Разработка и регистрация лекарственных средств

Эффективность и безопасность ЛС

Препарат против туберкулеза (SQ109) продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость
Препарат против туберкулеза (SQ109) продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость Резидент «Сколково» завершил клинические испытания фазы 2b-3 лекарственного препарата SQ109, разработанного для борьбы с туберкулезом. Клинические испытания, длившиеся 6 месяцев, компания-разработчик «Инфектекс» проводила на 140 добровольцах в 7 клинических центрах.
Eli Lilly проводит оценку эффективности экспериментального лекарственного препарата для терапии рака молочной железы
Eli Lilly проводит оценку эффективности экспериментального лекарственного препарата для терапии рака молочной железы По данным информагентства Reuters, Eli Lilly проводит оценку эффективности экспериментального лекарственного средства для монотерапии больных с раком молочной железы, который в 2015 году получил статус принципиально нового лекарственного препарата (присвоен FDA). Препарат абемациклиб – ингибитор клеточного цикла, который препятствует росту опухолевой клетки, подавляя CDK4 и CDK6.
«Сандоз» отчитался об итогах III фазы клинического исследования биоаналога адалимумаба
«Сандоз» отчитался об итогах III фазы клинического исследования биоаналога адалимумаба В рамках III фазы клинического исследования биоаналога адалимумаба (GP2017) были изучены эффективность, безопасность и иммуногенность препарата, подтверждена эквивалентность в отношении эффективности по отношению к референтному препарату Humira.
Эффективность и безопасность применения Tecentriq  в комбинации с вакциной CV301 для лечения рака легких оценивается разработчиками
Эффективность и безопасность применения Tecentriq в комбинации с вакциной CV301 для лечения рака легких оценивается разработчиками По сообщениям Pharma Times компании Roche (разработчик Tecentriq) и Bavarian Nordic (разработчик противораковой вакцины CV301 для лечения рака мочевого пузыря) приступили ко II фазе клинических исследований применения своих продуктов в комбинации при лечении пациентов, страдающих от местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы, болезнь которых прогрессировала в процессе или после химиотерапии препаратами платины.
5-9 декабря прошел Международный научно-практический форум  «Российская неделя здравоохранения-2016»
5-9 декабря прошел Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2016» С 5 по 9 декабря 2016 г. в ЦВК «Экспоцентр» работал международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения». Форум является самым масштабным проектом в сфере охраны здоровья и объединяет целый блок международных выставок и крупных конгрессных мероприятий. По традиции на нем рассматриваются самые актуальные тенденции развития мировой медицины и отечественного здравоохранения.
В ЦВК «Экспоцентр» начала работать выставка «ФармМедПром 2016»
В ЦВК «Экспоцентр» начала работать выставка «ФармМедПром 2016» 5 декабря в Москве открылась XXVI Международная выставка «Здравоохранение-2016», в рамках которой проходят Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения» и отчетная выставка достижений отечественной промышленности за 2016 год - «ФармМедПром 2016», которую организует Минпромторг России.
10 ноября 2016 г. Bayer и Полисан запустили новый проект в области локализации и трансфера технологий
10 ноября 2016 г. Bayer и Полисан запустили новый проект в области локализации и трансфера технологий В Санкт-Петербурге на производственных мощностях НТФФ «ПОЛИСАН» состоялось торжественное открытие линии по производству контрастных средств, используемых для диагностики в компьютерной и магнитно-резонансной томографии. Осуществление данного проекта является первым этапом реализации соглашения о стратегическом партнерстве в области локализации между фармкомпанией Bayer и российским производителем НТФФ «ПОЛИСАН», о котором было объявлено в июле 2015 года. Тестовые партии контрастных средств Bayer Ультравист®, Магневист® и Гадовист® будут выпущены в этом году. Старт коммерческого производства намечен на 2018 год.
Минпромторг России провел круглый стол по стандарту GMP в рамках конференции
Минпромторг России провел круглый стол по стандарту GMP в рамках конференции "ФармМедОбращение 2016" 3 ноября 2016 г. в Центре Международной торговли (г. Москва) в рамках второго дня работы XVIII ежегодной Всероссийской конференции "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2016" прошло секционное заседание «Стандарты GMP как ключевой элемент обеспечения качества производства лекарственных средств».
26-28 октября в технопарке «Сколково» прошел Московский международный форум инновационного развития «Открытые инновации»
26-28 октября в технопарке «Сколково» прошел Московский международный форум инновационного развития «Открытые инновации» 27 октября в технопарке «Сколково» в рамках Московского международного форума инновационного развития «Открытые инновации» состоялась панельная дискуссия «R&D в фармацевтике: точки экстремума», на которой обсуждались вопросы повышения эффективности вложений в R&D в фармацевтике.
Минпромторг России представил стенд коллективной экспозиции производителей фармацевтической и медицинской продукции в рамках II выставки
Минпромторг России представил стенд коллективной экспозиции производителей фармацевтической и медицинской продукции в рамках II выставки "Импортозамещение" В МВЦ "Крокус Экспо" с 13 по 15 сентября при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации прошла выставка "Импортозамещение – 2016". В рамках мероприятия Минпромторгом России была организована коллективная экспозиция организаций фармацевтической и медицинской промышленности. На стенде министерства были представлены 37 компаний-производителей медицинской техники и лекарственных средств, которые продемонстрировали импортозамещающую продукцию, созданную в том числе в рамках федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".
На II выставке
На II выставке "Импортозамещение" российские производители лекарственных средств и медизделий представили свою продукцию 13 сентября 2016 года открылась II выставка "Импортозамещение", где предприятия фармацевтической и медицинской промышленности на коллективной экспозиции под эгидой Минпромторга России представили импортозамещающую продукцию, созданную в том числе в рамках участия в федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".
В Красной Поляне состоялся первый «Форум индустрии здравоохранения, Юг России – 2016»
В Красной Поляне состоялся первый «Форум индустрии здравоохранения, Юг России – 2016» 30 мая 2016 года специалисты фармацевтического рынка от производителей лекарственных препаратов до представителей аптек и аптечных сетей, а также представители минздравов Южного и Северо-Кавказского федеральных округов обсудили важнейшие вопросы развития отрасли и взаимодействие игроков, отраслевых ассоциаций и государства. Форум прошёл при поддержке Комитета Государственной Думы по охране здоровья, Росздравнадзора, региональных министерств и департаментов здравоохранения, а также отраслевых ассоциаций: «Российской ассоциации аптечных сетей» (РААС), «Ассоциации Российских фармацевтических производителей» (АРФП), Некоммерческого партнёрства «Аптечная гильдия», «СоюзФарма», Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Аптечной сети АСНА, аналитической компании DSM Group. Информационным партнером мероприятия выступил научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».