Разработка и регистрация лекарственных средств

Мероприятия

10-13 июля 2017 года в Москве пройдет семинар для главных технологов
10-13 июля 2017 года в Москве пройдет семинар для главных технологов

ГК «ВИАЛЕК» проведет в июле семинар «Школа технолога / Отдел Главного технолога», целью которого станет обсуждение вопросов, находящихся в зоне ответственности технологической службы фармацевтических предприятий.

4 июля в г. Москва пройдет семинар «Валидация компьютерных систем»
4 июля в г. Москва пройдет семинар «Валидация компьютерных систем» Компания FAVEA Group организует для специалистов службы качества и отделов валидации, инженерных служб и производства, принимающих участие в валидации компьютерных систем, специальный семинар, в рамках которого будут рассмотрены требования GMP для компьютерных систем, вопросы жизненного цикла, валидации и контроля изменений компьютерных систем управления.
В рамках конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли» подвели итоги политики импортозамещения
В рамках конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли» подвели итоги политики импортозамещения На прошедшей в Москве 15 июня конференции, организованной «Ведомости. Практика», представители компаний фармацевтической, химической промышленности, аптечных сетей и дистрибьюторов, из сферы девелопмента и строительства, компаний, входящих в кластеры, индустриальные парки и особые экономические зоны, а также специалисты из профильных органов власти представили оценку действующей в России программы по импортозамещению. Так, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин отметил, что по итогам 2016 года доля отечественных лекарственных препаратов в сегменте противотуберкулезных средств составила 76% в натуральном выражении и 84% в стоимостном, в терапии ВИЧ-инфекции этот показатель достиг 64 % и 30% соответственно.
В Уфе состоялся IX съезд ассоциации онкологов России
В Уфе состоялся IX съезд ассоциации онкологов России В IX съезде ассоциации онкологов России, который проходил в Уфе с 14 по 16 июня приняли участие ведущие фармацевтические компании. Специалисты в области онкологии обсудили основные проблемы и механизмы борьбы с онкологическими заболеваниями.
14 июня в Госдуме России открылась выставка достижений отечественной фармпромышленности
14 июня в Госдуме России открылась выставка достижений отечественной фармпромышленности В Государственной Думе Российской Федерации начала работать выставка достижений фармацевтической, медицинской промышленности и реабилитационной индустрии, организованная в рамках реализации государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 гг.
23-24 октября в Москве пройдет конференция  «ФармМедОбращение 2017»
23-24 октября в Москве пройдет конференция «ФармМедОбращение 2017» В середине октября на площадке ЦМТ пройдет XIX Всероссийская конференция, посвященная государственному регулированию в сфере обращения лекарственных средств и медизделий. Конференция включена в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2017 год (Приказ № 99 от 7 марта 2017г.).
14-17 июня 2017 года в Гаване проходит 1-й Российско-Кубинский медико-фармацевтический бизнес-форум
14-17 июня 2017 года в Гаване проходит 1-й Российско-Кубинский медико-фармацевтический бизнес-форум На этой неделе в Гаване работает 1-й Российско-Кубинский медико-фармацевтический Форум, организованный министерствами здравоохранения России и Кубы, посольствами двух стран и Торговой палаты Кубы в рамках содействия развитию взаимодействия стран в области медицины, фармацевтики и биотехнологий, а также с целью увеличения контактов между их научно-исследовательскими институтами и технологическими парками. Деловой программой форума предусмотрено обсуждение вопросов двустороннего сотрудничества в области фармацевтики, в т.ч. сертификация кубинских лекарственных препаратов для их реализации на российском рынке и сертификация лекарственных препаратов российского производства для их реализации на Кубе.
Состоялся круглый стол «Исследования фармакокинетики и иммуногенности при проведении доклинических и клинических исследований препаратов-биоаналогов»
Состоялся круглый стол «Исследования фармакокинетики и иммуногенности при проведении доклинических и клинических исследований препаратов-биоаналогов» 8 июня 2017 г. в АО «Технопарк Слава» состоялся круглый стол «Исследования фармакокинетики и иммуногенности при проведении доклинических и клинических исследований препаратов-биоаналогов». Организатором мероприятия выступил GLP-сертифицированный лабораторный центр ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», со-организатором – ГК «Фармконтракт», генеральным информационным партнером – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
На конференции «Радиофарма-2017» представят линейку оборудования для проверки радиохимической чистоты РФП
На конференции «Радиофарма-2017» представят линейку оборудования для проверки радиохимической чистоты РФП 27-29 июня в Москве пройдет II Международная научно-практическая конференция по актуальным проблемам разработки, производства и применения радиофармацевтических препаратов «Радиофарма-2017».
13-16 июня  2017 году пройдет конференция «Обеспечение качества лекарственных средств»
13-16 июня 2017 году пройдет конференция «Обеспечение качества лекарственных средств» На следующей неделе в Батуми начнется Восьмая Меж¬ду¬народ¬ная кон¬фе¬рен¬ция от ГК «Виалек» по вопросам качества лекарственных средств.
Семинар от Росаккредитации по подготовке лабораторий к процедуре аккредитации: о чем узнали специалисты?
Семинар от Росаккредитации по подготовке лабораторий к процедуре аккредитации: о чем узнали специалисты? 18-19 мая 2017 года Росаккредитация провела для работников испытательных лабораторий (центров), аккредитованных Федеральной службой по аккредитации, внесенных в реестр аккредитованных лиц, и специалистов, принимающих участие в подготовке лабораторий к процедурам аккредитации и подтверждения компетентности, тематический семинар, направленный на совершенствование компетенции аккредитованных лиц.
22 июня 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России проведет семинар «Научные аспекты взаимозаменяемых и не взаимозаменяемых лекарственных средств»
22 июня 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России проведет семинар «Научные аспекты взаимозаменяемых и не взаимозаменяемых лекарственных средств» Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» организуют для специалистов из сектора R&D, сотрудников лабораторных центров, специализирующихся на доклинических и клинических исследованиях лекарственных средств, органов здравоохранения, отделов регистрации и ОКК фармацевтических кампаний семинар по вопросам взаимозаменяемости лекарственных средств.

Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России об изменениях субсидирования для разработчиков типовых инструкций и информационно-аналитических агентств Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России об изменениях субсидирования для разработчиков типовых инструкций и информационно-аналитических агентств Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ Минздрава России от 25.05.2017 г. № 253н «О внесении изменения в приложение № 1 к Правилам предоставления из федерального бюджета федеральным государственным бюджетным и автономным учреждениям, в отношении которых Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет функции и полномочия учредителя, субсидий на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание (выполнение) государственных услуг (работ), утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2015 г. № 99н».

В Комитет Государственной Думы по охране здоровья направлен законопроект, предусматривающий изменения в части подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации воспроизведенного лекарственного препарата В Комитет Государственной Думы по охране здоровья направлен законопроект, предусматривающий изменения в части подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации воспроизведенного лекарственного препарата В Гаване в рамках Первого российско-кубинского медико-фармацевтического бизнес-форума прошло первое заседание Технического комитета по регулированию сотрудничества между кубинским СЕКМЕД и российским ФГБУ «НЦЭСМП». Данное заседание было запланировано в рамках реализации положений Меморандума о взаимопонимании между государственными органами по регулированию лекарственных средств, подписанного Кубой и Россией в декабре 2016 года. По итогам заседания представители двух структур договорились о взаимодействии в области регулирования обращения лекарственных средств и сопровождении проектов по передаче технологий, осуществляемых между Кубой и Россией. Сотрудничество планируют начать с обмена технологиями по производству противогриппозных вакцин в рамках действующего российско-никарагуанского проекта «Мечников»: на ноябрь текущего года запланирован совместный рабочий визит СЕКМЕД и ФГБУ «НЦЭСМП» на завод первого иммунобиологического центра в Центральной Америке.

Росздравнадзор дал разъяснения относительно новых требований к фармаконадзору в связи с вступившим в силу Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС Росздравнадзор дал разъяснения относительно новых требований к фармаконадзору в связи с вступившим в силу Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС В связи с вступлением в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила разъяснения относительно изменения национальной процедуры фармаконадзора. В связи с имеющимися наднациональными стандартами GVP и GCP (надлежащей практики фармаконадзора и надлежащей клинической практики ЕАЭС) держателями регистрационных удостоверений должны организовывать систему фармаконадзора, руководствуясь этими стандартами. Данные стандарты предусматривают, но не ограничиваются назначением уполномоченного по фармаконадзору, стандартизации деятельности по работе с данными по безопасности лекарственных средств в соответствии с принципами управления качеством, созданием мастер-файла по фармаконадзору, организацией работы по анализу сигналов о безопасности лекарственных средств, планированием выполнения деятельности по минимизации рисков использования лекарственных препаратов.

Акция! Компания BUCHI объявляет акцию на ротационный испаритель Rotavapor® Акция! Компания BUCHI объявляет акцию на ротационный испаритель Rotavapor® С момента выпуска первого ротационного испарителя компании BUCHI прошло уже 60 лет. В честь этого события Компания предоставляет всем своим заказчикам скидку на данное оборудование.

Акция! Снижение цен на весы OHAUS Акция! Снижение цен на весы OHAUS Компания OHAUS снизила цены на линейку полумикровесов Explorer. Полумикровесы OHAUS - это сочетание новейших инновационных разработок для получения идеально точного результата взвешивания.

Планетарный смеситель лабораторного применения от компании Farmalabor Планетарный смеситель лабораторного применения от компании Farmalabor Планетарный смеситель CREAMIX 7.0 компании Farmalabor применяется для смешивания субстанций, а также для гомогенизации кремов. Планетарный смеситель CREAMIX 7.0 применяется для смешивания продуктов с высокой вязкостью, например, кремы, пасты, а также продуктов со средней вязкостью, таких, как суспензии. Прибор может также применяться для смешивания порошков. Область применения: фармацевтическая, химическая, косметическая, пищевая промышленность.

Компактный настольный автоклав от немецкой компании ZIRBUS technology Компактный настольный автоклав от немецкой компании ZIRBUS technology Автоклав LabStar25, несмотря на свои компактные размеры, имеет камеру, вмещающую 5 бутылей объемом 1 литр каждая. Автоклав позволяет стерилизовать как жидкости, так и твердые тела, также автоклав может применяться для обеззараживания отходов. Для работы автоклава достаточно лишь наличия электрической розетки.

Проверка чистоты радиофармпрепаратов с детекторами Elysia-raytest GmbH Проверка чистоты радиофармпрепаратов с детекторами Elysia-raytest GmbH Производство радиофармпрепаратов требует определенных механизмов контроля качества. Немецкая компания Elysia-raytest GmbH разрабатывает решения для лабораторий контроля качества, а также оборудование для производства и R&D лабораторий. Потребности лабораторий контроля качества могут различаться в зависимости от применения и типа радиофармацевтического препарата. Компания производит не только стандартные решения, но также совместно с заказчиками разрабатывает индивидуальные решения под конкретные потребности.

10-13 июля 2017 года в Москве пройдет семинар для главных технологов 10-13 июля 2017 года в Москве пройдет семинар для главных технологов ГК «ВИАЛЕК» проведет в июле семинар «Школа технолога / Отдел Главного технолога», целью которого станет обсуждение вопросов, находящихся в зоне ответственности технологической службы фармацевтических предприятий.

4 июля в г. Москва пройдет семинар «Валидация компьютерных систем» 4 июля в г. Москва пройдет семинар «Валидация компьютерных систем» Компания FAVEA Group организует для специалистов службы качества и отделов валидации, инженерных служб и производства, принимающих участие в валидации компьютерных систем, специальный семинар, в рамках которого будут рассмотрены требования GMP для компьютерных систем, вопросы жизненного цикла, валидации и контроля изменений компьютерных систем управления.

В рамках конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли» подвели итоги политики импортозамещения В рамках конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли» подвели итоги политики импортозамещения На прошедшей в Москве 15 июня конференции, организованной «Ведомости. Практика», представители компаний фармацевтической, химической промышленности, аптечных сетей и дистрибьюторов, из сферы девелопмента и строительства, компаний, входящих в кластеры, индустриальные парки и особые экономические зоны, а также специалисты из профильных органов власти представили оценку действующей в России программы по импортозамещению. Так, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин отметил, что по итогам 2016 года доля отечественных лекарственных препаратов в сегменте противотуберкулезных средств составила 76% в натуральном выражении и 84% в стоимостном, в терапии ВИЧ-инфекции этот показатель достиг 64 % и 30% соответственно.