности ответа составила более 98 недель.

Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки Росздравнадзор опроверг информацию о возможном дефиците импортных ЛС из-за введения новой системы маркировки На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано сообщение, опровергающее информацию о возможном дефиците импортных лекарственных средств из-за введения новой системы маркировки. В России используются международные стандарты, такие как ISO 16022 (Dat­a Matrix) и GS1, которыми руководствуются и европейские страны.

Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Индивидуальные решения от компании BüchiGlasUster Уже более 60 лет компания BüchiGlasUster (Швейцария) специализируется на производстве высококачественных реакторов из стекла и эмалированной стали, предназначенных для научных исследований и разработок, пилотного и промышленного производства.

Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Новый уровень автоматизации систем обеззараживая отходов COMTEM™ Компания COMTEM™ представляет свою новую разработку – автоматическую систему загрузки и выгрузки. Данная система доступна в качестве дополнительной опции к установкам STERIFLASH™.

Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Мельницы FPS – современное решение для R&D лабораторий, пилотного и промышленного производства Появление технологии тонкого помола дало толчок в развитии химической, фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Расширение линейки оборудования OHAUS - центрифуги серии Frontier Компания OHAUS предлагает различные варианты конструкции от простых мини-центрифуг до многофункциональных приборов с большим количеством вариантов комплектации роторов и систем поддержания постоянной температуры от -20°C до + 40°C. Благодаря широкому модельному ряду, отличной стандартной комплектации, автоматическому контролю безопасности и большому выбору дополнительных роторов, центрифуги Frontier обеспечивают высокий уровень сложных и многоэтапных исследований.

Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Оборудование для спирального посева образцов от Interscience (Франция) Основными способами посева образцов являются глубинный посев, поверхностный, а также применение мембранной фильтрации для исследования образца. Для подбора оптимальной концентрации, необходимой для подсчета, приходится производить десятки разбавлений. Это трудоемкий и громоздкий процесс, который значительно усложняет и удлиняет процесс выполнения рутинных исследований.

На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов На «Российском фармацевтическом форуме» обсудили сложности поиска производственных площадок для малосерийных продуктов 17 мая в рамках фармацевтического форума Adam Smith состоялась специальная фокус сессия «Как использовать Big Data в фарме?», в рамках которой представители биофармацевтических компаний обсудили сложности по поиску производственных площадок для выпуска небольшой партии лекарственных средств.

На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации На «Российском фармацевтическом форуме» прошла жаркая дискуссия о преференциях отечественным производителям лекарственных средств и стимулировании иностранных компаний к локализации В рамках фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences в Санкт-Петербурге, ключевые игроки рынка обменялись мнением о государственных преференциях, которые получают отечественные компании на государственных торгах в рамках постановления Правительства РФ №1289, и слабой заинтересованности зарубежных фармкомпаний к процессу локализации.

Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам Agilent Technologies продолжает серию мастер-классов по новым хроматографическим системам 23 мая в Новосибирске Agilent Technologies проведет презентацию системы газовой хроматографии Intuvo 9000 GC и линейки жидкостной хроматографии 1260 INFINITY II.